фикации и не представил в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот отдельных видов технических средств реабилитации по 30 сентября 2024 г. (включительно) , такие коды маркировки оплачиваются участником оборота отдельных видов технических средств реабилитации или аннулируются в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
10. Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, не требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие.
11. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации провести в 2026 году оценку применения обязательных требований, вводимых настоящим постановлением.
12. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерацииот 31 мая 2024 г. № 744
ПРАВИЛА маркировки отдельных видов технических средствреабилитации средствами идентификации
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 05.07.2025 № 1017, от 21.11.2025 № 1855)
I. Общие положения
1. Настоящие Правила определяют порядок маркировки отдельных видов технических средств реабилитации, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, требования к участникам оборота отдельных видов технических средств реабилитации, порядок информационного обмена участников оборота отдельных видов технических средств реабилитации с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга) , характеристики средства идентификации, а также порядок представления участниками оборота отдельных видов технических средств реабилитации сведений в информационную систему мониторинга о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов технических средств реабилитации.
2. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее:
"агрегирование" - процесс объединения товаров, в том числе в потребительских упаковках, в групповую упаковку, или набор, или транспортную упаковку, либо групповых упаковок в транспортную упаковку или наборов в транспортную упаковку, либо транспортных упаковок в транспортную упаковку более высокого уровня вложенности с сохранением информации о взаимосвязи кодов идентификации каждой вложенной единицы товара, в том числе в потребительской упаковке, с кодом идентификации создаваемых групповой упаковки и (или) транспортной упаковки или с кодом идентификации создаваемых набора и (или) транспортной упаковки, о взаимосвязи кодов идентификации каждой вложенной групповой упаковки с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки или кодов идентификации каждого вложенного набора с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки, а также о взаимосвязи кодов идентификации каждой вложенной транспортной упаковки с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки более высокого уровня вложенности и нанесением соответствующего средства идентификации на групповую упаковку или набор или кода идентификации транспортной упаковки в целях обеспечения прослеживаемости движения товаров по товаропроводящей цепи без необходимости вскрытия создаваемых групповой упаковки и (или) транспортной упаковки либо набора и (или) транспортной упаковки;
"агрегированный таможенный код" - уникальная последовательность символов для каждой отдельной совокупности товаров, представляющая собой объединение кодов идентификации, в том числе кодов идентификации упаковки, объединяющей товары в процессе агрегирования, формируемая оператором информационной системы мониторинга в целях идентификации товаров в соответствии с настоящими Правилами, используемая участником оборота товаров при таможенном декларировании товаров. При этом не допускается объединение в агрегированный таможенный код кодов идентификации товаров, часть которых уже включена в код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или в иной агрегированный таможенный код; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2025 № 1855)
"валидация средства идентификации" - оценка качества преобразования кода маркировки в средство идентификации и его нанесения на предмет соответствия его структуры требованиям настоящих Правил;
"ввод товаров в оборот":
при производстве товаров на территории Российской Федерации (в том числе в случаях контрактного производства) , включая случаи изготовления товаров из иностранного сырья и (или) иностранных комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны или под таможенную процедуру свободного склада, - направление участником оборота товаров в информационную систему мониторинга уведомления о первичной возмездной или безвозмездной передаче товаров от производителя новому собственнику либо иному лицу в целях их отчуждения такому лицу или последующей реализации (продажи, в том числе розничной) , которая делает товары доступными для распространения и (или) использования, или направление в информационную систему мониторинга уведомления о вводе товаров в оборот производителем или сторонним производителем товаров с представлением в информационную систему мониторинга сведений в соответствии с пунктом 77 настоящих Правил;
при производстве товаров вне территории Российской Федерации (за исключением товаров, ввозимых из государств - членов Евразийского экономического союза) - выпуск таможенными органами товаров, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию, в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта и направление участником оборота товаров в информационную систему мониторинга уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 78 настоящих Правил;
при производстве товаров вне территории Российской Федерации в отношении товаров, ввозимых из государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, - ввоз товаров в Российскую Федерацию участником оборота товаров и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот с представлением в информационную систему мониторинга сведений в соответствии с пунктом 81 настоящих Правил;
