сполнения - персональный аппарат для домашнего использования, аппарат для СПА-салонов, поликлиник и практикующих врачей и клинический аппарат. Вакуумная система вибрационного типа должна иметь 2 режима работы - постоянный вакуум и пульсирующий вакуум с разряжением до 730 мм ртутного столба. Терапевтический преобразователь представляет собой соединяемую с вакуумной системой чашку, в корпусе которой смонтирован ультразвуковой пьезопреобразователь цилиндрической формы с резонансной частотой 880 кГц, выполненный из пьезокерамики системы цирконата-титаната свинца, центральный и кольцевой радиочастотные электроды, соединительные кабели и разъемы. Основные параметры и технические характеристики изделия:
рабочие частоты ультразвукового и радиочастотного воздействия - 0, 5 - 2, 5 МГц;
интенсивность ультразвукаи радиочастотного излучения на коже - 3 Вт/см2;
интенсивность ультразвука
и радиочастотного излучения в зоне обработки - 3 - 3000 Вт/cм2 в зависимости от частоты и медицинского назначения;
вакуум - пульсирующий
или постоянный, разряжение от 760 до 730 мм ртутного столба;
размер обрабатываемой области тела - 30 - 60 см3.
По конструктивному исполнению изделие - передвижное, не предназначенное для работы при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения. Электропитание изделия должно осуществляться от бытовой сети напряжением 220 В, частотой 50 Гц.
Потребляемая мощность в рабочем режиме должна составлять не более 2000 Вт.
Требования надежности:
среднее время наработки на отказ - не менее 300 ч.;
назначенный срок службы
изделия - не менее 8 лет с момента приемки с учетом времени транспортирования, хранения и эксплуатации;
назначенный ресурс изделия - не менее 30000 ч.(календарный срок 3, 5 года) .
Изделие при эксплуатации должно быть устойчиво к механическим воздействиям.
Изделие в транспортной упаковке должно сохранять работоспособность после механических воздействий, возникающих при транспортировании.
Диапазон рабочих температур
при эксплуатации изделия - от минус 60 до плюс 40 градусов Цельсия
1 января 2040 г.
да
и энергоэффективности
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
5716.
и сосудах - проводников сосудистых
32.50.13.110
также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, нитинола) или полимера и (или) стекломатериалов для обеспеченияМРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие, в том числеантифрикционное гидрофобноеи гидрофильное; доступны изделия с различными конструкциями и формой дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделиядля облегчения манипуляций(например, устройство для вращения проводника) . Размерный ряд проводников: диаметр - от 0, 254 мм (0, 01 дюйма) до 0, 965 мм (0, 038 дюйма) . Изделие для одноразового использования
1 июня 2040 г.
да
и развитие технологии позволят как обеспечить качественными и доступными изделиями клиники, так и сформировать потенциал развития и совершенствования изделия по основным характеристикам, что позволит применять его в более сложных клинических случаях и охватить большее количество пациентов, нуждающихся в малоинвазивных операциях на сердце и сосудах.
Технология не оказывает вредного воздействия на окружающую среду, не требует объемного ресурсообеспеченияи энергообеспечения
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
5717.
32.50.13.110
1 июня 2040 г.
да
и развитие технологии позволят как обеспечить качественнымии доступными изделиями клиники, так и сформировать потенциал развития и совершенствования изделия по основным характеристикам, что позволит применять его в более сложных клинических случаях и охватить большее количество пациентов, нуждающихся в малоинвазивных операциях на мозге, сердце и сосудах. Технология не оказывает вредного воздействияна окружающую среду,
не требует объемного ресурсообеспечения
и энергообеспечения
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
5718.
32.50.13.120
Блок ирригации-аспирации, извлекающий продукты распада хрусталика глаза с помощью регулируемого потока жидкости. Медицинская безопасность, отсутствие онкогенного эффекта
1 января 2040 г.
да
По объему финансовых затрат вдвое дешевле зарубежных аналогов
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
5719.
с алмазным режущим элементом
32.50.13.130
заготовка алмазных пластин с использованием лазерной установки;
формирование режущей кромки заданной формы с использованием методов механической и термохимической обработки алмазов;
контроль достижения заданных параметров режущей кромки с использованием электронного микроскопа;
сопряжение алмазного режущего элемента с держателем заданной формы и защитным кожухом
31 декабря 2035 г.
да
при экстракапсулярной экстракции атаракты с или без имплантации интраокулярной линзы, факоэмульсификации катаракты, удалении инородного тела, глаукомы, отслойке сетчатки, различных видах травмы органа зрения) , в пластической хирургии (снижение косметической видимости постоперационных рубцов) , нейрохирургии
(при операциях на сосудах головного мозга, рассечении твердой мозговой оболочки, паутинной оболочки, мембранозной части канала зрительного нерва и других) , микрососудистой хирургии, а также во многих других областях микрохирургии, где востребованы высокая точность и низкая травматичность.Предлагаемые развитие и внедрение современной технологии роста и обработки структурно-совершенных монокристаллов алмаза отвечают всем потребностям современной хирургии - их применение позволит не только в разы снизить косметическую видимость шрамов, но и ускорить процесс заживления мягких тканей после хирургического вмешательства. Применение оборудования замкнутого цикла в совокупности со специально оборудованными помещениями - вытяжка, система водоотведения и канализации, а также своевременная утилизация - позволяют минимизировать негативное воздействиена окружающую среду.Отходы, образующиеся при производстве, будут не выше 3 класса опасности.
