могут предъявляться в добровольном порядке со стороны заявителя.
Представляемые документы и сведения из перечня документов и сведений должны быть оформлены до даты вступления в силу настоящего технического регламента.
9. Химическая продукция выпускается в обращение на территории Российской Федерации при условии соблюдения требований к содержанию ограниченных к применению химических веществ не выше установленных значений предельных концентраций и к отсутствию запрещенных к применению химических веществ, включенных в соответствующие перечень ограниченных к применению химических веществ и перечень запрещенных к применению химических веществ.
10. Перечень ограниченных к применению химических веществ и перечень запрещенных к применению химических веществ формируются совместно Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с учетом требований, предусмотренных международными договорами и нормативными правовыми актами Российской Федерации, критериев отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, предусмотренных приложением № 4 к настоящему техническому регламенту, требований к классификации опасности химической продукции, предусмотренных настоящим техническим регламентом, значений предельных концентраций химических веществ и области применения химической продукции, определяемых в соответствии с документами по стандартизации, предусмотренными пунктом 19 настоящего технического регламента, и утверждаются указанными федеральными органами исполнительной власти.
V. Правила идентификации химической продукции
11. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером этой химической продукции.
12. Идентификация химической продукции включает в себя:
а) установление технического наименования химической продукции (дополнительно может быть указано торговое (фирменное) наименование) ;
б) установление для химической продукции, представляющей собой химическое вещество:
основного вещества;
наименования согласно номенклатуре IUPAC (при наличии) ;
номера CAS (при наличии) ;
номера EC (при наличии) .
Для химической продукции, представляющей собой химическое вещество со сложным или переменным составом, необходимо указать:
наименование;
номер CAS (при наличии) ;
номер EC (при наличии) ;
номер химического вещества в реестре химических веществ и смесей в соответствии с пунктом 10 приложения № 5 к настоящему техническому регламенту;
происхождение;
описание производственного процесса;
другие свойства - физико-химические свойства, которые могут использоваться при идентификации, например, температура кипения и (или) номер индекса цвета, и (или) важные идентификаторы для определенных групп веществ (например, каталитическая активность ферментов) и (или) общее описание химического состава, и (или) хроматографический отпечаток или другие типы отпечатков;
в) определение химического состава химической продукции с указанием для каждого компонента:
содержания в химической продукции с точностью до 0, 1% масс.;
наименования согласно номенклатуре IUPAC (при наличии) ;
номера CAS (при наличии) ;
номера EC (при наличии) ;
номера химического вещества в реестре химических веществ и смесей в соответствии с пунктом 10 приложения № 5 к настоящему техническому регламенту (при наличии) .
Идентификация химического состава химической продукции, представляющей собой химическое вещество, проводится в испытательных лабораториях (центрах) , аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", с составлением протокола исследований (испытаний) химического состава химической продукции.
Для химической продукции, представляющей собой химическое вещество со сложным или переменным составом, необходимо указать:
химические вещества, содержание которых составляет 10% масс. или более;
химические вещества, влияющие на классификацию опасности химических веществ и смесей химических веществ, содержание которых составляет 0, 1% масс. или более. Допускается указание представителей группы химических веществ, обладающих опасностями, влияющими на определение опасности химической продукции в целом;
компоненты, не влияющие на классификацию опасности химической продукции, должны быть определены в том числе общим описанием их химической природы или указанием групп химических веществ, молекулярной и структурной информации (при возможности) . Для каждого определенного компонента или группы химических веществ, входящих в состав химического вещества со сложным или переменным составом, необходимо указать их концентрацию или диапазон концентраций.
Для химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, входящей в состав другой химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ ("смесь в смеси") , допускается указание регистрационного номера химической продукции в соответствии с пунктом 16 приложения № 5 к настоящему техническому регламенту без раскрытия состава;
г) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям химических веществ;
д) отнесение химических веществ в составе химической продукции:
к новым химическим веществам (при концентрации более или равно 0, 1% масс. или меньшей - в соответствии с пунктом 14 настоящего технического регламента) (при наличии) ;
к запрещенным к применению химическим веществам (при наличии) ;
к ограниченным к применению химическим веществам (при наличии) ;
к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность (при наличии) .
13. Перечень химических веществ, вызывающих обеспокоенность, формируется совместно Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с учетом критериев отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, в соответствии с приложением № 4 к настоящему техническому регламенту и утверждается указанными федеральными органами исполнительной власти.
