вования биотических связей микроорганизмов, грибов, животных и растений путем эффективного использования генетических ресурсов микробиомов агроценозов. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Проведение в рамках Программы работ по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации - переходу к высокопродуктивному и экологически чистому агро- и аквахозяйству позволит обеспечить:
создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
получение новых линий и сортов растений с повышенной устойчивостью к болезням и вредителям, гербицидам, сложным климатическим условиям, обладающих улучшенной пищевой и технологической ценностью, увеличенным сроком хранения продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений как источника сырья для биотехнологической промышленности, в том числе для получения биотоплива и целлюлозы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе генетически устойчивых к наиболее распространенным заболеваниям, обладающих повышенной продуктивностью и пищевой ценностью; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание вакцин и терапевтических генно-инженерных редакторских систем профилактики и лечения заболеваний сельскохозяйственных животных. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур) из перечня основных сельскохозяйственных культур Российской Федерации (пшеница, картофель, сахарная свекла, ячмень и др.) , полученные с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования, и характеризующиеся улучшенными хозяйственно-ценными признаками; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы быстрорастущие линии и сорта деревьев и технических растений для плантационного выращивания; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы линии и породы сельскохозяйственных животных, устойчивых к вирусным заболеваниям; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан комплекс геномных и репродуктивных технологий получения и тиражирования высокопродуктивных сельскохозяйственных животных, минимизирующий зависимость российского животноводства от поставки генетического материала из-за рубежа; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан Национальный центр генетических ресурсов растений; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В рамках направления предполагается создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, устойчивых к неблагоприятным условиям окружающей среды и болезням, обладающих повышенной продуктивностью, улучшенными пищевыми и технологическими свойствами, что обеспечит рост конкурентоспособности российской продукции на мировых рынках. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
3. Генетические технологии для медицины
Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Развитие технологий генетического редактирования открыло новые перспективы создания in vivo моделей заболеваний человека, в том числе так называемую гуманизацию - замену генов животного на человеческие аналоги для исследования механизмов развития заболеваний в организме животного. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Целью направления является разработка генетических технологий для повышения качества жизни человека и эффективного снижения потерь от заболеваний.
К основным разделам направления относятся:
разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание моделей заболеваний с использованием лабораторных животных или культур клеток;
противодействие инфекциям, в том числе ретровирусным, при которых происходит встраивание вирусного генетического материала в геном человека;
развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
модификация клеток, в том числе иммунной системы, при мультигенных и других патологиях.
Проведение в рамках Программы работ по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации - переходу к персонализированной медицине позволит обеспечить:
создание генетических редакторов для работы с лабораторными животными, тканями и культурами клеток;
создание животных и культур клеток с измененным геномом, которые могут использоваться для моделирования болезней человека, оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработку методов коррекции патологических состояний с использованием методов клеточной или тканевой инженерии;
создание принципиально новых средств борьбы с лекарственной устойчивостью патогенов;
создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
нормативно-правовое сопровождение применения генетических технологий в биомедицине.
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы методы генетического редактирования для повышения устойчивости клеток иммунной системы к ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам;
создано не менее 4 лекарственных препаратов для терапии заболеваний с описанной генетической этиологией; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы in vitro и in vivo модели заболеваний человека;
созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы универсальная технологическая платформа для получения человеческих рекомбинантных моноклональных антител, основанная на бактериальных продуцентах, и не менее 5 соответствующих препаратов против опасных инфекционных болезней и токсических состояний;
созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В рамках направления предполагается разработка геномных редакторов и систем доставки, что позволит избирательно активировать, модифицировать или выключать гены-мишени, ассоциированные с патологическими процессами и генетическими заболеваниями, создавать лекарственные препараты нового поколения и лекарственные препараты на основе соматических клеток. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год) , не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
4. Генетические технологии для промышленной микробиологии
Биотехнология является динамично развивающейся высокотехнологичной отраслью промышленности, связанной с получением методами микробиологического синтеза различных продуктов для сельского хозяйства, медицины и промышленности, а также с переработкой сырья и отходов производства.
