оисходит за счет включения в состав синтезируемых композиций дополнительных мономерных звеньев на основе непредельных карбоновыхкислот, их производных, низкомолекулярных этиленгликолей, катионактивных мономеров и других.Поиск новых сомономеров
для поликарбоксилатных эфиров активно продолжается.
Внедрение данной технологии позволит переориентировать производства с полиметиленнафталинсульфонатных добавок, имеющих 3 класс опасности (умеренно опасные) , на поликарбоксилатные эфиры 4 класса опасности (малоопасные) .
Использование эфиров поликарбоксилатов в бетонах позволит широко использовать переработанные заполнители, низкоклинкерные цементы
в рамках концепции "зеленого" бетона, обеспечивая при этом долговечность конструкций
и их низкую себестоимость.
По сравнению с технологией производства полиметиленнафталинсульфонатов в заявленной
к внедрению технологии синтеза эфиров поликарбоксилатов отсутствует стадия сульфированияс применением концентрированной серной кислоты при температуре
160 - 180 градусов Цельсия. Процесс синтеза эфиров поликарбоксилатов
по технологии радикальной полимеризации протекает
при температуре 30 - 70 градусов Цельсия, процесс этерификации - при температуре 100 - 140 градусов Цельсия. Снижение температуры синтеза существенно снижает энергозатраты на производство готовой продукции
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 09.11.2023 № 3133-р)
366.
Технология производства высокомодульного углеродного волокна
волокна синтетические
20.60.1
технические характеристики: высокомодульное углеродное волокно, с модулем упругости470 - 600 ГПа и выше, прочностью 3, 1 - 3, 5 ГПа и выше, теплопроводность (по направлению волокна) - от 600 до 800 Вт/м*К
31 декабря 2040 г.
да
неприменимо
возможно оптимизировать технологию и улучшать свойства продукта (увеличение модуля упругости возможно до 900 ГПа) высокомодульного углеволокна путем введения в структуру волокна модифицирующих агентов
1
367.
Технология производства синтетических волокон, наполненных нано частицами оксидов металлов: ТiO2, Al2O3, ZnO, MgО
волокна синтетические
20.60.1
предварительные технические характеристики: волокно на основе оксида алюминия: диаметр 10 - 12 мкм; плотность г/см3 - 3, 75; Прочность 1, 9 гПА; растяжение при разрыве 0, 3 процентов; выдерживает температурудо 1371 градусов Цельсия.Синтетические волокна должны иметь следующие свойства:фотокаталитическая активность;ультрофиолетовая защита;антимикробные свойства;электропроводность;грязеотталкивающие свойства;фотоокислительная способность в различных химических и биологических условиях
5 июня 2030 г.
да
обязательно
присутствует возможность производства синтетических волокон с нано частицами оксидов металлов (в дальнейшем - производство синтетических тканей из них) для широкого спектра как промышленных, так и гражданских отраслей промышленности с требуемыми характеристиками
2
368.
Технология инновационного синтеза фармакологически активной субстанции с антимикобактериальной активностью
субстанции фармацевтические
21.1
технические характеристики: фармакологически активная субстанция является высоко эффективной и обладает лучшим профилем лекарственной безопасности по сравнению с аналогом
31 декабря 2030 г.
да
неприменимо
современные инновационные технологии позволют заменить используемые в традиционном способе синтеза прекурсоры на более доступные и экономически выгодные вещества. Использование достижений комбинаторного синтеза способствуют снижению применения токсических растворителей и замену их на более фармакологически безвредные. Эта тенденция упрощает технологический регламент и стандартизацию производимой фармацевтической активной субстанции. потенциалразвития предлагаемой технологии будет реализован в новом, оригинальном, экономически выгодном и экологически безопасном способе получения новой фармацевтической субстанции и возможности разработки и производства новых высокоэффективных антимикобактериальных препаратов
1
369. *
Технология ферментации и выделения хлорида лизина с использованием инновационного штамма
лизин, кислота глутаминовая и их соли
21.10.20.110
технические характеристики: содержание чистого лизина более 79 процентовТребование к технологии: ферментация, хроматография, ионообмен
31 декабря 2030 г.
да
обязательно
использование инновационных технологий глобальных лидеров для производства органических аминокислот и нативного крахмала, а так же создание первого российского производства в этой области будут стимулировать развитие сопутствующих производств на территории Российской Федерации
2
370.
Технология производства добавочного раствора для хранения тромбоцитов, состав которого защищен патентом Российской Федерации № 2720487, которое может быть организовано в цехах наработки стерильных растворов для внутривенного введения
препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
21.2
технические характеристики: добавочный раствор должен обеспечивать сохранность концентратов тромбоцитов более 7 дней, при температуре хранения от +20 градусов Цельсия до 24 градусов Цельсия
31 декабря 2023 г.
да
обязательно
в будущем область применения данной продукции может быть расширена путем использования для хранения других компонентов крови. Продукция может модифицироваться, усовершенствоваться с целью повышения ее эффективности.Расширение технологического и продуктового разнообразия позволит наращивать потенциал дальнейшего развития и формировать повышенный спрос
2
3701.
Технология производства радиофармацевтических препаратов в соответствии с европейскими Правилами производства и контроля качества лекарственных средств GMP
средства лекарственныеи материалы, применяемыев медицинских целях
21.20
радиофармацевтические лекарственные средства для лечения неоперабельных метастатических форм рака на основе изотопов, Lu-177, Ac-225, Sr-89, Sm-153, Ra-223. Указанные препараты являются лекарственными средствами молекулярно-таргетного действия и их применение будет более эффективным, чем существующие методы лечения
31 декабря 2030 г.
да
неприменимо
внедрение современной технологии в серийное производство позволит создать компетенции по промышленному производству инновационных радиофармацевтических лекарственных средств таргетного действия, обеспечить лекарственную безопасность Российской Федерации. Разработанные с использованием современной технологии радиофармацевтические лекарственные средства с целью их реализации будут впервые зарегистрированы на территории Российской Федерации, что предоставляет право исключительного их производства
1
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 02.12.2021 № 3420-р)
3702.
Технология биотехнологического процесса производства субстанции рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона
фолликулостимулирующий гормон
21.20.1
биотехнологический процесс включает нескольких стадий:получение посевного материала;биосинтез;вирусная инактивация;очистка;вирусная нанофильтрация;формуляция и стерилизующая фильтрация;первичная упаковка и маркировка препарата
2 марта 2026 г.
да
обязательно
переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных)
2
(Дополнение позицией - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 02.12.2021 № 3420-р)
371.
Технология гибкой производственной системы получения генно-терапевтических продуктов
генно-терапевтический продукт для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Генно-терапевтический продукт для лечения спинальной мышечной дистрофии
21.20.10
метод производства: принцип технологии состоит в получении и выращивании культур клеточных линий - субстрата для наработки лекарственного средства на основе аденоассоциированных частиц, полученную по технологии рекомбинантного ДНК, с генами, кодирующими терапевтические белки. Аденоассоциированные вирусные частицы выделяют из культуры клеток. Производственная система представляет собой перенастраиваемую в зависимости от вида продукции технологическую линию и включающую комплекс автоматизированного и компьютеризированного инженерно-технического оборудования, состоящийиз 4 основных блоков
31 декабря 2030 г.
да
обязательно
развитие технологии производства генно-терапевтических продуктов создает возможность получения новых препаратов для лечения различных заболеваний. Крупно-масштабное культивирование позволит обеспечить производство необходимых генно-терапевтических лекарственных препаратов
2
372.
