Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций

Государственная политика в области оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе имплантируемых в организм человека (о производстве лекарственных препаратов и медизделий – см. раздел «Общие вопросы промышленной политики»). Определение перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на очередной год. Контроль за применением цен на такие препараты. Вопросы государственной регистрации лекарственных средств и медизделий. Защита от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Государственное регулирование в сфере донорства крови и службы крови, донорства органов человека. Оборот биомедицинских клеточных продуктов. Оборот наркотических средств в медицинских целях. (О борьбе с незаконным оборотом наркотиков – см. Противодействие наркомании.)

3 июля, среда
18 марта, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Правительство внесло в Госдуму законопроект о расширении возможности налогоплательщиков по частичному возмещению стоимости лекарств Распоряжение от 16 марта 2019 года №438-р. Законопроектом предлагается для получения социального налогового вычета вместо используемого в настоящее время списка лекарственных препаратов применять список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Список ЖНВЛП содержит аналоги лекарственных препаратов как в отношении фармакотерапевтических групп препаратов, так и по терапевтическому действию и медицинским показаниям в отношении абсолютного большинства не совпадающих с ним позиций списка, который в настоящее время используется для социального налогового вычета. Это позволит обеспечить преемственность проводимой терапии на стационарном и амбулаторном этапах оказания медицинской помощи, расширить возможности налогоплательщиков по частичному возмещению стоимости лекарственных препаратов и повысить доступность лекарств из списка ЖНВЛП.
6 марта, среда
4 января, пятница
25 декабря 2018, вторник
10 декабря 2018, понедельник
28 ноября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Федеральный закон от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 24 января 2018 года №74-р. Федеральным законом, в частности, устанавливается новый порядок ввода лекарственных препаратов для медицинского применения в гражданский оборот. Производители лекарственных препаратов и организации, ввозящие их в Россию, перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата обязаны будут представлять в Росздравнадзор документы, подтверждающие качество препарата или удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
26 ноября 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Об изменениях в порядке обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими заболеваниями Постановление от 26 ноября 2018 года №1416. Внесёнными в законодательство изменениями был расширен перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счёт федерального бюджета. На федеральный уровень дополнительно переданы полномочия по закупке лекарственных препаратов для лечения ещё пяти орфанных заболеваний. Ранее перечень включал семь заболеваний (т.н. семь нозологий). В связи с этим утверждены новые правила организации обеспечения больных лекарственными препаратами для лечения уже 12 заболеваний. Также утверждены правила ведения федерального регистра лиц, больных этими редкими заболеваниями.
21 ноября 2018, среда
17 октября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О совершенствовании процедуры государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Постановление от 8 октября 2018 года №1207. Утверждены новые редакции Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в этот перечень. Скорректирована методика расчёта устанавливаемых производителями таких лекарственных препаратов предельных отпускных цен. Включение в новые Правила требования о проведении экономического анализа и его методики позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен на лекарства.
3 августа 2018, пятница
4 июня 2018, понедельник
26 января 2018, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Распоряжение от 24 января 2018 года №74-р. Законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями. Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
29 декабря 2017, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Федеральный закон от 28 декабря 2017 года №425-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 19 июля 2017 года №1524-р. Федеральным законом предусматривается создание федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации. Порядок создания, развития, эксплуатации системы мониторинга, предоставления содержащейся в ней информации, взаимодействия этой системы с другими информационными системами, а также операторы системы мониторинга определяются Правительством России. За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение информации в систему мониторинга юридические лица и индивидуальные предприниматели будут нести ответственность в соответствии с законодательством.
28 декабря 2017, четверг
23 октября 2017, понедельник
13 октября 2017, пятница
20 июля 2017, четверг
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроектов о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Распоряжения от 19 июля 2017 года №1523-р, №1524-р. Законопроектами предлагается, в частности, внедрить на всей территории России федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для идентификации лекарственных препаратов. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов предлагается установить административную ответственность.
15 мая 2017, понедельник
, Организация системы здравоохранения. Медицинское страхование О внесении в Госдуму законопроекта об использовании информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении Распоряжение от 13 мая 2017 года №916-р. Законопроект направлен на создание правовых основ использования информационно-телекоммуникационных технологий в сфере охраны здоровья граждан, что необходимо для повышения эффективности управления в здравоохранении и качества оказания медицинской помощи. В частности, предусматривается возможность оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий путём проведения консультаций и консилиумов, обеспечивающих дистанционное взаимодействие врачей между собой, врача и пациента или его законного представителя, а также дистанционный мониторинг состояния здоровья пациента.
8 апреля 2017, суббота
1

Календарь

Сентябрь
  • Январь
  • Февраль
  • Март
  • Апрель
  • Май
  • Июнь
  • Июль
  • Август
  • Сентябрь
  • Октябрь
  • Ноябрь
  • Декабрь
2019
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30