В последние годы в Российской Федерации сложились благоприятные условия для развития промышленной биотехнологии. Рост производства зерна позволил создать собственную сырьевую базу для развития промышленной биотехнологии, которая может обеспечить сельское хозяйство и другие отрасли экономики инновационными продуктами. Эффективность животноводства критически зависит от использования специальных кормовых добавок (незаменимых аминокислот, витаминов, ферментов) , добавление которых повышает на 30 - 40 процентов показатели прироста массы у свиней и птицы. Создание российской современной биотехнологической промышленности, базирующейся на сахарах, получаемых путем глубокой переработки зерна, и высокоэффективных штаммах-продуцентах, позволит получать широкий спектр продуктов для животноводства и для химической индустрии.
Применение современных методов генетического редактирования может многократно ускорить процесс создания новых штаммов-продуцентов (микроорганизмов, включая грибы, культур клеток) или микробных сообществ (микробиомов) , конкурентоспособных на мировом уровне. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Целями направления являются разработка технологий получения биотехнологической и пищевой продукции, извлечение труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации, а также переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике.
К основным разделам направления относятся:
разработка генетических технологий создания штаммов-продуцентов для промышленной биотехнологии;
разработка генетических технологий анализа и инженерии микробных консорциумов;
разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Проведение в рамках Программы работ в области промышленной микробиологии позволит реализовать приоритетные направления научно-технологического развития Российской Федерации, в числе которых переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике, и обеспечить:
создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание и внедрение микробных штаммов-продуцентов веществ, востребованных в сельскохозяйственном производстве и химической индустрии (кормовые добавки, антибиотики, органические кислоты, мономеры, биотопливо) ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработку и внедрение биотехнологий для горнодобывающей промышленности, переработки отходов и биоремедиации, создания симбиотических растительно-микробных систем, основанных на управлении микробиомами. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов;
разработана система генетического редактирования для важнейших групп промышленных микроорганизмов (коринебактерий, бацилл и грибов) ;
созданы и внедрены штаммы-продуценты незаменимых аминокислот; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработаны и внедрены технологии производства кормовых добавок и глубокой очистки сточных вод, извлечения цветных металлов и биоремедиации отходов горнодобывающей промышленности на основе инженерии микробных консорциумов. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В рамках направления предполагается создание и внедрение в промышленное производство высокоэффективных штаммов-продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов, витаминов и микробных консорциумов для применения в пищевой промышленности и производстве сбалансированных по составу кормов, а также для извлечения труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации и переработки отходов. Новые технологии позволят перейти к интенсивному развитию биотехнологической промышленности (в том числе на основе природоподобных технологий) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
IV. Механизм реализации Программы
Ответственным исполнителем - координатором Программы является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.
Ответственными исполнителями Программы являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство сельского хозяйства Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт", федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова" и федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет". (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Соисполнителями Программы являются органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, фонды поддержки научной, научно-технической, инновационной деятельности, а также институты развития и другие организации, включая организации реального сектора экономики. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество "Нефтяная компания "Роснефть". (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Участниками программы являются научные и образовательные организации, а также иные организации или объединения таких организаций.
Управление реализацией Программы осуществляется в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 28 ноября 2018 г. № 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации", которым определен постоянно действующий коллегиальный орган - совет по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (далее - совет) и президиум совета и возложены функции головной научной организации Программы на федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" (далее - головная научная организация) . (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Управление реализацией Программы и контроль за ее выполнением осуществляют совет и ответственный исполнитель - координатор Программы.
В целях рассмотрения и утверждения советом тематик проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, и определения объема финансирования этих мероприятий формируется план реализации Программы на каждый 3-летний период по форме согласно приложению № 1, а также комплексный план научных исследований, реализуемых в рамках Программы (мероприятия 1 и 2) , по форме согласно приложению № 2.
При создании центров геномных исследований мирового уровня совет определяет критерии отбора организаций для создания центров геномных исследований мирового уровня, осуществляет проведение такого отбора и формирование по его результатам перечня организаций, на базе которых создаются центры геномных исследований мирового уровня, для чего президиум совета подготавливает предложения совету по вопросам отбора организаций для создания центров геномных исследований мирового уровня, а также рекомендует для участия в таком отборе организации, получившие наиболее высокую о