Федеральный закон от 03.07.2016 № 261-ФЗ) (В редакции федеральных законов от 29.07.2017 № 278-ФЗ, от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
Программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , об объеме ее производства, поставки и (или) использования для собственных нужд. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 03.07.2016 № 261-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 278-ФЗ)
Емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) , объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) . (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 29.07.2017 № 278-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) , объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , об объеме ее закупки. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 29.07.2017 № 278-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Оборудование для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий должно быть оснащено техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 29.07.2017 № 278-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, полученной с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции, в единую государственную автоматизированную информационную систему. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 29.07.2017 № 278-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Абзац. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 28.11.2018 № 448-ФЗ) (Утратил силу - Федеральный закон от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
Программно-аппаратные средства организаций, использующих основное технологическое оборудование для производства денатурированного этилового спирта (денатурата) , должны обеспечивать прием и передачу информации о концентрации денатурирующих веществ в денатурированном этиловом спирте (денатурате) в единую государственную автоматизированную информационную систему. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 28.11.2018 № 448-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
Емкости для приемки этилового спирта у организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Программно-аппаратные средства организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , должны обеспечивать прием и передачу информации о концентрации и об объеме безводного спирта в этиловом спирте, объеме этилового спирта, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Программно-аппаратные средства организаций, использующих основное технологическое оборудование для производства пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи с производственной мощностью не более 100 тысяч декалитров в год, должны обеспечивать прием и передачу информации об объеме производства, закупки, хранения и поставки такой продукции. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 22.12.2020 № 436-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 03.04.2023 № 108-ФЗ)
(Пункт в редакции Федерального закона от 29.06.2015 № 182-ФЗ)
21. Указанное в абзаце восьмом пункта 2 настоящей статьи требование не распространяется на учет объема:
1) розничной продажи пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи, спиртосодержащей продукции;
2) розничной продажи пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи при оказании услуг общественного питания; (В редакции Федерального закона от 03.04.2023 № 108-ФЗ)
3) розничной продажи алкогольной продукции, осуществляемой в населенных пунктах, в которых отсутствует доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе точка доступа, определенная в соответствии с Федеральным законом от 7 июля 2003 года № 126-ФЗ "О связи". Перечень таких населенных пунктов определяется в каждом субъекте Российской Федерации высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации по согласованию с федеральным органом по контролю и надзору и подлежит пересмотру не реже одного раза в год. В случае выявления в указанном перечне населенного пункта, в котором имеется доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе точка доступа, определенная в соответствии с Федеральным законом от 7 июля 2003 года № 126-ФЗ "О связи", федеральный орган по контролю и надзору уведомляет в письменной форме высший исполнительный орган субъекта Российской Федерации о необходимости пересмотра указанного перечня. Высший исполнительный орган субъекта Российской Федерации в течение месяца со дня получения соответствующего уведомления обязан представить на согласование уточненный перечень в порядке, установленном настоящим подпунктом; (В редакции федеральных законов от 29.07.2017 № 278-ФЗ, от 22.12.2020 № 436-ФЗ, от 08.08.2024 № 232-ФЗ)
4) закупки этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) , алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве неспиртосодержащей продукции либо в технических целях или иных целях, не связанных с производством и (или) оборотом (за исключением закупки) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; (В редакции Федерального закона от 28.12.2017 № 433-ФЗ)
5) оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, помещаемых под таможенные процедуры таможенного транзита, таможенного склада, беспошлинной торговли, уничтожения или специальную таможенную процедуру, установленные в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) , а также ввозимых в Российскую Федерацию и вывозимых из Российской Федерации в качестве припасов, имеющих статус иностранных товаров, в соответствии с установленными правом ЕАЭС особенностями совершения таможенных операций в отношении припасов; (В редакции Федерального закона от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
6) временного хранения этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, ввозимых в Российскую Федерацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле;
7) оборота закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий; (В редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 278-ФЗ)
8) (Подпункт утратил силу - Федеральный закон от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
9) перевозок этилового спирта и нефасованной спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции, указанных в абзаце пятом пункта 1 статьи 18 настоящего Федерального закона; (В редакции Федерального закона от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
10) перевозок алкогольной продукции, а также спиртосодержащей продукции с содержанием этилового спирта не более 25 процентов объема готовой продукции;
11) производства вина, игристого вина сельскохозяйственными товаропроизводителями из собственного винограда и хранения таких вин; (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 345-ФЗ)
12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи; (Дополнение подпунктом - Федеральный закон от 29.07.2017 № 278-ФЗ)
13) розничной продажи алкогольной продукции, имеющей статус товаров ЕАЭС, размещенной на бортах воздушных судов в качестве припасов в соответствии с правом ЕАЭС и законодательством Российской Федерации о таможенном деле. (Дополнение подпунктом - Федеральный закон от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
(Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.12.2006 № 248-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 29.06.2015 № 182-ФЗ)
3. (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 21.07.2005 № 102-ФЗ)
4. (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 02.11.2004 № 127-ФЗ)
