ветеринарного применения, произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, в том числе оригинальных лекарственных препаратов, связанных с заменой производителей вспомогательных веществ, первичной и вторичной упаковки, осуществляется до 31 декабря 2024 г. в уведомительном порядке с письменным обязательством в течение 12 месяцев после внесения изменений представить все необходимые отчеты. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 22.06.2022 № 1118, от 23.01.2023 № 63, от 23.12.2023 № 2269)
6. Установить, что российским производителям лекарственных средств для ветеринарного применения разрешается до 31 декабря 2024 г. ввозить фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, на территорию Российской Федерации в уведомительном порядке для производства зарегистрированных лекарственных средств. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63, от 23.12.2023 № 2269)
При этом на образцы первых двух партий произведенных зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляются протоколы испытаний о соответствии этих серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами) .
7. Установить, что российским производителям иммунобиологических лекарственных препаратов разрешается до 31 декабря 2030 г. не представлять в соответствии с пунктом 13 части 3 статьи 17 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" сведения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63, от 23.12.2023 № 2269)
8. Для целей настоящего документа под лекарственными препаратами для ветеринарного применения, произведенными на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, понимаются лекарственные препараты, в том числе оригинальные лекарственные препараты, произведенные на территории Российской Федерации, регистрируемые в целях замены импортных препаратов, произведенных в иностранных государствах, совершающих в отношении Российской Федерации недружественные действия, и ранее зарегистрированных на территории Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2022 № 1118)
(Дополнение приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.04.2022 № 626)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 21 к постановлению Правительства Российской Федерацииот 12 марта 2022 г. № 353
ОСОБЕННОСТИ подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 19.04.2022 № 701, от 04.10.2022 № 1759, от 23.12.2023 № 2269)
1. Установить, что в 2022 - 2024 годах проведение проверки и подтверждение пригодности для применения в строительстве новых материалов, изделий, конструкций и технологий, применение которых в строительстве не регламентировано действующими строительными нормами и правилами, национальными стандартами и другими нормативными документами (далее - строительные ресурсы) , осуществляются в соответствии с Правилами подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 1997 г. № 1636 "О Правилах подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве" (далее - Правила) , с учетом особенностей, предусмотренных настоящим документом. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 04.10.2022 № 1759, от 23.12.2023 № 2269)
2. Установить, что срок действия выданных в соответствии с Правилами технических свидетельств, истекающий в период со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2022 г. № 701 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353" по 31 декабря 2022 г., продлевается на 2 года.
3. Установить, что в 2022 - 2024 годах пригодность строительных ресурсов для применения в строительстве может подтверждаться техническим свидетельством подведомственного Министерству строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации федерального государственного (бюджетного или автономного) учреждения (далее соответственно - учреждение, техническое свидетельство) , подготавливаемым на основе заключения о пригодности строительных ресурсов. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 04.10.2022 № 1759, от 23.12.2023 № 2269)
4. Для выполнения работ по подготовке технического свидетельства заявителем представляются в учреждение:
а) заявление о подготовке технического свидетельства с указанием области применения строительных ресурсов;
б) обосновывающая документация с техническими данными о строительных ресурсах (далее - обосновывающая документация) , в том числе выполненная на иностранном языке (с переводом на русский язык) , в которую могут включаться:
техническая документация для применения строительных ресурсов, которая может включать в себя их техническое описание, альбом технических решений, инструкции по применению, перечень используемых комплектующих материалов;
результаты исследований (испытаний) и измерений строительных ресурсов, подтверждающих заявленные характеристики строительных ресурсов и область их применения, в том числе проведенных в лабораториях третьих стран;
документы, подтверждающие допустимость применения строительных ресурсов в строительстве на территории иностранных государств;
заключения и другие документы по вопросам безопасности строительных ресурсов, полученные у контрольных (надзорных) органов;
информация о заводах и производственных площадках, участвующих в производстве строительных ресурсов;
технические и идентификационные признаки строительных ресурсов, требования к упаковке, транспортировке и хранению.
5. В случае отсутствия результатов исследований (испытаний) и измерений, подтверждающих заявленные характеристики строительных ресурсов и область их применения, заявитель вправе обратиться в учреждение для получения перечня необходимых исследований (испытаний) и измерений. В обращении должны быть представлены имеющиеся технические данные и область применения строительных ресурсов.
В течение 3 рабочих дней после получения обращения учреждение на безвозмездной основе подготавливает перечень необходимых исследований (испытаний) и измерений с указанием документов национальной системы стандартизации, регламентирующих проведение таких исследований (испытаний) и измерений, и направляет его в адрес заявителя.
