енного реестра лекарственных средств для медицинского применения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.231. регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию) , внесение изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.232. утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) , нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.233. взаимодействие с уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, и по иным вопросам обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.234. рассмотрение обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы при осуществлении его регистрации в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Евразийской экономической комиссией, или отклонение указанного обращения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.235. выдачу разрешения на применение биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющий в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.5.24. отмену государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.5.241. приостановку, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, или ограничение применения лекарственного препарата, или внесение изменений в регистрационное досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.25. приостановление применения лекарственного препарата для медицинского применения;
5.5.26. ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
5.5.261. представление в соответствии с Порядком формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 84 "О Порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств", в Евразийскую экономическую комиссию актуальных сведений о лекарственных средствах, прошедших регистрацию в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.262. организацию и (или) проведение инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.07.2022 № 1255)
5.5.263. организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза", и Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств", в период регистрации лекарственного препарата в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.07.2022 № 1255)
5.5.27. ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.5.28. выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию:
а) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для экспертизы лекарственных средств;
б) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для осуществления регистрации лекарственных средств;
в) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
г) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
д) конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний;
е) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
(Подункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2017 г. № 1159)
5.5.281. выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию или вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования; (Дополнение подпунктом Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2021 № 1218)
5.5.29. государственную регистрацию и ведение государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
5.5.291. организацию проведения комплексной оценки лекарственного препарата в целях принятия решений о возможности включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи или исключения его из указанных перечня, актов и документов; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.5.30. аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;
5.5.301. аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государств - членов Евразийского экономического союза в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 "О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2020 № 802)
5.5.31. аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
5.5.311. выдачу заданий на проведение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.312. утверждение состава совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
5.5.313. выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.314. выдачу разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.315. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.5.316. ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.317. государственную регистрацию биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.318. отмену государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.319. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.5.3110. аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.3111. аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.3112. размещение на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;
5.5.3113. ведение Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, и размещение его на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
(Дополнение подпунктами 5.5.311 - 5.5.3113 - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.02.2017 г. № 124)
5.5.32. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.11.2016 г. № 1258)
5.5.33. надзор за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования, с правом направления обязательных для исполнения предписаний об отмене нормативных правовых актов или о внесении в них изменений; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.11.2016 г. № 1258)
5.5.34. контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования с правом направления обязательных для исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и территориальных фондов обязательного медицинского страхования за неисполнение или ненадлежащее исполнение переданных полномочий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 № 1923)
5.5.35. направление высшему должностному лицу субъекта Российской Федерации (руководителю высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) предложений об отстранении от должности должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и территориальных фондов обязательного медицинского страхования;
5.5.36. внесение в Правительство Российской Федерации предложений об изъятии у органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;
5.5.37. координацию деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;
5.5.38. разработку и реализацию программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья;
5.5.39. реализацию мер по развитию здравоохранения, осуществлению профилактики заболеваний, обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, оказанию медицинской помощи, санитарно-гигиеническому просвещению;
5.5.40. реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
5.5.41. развитие медицинской науки;
5.5.42. деятельность по инновационному развитию здравоохранения;
5.5.43. мониторинг формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и оценку реализации таких программ, а также совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования - территориальных программ обязательного медицинского страхования;
5.5.44. ведение статистического наблюдения в сфере здравоохранения и размещение статистических данных в средствах массовой информации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.5.45. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2020 № 802)
5.5.46. согласование в устанавливаемом Правительством Российской Федерации порядке назначения на должность руководителя исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.07.2021 № 1159)
5.5.47. мероприятия по обеспечению соответствия деятельности Министерства целям и задачам государственной политики по сохранению и укреплению традиционных российских духовно-нравственных ценностей; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.04.2025 № 532)
5.6. организует:
5.6.1. деятельность по оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения по предоставлению специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, по медицинской реабилитации и долечиванию в санаторно-курортных учреждениях после оказания специализированной медицинской помощи;
5.6.2. реализацию мер по профилактике в сфере охраны здоровья;
5.6.3. направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;
5.6.4. разработку и реализацию программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координацию;
5.6.5. деятельность по дополнительному профессиональному образованию медицинских и фармацевтических работников; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2013 г. № 988)
5.6.6. разработку примерных программ ординатуры; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2013 г. № 988)
5.6.61. проведение аккредитации специалистов, включая формирование аккредитационных комиссий с участием профессиональных некоммерческих организаций; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.06.2016 г. № 597)
5.6.7. оказание гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства;
5.6.71. проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных Министерству; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.6.8. безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства;
5.6.9. прием граждан, своевременное и полное рассмотрение их обращений, поданных в устной или письменной форме, принятие по ним решений и направление ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок;
5.7. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;
5.8. организует и обеспечивает мобилизационную подготовку и мобилизацию Министерства, осуществляет общее руководство организацией деятельности по мобилизационной подготовке и мобилизации подведомственной Министерству федеральной службы, а также организаций, деятельность которых связана с деятельностью Министерства или которые находятся в сфере его ведения и имеют мобилизационные задания или выполняют задачи по мобилизационной работе; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 03.10.2018 № 1187, от 03.04.2021 № 540)
5.9. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Министерстве, проведение мероприятий по гражданской обороне, а также контроль и координацию деятельности в области гражданской обороны организаций, подведомственных Министерству; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.10. организует дополнительное профессиональное образование работников Министерства; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2013 г. № 988)
5.11. в установленном порядке взаимодействует с органами государственной власти иностранных государств и международными организация