рименения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2025 г. № 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".
3 Указывается суммарное количество упаковок отпущенного лекарственного препарата за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 или пунктом 40 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2025 г. № 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".
4 Указывается суммарный объем реализации лекарственного препарата (в рублях) за отчетный период, предусмотренный пунктом 26 или пунктом 40 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2025 г. № 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".
Примечание. Дополнительно в форме табличных данных (Excel) представляются данные об объемах реализации лекарственных препаратов по всем фактическим отпускным ценам за отчетный период в электронном виде.
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
ПЕРЕЧЕНЬ иностранных государств, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты
1. Королевство Бельгия
2. Венгрия
3. Греческая Республика
4. Королевство Испания
5. Королевство Нидерландов
6. Республика Польша
7. Румыния
8. Словацкая Республика
9. Турецкая Республика
10. Французская Республика
11. Чешская Республика
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
РАСЧЕТ предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию (перерегистрацию)
_________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
I. Сведения о лекарственном препарате
| 1. Номер регистрационного удостоверения | |
| 2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| 3. Торговое наименование | |
| 4. Лекарственная форма, дозировка (концентрация, активность в единицах действия) | |
| 5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке |
II. Расчет цены
| КодТН ВЭД ЕАЭС | Минимальная отпускнаяцена производителяна лекарственный препаратв стране производителя и в других иностранных государствах1 | Проект отпускной цены "поставка без оплаты таможенной пошлины и сборовза таможенное оформление", рублей2 | Действующая ставка таможенной пошлины2 | Сборыза таможенное оформление, рублей2 | Проект расчетной предельной отпускной цены производителя с учетом расходов по уплате таможенных сборовза совершение таможенных операций, связанныхс выпуском товаров (без НДС) , рублей | ||
| наименование иностранного государства | цена, рублей | процентов | рублей | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
III. Сведения об уровне минимальных цен
| Торговое наименование лекарственного препарата | Лекарственная форма, дозировка (концентрация, активностьв единицах действия) | Количествово вторичной (потребительской) упаковке | Минимальная отпускная ценапо графам 7 - 18, рублей | Минимальная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, рублей3 | |||||||||||||
| за упаковку | расчетза одну лекарственную форму | расчетза единицу действующего вещества | Королевство Бельгия | Венгрия | Греческая Республика | Королевство Испания | Королевство Нидерландов | Республика Польша | Румыния | Словацкая Республика | Турецкая Республика | Французская Республика | Чешская Республика | Страна производителя | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
Итоговые значения
| Минимальная расчетная отпускная цена производителяза одну лекарственную форму, рублей4 | Минимальная расчетнаяотпускная цена производителяза единицу действующего вещества лекарственного препарата5, рублей | Минимальная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в стране производителя и в других странах(с учетом пересчета) , рублей | Название страны с минимальной отпускной ценой на лекарственный препарат6 | Особенности7 |
IV. Курс валют для расчета минимальных отпускных цен на лекарственные препаратыза период с _____________ г. по _______________ г.
| Страна | Наименование валюты | Средний курс валюты8 |
| 1 | 2 | 3 |
Руководитель организации-заявителя | _______________(подпись) | ________________(фамилия, имя, отчество (при наличии) | _______________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
Исполнитель | _______________(подпись) | ________________(фамилия, имя, отчество (при наличии) | _______________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
____________________
1 Указываются данные из графы "Минимальная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в стране производителя и в других странах (с учетом пересчета) , рублей" подраздела "Итоговые значения" раздела III настоящего приложения и иностранное государство, цена которого использовалась для расчета.
2 Не заполняется для лекарственных препаратов производителя государства - члена Евразийского экономического союза и лекарственных препаратов иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которых планируется осуществлять в Российской Федерации.
3 Расчет цены производится путем пересчета цены лекарственного препарата в иностранной валюте в рубли по курсу, указываемому в разделе IV настоящего приложения.
4 Рассчитывается в случае государственной регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат с количеством лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (количеством доз в упаковке, объемом) , которое отсутствует в референтных странах.
5 Рассчитывается в случае государственной регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат с дозировкой (концентрацией, активностью в единицах действия) , которая отсутствует в референтных странах.
6 Указывается название страны, отпускная цена на лекарственный препарат в которой является минимальной среди цен на лекарственный препарат в референтных странах.
7 В случае если цены в отдельных странах определяются на основе межгосударственных соглашений по вопросам поставки лекарственного препарата, необходимо указать особенности формирования этих цен. При этом не учитываются цены на лекарственные препараты, поставляемые за счет международных финансовых организаций (фондов) по решению Всемирной организации здравоохранения.