6. В рамках подготовки заключения о пригодности строительных ресурсов учреждением осуществляется анализ обосновывающей документации для подтверждения соответствия фактических характеристик строительных ресурсов характеристикам, представленным заявителем.
Техническое свидетельство оформляется учреждением в течение 1 рабочего дня с даты подготовки заключения о пригодности строительных ресурсов.
7. Срок действия выдаваемого в соответствии с настоящим документом технического свидетельства составляет 2 года.
8. В техническом свидетельстве указывается область применения строительных ресурсов в соответствии с фактически подтвержденными характеристиками, обеспечивающими соблюдение требований безопасности к объектам строительства в определенных географических, сейсмологических, климатических и иных условиях.
В случае выявления несоответствия характеристик строительных ресурсов, представленных в документации, предусмотренной подпунктом "б" пункта 4 настоящего документа, соответствующим характеристикам, обеспечивающим соблюдение требований безопасности к объектам строительства в определенных географических, сейсмологических, климатических и иных условиях, указанные объекты строительства не включаются в область применения строительных ресурсов, указанную в техническом свидетельстве.
В целях расширения области применения строительных ресурсов заявитель вправе направить заявление о повторной подготовке технического свидетельства с предоставлением результатов исследований (испытаний) и измерений, проведенных на территории Российской Федерации и подтверждающих возможность применения строительных ресурсов на строительных объектах в определенных географических, сейсмологических, климатических и иных условиях.
9. Проведение исследований (испытаний) и измерений, за исключением случаев предоставления заявителем результатов исследований (испытаний) и измерений, проведенных в лабораториях третьих стран, осуществляется испытательными лабораториями (центрами) , аккредитованными в национальной системе аккредитации.
В случае отсутствия аккредитованных в национальной системе аккредитации испытательных лабораторий (центров) , в область аккредитации которых включены документы по стандартизации, устанавливающие методы измерений, необходимые для проведения работ по подтверждению пригодности строительных ресурсов, такие исследования (испытания) и измерения могут проводиться в иных испытательных лабораториях (центрах) , зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации.
10. В целях подготовки обосновывающей документации, в том числе организации проведения исследований (испытаний) и измерений строительных ресурсов, заявитель вправе обратиться в учреждение либо подготовить указанные материалы самостоятельно или с привлечением третьих лиц.
В случае обращения заявителя учреждение (в том числе с привлечением третьих лиц, отобранных на наилучших условиях) проводит указанные работы за плату на основании договора с заявителем.
11. Срок подготовки и выдачи технического свидетельства не должен превышать 10 рабочих дней со дня заключения договора на подготовку заключения о пригодности строительных ресурсов с заявителем. Указанный срок может продлеваться по заявлению заявителя.
(Дополнение приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 19.04.2022 № 701)
______________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 22 к постановлению Правительства Российской Федерацииот 12 марта 2022 г. № 353
ОСОБЕННОСТИ разрешительных режимов в сфере водоснабжения и водоотведения в 2022 году
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 03.06.2022 № 1020, от 12.09.2022 № 1589)
1. Установить, что в 2022 году при смене собственника или иного законного владельца централизованных систем горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельных объектов таких систем в случаях, указанных в пункте 2 настоящего документа, в отношении разрешений, предоставленных лицам, ранее осуществлявшим эксплуатацию централизованных систем горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельных объектов таких систем, и необходимых для осуществления деятельности организациями, осуществляющими горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, в соответствии с настоящим документом допускается:
а) внесение изменений в реестр лицензий в отношении следующих лицензий:
лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;
лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности;
б) переоформление следующих разрешений:
лицензии на пользование недрами (при смене лица, которому централизованная система горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельные объекты такой системы принадлежат на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) ;
лицензии на проведение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
разрешения на сбросы загрязняющих веществ в окружающую среду;
лимиты на сбросы загрязняющих веществ;
документы об утверждении нормативов образования отходов и лимитов на их размещение;
в) внесение изменений в договоры водопользования (путем заключения дополнительного соглашения к договору водопользования) .
