Комиссия Правительства по законопроектной деятельности

26 сентября, понедельник
20 сентября, вторник
7 сентября, среда
23 августа, вторник
1

Календарь

Сентябрь
  • Январь
  • Февраль
  • Март
  • Апрель
  • Май
  • Июнь
  • Июль
  • Август
  • Сентябрь
  • Октябрь
  • Ноябрь
  • Декабрь
2016
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30

ПОРТАЛ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИИ

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Соглашение подписано в Москве 23 декабря 2014 года и предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопеи, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

Проект федерального закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» (далее соответственно – законопроект, Соглашение, ЕАЭС) внесён МИДом и Минздравом России.

Соглашение подписано в Москве 23 декабря 2014 года.

Цели Соглашения – повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств – членов ЕАЭС, повышение конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств – членов ЕАЭС на мировом рынке, оптимизация условий для фармацевтического бизнеса путём ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечение доступа на объединённый рынок потребления.

Соглашение предусматривает регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопей, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

Соглашение позволит гармонизировать нормативное правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС.

Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также положениям других международных договоров.

В соответствии с Федеральным законом «О международных договорах Российской Федерации» Соглашение подлежит ратификации, так как содержит правила, отличные от предусмотренных российским законодательством, и предусматривает передачу ЕАЭС части полномочий Российской Федерации.

Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства.

Выделить фрагмент