5. Производство этилового спирта, технологией производства которого предусматривается получение барды (основного отхода спиртового производства) , допускается только при условии ее полной переработки и (или) утилизации на очистных сооружениях. (В редакции федеральных законов от 03.07.2016 № 261-ФЗ, от 27.12.2019 № 481-ФЗ)
Порядок полной переработки и утилизации барды (основного отхода спиртового производства) на очистных сооружениях и соответствующие перечни технологического оборудования устанавливаются федеральным органом по контролю и надзору. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 18.07.2011 № 218-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
Абзац. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 18.07.2011 № 218-ФЗ) (Утратил силу - Федеральный закон от 22.12.2020 № 436-ФЗ)
(Пункт в редакции Федерального закона от 21.07.2005 № 102-ФЗ)
6. Для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции организация обязана использовать только основное технологическое оборудование, принадлежащее ей на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления. Требования о принадлежности основного технологического оборудования на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления не распространяются на основное технологическое оборудование для производства вина, игристого вина сельскохозяйственными товаропроизводителями из собственного винограда. (В редакции федеральных законов от 22.12.2020 № 436-ФЗ, от 02.07.2021 № 345-ФЗ)
На территориях складских, производственных помещений организации не допускается размещение основного технологического оборудования, не принадлежащего указанной организации на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления, за исключением основного технологического оборудования для производства вина, игристого вина сельскохозяйственными товаропроизводителями из собственного винограда. (В редакции федеральных законов от 31.12.2014 № 490-ФЗ, от 02.07.2021 № 345-ФЗ)
Основное технологическое оборудование для производства этилового спирта и алкогольной продукции должно быть учтено при расчете мощности, включенной в единый государственный реестр мощностей основного технологического оборудования, при этом такое оборудование должно соответствовать требованиям настоящей статьи и статьи 141 настоящего Федерального закона. Ведение единого государственного реестра мощностей основного технологического оборудования осуществляется федеральным органом по контролю и надзору в порядке, установленном регулирующим органом. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 22.12.2020 № 436-ФЗ) (В редакции федеральных законов от 14.07.2022 № 329-ФЗ, от 19.10.2023 № 503-ФЗ)
(Пункт в редакции Федерального закона от 31.12.2014 № 494-ФЗ)
61. В случае приобретения основного технологического оборудования в целях его использования для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции лицензиат обязан представить в лицензирующий орган заявление о приобретении данного оборудования, перечень видов данного оборудования, сертификаты соответствия или декларации о его соответствии, а также: (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
схему оснащения основного технологического оборудования для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции. Перечни информации о таких оборудовании, автоматических средствах и о коммуникациях, которая должна содержаться в указанных схемах оснащения основного технологического оборудования, утверждаются федеральным органом по контролю и надзору; (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
расчет производственной мощности основного технологического оборудования для производства этилового спирта или алкогольной продукции по каждому заявленному виду продукции, составленный в порядке и по форме, которые установлены федеральным органом по контролю и надзору; (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
копии технической документации изготовителя автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции на указанные автоматические средства, установка которых обязательна в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
В случае приобретения подлежащего государственной регистрации основного технологического оборудования для производства этилового спирта указанные в абзацах втором - четвертом настоящего пункта документы и информация представляются в федеральный орган по контролю и надзору после государственной регистрации такого оборудования. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
Документы, указанные в абзацах втором и четвертом настоящего пункта, представляются в случае, если планируемое к использованию основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции отражается в схеме оснащения основного технологического оборудования для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции. Документы, указанные в абзаце третьем настоящего пункта, представляются в случае, если использование заявленного основного технологического оборудования для производства этилового спирта или алкогольной продукции приведет к изменению производственной мощности, указанной в едином государственном реестре мощностей основного технологического оборудования. (Дополнение абзацем - Федеральный закон от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
В случае приобретения основного технологического оборудования в целях его использования для хранения этилового спирта, спиртосодержащей продукции лицензиат обязан представить в лицензирующий орган заявление о приобретении данного оборудования, перечень видов данного оборудования и сертификаты соответствия или декларации о его соответствии.
Лицензирующий орган рассматривает представленные документы в течение 30 календарных дней со дня их получения. Указанные документы могут быть направлены лицензиатом в лицензирующий орган посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) " в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью (используется физическими лицами, представляющими интересы индивидуальных предпринимателей и юридических лиц при наличии доверенности, подтверждающей их полномочия, в машиночитаемом виде, подписанной усиленной квалифицированной электронной подписью доверителя, или усиленной квалифицированной электронной подписью лица, которому выдана доверенность с правом передоверия, или усиленной квалифицированной электронной подписью нотариуса в случае, если доверенность, в том числе доверенность, выданная в порядке передоверия, удостоверена нотариусом) , сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке, при условии организации взаимодействия физического лица с этой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации. (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 316-ФЗ)
При выявлении в представленных документах недостоверной информации и (или) нарушения лицензиатом требований настоящей статьи лицензирующий орган принимает решение о недопустимости использования основного технологического оборудования для производства и (или) оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.
Использование основного технологического оборудования для производства и (или) оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции допускается по истечении 30 календарных дней после представления в федеральный орган по контролю и надзору документов, указанных в абзацах втором - четвертом настоящего пункта, в порядке, установленном настоящим пунктом, при условии отсутствия решения, указанного в абзаце девятом настоящего пункта, или до истечения 30 календарных дней после представления таких документов при условии, что лицензирующим органом принято решение о допустимости использования основного технологическ