тре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимерные пленки (20 баллов) ;
полимерные трубки (20 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
нанесение печати на пленку для производства мочеприемников (20 баллов) ;
производство мочеприемного мешка (спайка или сварка) (50 баллов) ;
изготовление комплектующих элементов (переходники, и (или) краны, и (или) клапаны, и (или) защелки, и (или) кольца) (25 баллов) ;
сборка готового изделия (20 баллов)
из 32.50.50.141
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствиис требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствиис иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствиис требованиями Единой системы технологической документации или в соответствиис иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверенияна соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов) ;
материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов) ;
материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов) ;
материал покрытия уростомного мешка (20 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов) ;
производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов) ;
нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов) ;
производство уростомного мешка (40 баллов) ;
изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов) ;
сборка готового изделия - установка на уростомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины и сливное устройство (кран или клапан) (20 баллов)
из 32.50.50.141
из 32.50.50.149
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствиис требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствиис иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствиис требованиями Единой системы технологической документации или в соответствиис иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверенияна соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов) ;
материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов) ;
материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов) ;
материал покрытия уростомного мешка (20 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов) ;
производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов) ;
нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов) ;
производство уростомного мешка (40 баллов) ;
производство фланца уроприемников двухкомпонентных (20 баллов) ;
соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного уроприемника (15 баллов) ;
соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и уростомного мешка двухкомпонентного уроприемника (15 баллов) ;
изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов) ;
установка сливного устройства (кран или клапан) (20 баллов)
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствиис требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствиис иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствиис требованиями Единой системы технологической документации или в соответствиис иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверенияна соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
воски природные (минеральные, растительного и животного происхождения) и (или) воски синтетические (синтетические каучуки, полимеры) (20 баллов) ;
синтетические красители (10 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
смешение компонентов (25 баллов) ;
формование (20 баллов) ".
2. В разделе IX позиции, классифицируемые кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 26.11.3, изложить в следующей редакции:
| "из 26.11.3 | Интегральная схема первого уровня54 | 1. выполнение заявителем обязательных условий: 1.1. наличие у юридического лица - налогового резидента Российской Федерации, не находящегося под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица 1.1.1. прав на конструкторскую, эксплуатационную и технологическую документацию, полученных в результате собственной разработки и (или) на основании договора с юридическим лицом - налоговым резидентом Российской Федерации, не находящимся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица структурную схему электрическую кристалла с обозначением элементов схемы собственной разработки, сложнофункциональных блоков сторонней разработки; топологический план (чертеж) кристалла без слоев с обозначением элементов собственной разработки, сложнофункциональных блоков сторонней разработки; технические условия на интегральную схему; 1.1.2. документации на используемые сложнофункциональные блоки (где применимо) , являющиеся предметом собственной разработки, и сложнофункциональные блоки, владельцем которых является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица 1.1.3. исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования (на условиях исключительной или неисключительной лицензии) товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица 1.1.4. конструкторской документации или технических условий на подложку, и (или) корпус, и (или) рамку интегральной схемы41, 55; 1.1.5. прав на топологию интегральной микросхемы, зарегистрированную на территории Российской Федерации в установленном порядке в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности, для всех полупроводниковых кристаллов, входящих в состав интегральной схемы; 1.1.6. прав на использование, модификацию, модернизацию и изменение полного перечня программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, загружаемого на этапе изготовления, поставляемого в составе интегральной схемы и необходимого для полноценного функционирования продукции (если применимо в данном типе интегральной схемы) , и имеющегося у заявителя комплекта программной документации в следующем составе: комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов; руководство по компиляции и сборке полного перечня устанавливаемого, загружаемого программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного (при наличии) обеспечения, необходимого для полноценного функционирования продукции; данные о записи по каждому программному продукту в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, и (или) сведения о государственной регистрации программы для электронных вычислительных машин или базы данных. Требование не распространяется на программные продукты, которые не могут быть переданы как дистрибутив для включения в указанные реестры; 1.1.7. научно-производственной базы (собственной или контрактной) , расположеннойна территории Российской Федерации и необходимой для разработки, модернизации (модификации, совершенствования) , производства и тестирования продукциии используемого в ней программного обеспечения, в том числе технических специалистов необходимой квалификации, задействованных в разработке, модернизации(модификации, совершенствовании) и тестировании такой продукции; 1.1.8. сервисного центра или службы, обеспечивающих на территории Российской Федерации задачи по технической поддержке и рекламационной работе; 1.1.9. отладочных плат для программируемых интегральных схем55
2. выполнение на территории Российской Федерации технологических операций: 2.1. разработка структуры, логической и электрической принципиальной схемы интегральной схемы, топологии интегральной схемы (обязательное требование, 12 баллов) ; 2.2. разработка верификационных и валидационных тестов логической и электрической принципиальной схемы интегральной схемы (обязательное требование, 2 балла) ; 2.3. проведение верификации интегральной схемы (обязательное требование, 2 балла) ; 2.4. разработка всех комплектующих конструкции интегральной схемы, предусмотренных конструкторской документацией (корпус, и (или) рамка, и (или) подложка) (обязательное требование, 4 балла) ; 2.5. разработка (в том числе создание программного кода) программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования интегральной схемы (8 баллов) 55; 2.6. изготовление пластин с кристаллами по полному циклу (за исключением фотошаблонов) и выполнение операционного контроля, включая измерения параметрического монитора (обязательное требование, 52 балла) ; 2.7. обработка полупроводниковой пластины (утонение до толщины, указаннойв конструкторской документации на интегральную схему, и (или) резка, и (или) разделение полупроводниковых пластин на кристаллы в зависимости от типа исполнения) (обязательное требование, 6 баллов) ; 2.8. сборка и (или) монтаж, формирование электрических соединений кристалла согласно конструкции интегральной схемы (сборка в корпус или на рамкуили монтаж на подложку с герметизацией в зависимости от типа исполнения) (6 баллов) 55; 2.9. измерение, тестирование, валидация и испытание интегральной схемыс целью подтверждения характеристик, заявленных в технических условиях (обязательное требование, 8 баллов) ; количество баллов (
|
, либо индивидуального предпринимателя - налогового резидента и гражданина Российской Федерации, не являющегося иностранным агентом в соответствиис Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихсяпод иностранным влиянием", в объеме, достаточном для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей интегральной схемы на территории Российской Федерации:
, либо индивидуальным предпринимателем - налоговым резидентом и гражданином Российской Федерации, не являющимся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом"О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", имеющую в своем составе41:
, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием";
, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием" (при наличии товарного знака) ;
) , начисляемых за выполнение технологических операцийна территории Российской Федерации, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:
, 
- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимыхк интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 2.1 - 2.9;
- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанныхв подпунктах 2.1 - 2.9 независимо от того, выполняются они на территорииРоссийской Федерации или за ее пределами
) , начисляемых за использование компонентов, произведенныхна территории Российской Федерации, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:
, 
- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимыхк интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 3.1 - 3.6;
- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанныхв подпунктах 3.1 - 3.6 независимо от того, выполняются они на территорииРоссийской Федерации или за ее пределами
, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", а также использование российского программного обеспечения (далее - сложнофункциональные блоки и программное обеспечение российской разработки) :
) , начисляемых за использование сложнофункциональных блокови (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки, рассчитывается по формуле:
, 
- площадь i-го сложнофункцио