О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 апреля 2026 г. № 375
МОСКВА
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, № 23, ст. 4204; 2024, № 15, ст. 2031; № 27, ст. 3825; 2025, № 37, ст. 5436) .
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 г.
Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерацииот 6 апреля 2026 г. № 375
ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894
1. В пункте 3:
1) абзац пятый подпункта "в" изложить в следующей редакции:
"со дня внесения изменений в сведения, предусмотренные разделами III, IV и VIII Правил, утвержденных настоящим постановлением, в порядке, предусмотренном разделом IX Правил, утвержденных настоящим постановлением (в случае если в такие сведения были внесены изменения) ;";
2) дополнить подпунктами "к" - "о" следующего содержания:
"к) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в дополнение к отдельным видам медицинских изделий, указанным в подпунктах "а" и "е" настоящего пункта, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, отдельных видов медицинских изделий и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации, вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2026 г.:
в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) , имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 26.60.13, 32.50.13.190;
в отношении обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) , имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.22.120, 32.50.22.129;
в отношении стентов коронарных, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.13.110, 32.50.13.190, 32.50.21.121, 32.50.50.190;
в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.22.170, 32.50.22.190;
в отношении компьютерных томографов, имеющих код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 29.10.59.170 и код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 260130;
в отношении санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 13.95.10.190, 32.50.13.190, 32.50.50.149, 32.50.50.190 и код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 187230;
в отношении перчаток медицинских, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 22.19.60.110;
л) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, осуществляющие ввод в оборот аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, указанных отдельных видов медицинских изделий и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот указанных отдельных видов медицинских изделий (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 3005 10 000 0, 3005 90 100 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3005 90 990 0, 3006 10 300 9, 3006 10 900 0, 3304 99 000 0, 3307 90 000 8, 3926 20 000 0, 3926 90 970 9, 4818 90, 5603 12 900 0, 6210 10 980 0, 6307 90 920 0, 6307 90 980 0, 7010 10 000 0, 7017, 9018 31, 9018 39 000 0, 9018 90 500, 9018 90 840 9, 9019 20 000 0, 9021 90 900 9, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 13.20.44.120, 13.95.10.190, 14.12.30.190, 14.19.32.120, 20.59.52.195, 20.60.13, 21.10.60.191, 21.20.10.158, 21.20.23.110, 21.20.23.199, 21.20.24.110, 21.20.24.120, 21.20.24.130, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.161, 21.20.24.169, 21.20.24.190, 22.29.29.130, 22.29.29.190, 23.19.23.110, 26.51.53.142, 26.60.12.119, 26.60.13.110, 26.60.13.120, 26.60.13.190, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.12.110, 32.50.13.110, 32.50.13.120, 32.50.13.160, 32.50.13.190, 32.50.21, 32.50.22.190, 32.50.22.199, 32.50.30.119, 32.50.50, 32.99.11.160, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 101380, 104760, 108370, 108380, 108390, 108740, 109790, 113810, 113890, 114040, 114090, 118470, 118770, 118780, 121180, 121270, 122070, 122090, 122110, 122140, 122160, 125070, 125540, 128790, 132380, 136290, 136310, 136320, 136330, 136940, 137100, 144050, 144250, 144680, 145550, 145570, 147390, 147410, 150140, 151300, 151650, 152090, 156250, 157690, 157920, 163930, 165000, 165020, 165170, 165220, 165510, 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167500, 167510, 167520, 167530, 167540, 167550, 167580, 168110, 169180, 169560, 173070, 180890, 181520, 182450, 182540, 187230, 191160, 207540, 212430, 212470, 213210, 213220, 214610, 216260, 216540, 223570, 223580, 229800, 229860, 229880, 232870, 232880, 232890, 233190, 233270, 238640, 238670, 238690, 256910, 258750, 259910, 260420, 260600, 261060, 261070, 262000, 262630, 262650, 262890, 264440, 264460, 264590, 272240, 273610, 273650, 274550, 274590, 275260, 275330, 275670, 275680, 275750, 276070, 276080, 279190, 287620, 288130, 292180, 292380, 293350, 293360, 293370, 293390, 293400, 293410, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293680, 293690, 293700, 293710, 293730, 293750, 293760, 293770, 293780, 299950, 302910, 311390, 314540, 314860, 318670, 318710, 321610, 321690, 326140, 326400, 327910, 327960, 328030, 330280, 330570, 330720, 331100, 331110, 331370, 333050, 333060, 334330, 335090, 338390, 340580, 340600, 341000, 342510, 344480, 345250, 349150, 349160, 349410, 349630, 349650, 349660, 349670, 349680, 349690, 349750, 349770, 350530, 351940, 355490, 356440, 361660, 366240, 367580, 369670, 370060, 370120, 375950, 377850, 384490) в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2026 г.;
м) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпунктах "к" и "л" настоящего пункта, по 30 сентября 2026 г. (включительно) осуществляют маркировку указанных отдельных видов медицинских изделий, приобретенных по 31 августа 2026 г. (включительно) , ввозимых (ввезенных) и выпущенных таможенными органами с 1 сентября 2026 г. в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения этих отдельных видов медицинских изделий для реализации (продажи) и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением;
н) участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии по состоянию на 1 сентября 2026 г. на территории Российской Федерации нереализованных отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпунктах "к" и "л" настоящего пункта, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию и введенных в оборот по 31 августа 2026 г. (включительно) , вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации до истечения срока их годности (за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы) или осуществлять их маркировку средствами идентификации и представлять сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 31 августа 2027 г. (включительно) .
Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, при наличии на территории Российской Федерации таких нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации или осуществлять их маркировку средствами идентификации и представлять сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 28 февраля 2027 г. (включительно) .
При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, которые приобрели такие медицинские изделия для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу таких медицинских изделий, предусмотренных абзацем первым настоящего подпункта, без маркировки средствами идентификации и реализацию (продажу) таких медицинских изделий в соответствии с абзацем первым настоящего подпункта;
о) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпункте "л" настоящего пункта, представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота (как при выводе из оборота при осуществлении расчетов с применением контрольно-кассовой техники, так и иными способами) указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 марта 2027 г., а сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, - с 1 сентября 2027 г.".
2. Дополнить пунктом 41 следующего содержания:
"41. Регистрация в информационной системе, используемой в целях обеспечения проведения эксперимента в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 мая 2024 г. № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий", юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые по состоянию на 28 февраля 2026 г. являлись участниками указанного эксперимента, приравнивается к регистрации в информационной системе мониторинга в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 настоящего постановления.
В случае если сведения, представленные в рамках эксперимента, указанного в абзаце первом настоящего пункта, участниками оборота отдельных видов медицинских изделий в информационную систему, в которой осуществляется информационное обеспечение проведения такого эксперимента, не отвечают требованиям Правил, утвержденных настоящим постановлением, участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга недостающие и (или) актуальные сведения по 30 сентября 2026 г. (включительно) .".
3. В пункте 6:
1) в абзаце первом:
слова "подпунктами "а" и "е" заменить словами "подпунктами "а", "е", "к" и "л";
слова "в абзаце первом подпункта "д" и абзаце первом подпункта "и" заменить словами "в абзаце первом подпункта "д", абзаце первом подпункта "и" и абзаце первом подпункта "н";
2) в абзаце втором слова "абзаца четвертого подпункта "д" и абзаца первого подпункта "и" заменить словами "абзаца четвертого подпункта "д", абзаца первого подпункта "и" и абзаца второго подпункта "н";
3) в абзаце третьем слова "в подпунктах "г" и "з" заменить словами "в подпунктах "г", "з" и "м";
4) дополнить абзацем следующего содержания:
"в отношении аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок по 30 сентября 2026 г. (включительно) .".
