Упрощённая госрегистрация лекарств

Описание меры

Процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов упрощена, что позволяет избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок – как ввезённых из-за границы, так и произведённых в России. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократился на 30 дней.

Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. Её состав утверждается Минздравом.

Также по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке.

Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.

Всё это позволяет быстрее выводить медикаменты на рынок, чтобы они были доступны гражданам.

Срок получения

До 31 декабря 2024 года.