14. Значения содержания химических веществ в составе химической продукции, в том числе химических веществ в составе добавок и примесей, определяются в процентном отношении к химической продукции в целом.
15. В случае наличия данных в официальном информационном источнике о проявлении опасных свойств химического вещества в концентрации менее 0, 1% масс., соответствующих критериям классификации опасности химической продукции, такое химическое вещество подлежит идентификации в химическом составе химической продукции в концентрации менее 0, 1% масс..
16. Изготовители (уполномоченные иностранным изготовителем лица) , импортеры химической продукции для ее идентификации могут использовать сведения о химических веществах и смесях химических веществ, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей.
17. Определение наличия в составе продукции запрещенных к применению и ограниченных к применению химических веществ проводится методами, установленными перечнем документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия.
VI. Требования к классификации опасности химической продукции
18. Классификация опасности химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером такой продукции.
19. Классификация опасности химической продукции проводится в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 32419-2022 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. № 572-ст с 1 января 2023 г.) , межгосударственным стандартом ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 832-ст с 1 августа 2014 г.) , межгосударственным стандартом ГОСТ 32424-2013 "Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 834-ст с 1 августа 2014 г.) , межгосударственным стандартом ГОСТ 32425-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 831-ст с 1 августа 2014 г.) , межгосударственным стандартом ГОСТ 12.1.044-2018 "Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2018 г. № 717-ст с 1 мая 2019 г.) и межгосударственным стандартом ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" (утвержден и введен в действие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10 марта 1976 г. № 579 с 1 января 1977 г.) .
20. Классификация опасности химической продукции проводится на основе данных об опасных свойствах химических веществ и смесей химических веществ:
а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей;
б) полученных в результате исследований (испытаний) ;
в) полученных из официальных информационных источников;
г) полученных на основе методов исследования, альтернативных испытаниям на лабораторных животных, включая метод аналогов и метод (Q) SARs;
д) полученных на основе расчетных методов и методов интерполяции или экстраполяции.
21. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами, подразделяется на:
а) взрывчатую химическую продукцию;
б) воспламеняющиеся газы;
в) химическую продукцию в аэрозольной упаковке;
г) сжатые, сжиженные и растворенные под давлением газы;
д) химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющуюся жидкость;
е) химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющееся твердое вещество;
ж) саморазлагающуюся химическую продукцию;
з) пирофорную химическую продукцию;
и) самонагревающуюся химическую продукцию;
к) химическую продукцию, выделяющую воспламеняющиеся газы при контакте с водой;
л) окисляющую химическую продукцию;
м) органические пероксиды;
н) коррозионно-активную химическую продукцию;
о) десенсибилизированную взрывчатую химическую продукцию.
22. Классификация опасности химической продукции, оказывающей негативное воздействие на здоровье человека и животных, проводится на основе следующего комплекса показателей:
а) острая токсичность по воздействию на организм;
б) разъедание (некроз) или раздражение кожи;
в) серьезное повреждение или раздражение глаз;
г) сенсибилизирующее действие;
д) мутагенность;
е) канцерогенность;
ж) воздействие на репродуктивную функцию;
з) избирательная токсичность на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии;
и) избирательная токсичность на органы-мишени и (или) системы при многократном или продолжительном воздействии;
к) опасность при аспирации;
л) токсичность, стойкость и способность к накоплению в биологических объектах;
м) особенная стойкость и способность к бионакоплению;
н) опасность для эндокринной системы (эндокринный разрушитель) .
23. Классификация опасности химической продукции, оказывающей негативное воздействие на окружающую среду, проводится на основе следующего комплекса показателей:
а) озоноразрушающая способность;
б) острая токсичность для водной среды;
в) хроническая токсичность для водной среды;
г) устойчивость к процессам разложения и биотрансформации (персистентность) ;
д) токсичность для почвы;
е) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция.
24. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня веществ, разрушающих озоновый слой, обращение которых подлежит государственному регулированию в соответствии со статьей 54 Федерального закона "Об охране окружающей среды".
25. Результаты классификации опасности химической продукции, проведенной с использованием данных, полученных в результате лабораторных исследований (испытаний) , имеют приоритет над результатами классификации опасности химической продукции, полученными с помощью расчетных методов.
26. Установленный вид и (или) класс (подкласс, тип) опасности химической продукции указывается изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером химической продукции в паспорте безопасности.
