ую продукцию;
создание полупромышленного лабораторного комплекса для выработки синбиотиков на основе комбинированных штаммов для внесения в молочную продукцию, обладающих устойчивостью в течение срока годности продукции;
разработка нормативно-технологической документации для производства пробиотического компонента для основы сухих молочных продуктов для питания новорожденных и детей до 6 месяцев в соответствии с нормами и требованиями законодательства;
разработка рецептуры, технических условий, технологической инструкции производства пробиотического компонента для обогащения молочных продуктов;
по итогам выполнения регуляторных и методических задач, в том числе:
свидетельство о государственной регистрациина сыворотку деминерализованную сухуюс уровнем деминерализации более 90 процентов;
проект изменений в ГОСТ Р 56833-2015 "Сыворотка молочная деминерализованная. Технические условия" в части установления дополнительных требований в отношении показателей безопасности, параметров сырьяи нормативных документов для деминерализованной молочной сыворотки обогащенной для изготовления продуктов питания специализированного назначения;
комплект документов, необходимых для внесения изменений в ГОСТ Р 56833-2015 "Сыворотка молочная деминерализованная. Технические условия";
комплект документов для подготовки проекта ГОСТ Р "Молозиво коровье сырье. Технические условия" с целью расширения применяемого сырья и компонентов, установления требований для компонентов коровьего молока в части показателей качества и безопасности;
комплект документов, включающих анализ зарубежной практики стандартизации молозивного сырья;
проект ГОСТ Р (первая редакция) "Молозиво коровье сырье. Технические условия" в части установления требований показателей безопасности, параметров сырья и нормативных документов для молозива коровьего;
по итогам выполнения организационно-производственных задач, в том числе:
приобретение и реконструкция имущественного комплекса для переработки сырья;
приобретение стада крупного рогатого скота;
закупка специальной техникидля транспортировки сырья;
согласование технического задания комплексного проекта с приложениями в виде разрешительной документации,
экспертного заключения, схем и чертежей оборудования;
получение экспериментальной партии продукции;
технологическое задание в соответствии с разработанной технологией;
полный согласованный комплект рабочей документации, соответствующей требованиям законодательства;
соответствие нестандартного оборудования разработанной технологии;
готовность оборудования к монтажу;
закупка оборудования и готовность к монтажу;
монтирование оборудования и готовностьк запуску;
отработка технологических режимов работы оборудования;
осуществление выпуска продукции в заданных объемах
(Позиция в редакции Распоряжения Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
I. Общие положения. Обоснование актуальности разработки комплексного научно-технического проекта полного инновационного цикла "Создание пилотного производства отечественных белковых компонентов - основы сухих молочных продуктов для питания новорожденных и детей до 6 месяцев", его цель и задачи
Питание новорожденных детей от 0 до 6 месяцев является важным вопросом как для отдельных семей, так и для государства в целом. Принципиально значимо, что лучшим основным продуктом для новорожденных является грудное молоко - его нутриенты легко усваиваются, оно содержит необходимые ферменты, гормоны, транспортные белки, антитела и другие биологически активные вещества. Однако по данным Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы государственной статистики в России на грудном вскармливании в 2019 году находились 43, 6 процента детей в возрасте от 3 до 6 месяцев и 40, 3 процента детей в возрасте от 6 до 12 месяцев. В связи с этим более 800 тыс. детей ежедневно нуждаются в искусственном питании.
Сухие молочные смеси, являющиеся заменителями грудного молока, в настоящее время производятся как отечественными предприятиями, так и международными корпорациями с использованием импортного и российского сырья.
На сегодняшний день производство сухих молочных смесей на территории Российской Федерации осуществляется 2 способами - полный цикл производства (осуществляется акционерным обществом "Инфаприм") и сухое смешивание с использованием импортируемой молочной основы (осуществляется акционерным обществом "Инфаприм", открытым акционерным обществом "Истра-Нутриция", акционерным обществом "Данон в России", обществом с ограниченной ответственностью "Нестле Россия", обществом с ограниченной ответственностью "Фармалакт") .
По итогам 2020 года объемы производства сухих адаптированных молочных смесей (заменителей женского молока) , по информации компаний-производителей, составили приблизительно 27 тыс. тонн, в том числе 6, 5 тыс. тонн - производства акционерного общества "Инфаприм", 10, 3 тыс. тонн - производства открытого акционерного общества "Истра-Нутриция", акционерного общества "Данон в России", 9, 42 тыс. тонн - производства общества с ограниченной ответственностью "Нестле Россия", 0, 8 тыс. тонн - производства общества с ограниченной ответственностью "Фармалакт".
Импорт готовых пищевых продуктов, предназначенных для детей раннего возраста, расфасованных для розничной продажи в 2018 году, составил 43, 6 тыс. тонн, в 2019 году - 36, 5 тыс. тонн, в 2020 году - 31, 3 тыс. тонн.
Основным компонентом для производства сухих адаптированных молочных смесей (заменителей женского молока) является сухая молочная сыворотка со степенью деминерализации более 90 процентов. При этом ее производство на территории Российской Федерации ограничено.
Годовой объем потребности рынка страны в углеводно-белковом компоненте заменителей грудного молока (СДС-90) можно оценить в 18 - 20 тыс. тонн.
Существенный объем импорта заменителей грудного молока и основного углеводно-белкового компонента заменителей грудного молока (СДС-90) порождает политические, экономические и социальные угрозы.
Так, продукция, производимая на территории Российской Федерации из ввозного сырья, оказывается дороже в среднем на 30 процентов в связи с импортными пошлинами, составляющими 10 - 15 процентов. При импорте готовой продукции пошлина составляет 5 процентов.
В 2017 году законодательством Соединенных Штатов Америки установлена прямая обязанность для неамериканских лиц и компаний соблюдать запреты, связанные с наложением санкций на Россию, Иран и Северную Корею. Компании и поставщики белка могут оказаться под санкциями в случае выявления факта сотрудничества с Российской Федерацией, а также поставки продукции в Республику Крым и г. Севастополь, что может вынудить их прекратить любые экономические отношения. Крупнейшие производители заменителей грудного молока в мире (Nestle, Danon (Nutricia) , Abbott Lab., Friesland Campina) обязаны следовать такому требованию.
Импортные заменители грудного молока не раз становились причинами отравлений детей. Примерами этому служат следующие инциденты:
в 1955 году в Японии произошло отравление детских смесей, производителем которых является компания Morinaga, мышьяком;
в 2003 году было обнаружено отсутствие в детских смесях, производимых компаниями Хумана, Ремедия, Беби Ситтер, витамина В1;
в 2008 году в Китайской Народной Республике произошел меламиновый скандал;
в 2013 году выявлена опасность ботулизма в детских смесях, производимых компанией Fonterra;
в 2017 году в детских смесях, производителем которых является компания Лакталис, обнаружен сальмонеллез.
Поскольку согласно законодательству Российской Федерации продукцию, содержание генно-модифицированных организмов в которой составляет не более 0, 9 процента, можно маркировать с указанием "без ГМО", вызывает настороженность возможность использования генно-модифицированных ингредиентов в составе заменителей грудного молока.
Углеводно-белковый компонент заменителей грудного молока (СДС-90) согласно ГОСТ Р 56833-2015 изготавливается из подсырной сыворотки. Для получения 1 кг подсырной сыворотки необходимо порядка 1, 1 кг молока. При этом производимого в России молока недостаточно даже для удовлетворения потребности населения в рациональном питании. Так, в России в 2019 году произведено 31, 3 млн. тонн молока. Численность населения на 1 января 2019 г. составляла 146, 8 млн. человек. Таким образом, для удовлетворения потребности населения в молоке с учетом рекомендаций по рациональным нормам потребления пищевых продуктов, отвечающих современным требованиям здорового питания, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, необходимо 47, 7 млн. тонн молока ежегодно.
Потребность в углеводно-белковом компоненте заменителей грудного молока (СДС-90) для производства заменителей грудного молока составляет до 16000 тонн ежегодно. Поскольку массовая доля белка в углеводно-белковом компоненте заменителей грудного молока (СДС-90) по ГОСТ Р 56833-2015 составляет от 11 до 14 процентов, потребность России в сывороточном белке составляет 1700 - 2000 тонн в год. С учетом денатурации сывороточных белков при пастеризации для производства 1700 - 2000 тонн сывороточного белка потребуется приблизительно 2 млн. тонн молока или надой с дополнительных 350000 коров ежегодно и вовлечение в сельскохозяйственный оборот около 1, 4 млн. га земли. Также это потребует строительства 300 мегаферм, покупки техники, производства кормов и привлечения примерно 80 - 90 тыс. человек для работы в аграрном секторе. Все это обусловливает необходимость привлечения существенных инвестиций с длительным сроком окупаемости и, как следствие, низкую экономическую эффективность.