2. Установить, что внесение изменений в реестр лицензий, переоформление (изменение) разрешений в соответствии с настоящим документом осуществляются в следующих случаях:
а) реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности) , присоединение лицензиата к другому юридическому лицу - в отношении лицензий, реорганизация юридического лица в форме и порядке, которые предусмотрены статьей 57 Гражданского кодекса Российской Федерации, - в отношении иных разрешений;
б) передача юридическим лицом права пользования централизованной системой горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельным объектом такой системы другому юридическому лицу, являющемуся его дочерним обществом, другому юридическому лицу, являющемуся его основным обществом;
в) заключение договора купли-продажи объектов централизованной системы горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, концессионного соглашения, объектом которого является централизованная система горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельный объект такой системы, договора аренды централизованной системы горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельного объекта такой системы;
г) смена лица, которому централизованная система горячего водоснабжения, холодного водоснабжения и (или) водоотведения, отдельные объекты такой системы принадлежат на праве хозяйственного ведения или оперативного управления;
д) приобретение в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О несостоятельности (банкротстве) ", имущества (имущественного комплекса) лица, признанного несостоятельным (банкротом) .
3. Установить, что внесение изменений в реестр лицензий, переоформление (изменение) разрешений в соответствии с настоящим документом допускается при условии неизменности применяемых технологий забора воды, водоподготовки и очистки сточных вод, характеристик источников сбросов загрязняющих веществ в водные объекты и соответствии организаций, осуществляющих горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, обязательным требованиям (условиям) , в том числе лицензионным требованиям, соблюдение которых является обязательным при осуществлении деятельности (действий) , в отношении которой получено разрешение.
Условия неизменности применяемых технологий забора воды, водоподготовки и очистки сточных вод, характеристик источников сбросов загрязняющих веществ в водные объекты не относятся к изменениям, возникшим в результате реализации планов мероприятий по приведению качества горячей воды, питьевой воды в соответствие с установленными требованиями, планов снижения сбросов, программ повышения экологической эффективности, планов мероприятий по охране окружающей среды.
4. Установить, что при внесении изменений в реестр лицензий, переоформлении (изменении) разрешений в соответствии с настоящим документом условия лицензий, в отношении которых вносятся изменения в реестр лицензий, и условия разрешений, которые переоформляются (изменяются) , пересмотру не подлежат, срок действия указанных разрешений не должен превышать срока действия ранее предоставленных разрешений.
5. Установить, что для внесения изменений в реестр лицензий, переоформления (изменения) разрешений в соответствии с настоящим документом организация, осуществляющая горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, направляет в орган, уполномоченный на предоставление разрешения, заявление о внесении изменений в реестр лицензий или заявление о переоформлении (изменении) разрешения, а также копии документов, подтверждающих возникновение случаев, указанных в пункте 2 настоящего документа.
6. Установить, что орган, уполномоченный на предоставление разрешения, вносит изменения в реестр лицензий или переоформляет разрешение (вносит изменения в разрешение) в срок не позднее 5 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 5 настоящего документа.
7. Установить, что отказ во внесении изменений в реестр лицензий, переоформлении (изменении) разрешения в соответствии с настоящим документом допускается в случае представления организацией, осуществляющей горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, в орган, уполномоченный на предоставление разрешения, неполной или недостоверной информации.
Орган, уполномоченный на предоставление разрешения, уведомляет организацию, осуществляющую горячее водоснабжение, холодное водоснабжение и (или) водоотведение, об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, переоформлении (изменении) разрешения в течение 2 рабочих дней со дня принятия решения о таком отказе с указанием причин отказа и информации, которая является неполной или недостоверной, любым способом, позволяющим подтвердить факт получения уведомления о таком отказе.
8. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.09.2022 № 1589)
(Дополнение приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2022 № 1020)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 23 к постановлению Правительства Российской Федерацииот 12 марта 2022 г. № 353
ОСОБЕННОСТИ государственной регистрации кормовых добавок
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 22.06.2022 № 1118, от 23.01.2023 № 63, от 23.12.2023 № 2269)
1. Установить, что для российских производителей кормовых добавок по заявлениям о государственной регистрации кормовых добавок, поданным со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2022 г. № 1118 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353" до 31 декабря 2024 г., вводится режим ускоренной процедуры государственной регистрации, не превышающий 35 рабочих дней. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63, от 23.12.2023 № 2269)
2. Установить, что до 31 декабря 2024 г. внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированные кормовые добавки, связанных с заменой вспомогательных веществ с одинаковыми свойствами, изменением материала и объема упаковки кормовой добавки, осуществляется в уведомительном порядке с письменным обязательством разработчика кормовой добавки либо уполномоченными им юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 12 месяцев после уведомления представить документы, предусмотренные статьей 117 Закона Российской Федерации "О ветеринарии". (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63, от 23.12.2023 № 2269)
(Д