венных препаратов путем репрограммирования клеток человека в целях подтверждения их эффективности; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
создана система высокопроизводительного скрининга лекарственных препаратов с использованием модели "человек на чипе"; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
созданы инструменты проектирования функциональных белковых конструкций, в том числе антител, а также высокопроизводительных процессов их получения на этапах разработок. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
Также будет реализовываться новое направление в части предиктивной генетической медицины и фармакогенетики, в рамках которого будет в том числе получен следующий практический результат - разработаны фармакогенетические подходы к профилактике и (или) лечению заболеваний, включая: (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
прогнозирование терапевтического эффекта лекарственных препаратов, включая таргетные лекарственные препараты, а также определение их чувствительности для конкретного пациента; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
определение скорости и эффективности метаболизма широкого ряда препаратов; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
определение и индивидуализация режима дозирования лекарственных препаратов; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
прогнозирование побочных эффектов с учетом взаимного влияния принимаемых лекарственных препаратов, в том числе с учетом возрастных особенностей граждан. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
В рамках направления предполагается разработка геномных редакторов и систем доставки, что позволит избирательно активировать, модифицировать или выключать гены-мишени, ассоциированные с патологическими процессами и генетическими заболеваниями, создавать лекарственные препараты нового поколения и лекарственные препараты на основе соматических клеток. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год) , не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации". (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
4. Генетические технологии для промышленной микробиологии
Биотехнология является динамично развивающейся высокотехнологичной отраслью промышленности, связанной с получением методами микробиологического синтеза различных продуктов для сельского хозяйства, медицины и промышленности, а также с переработкой сырья и отходов производства.
В последние годы в Российской Федерации сложились благоприятные условия для развития промышленной биотехнологии. Рост производства зерна позволил создать собственную сырьевую базу для развития промышленной биотехнологии, которая может обеспечить сельское хозяйство и другие отрасли экономики инновационными продуктами. Эффективность животноводства критически зависит от использования специальных кормовых добавок (незаменимых аминокислот, витаминов, ферментов) , добавление которых повышает на 30 - 40 процентов показатели прироста массы у свиней и птицы. Создание российской современной биотехнологической промышленности, базирующейся на сахарах, получаемых путем глубокой переработки зерна, и высокоэффективных штаммах-продуцентах, позволит получать широкий спектр продуктов для животноводства и для химической индустрии.
Применение современных методов генетического редактирования может многократно ускорить процесс создания новых штаммов-продуцентов (микроорганизмов, включая грибы, культур клеток) или микробных сообществ (микробиомов) , конкурентоспособных на мировом уровне. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Целями направления являются разработка технологий получения биотехнологической и пищевой продукции, извлечение труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации, а также переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике.
К основным разделам направления относятся:
разработка генетических технологий создания штаммов-продуцентов для промышленной биотехнологии;
разработка генетических технологий анализа и инженерии микробных консорциумов;
разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Проведение в рамках Программы работ в области промышленной микробиологии позволит реализовать приоритетные направления научно-технологического развития Российской Федерации, в числе которых переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике, и обеспечить:
создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание и внедрение микробных штаммов-продуцентов веществ, востребованных в сельскохозяйственном производстве и химической индустрии (кормовые добавки, антибиотики, органические кислоты, мономеры, биотопливо) ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработку и внедрение биотехнологий для горнодобывающей промышленности, переработки отходов и биоремедиации, создания симбиотических растительно-микробных систем, основанных на управлении микробиомами. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов;
разработана система генетического редактирования для важнейших групп промышленных микроорганизмов (коринебактерий, бацилл и грибов) ;
созданы и внедрены штаммы-продуценты незаменимых аминокислот, ферментов, антибиотиков, витаминов и ферментных препаратов, пищевых и кормовых добавок, ветеринарных препаратов для агропромышленного комплекса; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939, от 05.09.2025 № 1377)
разработаны с использованием методов генетического редактирования и внедрены новые технологии получения продуктов для пищевой промышленности, технологии производства кормовых добавок и технологии глубокой очистки сточных вод, технологии извлечения цветных металлов и биоремедиации отходов горнодобывающей промышленности и устранения экологических и промышленных катастроф на основе инженерии микробных консорциумов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
созданы с помощью методов генетического редактирования технологии получения компонентов для пищевой и перерабатывающей промышленности, в том числе компонентов функциональных или лечебных продуктов питания; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
созданы с использованием генетических технологий новые системы экспрессии белков; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
созданы методами генетических технологий конструкции белков (в том числе ферменты) с заданными свойствами для промышленной биотехнологии. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
В рамках направления предполагается создание и внедрение в промышленное производство высокоэффективных штаммов-продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов, витаминов и микробных консорциумов для применения в пищевой промышленности и производстве сбалансированных по составу кормов, а также для извлечения труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации и переработки отходов. Новые технологии позволят перейти к интенсивному развитию биотехнологической промышленности (в том числе на основе природоподобных технологий) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
IV. Механизм реализации Программы
Ответственным исполнителем - координатором Программы является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.
Ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти и организациями) являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство сельского хозяйства Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт", федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова" и федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет". (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939, от 05.09.2025 № 1377)
Соисполнителями Программы являются органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, фонды поддержки научной, научно-технической, инновационной деятельности, а также институты развития и другие организации, включая организации реального сектора экономики. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество "Нефтяная компания "Роснефть". (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Участниками программы являются научные и образовательные организации, а также иные организации или объединения таких организаций.
Управление реализацией Программы осуществляется в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 28 ноября 2018 г. № 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации", которым определен постоянно действующий коллегиальный орган - совет по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (далее - совет) и президиум совета и возложены функции головной научной организации Программы на федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" (далее - головная научная организация) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Управление реализацией Программы и контроль за ее выполнением осуществляют совет и ответственный исполнитель - координатор Программы.
В целях рассмотрения и утверждения советом тематик проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, и определения объема финансирования этих мероприятий формируется план реализации Программы на каждый 3-летний период по форме согласно приложению № 1, а также комплексный план научных исследований, реализуемых в рамках Программы (мероприятия 1 и 2) , по форме согласно приложению № 2.
При создании центров геномных исследований мирового уровня совет определяет критерии отбора организаций для создания центров геномных исследований мирового уровня, осуществляет проведение такого отбора и формирование по его результатам перечня организаций, на базе которых создаются центры геномных исследований мирового уровня, для чего президиум совета подготавливает предложения совету по вопросам отбора организаций для создания центров геномных исследований мирового уровня, а также рекомендует для участия в таком отборе организации, получившие наиболее высокую оценку экспертов и президиума совета. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 17.10.2019 № 1331)
Совет рассматривает отчеты центров геномных исследований мирового уровня о достижении целевых показателей Программы, принимает решения о продолжении их участия в реализации Программы. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 17.10.2019 № 1331) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Ответственный исполнитель - координатор Программы:
осуществляет текущее управление и контроль за реализацией Программы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
подготавливает проект ежегодного доклада Президенту Российской Федерации о ходе реализации Программы и в случае необходимости предложения по корректировке Программы;
утверждает по согласованию с головной научной организацией и ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти) порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
утверждает по согласованию с головной научной организацией и ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти) порядок подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
анализирует и согласовывает утвержденные головной научной организацией промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
выносит на рассмотрение совета утвержденные и согласованные промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы вместе с заключениями головной научной организации на указанные отчеты; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
осуществляет иные функции, связанные с осуществлением информационно-аналитических и экспертных работ в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, по решению президиума совета.
Ответственный исполнитель - координатор Программы, ответственные исполнители и соисполнители Программы:
направляют предложения по актуальным тематикам научной и научно-технической деятельности для формирования комплексного плана научных исследований на весь период реализации Программы и информацию о поддержке и реализации таких тематик участниками Программы в адрес головной научной организации в порядке, утвержденном ответственным исполнителем - координатором Программы;
обеспечивают выполнение работ и достижение результатов в соответствии с планом реализации Программы на каждый 3-летний период.
В целях обеспечения реализации мероприятий Программы ответственный исполнитель - координатор Программы для обеспечения своих функций вправе привлекать организации на конкурсной основе и (или) подведомственные ему организации. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1441)
Ответственный исполнитель - координатор Программы по согласованию с головной научной организацией вправе вносить изменения в план реализации Программы на каждый 3-летний период и комплексный план научных исследований, реализуемых в рамках Программы (мероприятия 1 и 2) , в порядке, который установлен ответственным исполнителем - координатором Программы. При этом такие изменения не должны допускать ухудшения целевых индикаторов и показателей Программы, а также ожидаемых результатов реализации Программы. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1441) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Головная научная организация:
осуществляет методическое, информационно-аналитическое и организационное сопровождение реализации Программы;
организует или участвует в экспертизе результатов выполнения проектов, осуществляемых участниками Программы в соответствии с планом реализации Программы на каждый 3-летний период, проводит в случае необходимости оценку потенциала их коммерциализации;
осуществляет иные функции, связанные с осуществлением информационно-аналитических и экспертных работ в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования.
Головная научная организация совместно с ответственным исполнителем - координатором Программы:
разрабатывает порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемые ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
подготавливает для совета проекты комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы (совместно с федеральным государственным бюджетным учреждением "Российская академия наук") , и плана реализации Программы на каждый 3-летний период, а также промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
проводит мониторинг выполнения Программы и оценку состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;
принимает и анализирует информацию и материалы для подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, полученные от ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций) , соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
в рамках подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показател