вержденных в соответствии со статьей 23 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", или по истечении срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений;
б) выездных обследований в соответствии с настоящим документом;
в) внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых по согласованию с органами прокуратуры, предусмотренных абзацами вторым - четвертым подпункта "а" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. № 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора) , муниципального контроля";
г) внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых без согласования с органами прокуратуры, предусмотренных абзацами вторым - пятым, десятым и одиннадцатым подпункта "б" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. № 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора) , муниципального контроля".
2. В целях оценки соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, проводятся выездные обследования контролируемых лиц и (или) общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов, предусмотренных пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", на основании плана проведения выездных обследований, который формируется органами, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, предшествующего планируемому кварталу.
3. В целях применения положений пункта 2 настоящего документа критерии формирования плана проведения выездных обследований, определяющие основания для включения контролируемых лиц и (или) общедоступных производственных объектов в соответствующие планы, утверждаются органами, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и учитывают в том числе следующие обстоятельства:
а) предшествующие факты нарушения контролируемыми лицами обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
б) неоднократное поступление жалоб (обращений) на нарушение обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
4. За исключением случаев, предусмотренных пунктом 5 настоящего документа, если в ходе выездного обследования выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", то составляется акт выездного обследования, который направляется (вручается) контролируемому лицу, и выдается предписание об устранении выявленных нарушений. Оценка исполнения такого предписания осуществляется только посредством проведения контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия.
Если по истечении срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений установлено, что нарушения не устранены, то допускается проведение внепланового контрольного (надзорного) мероприятия с взаимодействием без согласования с органами прокуратуры.
5. В случае если в ходе выездного обследования выявлены признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 8 статьи 61 и (или) частью 3 статьи 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в части отсутствия в организациях розничной торговли лекарственными препаратами актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размерах оптовых (розничных) надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость при условии, что в отношении лица за предшествующие 6 календарных месяцев выявлялись аналогичные нарушения обязательных требований, допускается незамедлительное проведение контрольной закупки или мониторинговой закупки, в рамках которой проведение экспертизы, испытания не является обязательным. В указанном случае принятие решения о проведении контрольной закупки или мониторинговой закупки, а также согласование и уведомление органов прокуратуры не требуются. Информация о проведении контрольной закупки или мониторинговой закупки вносится в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий в течение одного рабочего дня со дня их завершения.
6. В случае если в ходе выездного обследования одновременно выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренных пунктами 4 и 5 настоящего документа, проводится контрольное (надзорное) мероприятие в соответствии с пунктом 5 настоящего документа.
(Дополнение приложение - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.05.2024 № 637)
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 к постановлению Правительства Российской Федерацииот 10 марта 2022 г. № 336
ОСОБЕННОСТИ оценки соблюдения обязательных требований, установленных техническими регламентами в отношении колесных транспортных средств (шасси) и компонентов транспортных средств (шасси) , находящихся в обращении (до начала их эксплуатации) , автомобильного бензина, дизельного топлива, судового топлива и мазута, или обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании", в отношении электрической энергии в электрических сетях общего назначения переменного трехфазного и однофазного тока частотой 50 Гц, в отношении продукции и связанных с требованиями к продукции процессов
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 28.08.2024 № 1154, от 28.12.2024 № 1955)
1. Объектом оценки соблюдения обязательных требований в отношении видов продукции по перечню согласно приложению (далее - продукция) , осуществляемой в рамках федерального государственного контроля (надзора) , установленного пунктом 15 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании", являются:
а) деятельность изготовителя, исполнителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) , продавца (далее - контролируемые лица) по обращению продукции, а также по осуществлению связанных с требованиями к продукции процессов проектирования и производства, в случае если требования к таким процессам установлены техническим регламентом или документом по стандартизации, подлежащим применению в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", - в рамках пункта 1 части 1 статьи 16 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации";
