рских разработок в производство;
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;
использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
материал фиксирующей части лейкопластыря (10 баллов) ;
клеевой состав (10 баллов) ;
впитывающая прокладка (10 баллов) ;
лекарственное средство (10 баллов) ;
антиадгезионный материал (10 баллов) ;
первичная тара (10 баллов) ;
групповая тара (5 баллов) ;
втулка, и (или) катушка, и (или) диспенсер (10 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
подготовка клеевого состава (10 баллов) ;
нанесение клеевого состава на основу (10 баллов) ;
пропитка лекарственным средством впитывающей прокладки (10 баллов) ;
нарезка полуфабриката к производству лейкопластыря (10 баллов) ;
производство лейкопластыря заданного размера (20 баллов) ;
упаковка в первичную тару (5 баллов) ;
маркировка (5 баллов) ;
упаковка в групповую тару (5 баллов) ;
стерилизация (5 баллов) ;
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0, 1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)
(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)
из 32.50.13.190
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях) ;
наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:изготовление (сборка) конечной продукции;стерилизация (где применимо) ;упаковка
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
20.59.52.140
Среды готовые питательныедля выращивания микроорганизмов
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет;
наличие у производителя структурных подразделений и (или) аккредитованных лабораторий либо наличие договора оказания услуг с аккредитованными лабораториями, которые отвечают за проверку качества и безопасности произведенной продукции в течение гарантийного срока хранения;
наличие оборудования на балансе производителя, позволяющего осуществлять операции технологического процесса по производству питательных сред, либо наличие договора аренды такого оборудования;
осуществление на территории Российской Федерации следующих технологических операций:
варка (30 баллов) ;
разлив (расфасовка) (20 баллов) ;
стерилизация (30 баллов) ;
смешивание (20 баллов)
(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.05.2024 № 590)
из 20.59.52.199 из 21.20.23.111
Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
из 20.59.52.190
Наборы биохимических реагентов для определения субстратов
илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:подготовка сырья, очистка воды;приготовление растворов;фасовка;упаковка
21.10.60.196
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
из 21.20.23.112
Реагенты рентгеноконтрастные и другие диагностические, предназначенные для введения пациентам
из 20.59.52.199
Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для in-vitro диагностики, не включенные в другие группировки
из 20.20.14.000
Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
14.12.11, 14.12.2114.12.30.13114.12.30.13214.12.30.160
Одежда медицинская
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
17.22.12.130
Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
13.99.19.11113.99.19.119
Вата медицинская гигроскопическая; вата из текстильных материалов прочая
из 21.20.24.130
из 21.20.24.150
из 21.20.24.160
из 32.50.5
Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (белье стерильное одноразовое операционное из нетканых материалов, одежда стерильная одноразовая хирургическая из нетканых материалов, комплекты стерильные одноразовые специальные из нетканых материалов для защиты от патогенных биологических агентов)
илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:стерилизация в соответствии с ГОСТ Р ISO (при необходимости) ;фасовка;упаковка
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
из 32.50.11.000
Иглы корневые
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
из 32.50.13.110
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)
из 21.20.24.120
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) , материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
из 21.20.10.111
Рассасывающиеся гемостатические материалы
из 32.50.22.190
Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные
илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:сборка готовой продукции;упаковка;стерилизация
22.19.60.111
Перчатки хирургические резиновые
22.19.71.110
Презервативы
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
из 32.50.5
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
из 32.50.22.127
Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза
из 32.50.13.120
Микрохирургические инструменты для офтальмологии
из 32.50.13.110
Инструменты колющие
илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:сборка готового изделия;упаковка;стерилизация (где применимо)
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации операций металлообработки
из 32.50.13.110
Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;
использование материалов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
полипропилен, и (или) полиэтилен, и (или) термоэластопласт (10 баллов) ;
бумага для газовой стерилизации (4 балла) ;
оксид этилена (4 балла) ;
пленка термоформуемая (4 балла) ;
упаковка из картона (упаковка из гофрокартона) (8 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций:
литье деталей шприцев (30 баллов) ;
нанесение градуировки шкалы на цилиндр шприца (5 баллов) ;
сборка шприца (цилиндр + шток + игла + манжета) (10 баллов) ;
упаковка шприца (5 баллов) ;
стерилизация (5 баллов)
(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)
из 32.50.13.120
Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4
илиналичие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:сборка готового изделия;упаковка;стерилизация (где применимо)
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара4
из 32.50.13.190
Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наборы, инструменты, устройства для сердечно- сосудистой и абдоминальной хирургии
из 20.59.52.120
Воск зуботехнический
до 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента с