17 г. № 1551)
5.2.180. порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
5.2.181. порядок приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.1811. порядок выдачи медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации) ; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913; от 07.08.2017 г. № 944)
5.2.182. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.08.2016 г. № 800)
5.2.183. порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.2.184. номенклатурная классификация медицинских изделий;
5.2.185. порядок назначения медицинских изделий, формы рецептурных бланков на медицинские изделия, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.186. порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации;
5.2.187. порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий;
5.2.188. порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
5.2.189. перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
5.2.190. правила в сфере обращения медицинских изделий;
5.2.1901. порядок изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения медицинских изделий, предназначенных для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленных в медицинской организации и применяющихся в медицинской организации, их изготовившей (незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro) ; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.08.2021 № 1399)
5.2.1902. методика определения размера платы за проведение инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.08.2021 № 1399)
5.2.191. порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий;
5.2.192. порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинских изделий, о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
5.2.1921. требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.2.193. положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности;
5.2.194. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.195. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.196. классификация природных лечебных ресурсов, указанных в пункте 2 статьи 21 Федерального закона "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах", их характеристики и перечень медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением таких природных лечебных ресурсов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.1961. порядок и критерии согласования решения высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации, в границах которого находится территория, о признании такой территории лечебно-оздоровительной местностью регионального значения или курортом регионального значения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.1962. перечень лечебно-оздоровительных местностей и курортов, которые не включены в перечни, предусмотренные пунктами 1 и 2 части 1 статьи 16 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах", отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации", - в отношении лечебно-оздоровительных местностей и курортов, созданных до 1 сентября 2024 г., и в отношении которых целесообразно проведение дополнительных исследований; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.197. порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления;
5.2.198. правила и методики в области статистического учета и отчетности, стандарты информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемые медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность;
5.2.199. порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированные формы медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.200. требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.2001. порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций) ; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.2002. перечень, порядок ведения и использования нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.201. порядок ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.09.2022 № 1714)
5.2.2011. порядок ведения персонифицированного учета лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования (по согласованию с Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, Министерством просвещения Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки) ; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2022 № 1714)
5.2.202. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2020 № 802)
5.2.203. требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий;
5.2.204. порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием;
5.2.205. порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
5.2.206. порядок формирования, использования, хранения, приема и передачи документов в электронной форме в установленной сфере деятельности Министерства, подведомственной Министерству федеральной службы и координируемого им государственного внебюджетного фонда; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2021 № 540)
5.2.207. порядок согласования актов о списании движимого и недвижимого имущества, находящегося в федеральной собственности и закрепленного на праве хозяйственного ведения за подведомственными федеральными государственными унитарными предприятиями или на праве оперативного управления за подведомственными федеральными государственными учреждениями, а также перечень документов, необходимых для согласования решения о списании такого имущества;
5.2.2071. требования к знаку о запрете курения табака, потребления никотинсодержащей продукции или использования кальянов и к порядку его размещения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.02.2021 № 207)
5.2.2072. порядок создания и функционирования "горячих линий", способствующих прекращению потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции и лечению табачной (никотиновой) зависимости; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.02.2021 № 207)
5.2.2073. порядок согласования материалов, подготовленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации для информирования населения о вреде потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции, вредном воздействии окружающего табачного дыма и веществ, выделяемых при потреблении никотинсодержащей продукции, на территории соответствующего субъекта Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.02.2021 № 207)
5.2.2074. перечень документов, удостоверяющих личность (в том числе личность иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации) и позволяющих установить возраст покупателя, приобретающего табачную продукцию или никотинсодержащую продукцию, кальяны и устройства для потребления никотинсодержащей продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.02.2021 № 207)
5.2.2075. информационно-коммуникационная стратегия по борьбе с потреблением табака или потреблением никотинсодержащей продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.02.2021 № 207)
5.2.2076. перечень медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.06.2014 г. № 581)
5.2.2077. правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
5.2.2078. форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт;
5.2.2079. порядок дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20710. порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, и форма заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20711. порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20712. правила проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и формы заключений комиссии экспертов экспертного учреждения;
5.2.20713. порядок формирования и деятельности квалификационных комиссий в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20714. требования к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядок их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации;
5.2.20715. положение о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядок его деятельности и требования к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике;
5.2.20716. порядок организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и форма заключения совета по этике;
5.2.20717. порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.20718. порядок представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий) , медицинских изделий, лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.01.2019 № 9)
5.2.20719. порядок проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя;
5.2.20720. порядок формирования, использования, хранения, учета и уничтожения коллекции постоянного хранения образцов стандартизованных клеточных линий;
5.2.20721. порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20722. форма регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20723. форма документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20724. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт;
5.2.20725. порядок ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20726. порядок размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20727. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.20728. порядок размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.20729. правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20730. форма сообщения о начале проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и форма сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20731. порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20732. форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.20733. порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20734. порядок представления отчета о результатах клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20735. правила получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов и передачи его производителю биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20736. порядок внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта;
5.2.20737. форма информированного добровольного согласия донора (его законного представителя) на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, и форма согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований;
5.2.20738. перечень сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала;
5.2.20739. порядок медицинского обследования донора биологического материала и перечень противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала;
5.2.20740. порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочия по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение;
5.2.20741. перечень сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт;
5.2.20742. порядок маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту;
5.2.20743. правила транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов;
5.2.20744. требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клет