ания к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20745. порядок принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20746. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.20747. порядок осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20748. правила проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний;
(Дополнение подпунктами 5.2.2077 - 5.2.20748 - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.02.2017 г. № 124)
5.2.20749. критерии формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний) , по которым разрабатываются клинические рекомендации; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.2.20750. положение о научно-практическом совете Министерства здравоохранения Российской Федерации; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.2.20751. порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовая форма клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.2.20752. порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом Министерства здравоохранения Российской Федерации решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.2.20753. порядок отстранения членов медицинской профессиональной некоммерческой организации от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций и членов научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций в случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в Министерство информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.2.20754. требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.2.20755. перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний) , при которых страдающие ими лица, достигшие совершеннолетия, вправе до достижения ими возраста 21 года наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей им до достижения совершеннолетия медицинскую помощь при таких заболеваниях или состояниях (группах заболеваний или состояний) ; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.04.2022 № 636)
5.2.20756. порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека и форма письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.08.2022 № 1383)
5.2.20757. порядок проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.08.2022 № 1383)
5.2.208. нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности Министерства и подведомственной Министерству федеральной службы, за исключением вопросов, правовое регулирование которых в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2021 № 540)
5.3. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд закупки товаров, работ, услуг в установленной сфере деятельности; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2014 г. № 1581)
5.31. в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет централизованные закупки; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2014 г. № 1581)
5.4. обобщает практику применения законодательства Российской Федерации и проводит анализ реализации государственной политики в установленной сфере деятельности;
5.41. разрабатывает и реализует меры по развитию конкуренции на товарных рынках, включая выполнение соответствующих ведомственных целевых программ, в установленной сфере деятельности; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.08.2013 г. № 685)
5.42. ежегодно устанавливает квоту целевого приема для получения высшего образования в объеме установленных на очередной год контрольных цифр приема граждан на обучение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета по каждому уровню высшего образования, каждой специальности и каждому направлению подготовки в отношении находящихся в ведении Министерства организаций, осуществляющих образовательную деятельность по образовательным программам высшего образования; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2013 г. № 988)
5.43. разрабатывает и вносит на утверждение в Правительство Российской Федерации проекты федеральных целевых программ, направленных на совершенствование наркологической помощи населению и развитие наркологической службы в Российской Федерации, разработку и внедрение современных методов профилактики и диагностики наркомании, лечения и медицинской реабилитации больных наркоманией; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.44. осуществляет подготовку и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.45. осуществляет методическое сопровождение эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2023 № 93)
5.46. представляет в Правительство Российской Федерации предварительный (в период проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, но не позднее чем за 2 месяца до истечения срока проведения указанного эксперимента) и итоговый (по окончании эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, но не позднее чем через 2 месяца после истечения срока проведения указанного эксперимента) доклады о результатах проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом и предложения о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2023 № 93)
5.5. осуществляет:
5.5.1. функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций;
5.5.2. в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной сфере деятельности Министерства, в том числе имущества, закрепленного за федеральными государственными унитарными предприятиями, федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству;
5.5.21. разработку и утверждение примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования и фармацевтического образования; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2013 г. № 988)
5.5.22. в случаях и порядке, которые предусмотрены статьей 37 Федерального закона "О концессионных соглашениях", рассмотрение в установленной сфере деятельности Министерства предложений о заключении концессионных соглашений в отношении объектов концессионного соглашения, указанных в пункте 13 части 1 статьи 4 этого Федерального закона, а также проведение переговоров с инициатором заключения такого концессионного соглашения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.2018 г. № 287)
5.5.3. организационно-техническое обеспечение деятельности по вопросам международной гуманитарной помощи и подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях;
5.5.4. обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям;
5.5.5. создание, развитие и эксплуатация единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, в том числе обеспечивающей ведение федеральных регистров лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, лиц, больных туберкулезом, а также лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена) , VII (лабильного) , X (Стюарта - Прауэра) , и лиц после трансплантации органов и (или) тканей, Национального радиационно-эпидемиологического регистра, а также ведение иных федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551; от 20.11.2018 № 1390, от 01.06.2020 № 802)
5.5.6. формирование перечня редких (орфанных) заболеваний и размещение его на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.5.61. утверждение состава научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.5.62. формирование и размещение на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний) , по которым разрабатываются клинические рекомендации; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.5.63. размещение на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" клинических рекомендаций, одобренных научно-практическим советом Министерства здравоохранения Российской Федерации и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2019 № 404)
5.5.7. экономический анализ деятельности подведомственных федеральных государственных унитарных предприятий и утверждает экономические показатели их деятельности, проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности;
5.5.8. функции государственного заказчика федеральных целевых программ, научно-технических и инновационных программ и проектов в установленной сфере деятельности Министерства;
5.5.9. ведение государственного реестра курортного фонда Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.5.10. государственную экспертизу программ развития курортов и курортных регионов (районов) , разведанных запасов природных лечебных ресурсов, имеющих федеральное значение;
5.5.11. государственное управление использованием атомной энергии в отношении подведомственных организаций;
5.5.12. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2013 г. № 428)
5.5.13. разработку и утверждение сводов правил в установленной сфере деятельности;
5.5.14. разработку правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения технических регламентов и осуществления оценки соответствия, с использованием документов в области стандартизации в установленной сфере деятельности;
5.5.15. утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.5.151. формирование реестра типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.5.16. выдачу заданий на проведение экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
5.5.161. выдачу заданий на проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.17. создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
5.5.18. утверждение состава совета по этике;
5.5.19. выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.5.20. выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.5.21. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2021 № 1218)
5.5.22. ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.5.23. государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, включение в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, и исключение ее из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.231. регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию) , внесение изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.232. утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) , нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.233. взаимодействие с уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, и по иным вопросам обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.234. рассмотрение обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы при осуществлении его регистрации в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Евразийской экономической комиссией, или отклонение указанного обращения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.235. выдачу разрешения на применение биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющий в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.24. отмену государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.5.241. приостановку, отзыв (отмену) регистрационног