Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций

Государственная политика в области оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе имплантируемых в организм человека (о производстве лекарственных препаратов и медизделий – см. раздел «Фармацевтическая и медицинская промышленность»). Определение перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на очередной год. Контроль за применением цен на такие препараты. Вопросы государственной регистрации лекарственных средств и медизделий. Защита от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Государственное регулирование в сфере донорства крови и службы крови, донорства органов человека. Оборот биомедицинских клеточных продуктов. Оборот наркотических средств в медицинских целях. (О борьбе с незаконным оборотом наркотиков – см. Противодействие наркомании.)

11 апреля 2018, среда
3 апреля 2018, вторник
19 марта 2018, понедельник
27 февраля 2018, вторник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О порядке предоставления субсидии на внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Постановление от 23 февраля 2018 года №189. В рамках приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Утверждены Правила предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению «Российский фонд технологического развития» на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности.
5 февраля 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о ратификации Соглашения между Россией и Абхазией о сотрудничестве в области обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий российский граждан, постоянно проживающих в Абхазии Федеральный закон от 5 февраля 2018 года №3-ФЗ. Проект Федерального закона был внесён в Госдуму постановлением Правительства от 22 ноября 2017 года №1401. Соглашение подписано 22 июня 2017 года в Москве в соответствии с Договором между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о союзничестве и стратегическом партнёрстве. Соглашение направлено на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями российских граждан, проживающих на территории Абхазии и имеющих право на их предоставление на льготных условиях в соответствии с российским законодательством.
26 января 2018, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Распоряжение от 24 января 2018 года №74-р. Законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями. Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
18 января 2018, четверг
29 декабря 2017, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Федеральный закон от 28 декабря 2017 года №425-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 19 июля 2017 года №1524-р. Федеральным законом предусматривается создание федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации. Порядок создания, развития, эксплуатации системы мониторинга, предоставления содержащейся в ней информации, взаимодействия этой системы с другими информационными системами, а также операторы системы мониторинга определяются Правительством России. За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение информации в систему мониторинга юридические лица и индивидуальные предприниматели будут нести ответственность в соответствии с законодательством.
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о ратификации конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции Федеральный закон от 29 декабря 2017 года №439-ФЗ. Проект федерального закона был представлен Президенту России для внесения на ратификацию постановлением Правительства от 7 октября 2017 года №1222. Конвенция подписана в Москве 28 октября 2011 года. Ратификация Конвенции создаст дополнительные возможности для участия России в определении общеевропейских и мировых стандартов качества и безопасности фармацевтической и медицинской продукции и будет способствовать активизации межгосударственных механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий.
28 декабря 2017, четверг
11 декабря 2017, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о применении контрольных закупок при государственном контроле в сферах охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств Распоряжение от 9 декабря 2017 года №2738-р. Цель законопроекта – повышение эффективности государственного контроля за медицинской деятельностью, обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Законопроектом предлагается установить возможность применения Росздравнадзором контрольных закупок при государственном контроле в сфере охраны здоровья и в сфере обращения лекарственных средств в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) или муниципального контроля».
28 ноября 2017, вторник
22 ноября 2017, среда
17 ноября 2017, пятница
23 октября 2017, понедельник
14 октября 2017, суббота
9

Календарь

Июль
  • Январь
  • Февраль
  • Март
  • Апрель
  • Май
  • Июнь
  • Июль
  • Август
  • Сентябрь
  • Октябрь
  • Ноябрь
  • Декабрь
2024
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31