Таким образом, принципиально значимой становится задача разработки и внедрения таких технологических решений, которые за счет обеспечения сохранности сывороточных термолабильных белков при переработке молока позволят снизить объем сырьевой базы, сделают производство более эффективным. Кроме того, принципиально важно, чтобы такие технологии могли быть эффективно встраиваемы в действующие предприятия по переработке молока, позволяли бы минимизировать количество неиспользуемых отходов, предполагали бы экономическую эффективность производства традиционных продуктов молочного ритейла.
Налаживание отечественного производства заменителей грудного молока является принципиально важной задачей в части импортозамещения прежде всего с точки зрения обеспечения продовольственной безопасности страны.
Таким образом, целями комплексного научно-технического проекта полного инновационного цикла "Создание пилотного производства отечественных белковых компонентов - основы сухих молочных продуктов для питания новорожденных и детей до 6 месяцев" (далее - комплексный проект) являются разработка и внедрение в производство эффективных и экономичных комплексных технологических решений для промышленного получения углеводно-белкового компонента заменителей грудного молока (СДС-90) для обеспечения детей первых 6 месяцев жизни отечественными адаптированными сухими молочными смесями.
Для достижения целей комплексного проекта необходимо решение ряда научных задач.
В рамках научно-исследовательских работ предусматривается решение следующих задач:
разработка научных и технологических принципов получения и создания рецептур, обогащенных сывороточными белками заменителей грудного молока для детей в возрасте от 0 до 6 месяцев;
создание методики удаленного контроля и измерения количества и качества белков, аминокислот, витаминов и иных групп присутствия;
создание методики комплексной дистанционной оценки пригодности сырого молока, создание методики удаленного контроля и измерения количества и качества белков, аминокислот, витаминов и иных групп присутствия; (В редакции Распоряжения Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
разработка руководств по использованию молочных продуктов, прошедших мембранную очистку или содержащих ингредиенты, полученные по такой технологии;
исследование влияния заменителей грудного молока, произведенных с использованием созданного углеводно-белкового компонента, обогащенных лактоферрином, на комплексный иммунный ответ детей;
исследование свойств заменителей грудного молока, произведенных с использованием созданного углеводно-белкового компонента, произведенного из биогенного сырья от молока неиммунизированных и гипериммунизированных коров, в перспективном использовании для предотвращения вирусных заболеваний по отдельным возбудителям. (В редакции Распоряжения Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
В рамках научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ предусматривается решение следующих задач:
оценка микробиологических и токсикологических показателей конечных продуктов (углеводно-белкового компонента) , полученных по технологии применения ультра- и микрофильтрации СДС-90, и иммунокорригирующей добавки, произведенной на основе биогенного сырья; (Дополнение абзацем - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
разработка принципов и методик гипериммунизации крупного рогатого скота, а также методов оценки получаемого сырья; (Дополнение абзацем - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
создание пробиотического компонента для обогащения молочных продуктов; (Дополнение абзацем - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
разработка технологического регламента и технико-экономического обоснования использования микро-, ультрафильтрации и электродиализа для элиминации патогенной флоры сырого молока и уменьшения количества солей в нем;
разработка технологии использования мембранных каскадов для сепарации минорных белков, лактозы и элиминации патогенной флоры сырого молока с сохранением активности сывороточных белков;
разработка и создание уникального полупромышленного прототипа мембранных каскадов в целях интеграции его в цепь аппаратов действующих молочных заводов;
разработка технологических параметров промышленных участков для производства углеводно-белковых компонентов для заменителей грудного молока и диетического лечебного и диетического профилактического питания для детей раннего возраста, интеграция технологии с режимами существующего производства ритейловых продуктов, выдача технического задания для расчетов автоматизированной системы управления технологическим процессом;
создание уникального измерительного комплекса биологической оценки качества продукции с возможностью дистанционной оценки и обработки результатов;
создание промышленного участка для разработки устойчивых к внесению в молочную продукцию комплексов синбиотиков;
разработка технологии (рецептуры, технические условия, технологические инструкции) адаптированных молочных смесей и заменителей грудного молока с использованием полученного углеводно-белкового компонента.