8 Рассчитывается по среднему курсу национальной валюты к рублю Российской Федерации, установленному Центральным банком Российской Федерации за 3 календарных месяца, предшествующие месяцу даты подачи заявления, в целях государственной регистрации или перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат.
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
РАСЧЕТ предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
_________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
I. Сведения о лекарственном препарате
| 1. Номер регистрационного удостоверения | |
| 2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| 3. Торговое наименование | |
| 4. Лекарственная форма, дозировка (концентрация, активность в единицах действия) | |
| 5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке |
II. Расчет цены
| Производитель | Зарегистрированная предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат (Цреф) или на лекарственный препаратс максимальной зарегистрированной предельной отпускной ценой (Цм) | Коэффициент пересчета дозировки (концентрации, активностив единицах действия) (Кд или Кдм) 1 | Коэффициент пересчета фасовки (Кф или Кфм) 1 | Понижающий коэффициент (Кп или Кпм) 1 | Расчетная предельная отпускная ценана воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат без НДС (Цпр или Цпрм) , рублей | ||||
| производитель | наименование лекарственного препарата | лекарственная форма, дозировка (концентрация, активностьв единицах действия) | количествово вторичной (потребительской) упаковке | зарегистрированная предельная отпускная ценабез НДС(Цреф или Цм) , рублей1 | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Руководитель организации-заявителя | _______________(подпись) | ________________(фамилия, имя, отчество (при наличии) | _______________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
Исполнитель | _______________(подпись) | ________________(фамилия, имя, отчество (при наличии) | _______________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
_______________________
1 Определяется в соответствии с разделом III методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2025 г. № 805 "Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 6 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
ФОРМУЛЫ расчета понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, а также воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) орфанный лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
| Зарегистрированная предельная отпускная цена за вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, рублей (Цреф или Цм) | Понижающий коэффициент для расчета ценына первый воспроизведенныйлекарственный препарат (Кп или Кпм) | Понижающий коэффициент для расчета цены на первый биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, а также воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) орфанный лекарственный препарат (Кп или Кпм) | ||
| производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов1 | производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов1 | |
До 100 рублей(включительно) | 0 | 0 | 0 | 0 |
От 100 до 500 рублей (включительно) | 0 |  или
| 0 | 0 |
От 500 до 100000 рублей2 (включительно) |  или
|  или
|  или
|  или
|
Свыше 100000 рублей | 40 | 55 | 25 | 40 |
__________________________
1 Лекарственные препараты иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которых планируется осуществлять в Российской Федерации.
2 В случае если рассчитанный понижающий коэффициент превышает понижающий коэффициент, предусмотренный для ценовой категории свыше 100000 рублей, применяется понижающий коэффициент, предусмотренный для ценовой категории свыше 100000 рублей.
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 7 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
ФОРМУЛЫ расчета понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
| Зарегистрированная предельная отпускная цена за вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, рублей (Цреф или Цм) | Понижающий коэффициент для расчета ценына воспроизведенный лекарственный препарат (Кп или Кпм) | Понижающий коэффициент для расчета ценына биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (Кп или Кпм) | ||
| производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов1 | производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов1 | |
До 100 рублей (включительно) | 0 | 0 | 0 | 0 |
От 100 до 500 рублей (включительно) |  или
|  или
| 0 | 0 |
От 500 до 100000 рублей2 (включительно) |  или
|  или
|  или
|  или
|
Свыше 100000 рублей | 50 | 65 | 30 | 45 |
______________________
1 Лекарственные препараты иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которых планируется осуществлять в Российской Федерации.
2 В случае если рассчитанный понижающий коэффициент превышает понижающий коэффициент, предусмотренный для ценовой категории свыше 100000 рублей, применяется понижающий коэффициент, предусмотренный для ценовой категории свыше 100000 рублей.
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 8 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
РАСЧЕТ И ОБОСНОВАНИЕ расходов, связанных с разработкой, производством и реализацией лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат
_________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
I. Сведения о лекарственном препарате
| 1. Номер регистрационного удостоверения | |
| 2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| 3. Торговое наименование | |
| 4. Лекарственная форма, дозировка (концентрация, активность в единицах действия) | |
| 5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке |
II. Расчет цены
| Производитель | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы | Общехозяйственные расходы | Прибыль2 | Рентабельность, процентов2 | Фактическая отпускная цена на вторичную (потребительскую) упаковку (без НДС) , рублей3 | Проект отпускной ценына лекарственный препаратза вторичную (потребительскую) упаковку(без НДС) , рублей | |||||||||||||||||||