Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 февраля 2015 г. № 102
МОСКВА
Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 02.06.2015 № 528, от 22.04.2016 № 337, от 30.11.2016 № 1268, от 30.05.2017 № 663, от 14.08.2017 № 968, от 10.11.2017 № 1352, от 19.12.2018 № 1590, от 15.05.2019 № 602, от 26.06.2019 № 813, от 30.06.2020 № 962, от 23.12.2020 № 2238, от 28.01.2021 № 76, от 06.03.2021 № 336, от 28.08.2021 № 1432, от 24.11.2021 № 2014, от 17.02.2022 № 201, от 21.04.2022 № 733, от 16.05.2022 № 883, от 08.07.2022 № 1220, от 12.01.2023 № 10, от 28.02.2023 № 318, от 27.03.2023 № 486, от 02.09.2023 № 1443, от 16.09.2023 № 1512)
В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.04.2016 № 337)
1. Утвердить прилагаемые:
перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 1) ;
перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 2) ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76)
показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий) . (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76)
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 968)
2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза) , при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке) , которые одновременно: (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2014, от 17.02.2022 № 201, от 16.05.2022 № 883, от 28.02.2023 № 318)
а) для заявок, содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2014)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 17.02.2022 № 201, от 16.05.2022 № 883, от 28.02.2023 № 318)
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2014)
б) для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень № 2: (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76, от 24.11.2021 № 2014)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2014)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 № 1590)
21. В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза) , не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 22.04.2016 № 337, от 30.05.2017 № 663, от 14.08.2017 № 968, от 19.12.2018 № 1590, от 24.11.2021 № 2014, от 17.02.2022 № 201, от 16.05.2022 № 883, от 28.02.2023 № 318)
21.1. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 № 1590)
22. Установить, что:
для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 1 и не включенные в него;
для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень № 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 2 и не включенные в него. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76)
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 968)
23. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.07.2022 № 1220)
3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила) , и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 883, от 28.02.2023 № 318)
Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья) , используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 883, от 28.02.2023 № 318)
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 17.02.2022 № 201)
31. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза) , замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.02.2023 № 318)
32. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень № 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза) , замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной доли в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.02.2023 № 318)
4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, не применяются в следующих случаях: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 968)
размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 968)
осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, заказчиками, осуществляющими деятельность на территории иностранного государства. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2014)
5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень № 1 и перечень № 2 в рамках реализации:
программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2017 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Варшаве 29 декабря 2017 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014 - 2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение) , подписанным в г. Брюсселе 30 января 2018 г.
Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ, указанных в абзацах втором - девятом настоящего пункта, является заключение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации.
(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2019 № 602)
Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев
УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерацииот 5 февраля 2015 г. № 102 (в редакции постановления Правительства Российской Федерацииот 26 июня 2019 г. № 813)
ПЕРЕЧЕНЬ отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 № 962, от 06.03.2021 № 336, от 28.08.2021 № 1432, от 12.01.2023 № 10, от 28.02.2023 № 318, от 27.03.2023 № 486, от 02.09.2023 № 1443, от 16.09.2023 № 1512)
Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 | Наименование вида медицинских изделий* |
13.20.44.120 | Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная |
14.12.1114.12.2114.12.30.13114.12.30.13214.12.30.160 | Одежда медицинская |
14.12.30.170 | Одежда специальная для поддержания физической формы |
14.19.32.120 | Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала |
17.22.12.130 | Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые) , пеленки) |
20.13.13.110 | Микроисточники с йодом-125 |
20.20.14.000 | Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты |
20.59.52.140 | Питательные среды селективные и неселективные |
20.59.52.19921.10.60.196 | Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови |
20.59.52.19921.20.10.139 | Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов |
20.59.52.19921.20.23.111 | Наборы биохимических реагентов для определения ферментов |
21.10.60.196 | Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции;наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа |
21.10.60.19621.20.23.111 | Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови |
21.20.23.110 | Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации |
(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 № 10) | |
21.20.23.111 | Наборы биохимических реагентов для определения субстратов;наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд |
21.20.24.110 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами |
21.20.24.131 | Бинты стерильные и нестерильные марлевые |
21.20.24.150 | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные;пакеты перевязочные медицинские стерильные;тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные |
21.20.24.160 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые;салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные |
22.19.71.190 | Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы;матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы |
22.22.14.000 | Контейнеры для биопроб полимерные |
26.20.13.00026.20.14.000 | (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432) |
26.51.53.140 | (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432) |
26.51.53.190 | (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432) |
26.51.70.110 | (Позиция |