Регуляторными и методическими задачами являются:
получение свидетельства о государственной регистрации на сыворотку деминерализованную сухую с уровнем деминерализации более 90 процентов;
разработка изменений в ГОСТ Р 56833-2015 "Сыворотка молочная деминерализованная. Технические условия";
разработка проекта ГОСТ Р "Молозиво коровье сырье. Технические условия. (Дополнение абзацем - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 20.10.2022 № 3095-р)
Организационно-производственными задачами являются:
проектирование оборудования (разработка технического задания на проектирование, проектные работы, экспертиза проекта) ;
реконструкция зданий и сооружений;
изготовление, приобретение, установка оборудования, пусконаладочные работы (подготовка задания на проектирование нестандартного оборудования, изготовление нестандартного оборудования, закупка стандартного оборудования, монтаж и установка оборудования) ;
полупромышленный эксперимент;
запуск производства и выход на плановые мощности.
Актуальность комплексного проекта заключается в уникальности предлагаемой технологии.
Согласно классической технологии углеводно-белковый компонент заменителей грудного молока (СДС-90) получают из отходов производства высококачественных твердых сыров. В комплексном проекте предлагается использовать сырое молоко, содержащее примерно 0, 6 - 0, 65 процента сывороточного белка и около 4, 5 процента лактозы.
Для элиминации патогенной флоры предлагается использовать мембранные каскады вместо традиционной пастеризации, что позволит сохранить активность сывороточных белков, уничтожая при этом патогенную флору.
Для удаления бактерий предлагается использовать микро- и ультрафильтрационные технологии. Применение фильтрации, представляющей собой сепарирование молока на молекулярном уровне, наряду с диафильтрацией и использованием машин обратного осмоса, позволит извлечь максимальное количество активного сывороточного белка из сырого молока.
На последнем этапе происходит разделение белковых компонентов и получение смеси нужного состава.
Аналог углеводно-белкового компонента заменителей грудного молока (СДС-90) , полученного непосредственно из молока с использованием мембранных технологий, в сравнении с углеводно-белковым компонентом заменителей грудного молока (СДС-90) , произведенным из подсырной сыворотки традиционным способом, будет обладать следующими улучшенными характеристиками:
сывороточные белки будут находиться в нативном состоянии, поскольку молоко не подвергается воздействию высоких температур, как следствие, не нарушается структура белка;
уровень деминерализации будет выше 90 процентов;
в белке будет снижен уровень аминокислоты треонина (аминокислотный состав будет характеризоваться гораздо меньшей концентраций треонина - примерно на 20 процентов) ;
в белке будет повышен уровень аминокислоты триптофана (аминокислотный состав будет характеризоваться более высокими значениями незаменимых аминокислот - триптофана (примерно на 14 процентов) , лейцина (примерно на 7, 7 процента) и лизина (примерно на 8, 9 процента) ;
будет достигнуто наиболее благоприятное соотношение триптофана, треонина (отношение содержания триптофана, треонина в белке и продуктах на его основе будет в 1, 4 раза выше (0, 4) ;
будет обеспечен баланс аминокислот в белке между соотношением количества триптофана и уровнем "больших нейтральных аминокислот" (лейцин, изолейцин, валин) ;
продукт будет отличаться более высокими значениями фракции 
-лактальбумина, который содержится в женском молоке и обладает максимальной биологической ценностью;
в продукте будет более высокое содержание фракции 
-лактальбумина и будет отсутствовать гликомакропептид, который выделяется под воздействием сычужного фермента при производстве сыра из каппа-казеина молока;
в продукте не будут содержаться микробные и сычужные ферменты.
Таким образом, использование аналога углеводно-белкового компонента заменителей грудного молока (СДС-90) , полученного непосредственно из молока с использованием мембранных технологий, в производстве заменителей грудного молока позволит максимально приблизить аминокислотный профиль к аминокислотному профилю женского молока и снизить содержание белка в молочной смеси, что снизит риск развития сахарного диабета и сердечно-сосудистых патологий, которые связаны с избыточным потреблением белка и дисбалансом аминокислот в потребляемом белке в раннем возрасте.
Отдельно следует отметить, что получаемый продукт будет характеризоваться меньшей продажной стоимостью в связи с сокращением затрат на переработку молока-сырья и возможностью дополнительного сбыта всех сопутствующих процессу компонентов (лактозы, казеина, масложировых продуктов) .
Сведения о результатах определения физико-химических параметров аналога углеводно-белкового компонента заменителей грудного молока (СДС-90) приведены в приложении № 1.