ществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;
5.2.1371. порядок осуществления надзора за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.2.1372. в соответствии с правилами, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования, охраны здоровья, в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России"; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 № 1923)
5.2.138. порядок распределения между бюджетами территориальных фондов обязательного медицинского страхования не распределенной субвенции на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования в процессе исполнения бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования;
5.2.139. порядок возмещения использованных не по целевому назначению субвенций, предоставленных из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;
5.2.140. порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею;
5.2.141. порядок размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.1411. порядок осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.142. порядок приостановления действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата или ограничения применения лекарственного препарата для медицинского применения в случаях, предусмотренных утвержденными Евразийской экономической комиссией правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, и возобновления действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата или снятия ограничения применения лекарственного препарата для медицинского применения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.143. порядок изготовления в медицинских организациях радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.2.144. порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.145. правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) , гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов) , формы заключений комиссии экспертов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.146. положение о совете по этике, порядок его создания и деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике;
5.2.147. порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.148. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1481. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1482. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1483. форма заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом;(Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1484. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1485. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1486. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.149. классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.02.2017 г. № 124)
5.2.150. форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.151. форма документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.1511. порядок сообщения субъектами обращения лекарственных средств о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов для медицинского применения, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации и других государствах; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.1512. порядок осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для медицинского применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для медицинского применения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.1513. требования к обезличиванию информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и методы обезличивания такой информации (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций и Федеральной службой безопасности Российской Федерации) ; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2036)
5.2.1514. порядок представления по запросу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1515. порядок представления по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.152. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения;
5.2.153. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.154. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.155. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.156. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1561. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2021 № 1218)
5.2.157. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
5.2.158. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.159. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
5.2.160. форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" такого сообщения;
5.2.161. порядок представления отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.162. порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения;
5.2.1621. перечень и формат документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства - члена Евразийского экономического союза, этапы процедуры и порядок принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 "О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств"; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2020 № 802)
5.2.163. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1631. предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.04.2022 № 663)
5.2.164. виды аптечных организаций;
5.2.1641. правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.165. правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации) ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 07.08.2017 г. № 944)
5.2.166. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения;
5.2.167. специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
5.2.168. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 г. № 913)
5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600, от 24.09.2024 № 1296)
5.2.1691. форма документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом) , в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2023 № 93)
5.2.1692. перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2023 № 93)
5.2.170. правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 18.05.2023 № 771)
5.2.171. правила хранения лекарственных средств для медицинского применения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.1711. перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2013 г. № 342)
5.2.1712. порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации) ; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 15.04.2013 г. № 342; от 07.08.2017 г. № 944)
5.2.1713. правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2013 г. № 342)
5.2.172. (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600)
5.2.173. порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.1731. порядок приостановления обращения лекарственного препарата для медицинского применения; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.02.2017 г. № 124)
5.2.174. порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
5.2.175. предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля;
5.2.176. перечни должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.177. количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2015 г. № 536)
5.2.178. форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления, в том числе в форме электронных документов (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации) ; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 07.08.2017 г. № 944, от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.179. порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2017 г. № 1551)
5.2.180. порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
5.2.181. порядок приема неиспользованных наркотических средств от р