Работа Правительства Образ жизни. Здравоохранение и медицина

Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций

Государственная политика в области оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе имплантируемых в организм человека (о производстве лекарственных препаратов и медизделий – см. раздел «Фармацевтическая и медицинская промышленность»). Определение перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на очередной год. Контроль за применением цен на такие препараты. Вопросы государственной регистрации лекарственных средств и медизделий. Защита от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Государственное регулирование в сфере донорства крови и службы крови, донорства органов человека. Оборот биомедицинских клеточных продуктов. Оборот наркотических средств в медицинских целях. (О борьбе с незаконным оборотом наркотиков – см. Противодействие наркомании.)

  • страница1
28 ноября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Федеральный закон от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 24 января 2018 года №74-р. Федеральным законом, в частности, устанавливается новый порядок ввода лекарственных препаратов для медицинского применения в гражданский оборот. Производители лекарственных препаратов и организации, ввозящие их в Россию, перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата обязаны будут представлять в Росздравнадзор документы, подтверждающие качество препарата или удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
26 ноября 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О расширении федеральной программы по нозологиям О расширении федеральной программы по нозологиям Сообщение Татьяны Голиковой на совещании с вице-премьерами.
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Об изменениях в порядке обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих редкими заболеваниями Постановление от 26 ноября 2018 года №1416. Внесёнными в законодательство изменениями был расширен перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счёт федерального бюджета. На федеральный уровень дополнительно переданы полномочия по закупке лекарственных препаратов для лечения ещё пяти орфанных заболеваний. Ранее перечень включал семь заболеваний (т.н. семь нозологий). В связи с этим утверждены новые правила организации обеспечения больных лекарственными препаратами для лечения уже 12 заболеваний. Также утверждены правила ведения федерального регистра лиц, больных этими редкими заболеваниями.
21 ноября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства Распоряжение от 20 ноября 2018 года №2512-р. Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев.
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта об организации паллиативной медицинской помощи Распоряжение от 20 ноября 2018 года №2513-р. Законопроектом предлагается внести в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» изменения, направленные на расширение понятия «паллиативная медицинская помощь» и уточнение порядка её оказания, в том числе в амбулаторных условиях и на дому, а также порядка социального обслуживания неизлечимо больных людей и порядка межведомственного взаимодействия при оказании им медицинских и социальных услуг. Это позволит повысить доступность и качество паллиативной медицинской помощи для нуждающихся в ней пациентов и оптимизировать расходы субъектов Федерации на оказание такой помощи.
17 октября 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О совершенствовании процедуры государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Постановление от 8 октября 2018 года №1207. Утверждены новые редакции Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в этот перечень. Скорректирована методика расчёта устанавливаемых производителями таких лекарственных препаратов предельных отпускных цен. Включение в новые Правила требования о проведении экономического анализа и его методики позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен на лекарства.
30 августа 2018, четверг
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О продлении эксперимента по маркировке лекарств Постановление от 28 августа 2018 года №1018. В целях обеспечения информационной и технической поддержки приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» до введения обязательной маркировки лекарственных препаратов срок проведения эксперимента по маркировке контрольными знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения продлён на 2019 год.
3 августа 2018, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон, направленный на регулирование отношений, связанных с обращением биомедицинских клеточных продуктов и государственным контролем в этой сфере Федеральный закон от 3 августа 2018 года №323-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 3 мая 2017 года №845-р. Федеральным законом, в частности, устанавливается, что деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов будет подлежать лицензированию. Кроме того, государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов становится составной частью государственного контроля в сфере охраны здоровья.
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал Федеральный закон о расширении списка заболеваний, для лечения которых лекарства закупаются за счёт государства Федеральный закон от 3 августа 2018 года №299-ФЗ. Расширен перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета.
4 июня 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств Федеральный закон от 4 июня 2018 года №140-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 27 ноября 2017 года №2628-р. Федеральным законом, в частности, упрощается процедура регистрации лекарственных препаратов, которые производятся за пределами России. Кроме того, внесенные в законодательство изменения позволяют урегулировать вопросы государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями.
31 мая 2018, четверг
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Об изменениях в порядке государственной регистрации медицинских изделий Постановление от 31 мая 2018 года №633. В Правила государственной регистрации медицинских изделий внесены изменения, направленные на сокращение сроков процедуры их государственной регистрации. В частности, срок госрегистрации медизделий для диагностики in vitro и медизделий 1-го класса потенциального риска применения (низкая степень риска) сокращён на 20 рабочих дней за счёт проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в один этап без получения разрешения на проведение клинических испытаний.
5 мая 2018, суббота
, Технологическое развитие. Инновации Об утверждении плана по устранению административных барьеров и правовых ограничений при реализации «дорожной карты» «Хелснет» Распоряжение от 5 мая 2018 года №870-р. План мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет» направлен на развитие персонализированной медицины, доклинических и клинических исследований, обращения персонализированных лекарственных средств и биомедицинских клеточных продуктов.
11 апреля 2018, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций: некоторые важные решения и показатели за 6 лет
3 апреля 2018, вторник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Ольга Голодец провела заседание Совета по вопросам попечительства в социальной сфере В Доме Правительства состоялось очередное заседание Совета при Правительстве по вопросам попечительства в социальной сфере. Главной темой обсуждения стал вопрос об оказании паллиативной медицинской помощи.
19 марта 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О бюджетных ассигнованиях на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан Распоряжение от 15 марта 2018 года №428-р. Минздраву из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 3,8 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Федерации на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения с целью обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих инвалидность.
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О бюджетных ассигнованиях на развитие паллиативной медицинской помощи Распоряжение от 15 марта 2018 года №427-р. Минздраву из резервного фонда Правительства России выделяются средства в размере 4,35 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов субъектам Федерации на развитие паллиативной медицинской помощи.
27 февраля 2018, вторник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О порядке предоставления субсидии на внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Постановление от 23 февраля 2018 года №189. В рамках приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Утверждены Правила предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению «Российский фонд технологического развития» на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности.
5 февраля 2018, понедельник
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о ратификации Соглашения между Россией и Абхазией о сотрудничестве в области обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий российский граждан, постоянно проживающих в Абхазии Федеральный закон от 5 февраля 2018 года №3-ФЗ. Проект Федерального закона был внесён в Госдуму постановлением Правительства от 22 ноября 2017 года №1401. Соглашение подписано 22 июня 2017 года в Москве в соответствии с Договором между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о союзничестве и стратегическом партнёрстве. Соглашение направлено на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями российских граждан, проживающих на территории Абхазии и имеющих право на их предоставление на льготных условиях в соответствии с российским законодательством.
26 января 2018, пятница
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций О внесении в Госдуму законопроекта о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Распоряжение от 24 января 2018 года №74-р. Законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями. Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
18 января 2018, четверг
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций Об утверждении плана развития конкуренции в здравоохранении Распоряжение от 12 января 2018 года №9-р. План мероприятий («дорожная карта») «Развитие конкуренции в здравоохранении» направлен на развитие конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских услуг и биологически активных добавок
9
Показать еще

Календарь

Апрель
  • Январь
  • Февраль
  • Март
  • Апрель
  • Май
  • Июнь
  • Июль
  • Август
  • Сентябрь
  • Октябрь
  • Ноябрь
  • Декабрь
2025
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30

С помощью этого календаря поиск осуществляется в рамках текущего раздела. Для поиска по всему сайту воспользуйтесь сервисом "Поиск"

Выбрать материалы текущего раздела за период

Архив

Подписка