- Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
разработаны прототипы лекарственных средств для диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний на основе принципов синтетической биологии ("живые" вакцины, биологические лекарственные препараты) ; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
создан методами синтетической биологии конструктор синтетических бактериофагов для профилактики инфекционных заболеваний; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
получены авирулентные штаммы патогенных бактерий с помощью разработанной системы множественного редактирования бактериальных геномов; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
разработаны за счет оптимизации структуры геномов клеточные платформы на основе важнейших групп промышленных микроорганизмов и культур клеток млекопитающих для биосинтеза целевых продуктов, включая моноклональные антитела для предупреждения (профилактики и лечения) инфекционных заболеваний, представляющих угрозу биологической безопасности. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
В рамках направления предполагается разработка и внедрение в промышленное производство высокочувствительных средств полевой и лабораторной индикации и идентификации патогенных биологических агентов, идентификации генетически модифицированных организмов и выявления факторов лекарственной устойчивости микроорганизмов, создание приборной базы для молекулярно-генетических исследований и системы оперативного реагирования на биологические угрозы, а также обеспечение доступа к биоинформационным ресурсам и контроля технологий двойного назначения. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
2. Генетические технологии для развития сельского хозяйства
Существующие сорта и гибриды сельскохозяйственных растений и породы животных получены в результате длительного отбора, направленного на формирование требуемых признаков. Генетические технологии, предполагающие направленное изменение собственных генов растения или животного без внесения чужеродного генетического материала, дают такой же конечный результат, поскольку изменения вносятся в один или несколько целевых генов. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Современная сельскохозяйственная отрасль призвана обеспечивать население страны качественным продовольствием, а промышленность - необходимым сырьем.
Целью направления является укрепление продовольственной безопасности России за счет повышения эффективности агропромышленного комплекса и роста конкурентоспособности российской сельскохозяйственной продукции на мировых рынках.
К основным разделам направления относятся:
разработка генетических технологий, применяемых в растениеводстве;
разработка генетических технологий, применяемых в животноводстве и аквакультуре;
разработка генетических технологий, применяемых в производстве вакцин для сельскохозяйственных животных;
разработка технологий совершенствования биотических связей микроорганизмов, грибов, животных и растений путем эффективного использования генетических ресурсов микробиомов агроценозов. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Проведение в рамках Программы работ по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации - переходу к высокопродуктивному и экологически чистому агро- и аквахозяйству позволит обеспечить:
создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
получение новых линий и сортов растений с повышенной устойчивостью к болезням и вредителям, гербицидам, сложным климатическим условиям, обладающих улучшенной пищевой и технологической ценностью, увеличенным сроком хранения продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений как источника сырья для биотехнологической промышленности, в том числе для получения биотоплива и целлюлозы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе генетически устойчивых к наиболее распространенным заболеваниям, обладающих повышенной продуктивностью и пищевой ценностью; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание вакцин и терапевтических генно-инженерных редакторских систем профилактики и лечения заболеваний сельскохозяйственных животных. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур) из перечня основных сельскохозяйственных культур Российской Федерации (пшеница, картофель, сахарная свекла, ячмень и др.) , полученные с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования, и характеризующиеся улучшенными хозяйственно-ценными признаками; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы быстрорастущие линии и сорта деревьев и технических растений для плантационного выращивания; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы линии и породы сельскохозяйственных животных, устойчивых к вирусным заболеваниям; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан комплекс геномных и репродуктивных технологий получения и тиражирования высокопродуктивных сельскохозяйственных животных, минимизирующий зависимость российского животноводства от поставки генетического материала из-за рубежа; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан Национальный центр генетических ресурсов растений; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы с использованием генетических технологий новые гибриды первого поколения и сорта сельскохозяйственных культур, кроссы и породы сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру, с улучшенным экономически обоснованным комплексом ценных признаков (включая повышенную устойчивость к наиболее распространенным заболеваниям, повышенную продуктивность и пищевую ценность) , прошедшие или находящиеся на стадии регистрации; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
секвенированы и собраны новые геномы сельскохозяйственных культур и сельскохозяйственных животных, созданы и обработаны пангеномы, созданы референсные панели геномов; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
созданы с использованием генетических технологий (мультиомиксного анализа, геномной и маркерной селекции, биотехнологических подходов, геномного редактирования, высокопроизводительного фенотипирования, комбинирования различных постгеномных методов анализа) платформенные решения и селекционно-генетические программы (в том числе программное обеспечение) для эффективного улучшения полезных признаков используемых для создания новых линий и сортов сельскохозяйственных культур, кроссов и пород сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
созданы программы и алгоритмы для накопления, обработки и хранения данных, полученных в результате фенотипирования (в том числе цифрового) и генотипирования селекционного материала, созданы базы данных аллельных вариантов хозяйственно ценных генов и их селекционной ценности для нужд селекционного процесса (подбор родительских пар, геномная селекция, ведение маркер-ориентированной селекции на заданные признаки, решения для селекционной практики на основе искусственного интеллекта и др.) ; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
выявлены и апробированы новые ДНК-маркеры хозяйственно ценных признаков сортов сельскохозяйственных культур, пород сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру, выведенных в Российской Федерации; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
разработаны технологии идентификации и оптимизации регуляторных геномных элементов, определяющих хозяйственно важные признаки живых организмов, и генетические технологии придания таких признаков организмам, в том числе которым они исходно не свойственны. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
В рамках направления предполагается создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, устойчивых к неблагоприятным условиям окружающей среды и болезням, обладающих повышенной продуктивностью, улучшенными пищевыми и технологическими свойствами, что обеспечит рост конкурентоспособности российской продукции на мировых рынках. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
3. Генетические технологии для медицины
Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Развитие технологий генетического редактирования открыло новые перспективы создания in vivo моделей заболеваний человека, в том числе так называемую гуманизацию - замену генов животного на человеческие аналоги для исследования механизмов развития заболеваний в организме животного. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
Целью направления является разработка генетических технологий для повышения качества жизни человека и эффективного снижения потерь от заболеваний.
