ая цена на вторичную (потребительскую) упаковку (без НДС) , рублей3
Руководитель организации-заявителя | _______________(подпись) | ________________(фамилия, имя, отчество (при наличии) | _______________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
Исполнитель | _______________(подпись) | ________________(фамилия, имя, отчество (при наличии) | _______________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
III. Планируемый объем выпуска лекарственного препарата, его удельный вес в общем объеме производимых лекарственных препаратов, в натуральном и стоимостном выражении
| Наименование лекарственного препарата, дозировка (концентрация, активность в единицах действия) и количество во вторичной (потребительской) упаковке, производитель | Единица измерения | Планируемый объем выпуска, в натуральном выражении (количество единиц измерения) | Планируемый объем выпуска, в стоимостном выражении(без НДС) , рублей | Удельный веслекарственного препаратав общем объеме производимых лекарственных препаратов, в натуральном выражении, процентов | Удельный веслекарственного препаратав общем объеме производимых лекарственных препаратов, в стоимостном выражении(без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
IV. Калькуляция затрат материалов по производству одной вторичной (потребительской) упаковки (графа 2 раздела II настоящего приложения)
_________________________________________________________________
(наименование препарата, дозировка (концентрация, активность в единицах действия) , количество лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке)
| № | Расходына материалы | Единица измерения | Норма расхода(согласно техническому регламенту предприятия) | Цена фактической закупки(без НДС) , рублей4 | Сумма затрат на одну вторичную (потребительскую) упаковку(без НДС) , рублей | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |||
| факт | план | факт | план | факт | план | |||
Итого5 | ||||||||
V. Опись документального подтверждения расходов на материалы (графа 2 раздела II настоящего приложения)
| Наименование материала | Наименование поставщика | Номер и дата товарной накладной, или грузовой таможенной декларации, или иного вида документального подтверждения | ||
| 1 | 2 | 3 | ||
| факт | план | факт | план | |
VI. Калькуляция затрат на сырье по производству одной вторичной (потребительской) упаковки (графа 3 раздела II настоящего приложения)
_________________________________________________________________
(наименование препарата, дозировка (концентрация, активность в единицах действия) , количество лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке)
| Статьи расходов на сырье | Единица измерения | Норма расхода(согласно техническому регламенту предприятия) | Ценафактической закупки(без НДС) , рублей6 | Сумма затрат на одну вторичную (потребительскую) упаковку(без НДС) , рублей | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
| факт | план | факт | план | |||
Активная фармацевтическая субстанция | ||||||
Вспомогательные вещества | ||||||
Итого7 | ||||||
VII. Информация об активной фармацевтической субстанции (графа 3 раздела II настоящего приложения)
| № | Наименование активной фармацевтической субстанции | Удельный вес активной фармацевтической субстанциив статье "Сырье"за отчетный период, в натуральном выражении, процентов | Производитель активной фармацевтической субстанции | Страна производства активной фармацевтической субстанции | Поставщик активной фармацевтической субстанции | Единица измерения активной фармацевтической субстанции | Цена активной фармацевтической субстанции (с учетом расходов по уплате таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанныхс выпуском товаров) , без НДС | |||||||||
| в валюте (указывается вид валюты) | в рублях (в пересчетена дату таможенной декларации, или товарной накладной, или иного вида документального подтверждения) | |||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | ||||||||
| факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | |
VIII. Опись документального подтверждения расходов на сырье (графа 3 раздела II настоящего приложения)
| Наименованиефармацевтической субстанцииили вспомогательного вещества | Наименование поставщика | Номер и дата товарной накладнойили грузовой таможенной декларации | ||
| 1 | 2 | 3 | ||
| факт | план | факт | план | |
IX. Расшифровка затрат по статье "Заработная плата"(графа 4 раздела II настоящего приложения)
| Наименование структурногоподразделения | Оплата трудапо 20 счету, рублей | Страховые взносыпо 20 счету, рублей8 | Страховые взносына обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производствеи профессиональных заболеваний по 20 счету, рублей | Итого (без НДС) , рублей | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||
| факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | |
Заработная плата работников, занятых непосредственно на производстве лекарственного препарата | ||||||||
Итого | ||||||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку9 | ||||||||
X. Расшифровка затрат(графы 5 - 8 раздела II настоящего приложения)
Расшифровка затрат по статье "Заработная плата общепроизводственного и вспомогательного персонала"(графа 5 раздела II настоящего приложения)
| Наименование структурного подразделения | Оплата трудапо 25 счету, рублей | Страховые взносы по 25 счету, рублей10 | Страховые взносы на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональныхзаболеваний по 25 счету, рублей | Итого (без НДС) , рублей | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||