4. В Правилах маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных указанным постановлением:
1) в пункте 2:
в абзаце третьем слова "групповой или транспортной упаковки либо" заменить словами "групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или";
в абзаце тридцать девятом слово "потребителю" заменить словами "потребителю. Для целей маркировки товаров в отношении шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок и медицинских масок под потребительской упаковкой понимается упаковка, содержащая в себе одну или более индивидуальных (первичных) упаковок товаров вместе с другими защитными материалами (вторичная упаковка) ";
после абзаца сорок шестого дополнить абзацем следующего содержания:
"товарная номенклатура" - единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;";
абзац сорок седьмой изложить в следующей редакции:
"товары" - отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) , обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) , аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, перчаток медицинских, аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок, соответствующие кодам товарной номенклатуры 3005 10 000 0, 3005 90 100 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3005 90 990 0, 3006 10 300 9, 3006 10 900 0, 3304 99 000 0, 3307 90 000 8, 3926 20 000 0, 3926 90 970 9, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, 4818 90, 5603 12 900 0, 6210 10 980 0, 6307 90 920 0, 6307 90 980 0, 7010 10 000 0, 7017, 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9018 31, 9018 39 000 0, 9018 90 500, 9018 90 840 9, 9019 20 000 0, 9021 10 100 0, 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9021 90 900 9, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890, кодам Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 13.20.44.120, 13.95.10.190, 14.12.30.160, 14.12.30.190, 14.19.32.120, 17.22.12.130, 20.59.52.195, 20.60.13, 21.10.60.191, 21.20.10.158, 21.20.23.110, 21.20.23.199, 21.20.24.110, 21.20.24.120, 21.20.24.130, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.161, 21.20.24.169, 21.20.24.190, 22.19.60.110, 22.19.60.111, 22.19.60.113, 22.19.60.119, 22.19.71.190, 22.29.10.120, 22.29.29.130, 22.29.29.190, 23.19.23.110, 26.51.53.142, 26.60.11.111, 26.60.11.113, 26.60.11.119, 26.60.12.119, 26.60.13, 26.60.14.120, 28.25.14.110, 29.10.59.170, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.12.110, 32.50.13.110, 32.50.13.120, 32.50.13.160, 32.50.13.190, 32.50.21.121, 32.50.21, 32.50.22.120, 32.50.22.129, 32.50.22.150, 32.50.22.151, 32.50.22.152, 32.50.22.155, 32.50.22.156, 32.50.22.157, 32.50.22.170, 32.50.22.190, 32.50.22.195, 32.50.22.199, 32.50.30.119, 32.50.50, 32.99.11.160 и кодам вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 101380, 104760, 108370, 108380, 108390, 108740, 109790, 113810, 113850, 113890, 114040, 114090, 118470, 118770, 118780, 121180, 121270, 122070, 122090, 122110, 122140, 122160, 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 125070, 125540, 128790, 129800, 129900, 130220, 131980, 132380, 135190, 135820, 136290, 136310, 136320, 136330, 136940, 137100, 139310, 139350, 139360, 142570, 144050, 144250, 144680, 145550, 145570, 147390, 147410, 150140, 151300, 151650, 152090, 152690, 152700, 155760, 155800, 155820, 156250, 156530, 157690, 157920, 163930, 165000, 165020, 165170, 165220, 165510, 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167500, 167510, 167520, 167530, 167540, 167550, 167580, 168110, 169180, 169560, 169840, 173070, 173110, 180890, 181520, 182450, 182540, 182750, 185700, 185720, 185830, 185850, 187230, 191160, 201590, 201600, 201610, 202800, 202810, 204370, 205280, 205290, 207540, 209360, 210000, 212430, 212470, 213210, 213220, 214610, 216260, 216540, 218190, 223570, 223580, 228560, 229800, 229860, 229880, 232870, 232880, 232890, 233190, 233270, 233730, 233860, 233900, 238640, 238670, 238690, 250220, 250230, 250250, 250260, 256910, 257300, 258750, 259910, 260130, 260420, 260600, 261060, 261070, 262000, 262630, 262650, 262890, 264440, 264460, 264590, 272240, 273610, 273650, 273880, 274550, 274590, 275260, 275330, 275670, 275680, 275750, 276070, 276080, 279190, 280360, 280730, 282030, 287620, 288130, 292180, 292380, 292620, 293350, 293360, 293370, 293390, 293400, 293410, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293680, 293690, 293700, 293710, 293730, 293750, 293760, 293770, 293780, 298450, 299950, 302870, 302910, 311390, 311720, 314540, 314860, 316120, 318420, 318670, 318710, 320550, 320560, 320790, 321530, 321610, 321690, 322780, 323740, 326140, 326340, 326400, 327910, 327960, 328030, 329770, 330280, 330570, 330720, 331100, 331110, 331320, 331330, 331370, 331830, 333050, 333060, 334330, 335090, 336330, 338390, 340580, 340600, 341000, 342510, 343410, 343540, 343580, 343610, 344480, 345250, 349150, 349160, 349230, 349410, 349630, 349650, 349660, 349670, 349680, 349690, 349750, 349770, 350530, 351490, 351940, 355490, 356150, 356440, 361660, 366240, 367580, 369670, 370060, 370120, 375930, 375950, 377850, 384490, 388560;";
2) пункт 10 после слов "потребительской упаковки и" дополнить словом "(или) ";
3) дополнить пунктами 161 - 163 следующего содержания:
"161. В дополнение к сведениям, указанным в пункте 16 настоящих Правил, производитель представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:
а) код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности (не указывается для индивидуальных предпринимателей) ;
б) глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места осуществления деятельности) в федеральной информационной адресной системе.
162. Производитель, зарегистрированный до 1 сентября 2026 г. в информационной системе мониторинга, дополнительно до 1 октября 2026 г. представляет в информационную сист