армацевтической субстанции
(включая таможенные расходы) , без НДС
Таблица 6. Опись документального подтверждения расходов на сырье(графа 4 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Наименование фармацевтическойсубстанции или вспомогательного вещества | Наименование поставщика | Номер и дата товарной накладной или грузовой таможенной декларации |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Таблица 7. Расшифровка затрат по статье "Заработная плата"(графа 5 раздела II настоящего приложения)
| № п/п | Структурные подразделения | Оплата труда по 20 счету, рублей | Страховые взносы по 20 счету, рублей* | Страховые взносы на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний по 20 счету, рублей | Итого (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Заработная плата работников, занятых непосредственно на производстве лекарственного препарата | |||||
Итого | |||||
В расчете на одну потребительскую упаковку** | |||||
___________________
* Учитываются страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование.
** Рассчитывается по формуле "Итоговое значение (в рублях) "/"Планируемый или фактический объем выпуска препарата" в соответствии с разделом V методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
Таблица 8. Расшифровка затрат по статье "Общепроизводственные расходы"(графы 6 - 9 раздела II настоящего приложения)
8.1. Расшифровка затрат по статье "Заработная платаобщепроизводственного и вспомогательного персонала" (графа 6 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Структурные подразделения | Оплата трудапо 25 счету, рублей | Страховые взносыпо 25 счету, рублей* | Страховые взносы на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеванийпо 25 счету, рублей | Итого(без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Итого | |||||
В расчете на одну потребительскую упаковку** | |||||
______________________
* Учитываются страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование.
** Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
8.2. Расшифровка затрат по статье "Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо"(графа 7 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Статья затрат | Поставщик | Стоимость услуг (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1. | Электроэнергия |
|
|
| 2. | Теплоснабжение | ||
| 3. | Водоснабжение | ||
| 4. | Топливо | ||
Итого | |||
В расчете на одну потребительскую упаковку* | |||
______________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
8.3. Расшифровка затрат по статье "Амортизация основных средств, используемых для производства" (графа 8 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Основные средства | Амортизация (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 |
| ||
| ||
Итого | ||
В расчете на одну потребительскую упаковку* | ||
_____________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
8.4. Расшифровка затрат по статье "Прочие общепроизводственные расходы" (графа 9 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Статья расходов | Поставщик услуги | Стоимость услуг (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Итого | |||
В расчете на одну потребительскую упаковку* | |||
_________________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
Таблица 9. Расшифровка затрат по статье "Общехозяйственные расходы" (графы 10 - 12 раздела II настоящего приложения)
9.1. Расшифровка затрат по статье "Разработка" (графа 10 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Статья расходов | Поставщикуслуги | Стоимость услуг (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1. | Разработка конкретного лекарственного препарата, в том числе собственные расходы предприятия | ||
| 2. | Регистрационные процедуры, в том числе доклинические исследования лекарственных средств и клинические исследования лекарственного препарата | ||
3. | Прочие расходы | ||
Итого | |||
В расчете на одну потребительскую упаковку* | |||
________________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
9.2. Расшифровка затрат по статье "Реализация"(графа 11 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Статья расходов | Поставщик услуг | Стоимость услуг (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Итого | |||
В расчете на одну потребительскую упаковку* | |||
_______________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
9.3. Расшифровка затрат по статье "Прочие общехозяйственные расходы"(графа 12 раздела II настоящего приложения)
| №п/п | Статья расходов | Поставщик услуги | Стоимость услуг (без НДС) , рублей |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| |||
| |||
Итого | |||
В расчете на одну потребительскую упаковку* | |||
___________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
Прибыль и рентабельность продукции (графы 13 и 14 раздела II настоящего приложения) определяются в соответствии с разделом V методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
Примечание.