Технология гибкой системы производства биомедицинских клеточных продуктов с использованием изоляторных технологий
препараты лекарственные
21.20.10
принцип технологии состоит в возможности производства индивидуальных продуктов, предназначенных для терапии конкретного человека от которого были отобраны биоптаты. Производственная система представляет собой перенастраиваемую в зависимости от вида продукции линию, расположенную в "чистых" помещениях и включающую комплекс компьютеризированных машин, составляющих 2 основных блока
31 декабря 2030 г.
да
обязательно
развитие технологии производства биомедицинских клеточных продуктов позволит сделать рывок в развитии отечественной регенеративной медицины
2
373.
Технология создания и производства профилактических вакцин против полиомиелита (инактивированных) на основе штаммов Сэбин, в том числе комбинированных многокомпонентных
препараты лекарственные
21.20.10
разрабатываемая/внедряемая технология включает следующие характеристики:получение инактивированной вакцины на основе аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита типа 1, 2 и 3;получение шести-компонентной комбинированной вакцины для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекция типа b, гепатита В и полиомиелита (на аттенуированных штаммах Сэбина) .Получаемая в ходе использования технологии продукция (вакцины) должна быть безопасной и эффективной по результатам исследований
31 декабря 2049 г.
да
неприменимо
в ближайшие 15 - 30 лет технология будет основой для улучшения и разработки новых вариантов продукции (комбинированных вакцин) с ее частичным или полным использованием. Технология создания и производства комбинированных вакцин позволит в дальнейшем при появлении соответствующих рекомендаций расширить охват вакцинации комбинированными вакцинами, а также повысить эффективность процесса производства для расширения территорий и расширения потенциала экспорта
1
374.
Технология биосинтеза биологически активных олигопептидов и создание на их основе биотехнологий получения активных фармацевтических субстанций, предназначенных для приготовления готовых лекарственных форм
биологически активные олигопептиды
21.20.10
требования к конкретной продукции в виде готовых лекарственных форм будут определяться видом разрабатываемой лекарственной формы. Это могут быть таблетки пероральные, растворы для перорального и наружного применения, гели и мази
1 июня 2025 г.
да
неприменимо
внедрение данной технологии позволит создавать лекарственные препараты нового поколения, что позволит увеличить как ассортимент, так и качество производимой продукции
1
375.
Технология гибкой производственной системы получения активных фармсубстанций методом рекомбинантной ДНК
препараты лекарственные
21.20.10
принцип технологии состоит в получении и выращивании культур клеточных линий, несущих плазмиду, полученную по технологии рекомбинантного ДНК, с генами, кодирующими синтез целевого белка. Синтезированный клетками целевой белок, выделяют из культуральной жидкости. Производственная система представляет собой перенастраиваемую в зависимости от вида продукции линию, расположенную в "чистых" помещениях и включающую. Комплекс компьютеризированных машин, составляющих 3 основных блока
31 декабря 2030 г.
да
обязательно
развитие технологии производства биологических активных фармацевтических субстанций на основе модифицированных клеточных линий создает возможность получения новых активных белковых молекул для лечения различных заболеваний. Крупно-масштабное культивирование позволит обеспечить производство необходимых генно-инженерных лекарственных препаратов
2
376.
Технология гибкой производственной системы получения жидких и лиофилизированных лекарственных препаратов
препараты лекарственные
21.20.10
технология производства различных лекарственных препаратов основана на использовании многоцелевого оборудования, позволяющего производить как жидкие, так и лиофилизированные лекарственные формы в соответствии с требованиями GMP и имеющего возможность оперативно менять форматные части для перехода с одного продукта на другой. Производственная линия представляет собой компьютеризированную систему, позволяющей перенастраивать технологическое оборудование в зависимости от вида продукции. Для обеспечения асептических условия и соблюдения требований используется комплекс инженерно-технического, автоматизированного и компьютеризированного оборудования, включающего 4 основных блока
31 декабря 2030 г.
да
обязательно
развитие технологии производства биотехнологических препаратов с использованием современных автоматизированных высокопроизводительных линий позволит своевременно обеспечивать потребности в высокоэффективных лекарственных препаратах для лечения редких и тяжелых заболеваний
2
377.
