и аквакультуре;
разработка генетических технологий, применяемых в производстве вакцин для сельскохозяйственных животных;
разработка технологий совершенствования биотических связей микроорганизмов, грибов, животных и растений путем эффективного использования генетических ресурсов микробиомов агроценозов. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Проведение в рамках Программы работ по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации - переходу к высокопродуктивному и экологически чистому агро- и аквахозяйству позволит обеспечить:
создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
получение новых линий и сортов растений с повышенной устойчивостью к болезням и вредителям, гербицидам, сложным климатическим условиям, обладающих улучшенной пищевой и технологической ценностью, увеличенным сроком хранения продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений как источника сырья для биотехнологической промышленности, в том числе для получения биотоплива и целлюлозы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе генетически устойчивых к наиболее распространенным заболеваниям, обладающих повышенной продуктивностью и пищевой ценностью; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание вакцин и терапевтических генно-инженерных редакторских систем профилактики и лечения заболеваний сельскохозяйственных животных. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур) из перечня основных сельскохозяйственных культур Российской Федерации (пшеница, картофель, сахарная свекла, ячмень и др.) , полученные с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования, и характеризующиеся улучшенными хозяйственно-ценными признаками; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы быстрорастущие линии и сорта деревьев и технических растений для плантационного выращивания; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы линии и породы сельскохозяйственных животных, устойчивых к вирусным заболеваниям; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан комплекс геномных и репродуктивных технологий получения и тиражирования высокопродуктивных сельскохозяйственных животных, минимизирующий зависимость российского животноводства от поставки генетического материала из-за рубежа; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан Национальный центр генетических ресурсов растений; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В рамках направления предполагается создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, устойчивых к неблагоприятным условиям окружающей среды и болезням, обладающих повышенной продуктивностью, улучшенными пищевыми и технологическими свойствами, что обеспечит рост конкурентоспособности российской продукции на мировых рынках. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
3. Генетические технологии для медицины
Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Развитие технологий генетического редактирования открыло новые перспективы создания in vivo моделей заболеваний человека, в том числе так называемую гуманизацию - замену генов животного на человеческие аналоги для исследования механизмов развития заболеваний в организме животного. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Целью направления является разработка генетических технологий для повышения качества жизни человека и эффективного снижения потерь от заболеваний.
К основным разделам направления относятся:
разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание моделей заболеваний с использованием лабораторных животных или культур клеток;
противодействие инфекциям, в том числе ретровирусным, при которых происходит встраивание вирусного генетического материала в геном человека;
развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
модификация клеток, в том числе иммунной системы, при мультигенных и других патологиях.
Проведение в рамках Программы работ по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации - переходу к персонализированной медицине позволит обеспечить:
создание генетических редакторов для работы с лабораторными животными, тканями и культурами клеток;
создание животных и культур клеток с измененным геномом, которые могут использоваться для моделирования болезней человека, оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработку методов коррекции патологических состояний с использованием методов клеточной или тканевой инженерии;
создание принципиально новых средств борьбы с лекарственной устойчивостью патогенов;
создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
нормативно-правовое сопровождение применения генетических технологий в биомедицине.
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы методы генетического редактирования для повышения устойчивости клеток иммунной системы к ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам;
создано не менее 4 лекарственных препаратов для терапии заболеваний с описанной генетической этиологией; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы in vitro и in vivo модели заболеваний человека;
созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы универсальная технологическая платформа для получения человеческих рекомбинантных моноклональных антител, основанная на бактериальных продуцентах, и не менее 5 соответствующих препаратов против опасных инфекционных болезней и токсических состояний;
созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В рамках направления предполагается разработка геномных редакторов и систем доставки, что позволит избирательно активировать, модифицировать или выключать гены-мишени, ассоциированные с патологическими процессами и генетическими заболеваниями, создавать лекарственные препараты нового поколения и лекарственные препараты на основе соматических клеток. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год) , не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации". (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
4. Генетические технологии для промышленной микробиологии
Биотехнология является динамично развивающейся высокотехнологичной отраслью промышленности, связанной с получением методами микробиологического синтеза различных продуктов для сельского хозяйства, медицины и промышленности, а также с переработкой сырья и отходов производства.