Большая часть оборудования не требует постоянного присутствия операторов и обслуживания, частой замены расходных материалов и комплектующих, что позволяет говорить о высокой ресурсоэффективности
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
57110.
32.50.13.190
31 декабря 2030 г.
да
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
57111.
производства вакуумных пробирок для взятия венозной крови, микропробирок для взятия капиллярной крови, игл двусторонних для взятия венозной крови
для взятия венозной крови;
микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови;
игла двусторонняяс визуальной камерой для взятия венозной крови
32.50.13.190
варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемамизабираемой крови:
габаритные размеры пробирки (диаметр x высота) : 13 x 75 мм,
13 x 100 мм, 16 x 100 мм;
наполнители: соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА, К3ЭДТА;
тринатрий цитрат;
фторид/оксалат;
фторид/ЭДТА;
соли гепарина: натрий гепарин, литий гепарин;
соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем, литий гепарин с разделительным гелем;
активаторы свертывания: кремнезем, тромбин;
активаторы свертывания
с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем;
К2ЭДТА с разделительным гелем;
без наполнителей.
Объем забираемой крови -от 1 до 9 мл.
Микропробирка с антикоагулянтомдля взятия капиллярной крови в модификациях:
микропробирка с антикоагулянтомдля капиллярной крови представляет собой нестерильную полипропиленовую пробирку для взятия крови самотеком, запорной крышкой и с нанесеннымна внутреннюю нижнюю часть пробирки антикоагулянтом К2ЭДТА;
модификация "Юнивет-IIм" или эквивалент представляют собой нестерильную полипропиленовую пробирку c нанесенным внутрь антикоагулянтом К2ЭДТА, запорной крышкой, крышкой с отверстием по центру и вставленным в нее капилляром из полиэтилентерефталата с нанесенным внутрь антикоагулянтом К2ЭДТА, позволяющим отбирать0, 2 см3 крови;
модификация "Юнивет-Iм"
или эквивалент представляют собой нестерилизованную полипропиленовую микропробирку с крышкой
с нанесенным внутрь антикоагулянтом К2ЭДТА.
Игла двусторонняя с визуальной камерой для взятия венозной крови. Варианты исполнения:
размер 0, 9 х 25 мм(типоразмер 20G, желтый колпачок) ;
размер 0, 9 х 32 мм(типоразмер 20G, желтый колпачок) ;
размер 0, 9 х 38 мм(типоразмер 20G, желтый колпачок) ;
размер 0, 8 х 25 мм(типоразмер 21G, зеленый колпачок) ;
размер 0, 8 х 32 мм(типоразмер 21G, зеленый колпачок) ;
размер 0, 8 х 38 мм(типоразмер 21G, зеленый колпачок) ;
размер 0, 7 х 25 мм(типоразмер 22G, черный колпачок) ;
размер 0, 7 х 32 мм(типоразмер 22G, черный колпачок) ;
размер 0, 7 х 38 мм(типоразмер 22G, черный колпачок) ;
размер 0, 6 х 25 мм(типоразмер 23G, синий колпачок) ;
размер 0, 6 х 32 мм(типоразмер 23G, синий колпачок) ;
размер 0, 6 х 38 мм(типоразмер 23G, синий колпачок)
31 декабря 2030 г.
да
а также 300 млн. игл двусторонних с визуальной камерой для взятия венозной крови. Экспортный потенциал оценивается в 50 процентов потребностей Российской Федерации. Негативного воздействия на окружающую среду нет. Ресурсоэффективность и энергоэффективность технологий соответствуют уровню наилучших мировых практик
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
57112.
32.50.13.190
1 июня 2040 г.
да
и развитие технологии позволят как обеспечить качественными и доступными изделиями клиники, так и сформировать потенциал развития и совершенствования изделия по основным характеристикам, что позволит его применять в более сложных клинических случаях и охватить большее количество пациентов, нуждающихся в малоинвазивных операциях на мозге, сердце, особенно в младенческом и детском возрасте, сосудахи при онкологических заболеваниях.
Технология не оказывает вредного воздействия на окружающую среду, не требует объемного ресурсообеспеченияи энергообеспечения
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
57113.
32.50.13.190
при сепарации составляет
7000 об/мин.
Обеспечение сбора плазмыобъемом до 600 мл.Возможность замещения плазмы раствором NaCl.Автоматическое регулирование скорости подачи антикоагулянта
31 декабря 2028 г.
да
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
57114.
для проведения искусственной вентиляции легких и ингаляционной анестезии
32.50.21.120
диапазон регулирования концентрации кислорода в газовой смеси - не уже 21 - 100 процентов;
диапазон регулирования дыхательного объема - не уже 40 - 1600 мл;
диапазон регулирования частоты дыхания - не уже 6 - 80 1/мин;
диапазон регулированияинспираторной паузы -
не уже 5 - 60 процентов;
диапазон регулирования положительного давления в конце выдоха - не уже 0 - 25 сантиметров водяного столба;
диапазон регулирования давленияна вдохе - не уже 4 - 60 см;
диапазон регулирования максимального давления на вдохе - не уже 10 - 70 сантиметров водяного столба;
диапазон регулирования давления поддержки - не уже 4 - 60 см
водяного столба;
регулирование чувствительности триггера, наличие;
чувствительность триггера
по потоку - не уже 0, 5 - 15 л/мин;
чувствительность триггера
по давлению - не уже
0, 5 - 5 см водяного столба
31 декабря 2030 г.
да
и развития
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)