паратном комплексе, в результате технического сбоя, нарушения правил эксплуатации специализированного программно-аппаратного комплекса.
22. При установлении медицинским работником факта поломки специализированного программно-аппаратного комплекса или сбоя в работе программного обеспечения, установленного на специализированном программно-аппаратном комплексе, медицинский работник оформляет информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в виде документа на бумажном носителе. Специализированный программно-аппаратный комплекс, в работе которого возникла поломка, подлежит замене.
23. В случае сбоя в работе программного обеспечения, установленного на специализированном программно-аппаратном комплексе, медицинский работник сообщает о возникшем сбое субъекту экспериментального правового режима.
XI. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима
24. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима, включают:
а) поддержание в работоспособном состоянии специализированных программно-аппаратных комплексов;
б) обучение медицинских работников правилам эксплуатации специализированного программно-аппаратного комплекса с последующей проверкой их знаний и навыков.
XII. Перечень субъектов экспериментального правового режима
25. Субъектом экспериментального правового режима является Департамент здравоохранения города Москвы (ОГРН 1037707005346) .
XIII. Перечень лиц из предусмотренных Программой участников экспериментального правового режима, к которым в рамках экспериментального правового режима предъявляется требование об отсутствии судимости
26. Требование об отсутствии судимости к участникам экспериментального правового режима не предъявляется.
XIV. Перечень требований, предъявляемых к субъектам экспериментального правового режима, которым они должны соответствовать наряду с требованиями, предусмотренными пунктами 1 - 4 части 1 статьи 8 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах
27. Субъект экспериментального правового режима наряду с требованиями, предусмотренными пунктами 1 - 4 части 1 статьи 8 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах, должен соответствовать требованиям, предусмотренным особенностями применения положений Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" к правоотношениям, возникающим в связи с установлением и реализацией экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению "предоставление государственных и муниципальных услуг и осуществление государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, осуществление иных полномочий и функций государственными органами и органами местного самоуправления", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2020 г. № 1978 "Об установлении особенностей применения положений Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" к правоотношениям, возникающим в связи с установлением и реализацией экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению "предоставление государственных и муниципальных услуг и осуществление государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, осуществление иных полномочий и функций государственными органами и органами местного самоуправления".
XV. Возможность присоединения иных субъектов к экспериментальному правовому режиму, порядок такого присоединения
28. Присоединение иных субъектов к экспериментальному правовому режиму возможно в порядке, установленном статьей 11 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах.
XVI. Основания и сроки приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах
29. Статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается в следующих случаях:
а) непредставление субъектом экспериментального правового режима сведений об итогах деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима и (или) сведений о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима, предусмотренных соответственно разделами XXVII и XXXI настоящей Программы, а также представление неполных и (или) недостоверных сведений. В таком случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до момента представления необходимых сведений;
б) выявление хотя бы одного нарушения требований, предусмотренных разделами IX - XI настоящей Программы. В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до устранения выявленных нарушений субъектом экспериментального правового режима;
в) установление факта несоответствия субъекта экспериментального правового режима требованиям, установленным пунктом 3 особенностей применения положений Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" к правоотношениям, возникающим в связи с установлением и реализацией экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению "предоставление государственных и муниципальных услуг и осуществление государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, осуществление иных полномочий и функций государственными органами и органами местного самоуправления", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2020 г. № 1978 "Об установлении особенностей применения положений Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" к правоотношениям, возникающим в связи с установлением и реализацией экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению "предоставление государственных и муниципальных услуг и осуществление государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, осуществление иных полномочий и функций государственными органами и органами местного самоуправления". В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до устранения выявленных нарушений субъектом экспериментального правового режима;
г) поступление в Министерство экономического развития Российской Федерации обращения субъекта экспериментального правового режима о приостановлении его статуса субъекта экспериментального правового режима. В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается на срок, указанный в таком обращении.
XVII. Основания возобновления статуса субъекта экспериментального правового режима
30. Статус субъекта экспериментального правового режима возобновляется по следующим основаниям:
а) представление в Министерство экономического развития Российской Федерации и Министерство здравоохранения Российской Федерации, а также в организацию предпринимательского сообщества сведений об итогах деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима и сведений о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима, предусмотренных соответственно разделами XXVII и XXXI настоящей Программы, или уточненных сведений, содержащих полную и достоверную информацию о деятельности в рамках экспериментального правового режима (в случае если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в подпункте "а" пункта 29 настоящей Программы) ;
б) представление в Министерство экономического развития Российской Федерации информации об устранении субъектом экспериментального правового режима нарушений (в случае если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основаниям, указанным в подпунктах "б" и "в" пункта 29 настоящей Программы) ;
в) истечение срока приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима, указанного в обращении субъекта экспериментального правового режима о приостановлении его статуса субъекта экспериментального правового режима (в случае если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в подпункте "г" пункта 29 настоящей Программы) .
XVIII. Основания и сроки прекращения статуса субъекта экспериментального правового режима в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах
31. Статус субъекта экспериментального правового режима прекращается по основанию, указанному в пункте 2 части 2 статьи 12 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах, а также в соответствии с заявлением субъекта экспериментального правового режима о прекращении его статуса субъекта экспериментального правового режима.
32. Прекращение статуса субъекта экспериментального правового режима осуществляется в сроки, установленные Положением о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2020 г. № 1888 "Об утверждении Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения".