В последние годы в Российской Федерации сложились благоприятные условия для развития промышленной биотехнологии. Рост производства зерна позволил создать собственную сырьевую базу для развития промышленной биотехнологии, которая может обеспечить сельское хозяйство и другие отрасли экономики инновационными продуктами. Эффективность животноводства критически зависит от использования специальных кормовых добавок (незаменимых аминокислот, витаминов, ферментов) , добавление которых повышает на 30 - 40 процентов показатели прироста массы у свиней и птицы. Создание российской современной биотехнологической промышленности, базирующейся на сахарах, получаемых путем глубокой переработки зерна, и высокоэффективных штаммах-продуцентах, позволит получать широкий спектр продуктов для животноводства и для химической индустрии.
Применение современных методов генетического редактирования может многократно ускорить процесс создания новых штаммов-продуцентов (микроорганизмов, включая грибы, культур клеток) или микробных сообществ (микробиомов) , конкурентоспособных на мировом уровне. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Целями направления являются разработка технологий получения биотехнологической и пищевой продукции, извлечение труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации, а также переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике.
К основным разделам направления относятся:
разработка генетических технологий создания штаммов-продуцентов для промышленной биотехнологии;
разработка генетических технологий анализа и инженерии микробных консорциумов;
разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Проведение в рамках Программы работ в области промышленной микробиологии позволит реализовать приоритетные направления научно-технологического развития Российской Федерации, в числе которых переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике, и обеспечить:
создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание и внедрение микробных штаммов-продуцентов веществ, востребованных в сельскохозяйственном производстве и химической индустрии (кормовые добавки, антибиотики, органические кислоты, мономеры, биотопливо) ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработку и внедрение биотехнологий для горнодобывающей промышленности, переработки отходов и биоремедиации, создания симбиотических растительно-микробных систем, основанных на управлении микробиомами. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов;
разработана система генетического редактирования для важнейших групп промышленных микроорганизмов (коринебактерий, бацилл и грибов) ;
созданы и внедрены штаммы-продуценты незаменимых аминокислот; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработаны и внедрены технологии производства кормовых добавок и глубокой очистки сточных вод, извлечения цветных металлов и биоремедиации отходов горнодобывающей промышленности на основе инженерии микробных консорциумов. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В рамках направления предполагается создание и внедрение в промышленное производство высокоэффективных штаммов-продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов, витаминов и микробных консорциумов для применения в пищевой промышленности и производстве сбалансированных по составу кормов, а также для извлечения труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации и переработки отходов. Новые технологии позволят перейти к интенсивному развитию биотехнологической промышленности (в том числе на основе природоподобных технологий) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
IV. Механизм реализации Программы
Ответственным исполнителем - координатором Программы является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.
Ответственными исполнителями Программы являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство сельского хозяйства Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт", федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова" и федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет". (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Соисполнителями Программы являются органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, фонды поддержки научной, научно-технической, инновационной деятельности, а также институты развития и другие организации, включая организации реального сектора экономики. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество "Нефтяная компания "Роснефть". (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Участниками программы являются научные и образовательные организации, а также иные организации или объединения таких организаций.
Управление реализацией Программы осуществляется в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 28 ноября 2018 г. № 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации", которым определен постоянно действующий коллегиальный орган - совет по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (далее - совет) и президиум совета и возложены функции головной научной организации Программы на федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" (далее - головная научная организация) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Управление реализацией Программы и контроль за ее выполнением осуществляют совет и ответственный исполнитель - координатор Программы.
В целях рассмотрения и утверждения советом тематик проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, и определения объема финансирования этих мероприятий формируется план реализации Программы на каждый 3-летний период по форме согласно приложению № 1, а также комплексный план научных исследований, реализуемых в рамках Программы (мероприятия 1 и 2) , по форме согласно приложению № 2.
При создании центров геномных исследований мирового уровня совет определяет критерии отбора организаций для создания центров геномных исследований мирового уровня, осуществляет проведение такого отбора и формирование по его результатам перечня организаций, на базе которых создаются центры геномных исследований мирового уровня, для чего президиум совета подготавливает предложения совету по вопросам от