возмездная или безвозмездная передача новому собственнику товаров, приобретенных участниками оборота товаров в установленном порядке при реализации имущества, по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного или уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 86 настоящих Правил;
реализация (продажа) участником оборота товаров по сделке, не содержащей сведений, составляющих государственную тайну, товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 112 настоящих Правил;
возмездная или безвозмездная передача участниками оборота товаров новым собственникам товаров, ранее приобретенных ими для целей, не связанных с их последующей реализацией (продажей) ;
реализация (продажа) не реализованных по состоянию на 1 октября 2024 г. товаров, маркированных в соответствии с подпунктом "г" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2024 г. № 744 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации", участником оборота товаров в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 116 настоящих Правил;
"вывод товаров из оборота":
реализация (продажа) или иная передача маркированных товаров физическому лицу для личного потребления на основании договоров, предусматривающих переход права собственности на товары, в том числе розничная реализация, безвозмездная передача, уступка прав, отступное или новация;
реализация (продажа) товаров юридическим лицам, аккредитованным филиалам иностранного юридического лица в Российской Федерации (далее - филиал иностранного юридического лица) и физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя (далее - индивидуальный предприниматель) , в целях, не связанных с последующей реализацией (продажей) таких товаров;
изъятие (конфискация) , утилизация, уничтожение или безвозвратная утрата товаров;
реализация (продажа) маркированных товаров за пределы Российской Федерации;
реализация (продажа) товаров по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товаров, закупка которых осуществляется в порядке, предусмотренном частью 11 статьи 24 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" или статьи 35 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц";
реализация (продажа) товаров путем их продажи по образцам или дистанционным способом при отгрузке товаров со склада хранения для доставки потребителю;
использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) ;
предложение к реализации (продаже) товаров посредством вендингового автомата или постамата при отгрузке товаров со склада хранения для доставки до вендингового автомата или постамата;
"групповая упаковка" - упаковка, маркированная средством идентификации, объединяющая определенное количество товаров, в том числе в потребительских упаковках с одним кодом товара, маркированных средствами идентификации, которая может быть расформирована или реализована потребителю в неизменном виде;
"единица потребления" - единица товара, предусмотренная инвалиду индивидуальной программой реабилитации или абилитации, в соответствии с перечнем медицинских и социальных показаний, медицинских противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, технических решений, в том числе специальных, конструктивных особенностей и параметров технических средств реабилитации, используемых в целях устранения или возможно более полной компенсации стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов, определенным в соответствии со статьей 111 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2025 № 1855)
"импортер" - юридическое лицо, филиал иностранного юридического лица или индивидуальный предприниматель, осуществляющие ввоз товаров в Российскую Федерацию, за исключением случаев транзитного перемещения таких товаров через территорию Российской Федерации;
"индивидуальный серийный номер" - последовательность символов, уникально идентифицирующая единицу товара (товар, в том числе в потребительской упаковке, или групповая упаковка, или набор) на основании кода товара;
"интерфейс электронного взаимодействия" - совокупность средств и правил, обеспечивающих взаимодействие программно-аппаратных средств участников оборота товаров и информационной системы мониторинга;
"исправленный универсальный передаточный документ" - электронный первичный документ об отгрузке товаров (о выполнении работ, об оказании услуг) , о передаче имущественных прав, создаваемый участниками оборота товаров при исправлении ранее составленного участниками оборота товаров документа, содержавшего ошибки;
"код идентификации групповой упаковки" - последовательность символов, представляющая собой уникальный номер групповой упаковки, формируемая для целей идентификации товаров в групповой упаковке в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом V настоящих Правил;
"код идентификации набора" - последовательность символов, представляющая собой уникальный номер экземпляра набора, формируемая в соответствии с разделом V настоящих Правил для целей идентификации набора;
"код идентификации транспортной упаковки" - последовательность символов, представляющая собой уникальный номер транспортной упаковки, формируемая в соответствии с разделом V настоящих Правил;
"контрактное производство" - производство товаров сторонним производителем товаров на основании договора с участником оборота товаров с использованием товарного знака, зарегистрированного на такого участника оборота товаров (правообладателя товарного знака) , либо товарного знака третьего лица, в отношении которого участник оборота товаров обладает правом использования;
"маркированные товары" - товары, на которые нанесены средства идентификации посредством нанесения на них этикетки, содержащей средство идентификации, или товары, на потребительские упаковки которых нанесены средства идентификации, в том числе посредством нанесения на такие потребительские упаковки этикетки, содержащей средство идентификации, с соблюдением требований настоящих Правил и достоверные сведения о маркировке которых содержатся в информационной системе мониторинга;