| факт | план | факт | план | факт | план | факт | план | |
Итого | ||||||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку11 | ||||||||
Расшифровка затрат по статье "Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо"(графа 6 раздела II настоящего приложения)
| Статья затрат | Поставщик | Стоимость услуг (без НДС) , рублей | ||
| 1 | 2 | 3 | ||
| факт | план | факт | план | |
1. Электроэнергия | ||||
2. Теплоснабжение | ||||
3. Водоснабжение | ||||
4. Топливо | ||||
Итого | ||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку12 | ||||
Расшифровка затрат по статье "Амортизация основных средств, используемых для производства"(графа 7 раздела II настоящего приложения)
| № | Основные средства | Амортизация (без НДС) , рублей | ||
| 1 | 2 | 3 | ||
| факт | план | факт | план | |
Итого | ||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку13 | ||||
Расшифровка затрат по статье "Прочие производственные расходы"(графа 8 раздела II настоящего приложения)
| № | Статья расходов | Поставщик услуги | Стоимость услуг (без НДС) , рублей | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| факт | план | факт | план | факт | план | |
Итого | ||||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку14 | ||||||
XI. Расшифровка затрат(графы 9 - 11 раздела II настоящего приложения)
Расшифровка затрат по статье "Разработка"(графа 9 раздела II настоящего приложения)
| Статья расходов | Поставщик услуги | Стоимость услуг (без НДС) , рублей | ||
| 1 | 2 | 3 | ||
| факт | план | факт | план | |
1. Разработка конкретного лекарственного препарата, в том числе собственные расходы предприятия | ||||
2. Регистрационные процедуры, в том числе доклинические исследования лекарственных средств и клинические исследования лекарственного препарата | ||||
3. Прочие расходы | ||||
Итого | ||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку15 | ||||
Расшифровка затрат по статье "Реализация"(графа 10 раздела II настоящего приложения)
| № | Статья расходов | Поставщик услуг | Стоимость услуг (без НДС) , рублей | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| факт | план | факт | план | факт | план | |
| ||||||
Итого | ||||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку16 | ||||||
Расшифровка затрат по статье "Прочие хозяйственные расходы"(графа 11 раздела II настоящего приложения)
| № | Статья расходов | Поставщик услуги | Стоимость услуг (без НДС) , рублей | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| факт | план | факт | план | факт | план | |
Итого | ||||||
В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку17 | ||||||
________________________
1 Относятся на затраты, которые напрямую не связаны с основным производством.
2 Прибыль и рентабельность продукции (графы 12 и 13 раздела II настоящего приложения) определяются в соответствии с разделом V методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2025 г. № 805 "Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".
3 Заполняется для лекарственных препаратов, находившихся в обращении на территории Российской Федерации.
4 В случае отсутствия закупки материалов, необходимых для производства конкретного лекарственного препарата, представляются сведения по аналогичным по своим характеристикам материалам, закупаемым для производства иных жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, цены на которые ранее зарегистрированы.
5 В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку.
6 В случае отсутствия закупки вспомогательных веществ, используемых при производстве конкретного лекарственного препарата, представляются сведения по этим же вспомогательным веществам, закупаемым для производства иных жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, цены на которые ранее зарегистрированы.
7 В расчете на одну вторичную (потребительскую) упаковку.
8 Учитываются страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование.
9 Рассчитывается путем деления итогового значения (в рублях) на планируемый или фактический объем выпуска препарата в соответствии с разделом VIII методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2025 г. № 805 "Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".
10 Учитываются страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование.
11 - 17 Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну вторичную (потребительскую) упаковку.
Примечание. Допускается включение в раздел XI дополнительных сведений, учитывающих способ отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов в соответствии с учетной политикой организации.
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 9 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
ЗНАЧЕНИЯ коэффициента ценовой группы, применяемого при расчете предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, представляемых на перерегистрацию
| Ценовая группа | Коэффициентценовой группы (Кцг) , процентов |
До 100 рублей (включительно) | 100 |
От 100 до 500 рублей (включительно) | 90 |
От 500 до 1000 рублей (включительно) | 85 |
От 1000 до 3000 рублей (включительно) | 80 |
От 3000 до 5000 рублей (включительно) | 75 |
От 5000 до 10000 рублей (включительно) | 70 |
От 10000 до 20000 рублей (включительно) | 60 |
От 20000 до 40000 рублей (включительно) | 50 |
От 40000 до 100000 рублей (включительно) | 40 |
Свыше 100000 рублей | 30 |
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 10 к методике расчета преде