Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций

Государственная политика в области оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе имплантируемых в организм человека (о производстве лекарственных препаратов и медизделий – см. раздел «Промышленная политика и промышленное производство»). Определение перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на очередной год. Контроль за применением цен на такие препараты. Вопросы государственной регистрации лекарственных средств и медизделий. Защита от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Государственное регулирование в сфере донорства крови и службы крови, донорства органов человека. Оборот биомедицинских клеточных продуктов. Оборот наркотических средств в медицинских целях. (О борьбе с незаконным оборотом наркотиков – см. Противодействие наркомании.)

5 февраля, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о ратификации Соглашения между Россией и Абхазией о сотрудничестве в области обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий российский граждан, постоянно проживающих в Абхазии Федеральный закон от 5 февраля 2018 года №3-ФЗ. Проект Федерального закона был внесён в Госдуму постановлением Правительства от 22 ноября 2017 года №1401. Соглашение подписано 22 июня 2017 года в Москве в соответствии с Договором между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о союзничестве и стратегическом партнёрстве. Соглашение направлено на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями российских граждан, проживающих на территории Абхазии и имеющих право на их предоставление на льготных условиях в соответствии с российским законодательством.
26 января, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Распоряжение от 24 января 2018 года №74-р. Законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями. Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
18 января, четверг
29 декабря 2017, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Федеральный закон от 28 декабря 2017 года №425-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 19 июля 2017 года №1524-р. Федеральным законом предусматривается создание федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации. Порядок создания, развития, эксплуатации системы мониторинга, предоставления содержащейся в ней информации, взаимодействия этой системы с другими информационными системами, а также операторы системы мониторинга определяются Правительством России. За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение информации в систему мониторинга юридические лица и индивидуальные предприниматели будут нести ответственность в соответствии с законодательством.
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о ратификации конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции Федеральный закон от 29 декабря 2017 года №439-ФЗ. Проект федерального закона был представлен Президенту России для внесения на ратификацию постановлением Правительства от 7 октября 2017 года №1222. Конвенция подписана в Москве 28 октября 2011 года. Ратификация Конвенции создаст дополнительные возможности для участия России в определении общеевропейских и мировых стандартов качества и безопасности фармацевтической и медицинской продукции и будет способствовать активизации межгосударственных механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий.
28 декабря 2017, четверг
11 декабря 2017, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о применении контрольных закупок при государственном контроле в сферах охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств Распоряжение от 9 декабря 2017 года №2738-р. Цель законопроекта – повышение эффективности государственного контроля за медицинской деятельностью, обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Законопроектом предлагается установить возможность применения Росздравнадзором контрольных закупок при государственном контроле в сфере охраны здоровья и в сфере обращения лекарственных средств в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) или муниципального контроля».
28 ноября 2017, вторник
22 ноября 2017, среда
17 ноября 2017, пятница
23 октября 2017, понедельник
14 октября 2017, суббота
13 октября 2017, пятница
10 октября 2017, вторник
4 октября 2017, среда
3 октября 2017, вторник
22 августа 2017, вторник
1

Календарь

Февраль
  • Январь
  • Февраль
  • Март
  • Апрель
  • Май
  • Июнь
  • Июль
  • Август
  • Сентябрь
  • Октябрь
  • Ноябрь
  • Декабрь
2018
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28