"маркировка товаров" - нанесение в соответствии с настоящими Правилами средств идентификации на товары посредством нанесения на них этикетки, содержащей средство идентификации, или посредством нанесения средств идентификации на потребительские упаковки отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе посредством нанесения на такие упаковки этикетки, содержащей средство идентификации, а в случае формирования потребительской упаковки набора при производстве товаров - регистрация в информационной системе мониторинга кода идентификации, входящего в состав набора, без нанесения соответствующего средства идентификации на товар, входящий в состав этого набора, или на потребительскую упаковку товара, входящего в состав этого набора, или без нанесения этикетки, содержащей средство идентификации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2025 № 1855)
"набор" - совокупность товаров, каждый из которых подлежит обязательной маркировке средствами идентификации и имеет код идентификации, формируемая участниками оборота товаров на любом этапе оборота товаров, имеющая код идентификации набора и подлежащая реализации (продаже) потребителю;
"оператор информационной системы мониторинга" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, осуществляющее создание, развитие, модернизацию и эксплуатацию информационной системы мониторинга, обеспечение ее бесперебойного функционирования, а также прием, хранение и обработку сведений;
"оператор национальной информационной системы маркировки" - компетентные (уполномоченные) органы государств - членов Евразийского экономического союза, к которым относятся органы исполнительной власти государств - членов Евразийского экономического союза, уполномоченные в соответствии с законодательством каждого из этих государств обеспечивать контроль за оборотом товаров, и (или) межведомственную координацию деятельности органов исполнительной власти государств - членов Евразийского экономического союза по контролю за оборотом товаров, и (или) функционирование национального компонента информационной системы маркировки товаров средствами идентификации, и (или) координацию деятельности по обеспечению его функционирования, а также частные операторы, уполномоченные указанными компетентными (уполномоченными) органами государств - членов Евразийского экономического союза;
"перемаркировка" - повторное нанесение в соответствии с настоящими Правилами средств идентификации на товары посредством нанесения на них этикетки, содержащей средство идентификации, или посредством нанесения средств идентификации на потребительские упаковки товаров, в том числе посредством нанесения на такие упаковки этикетки, содержащей средство идентификации, в связи с утратой или повреждением ранее нанесенных средств идентификации либо нанесение в соответствии с настоящими Правилами средств идентификации на каждую единицу товара, входящего в состав набора, при расформировании такого набора в соответствии с пунктом 92 настоящих Правил, путем нанесения на такую единицу товара этикетки, содержащей средство идентификации, или посредством нанесения средства идентификации на потребительскую упаковку единицы товара; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2025 № 1855)
"подсистема национального каталога маркированных товаров" - подсистема информационной системы мониторинга, использующаяся для каталогизации и хранения информации о маркированных товарах и являющаяся единым источником кода товара;
"потребительская упаковка" - упаковка, предназначенная для продажи или первичной упаковки товаров, реализуемых конечному потребителю. Для целей настоящих Правил потребительской упаковкой также является средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту частей и принадлежностей протеза от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды, загрязнений и имеющих непосредственный контакт с функциональным узлом протеза (индивидуальная заводская упаковка) ;
"предложение товаров для реализации (продажи) " - предоставление продавцом покупателю товаров (образцов товаров) для непосредственного ознакомления, в том числе путем выставления их в месте реализации (продажи) . Не является предложением для реализации (продажи) предоставление продавцом покупателю описания товара при продаже дистанционным способом, которое содержится в каталогах, проспектах, буклетах либо представляется на фотоснимках или с использованием сетей почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") , а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении договора купли-продажи;
"производитель" - юридическое лицо, или филиал иностранного юридического лица, или индивидуальный предприниматель, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, которые осуществляют на территории Российской Федерации производство и реализацию (продажу) товаров;
"протезно-ортопедические предприятия и организации, осуществляющие протезирование инвалидов" - юридическое лицо, или филиал иностранного юридического лица, или индивидуальный предприниматель, осуществляющие изготовление протезов из функциональных узлов протезов; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2025 № 1855)
"протокол передачи данных" - формализованный набор требований к структуре пакетов информации и алгоритму обмена пакетами информации между устройствами сети передачи данных;
"сервис-провайдер" - юридическое лицо, осуществляющее по поручению участника оборота товаров преобразование кода маркировки в средство идентификации и (или) нанесение средства идентификации на потребительскую упаковку, и (или) групповую упаковку, и (или) набор, и (или) этикетку;
"