Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций

Государственная политика в области оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе имплантируемых в организм человека (о производстве лекарственных препаратов и медизделий – см. раздел «Общие вопросы промышленной политики»). Определение перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на очередной год. Контроль за применением цен на такие препараты. Вопросы государственной регистрации лекарственных средств и медизделий. Защита от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Государственное регулирование в сфере донорства крови и службы крови, донорства органов человека. Оборот биомедицинских клеточных продуктов. Оборот наркотических средств в медицинских целях. (О борьбе с незаконным оборотом наркотиков – см. Противодействие наркомании.)

10 декабря 2018, понедельник
28 ноября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Федеральный закон от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 24 января 2018 года №74-р. Федеральным законом, в частности, устанавливается новый порядок ввода лекарственных препаратов для медицинского применения в гражданский оборот. Производители лекарственных препаратов и организации, ввозящие их в Россию, перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата обязаны будут представлять в Росздравнадзор документы, подтверждающие качество препарата или удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
26 ноября 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Об изменениях в порядке обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими заболеваниями Постановление от 26 ноября 2018 года №1416. Внесёнными в законодательство изменениями был расширен перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счёт федерального бюджета. На федеральный уровень дополнительно переданы полномочия по закупке лекарственных препаратов для лечения ещё пяти орфанных заболеваний. Ранее перечень включал семь заболеваний (т.н. семь нозологий). В связи с этим утверждены новые правила организации обеспечения больных лекарственными препаратами для лечения уже 12 заболеваний. Также утверждены правила ведения федерального регистра лиц, больных этими редкими заболеваниями.
21 ноября 2018, среда
17 октября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О совершенствовании процедуры государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Постановление от 8 октября 2018 года №1207. Утверждены новые редакции Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в этот перечень. Скорректирована методика расчёта устанавливаемых производителями таких лекарственных препаратов предельных отпускных цен. Включение в новые Правила требования о проведении экономического анализа и его методики позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен на лекарства.
30 августа 2018, четверг
3 августа 2018, пятница
4 июня 2018, понедельник
31 мая 2018, четверг
5 мая 2018, суббота
11 апреля 2018, среда
3 апреля 2018, вторник
19 марта 2018, понедельник
27 февраля 2018, вторник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О порядке предоставления субсидии на внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Постановление от 23 февраля 2018 года №189. В рамках приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Утверждены Правила предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению «Российский фонд технологического развития» на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности.
5 февраля 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о ратификации Соглашения между Россией и Абхазией о сотрудничестве в области обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий российский граждан, постоянно проживающих в Абхазии Федеральный закон от 5 февраля 2018 года №3-ФЗ. Проект Федерального закона был внесён в Госдуму постановлением Правительства от 22 ноября 2017 года №1401. Соглашение подписано 22 июня 2017 года в Москве в соответствии с Договором между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о союзничестве и стратегическом партнёрстве. Соглашение направлено на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями российских граждан, проживающих на территории Абхазии и имеющих право на их предоставление на льготных условиях в соответствии с российским законодательством.
26 января 2018, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Распоряжение от 24 января 2018 года №74-р. Законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями. Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
2

Календарь

Ноябрь
  • Январь
  • Февраль
  • Март
  • Апрель
  • Май
  • Июнь
  • Июль
  • Август
  • Сентябрь
  • Октябрь
  • Ноябрь
  • Декабрь
2019
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30