27. Исследования (испытания) химической продукции для целей классификации опасности химической продукции по воздействию на здоровье человека и окружающую среду осуществляются изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером этой продукции в испытательных лабораториях (центрах) , аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
Иные исследования (испытания) химической продукции для целей классификации опасности химической продукции проводятся в испытательных лабораториях (центрах) по выбору заявителя.
28. Классификация опасности смесей химических веществ проводится в соответствии со следующими принципами:
а) при наличии данных исследований (испытаний) по смесям химических веществ в целом классификация опасности смесей химических веществ проводится на основе этих данных;
б) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям химических веществ в целом используются методы интерполяции или экстраполяции (методы оценки опасности с использованием имеющихся данных по смесям химических веществ, аналогичным классифицируемым смесям химических веществ) ;
в) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям химических веществ в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить методы интерполяции или экстраполяции, для классификации опасности смесей химических веществ используются методы на основе данных по отдельным компонентам (химическим веществам) смеси химических веществ, в том числе полученных из официальных информационных источников.
29. Химическая продукция при изменении ее химического состава подлежит повторной классификации опасности химической продукции.
VII. Общие принципы безопасности химической продукции
30. Безопасность обращения химической продукции должна обеспечиваться на основе следующих принципов:
а) соблюдение изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером химической продукции требований настоящего технического регламента;
б) использование (применение) потребителем (приобретателем) химической продукции по назначению;
в) реализация изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером и потребителем (приобретателем) химической продукции мер по предупреждению опасности при обращении с химической продукцией;
г) снижение химического следа путем замены химических веществ, вызывающих обеспокоенность, определенных с учетом критериев отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, предусмотренных приложением № 4 к настоящему техническому регламенту, применяемых в качестве сырьевых или вспомогательных компонентов для производства химической продукции, на химические вещества более низкого класса опасности химической продукции или на не классифицированные как химические вещества, вызывающие обеспокоенность (при возможности) ;
д) информирование потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений и о мерах по ее безопасному обращению на территории Российской Федерации;
е) управление изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом) , импортером химической продукции рисками, связанными с производством и выпуском в обращение химической продукции, обеспечивающее соответствие химической продукции требованиям настоящего технического регламента.
VIII. Требования к маркировке химической продукции
31. Маркировка химической продукции должна включать в себя следующие сведения:
а) наименование химической продукции, установленное при ее идентификации (наименование химической продукции дополнительно может включать торговое (фирменное) наименование) ;
б) наименование (полное наименование для юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) , место нахождения (адрес и место нахождения для юридического лица, адрес места жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) , включая страну, и номер телефона изготовителя (уполномоченного иностранным изготовителем лица) , импортера химической продукции;
в) наименование химических веществ и смесей химических веществ, классифицированных как опасные и содержащихся в составе химической продукции в количествах, превышающих значения концентраций, указанных в межгосударственном стандарте ГОСТ 30333-2022 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" (вводимом в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. № 571-ст с 1 сентября 2027 г.) ;
г) условия и сроки хранения;
д) обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена химическая продукция (при наличии) ;
е) предупредительная маркировка химической продукции.
32. Маркировка химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, должна быть составлена на русском языке.
Маркировка химической продукции может дублироваться на других языках.
33. Маркировка химической продукции должна быть четкой и легко читаемой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и должна сохраняться до момента полного использования и (или) утилизации (переработки) химической продукции.
34. Маркировка химической продукции может содержать дополнительные сведения.
35. Маркировка химической продукции наносится непосредственно на упаковку продукции.
36. Если места для нанесения маркировки химической продукции на упаковке недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком (этикеткой) , на котором в полном объеме приводятся сведения, указанные в пункте 31 настоящего технического регламента.
IX. Требования к предупредительной маркировке химической продукции
37. Предупредительная маркировка химической продукции наносится в виде знака опасности, сигнального слова, краткой характеристики опасности и мер по предупреждению опасности в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 31340-2022 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2022 г. № 640-ст с 1 января 2023 г.) .
38. Элементы предупредительной маркировки химической продукции должны выделяться по сравнению с иной информацией, содержащейся в маркировке химической продукции.
X. Требования к паспорту безопасности
39. Изготовитель (уполномоченное иностранным изготовителем лицо) , импортер химической продукции составляют паспорт безопасности.
40. При составлении паспорта безопасности должны использоватьс