Технология производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ типа RAF (BRAF V600E, K, D) , митоген-активируемых (MEK1 и 2) , серин-треониновой mTOR, циклин-зависимых CDK4 и 6, Янус-ассоциированных протеинкиназ(JAK 1 и 2) и стимулятора гемопоэза группы агонистов рецептора тромбопоэтина (аТПОр)
препараты лекарственные
21.20.10
технология производства твердых лекарственных форм, основанна на применении ноу-хау, отсутствующих в настоящий момент на территории Российской Федерации. Продукты представляют собой твердые дозированные лекарственные формы, оказывающие цитостатическое действие (лечение онкологических заболеваний) и стимулирующие гемопоэз: таблетки, капсулы, покрытые пленочной оболочкой.Таблетки и таблетки покрытые пленочной оболочкой производятся по двум основным технологиям производства:производство таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и капсул из гранулята;прямое прессование таблеток и таблеток, покрытых пленочной оболочкойПроизводство таблеток и капсул из гранулята подразумевает следующие основные этапы производства:подготовка и взвешивание ингредиентов;влажная или сухая грануляция, влажный или сухой помол;сушка в псевдоожиженном слое (после влажной грануляции) , сухой помол;приготовление смеси для таблетирования или наполнения капсул;таблетирование или наполнение капсул;приготовление суспензии для нанесения покрытия (для покрытых таблеток) ;покрытие таблеток пленочной оболочкой (для покрытых таблеток) ;фасовка, упаковка, сериализация и агрегация.Прямое прессование таблеток и таблеток, покрытых пленочной оболочкой подразумевает следующие основные этапы производства:подготовка и взвешивание ингредиентов;сухой помол;приготовление смеси для таблетирования или наполнения капсул;таблетирование;приготовление суспензии для нанесения покрытия (для покрытых таблеток) ;покрытие таблеток пленочной оболочкой (для покрытых таблеток) ;фасовка, упаковка, сериализация и агрегация
7 августа 2034 г.
да
необязательно, т.к. данная технология уже успешно внедрена за рубежом и созданная с ее помощью продукция успешно реализуется на мировом рынке, обеспечить получение прав на технологию производства готовой лекарственной формы в полном объеме, а также обеспечит технологический трансфер этой технологии от разработчика под его надзором на российскую производственную площадку
в Российской Федерации отсутствуют собственные производства соответствующих препаратов. До настоящего времени они импортируются. Внедрение данной технологии позволит выполнить задачу импортозамещения по данной группе препаратов.Развитие данной технологии будет сопровождаться развитием технологий контроля качества производимых препаратов и будут внедряться новые технологии контроля качества лекарственных препаратов, разработанные конкретно под каждый продукт компанией.Необходимость внедрения данной Технология поддержанаФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации
2
378.
Производство биопрепаратов с использованием рекомбинантной ДНК
препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
21.20.10.113
фермент идуронат-2-сульфатазы производится с использованием эукариотического продуцента. Культивирование продуцента осуществляется в одноразовых системах с использованием питательных сред на основе химической композиции, без использования компонентов животного происхождения. Очистка происходит с использованием высокоселективных сорбентов, а также с применением технологий вирусной инактивации препарата. Готовая лекарственная форма выпускается в виде стерильного раствора
31 декабря 2050 г.
да
неприменимо
разрабатываемый препарат может быть в дальнейшем исследован и применен для длительного лечения пациентов с синдромом Хантера (мукополисахаридоз II типа) , который представляет собой Х-сцепленное рецессивное наследственное заболевание, вызванное недостаточным уровнем в организме лизосомального ферментаидуронат-2-сульфатазы
1
379.
Производство биопрепаратов с использованием рекомбинантной ДНК
препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
21.20.10.118
культивирование продуцента осуществляется в одноразовых системах с испол