33. Решение о прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима на основании заявления субъекта экспериментального правового режима о прекращении его статуса субъекта экспериментального правового режима принимается Министерством экономического развития Российской Федерации в течение 5 рабочих дней со дня, следующего за днем получения Министерством экономического развития Российской Федерации такого заявления.
XIX. Критерии нарушения положений Программы
34. Критерием нарушения положений настоящей Программы (за исключением грубого нарушения положений настоящей Программы) является несоблюдение требований разделов II, III, XI и XXVII настоящей Программы.
XX. Критерий грубого нарушения положений Программы
35. Критерием грубого нарушения положений настоящей Программы является нарушение обязательных для выполнения субъектом экспериментального правового режима норм, указанных в разделе IX настоящей Программы.
XXI. Основания и сроки приостановления действия экспериментального правового режима в соответствии с частью 1 статьи 16 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах
36. Действие экспериментального правового режима приостанавливается:
а) по основаниям, предусмотренным пунктами 1 и 2 части 1 статьи 16 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах;
б) на основании заявления субъекта экспериментального правового режима о приостановлении действия экспериментального правового режима.
37. Действие экспериментального правового режима может быть приостановлено на срок до 3 месяцев.
38. Срок приостановления действия экспериментального правового режима устанавливается в соответствии с пунктом 6 Правил приостановления действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, прекращения действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, уведомления субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций или субъектов экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о приостановлении или прекращении действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2020 г. № 2116 "Об утверждении Правил приостановления действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, прекращения действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, уведомления субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций или субъектов экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о приостановлении или прекращении действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций".
XXII. Основания досрочного прекращения действия экспериментального правового режима в соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах
39. Действие экспериментального правового режима досрочно прекращается по основаниям, предусмотренным пунктом 1, абзацами первым - четвертым подпункта "а" и подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 17 Федерального закона об экспериментальных правовых режимах, а также в соответствии с заявлением субъекта экспериментального правового режима о досрочном прекращении действия экспериментального правового режима, поданным в уполномоченный орган.
XXIII. Порядок и условия использования продукции, произведенной и (или) апробируемой при реализации экспериментального правового режима
40. Производство продукции в рамках экспериментального правового режима не предусмотрено.
XXIV. Порядок и условия использования результатов интеллектуальной деятельности, создаваемых в том числе с применением технологий искусственного интеллекта при реализации экспериментального правового режима
41. Порядок и условия использования результатов интеллектуальной деятельности, создаваемых в том числе с применением технологий искусственного интеллекта при реализации экспериментального правового режима, настоящей Программой не устанавливаются.
XXV. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию по направлению экспериментального правового режима
42. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию по направлению экспериментального правового режима, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.
XXVI. Орган, осуществляющий контрольные (надзорные) функции в рамках экспериментального правового режима, а также порядок осуществления этих функций, в том числе порядок организации и проведения проверок соблюдения положений Программы
43. Контрольные (надзорные) функции в рамках экспериментального правового режима, в том числе функции по организации и проведению проверок соблюдения положений настоящей Программы, реализуются территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, осуществляющим федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности".
XXVII. Требования к оценке эффективности и результативности экспериментального правового режима, в том числе показатели (наименование и плановое значение) , в соответствии с которыми проводится указанная оценка
44. Оценка эффективности и результативности экспериментального правового режима осуществляется в рамках мониторинга экспериментального правового режима.
45. В ходе мониторинга экспериментального правового режима оценивается соответствие деятельности субъекта экспериментального правового режима показателям эффективности и результативности экспериментального правового режима, установленным настоящей Программой.
46. Оценка соответствия деятельности субъекта экспериментального правового режима показателям эффективности и результативности экспериментального правового режима, установленным настоящей Программой, осуществляется на основании сведений об итогах деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима, поступивших в порядке, установленном Правилами мониторинга экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, оценки эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, общественного обсуждения вопросов эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и подготовки предложения о внесении изменений в общее регулирование, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. № 2011 "Об утверждении Правил мониторинга экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, оценки эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, общественного обсуждения вопросов эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и подготовки предложения о внесении изменений в общее регулирование".
47. Показатели эффективности и результативности экспериментального правового режима приведены в приложении.
XXVIII. Способы информирования субъектом экспериментального правового режима лиц, выражающих намерение вступить с ним в правоотношения в рамках экспериментального правового режима, о наличии и содержании экспериментального правового режима, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного Программой и подлежащего применению к указанным правоотношениям, от общего регулирования
48. Информирование субъектом экспериментального правового режима лиц, выражающих намерение вступить с ним в правоотношения в рамках экспериментального правового режима, о наличии и содержании экспериментального правового режима, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного настоящей Программой и подлежащего применению к указанным правоотношениям, от общего регулирования осуществляется посредством размещения соответствующей информации на официальном сайте субъекта экспериментального правового режима в сети "Интернет".
XXIX. Необходимость дополнительного опубликования субъектом экспериментального правового режима в средствах массовой информации и размещения в сети "Интернет" информации об установлении и о содержании экспериментального правового режима, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного Программой, от общего регулирования, а также нанесения соответствующей информации на товары, производимые в рамках экспериментального правового режима, размещения такой информации перед въездами (проходами) на территорию действия экспериментального правового режима, перед входами в помещения, в которых выполняются работы, оказываются услуги в рамках экспериментального правового режима
49. Необходимость дополнительного опубликования субъектом экспериментального правового режима в средствах массовой информации и размещения в сети "Интернет" информации об установлении и о содержании экспериментального правового режима настоящей Программой не устанавливается.