К основным разделам направления относятся:
разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание моделей заболеваний с использованием лабораторных животных или культур клеток;
противодействие инфекциям, в том числе ретровирусным, при которых происходит встраивание вирусного генетического материала в геном человека;
развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
модификация клеток, в том числе иммунной системы, при мультигенных и других патологиях.
Проведение в рамках Программы работ по приоритетному направлению научно-технологического развития Российской Федерации - переходу к персонализированной медицине позволит обеспечить:
создание генетических редакторов для работы с лабораторными животными, тканями и культурами клеток;
создание животных и культур клеток с измененным геномом, которые могут использоваться для моделирования болезней человека, оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработку методов коррекции патологических состояний с использованием методов клеточной или тканевой инженерии;
создание принципиально новых средств борьбы с лекарственной устойчивостью патогенов;
создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
нормативно-правовое сопровождение применения генетических технологий в биомедицине.
В среднесрочной перспективе (6 - 9 лет) будут получены следующие результаты: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы методы генетического редактирования для повышения устойчивости клеток иммунной системы к ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам;
создано не менее 4 лекарственных препаратов для терапии заболеваний с описанной генетической этиологией; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы in vitro и in vivo модели заболеваний человека;
созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
созданы универсальная технологическая платформа для получения человеческих рекомбинантных моноклональных антител, основанная на бактериальных продуцентах, и не менее 5 соответствующих препаратов против опасных инфекционных болезней и токсических состояний;
созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.06.2023 № 939)
разработаны с использованием генетических технологий и проведены доклинические исследования оригинальных высокотехнологичных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов для профилактики и лечения заболеваний, являющихся основными причинами смертности в Российской Федерации, в числе которых: (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
биотехнологические лекарственные препараты, в частности произведенные с использованием ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
генотерапевтические лекарственные препараты, в частности включающие рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности, и другие лекарственные препараты; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
подтверждена этиология генетических заболеваний и выявлены мишени для персонифицированной терапии на основе животных моделей с отредактированным геномом в целях проведения доклинических исследований разрабатываемых в рамках Программы лекарственных препаратов, апробации медицинских технологий лечения; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
популяционными методами исследований уникальных когорт населения выявлены генетические детерминанты, связанные с наиболее распространенными неинфекционными заболеваниями, являющимися основными причинами смертности в Российской Федерации (включая сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, болезни нервной системы, болезни органов пищеварения, сахарный диабет и иные заболевания, имеющие широкое распространение среди населения) , в целях ранней профилактики развития заболеваний и разработки соответствующих диагностических тест-систем; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
разработаны подходы к терапии заболеваний, в том числе наследственных и онкологических, с использованием прототипов эпигенетических лекарственных препаратов - агентов, направленно действующих на эпигеном и 3D-организацию генома, а также подходов к молекулярной диагностике эпигенетических маркеров; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
разработаны онколитические вирусы методами вирусной инженерии; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
разработаны системы ксенотрансплантации, включая создание линий животных с отредактированным геномом, для целей трансплантологии; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
создана система скрининга тканеспецифичных (в том числе онкотрансформируемых) аутоантител для терапии и диагностики с использованием опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
создана платформа скрининга персонализированных лекарственных препаратов путем репрограммирования клеток человека в целях подтверждения их эффективности; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 05.09.2025 № 1377)
со