Таблица 9 является типовой, допускается включение в нее дополнительных сведений, учитывающих способ отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов в соответствии с учетной политикой организации.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 8 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов(в редакции постановления Правительства Российской Федерацииот 16 декабря 2019 г. № 1683)
ФОРМУЛЫ РАСЧЕТА понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, а также воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) орфанный лекарственный препарат, представляемой нагосударственную регистрацию
| Зарегистрированная предельная отпускная цена за потребительскую упаковку референтного лекарственного препарата, рублей (Цреф) | Понижающий коэффициент для расчета цены на первый воспроизведенный лекарственный препарат (Кп) | Понижающий коэффициент для расчета цены на первый биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, а также воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) орфанный лекарственный препарат (Кп) | ||
| производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов* | производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов* | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
до 100 рублей (включительно) | 0 | 0 | 0 | 0 |
от 100 рублей до 500 рублей (включительно) | 0 | 4 x (Цреф) 0, 24 - 10 | 0 | 0 |
от 500 рублей до 100000 рублей (включительно) | 3, 6 x (Цреф) 0, 23 - 10 | 4 x (Цреф) 0, 24 - 10 | 0, 6 x (Цреф) 0, 34 - 5 | 0, 39 x (Цреф) 0, 41 - 5 |
свыше 100000 рублей | 40 | 55 | 25 | 40 |
____________________
* Лекарственные препараты иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 9 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (в редакции постановления Правительства Российской Федерацииот 16 декабря 2019 г. № 1683)
ФОРМУЛЫ РАСЧЕТА понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой
на государственную регистрацию
| Зарегистрированная предельная отпускная цена за потребительскую упаковку референтного лекарственного препарата, рублей (Цреф) | Понижающий коэффициент для расчета цены на воспроизведенный лекарственный препарат (Кп) | Понижающий коэффициент для расчета цены на биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (Кп) | ||
| производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранного производства, процентов* | производителя государства - члена Евразийского экономического союза, процентов | иностранногопроизводства, процентов* | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
до 100 рублей (включительно) | 0 | 0 | 0 | 0 |
от 100 рублей до 500 рублей (включительно) | 3, 6 x (Цреф) 0, 23 | 4 x (Цреф) 0, 24 | 0 | 0 |
от 500 рублей до 100 000 рублей (включительно) | 3, 6 x (Цреф) 0, 23 | 4 x (Цреф) 0, 24 | 0, 6 x (Цреф) 0, 34 | 0, 39 x (Цреф) 0, 41 |
свыше 100000 рублей | 50 | 65 | 30 | 45 |
___________________
* Лекарственные препараты иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или планируется осуществляться в Российской Федерации.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 10 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов(в редакции постановления Правительства Российской Федерацииот 16 декабря 2019 г. № 1683)
ОБОСНОВАНИЕ РАСЧЕТА предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию
_________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
I. Сведения о лекарственном препарате
1. Номер регистрационного удостоверения |
|
| 2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование |
|
| 3. Торговое наименование | |
| 4. Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия | |
| 5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке |
II. Расчет цены
| №п/п | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы* | Прогнозируемый уровень инфляции, процентов (И) ** | Фактический уровень инфляции с учетом прогнозируемого уровня, процентов*** | Предельная отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС) , рублей | ||||||||||||
| материалы | сырье | электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо | амортизация основных средств, используемых для производства | ||||||||||||||
| факт. | план. | процентов увеличения | факт. | план. | процентовувеличения | факт. | план. | процентов увеличения | факт. | план. | процентов увеличения | зарегистрированная | заявленная | процентов увеличения | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
Руководитель организации-заявителя | _____________ (подпись) | ___________ (ф.и.о.) | _______________________________ (телефон, адрес электронной почты) |
М.П. (при наличии)
Исполнитель | ___________ (подпись) | ____________ (ф.и.о.) | _______________________________ (телефон, адрес электронной почты) |
____________________
* Информация по накладным расходам заполняется при перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты в случаях, предусмотренных подпунктами "а" и "в" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
** Прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
*** Фактический уровень инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозируемого уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, рассчитываемый в соответствии с пунктом 41 методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 11 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (в редакции постановления Правительства Российской Федерацииот 16 декабря 2019 г. № 1683)
ЗНАЧЕНИЯ коэффициента ценовой группы, применяемого при расчете предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, представляемых на перерегистрацию
| Ценовая группа | Коэффициент ценовой группы, процентов (Ип) |
| 1 | 2 |
до 100 рублей (включительно) | 100 |
от 100 рублей до 500 рублей (включительно) | 90 |
от 500 рублей до 1000 рублей (включительно) | 85 |
от 1000 рублей до 3000 рублей (включительно) | 80 |
от 3000 рублей до 5000 рублей (включительно) | 75 |
от 5000 рублей до 10000 рублей (включительно) | 70 |
от 10000 рублей до 20000 рублей (включительно) | 60 |
от 20000 рублей до 40000 рублей (включительно) | 50 |
от 40000 рублей до 100000 рублей (включительно) | 40 |
свыше 100000 рублей | 30 |
ПРИЛОЖЕНИЕ № 12 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов(в редакции постановления Правительства Российской Федерацииот 16 декабря 2019 г. № 1683)