б) продукция - в рамках пункта 2 части 1 статьи 16 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) , установленного пунктом 15 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании", в отношении продукции является соблюдение контролируемым лицом обязательных требований, установленных:
а) статьями 4 - 8 технического регламента Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011) , принятого решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 768 (далее - ТР ТС 004/2011) (за исключением низковольтного оборудования, реализуемого по договору розничной купли-продажи, оценка соблюдения обязательных требований к которому осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей и федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) ;
б) в отношении кабелей, проводов и шнуров на стадиях обращения, разработки (проектирования) и изготовления (производства) - статьями 3 - 8 ТР ТС 004/2011;
в) пунктами 15.1 - 15.3 единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
г) пунктами 8.1 и 9.1 - 9.8 единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
д) в отношении портландцемента, цемента глиноземистого, цемента шлакового, цемента суперсульфатного и аналогичных гидравлических цементов, неокрашенных или окрашенных, готовых или в форме клинкеров:
на стадии производства:
разделами 1 и 2 национального стандарта ГОСТ 11052-74 "Цемент гипсоглиноземистый расширяющийся", утвержденного постановлением Государственного комитета Совета Министров СССР по делам строительства от 17 декабря 1974 г. № 241 "Об утверждении государственного стандарта "Цемент гипсоглиноземистый расширяющийся";
разделами 1 - 4 национального стандарта ГОСТ 15825-80 "Портландцемент цветной. Технические условия", утвержденного постановлением Государственного комитета СССР по делам строительства от 1 декабря 1980 г. № 182 "Об утверждении государственного стандарта "Портландцемент цветной. Технические условия";
разделами 1 - 4 национального стандарта ГОСТ 25328-82 "Цемент для строительных растворов. Технические условия", утвержденного постановлением Государственного комитета СССР по делам строительства от 9 апреля 1982 г. № 93 "Об утверждении государственного стандарта "Цемент для строительных растворов. Технические условия";
пунктами 1.3.1 - 1.3.15, 1.4 и разделами 2 - 4 национального стандарта ГОСТ 965-89 "Портландцементы белые", утвержденного постановлением Государственного строительного комитета СССР от 29 декабря 1988 г. № 260 "Об утверждении государственного стандарта ГОСТ 965-89 "Портландцементы белые";
пунктами 5.1 и 5.2, разделами 6 и 7 межгосударственного стандарта ГОСТ 22266-2013 "Цементы сульфатостойкие. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июня 2014 г. № 653-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
пунктами 5.1 и 5.4 и разделами 6 - 10 межгосударственного стандарта ГОСТ 30515-2013 "Цементы. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июня 2014 г. № 654-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
пунктами 5.1 - 5.15, разделами 6, 7 и 9 межгосударственного стандарта ГОСТ 33174-2014 "Дороги автомобильные общего пользования. Цемент. Технические требования", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 марта 2015 г. № 179-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
пунктами 5.1 - 5.10, разделами 6 и 7 национального стандарта ГОСТ Р 56727-2015 "Цементы напрягающие. Технические условия", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 ноября 2015 г. № 1891-ст "Об утверждении национального стандарта";
пунктами 5.1 - 5.4 и разделами 6 - 8 межгосударственного стандарта ГОСТ 1581-2019 "Портландцементы тампонажные. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2019 г. № 847-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
пунктами 5.1 - 5.3, разделами 6, 7 и 9 межгосударственного стандарта ГОСТ 969-2019 "Цементы глиноземистые и высокоглиноземистые. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 ноября 2019 г. № 1122-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 4, 6 - 13 и 15 межгосударственного стандарта ГОСТ 31108-2020 "Цементы общестроительные. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 августа 2020 г. № 453-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 5, 6, 9, 10 и 12 национального стандарта ГОСТ Р 55224-2020 "Цементы для транспортного строительства. Технические условия", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 октября 2020 г. № 804-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";
на стадии обращения:
разделом 1 и пунктами 4.2 - 4.4 национального стандарта ГОСТ 11052-74 "Цемент гипсоглиноземистый расширяющийся", утвержденного постановлением Государственного комитета Совета Министров СССР по делам строительства от 17 декабря 1974 г. № 241 "Об утверждении государственного стандарта "Цемент гипсоглиноземистый расширяющийся";
разделами 1, 3 и 4 национального стандарта ГОСТ 15825-80 "Портландцемент цветной. Технические условия", утвержденного постановлением Государственного комитета СССР по делам строительства от 1 декабря 1980 г. № 182 "Об утверждении государственного стандарта "Портландцемент цветной. Технические условия";
разделами 1, 3 и 4 национального стандарта ГОСТ 25328-82 "Цемент для строительных растворов. Технические условия", утвержденного постановлением Государственного комитета СССР по делам строительства от 9 апреля 1982 г. № 93 "Об утверждении государственного стандарта "Цемент для строительных растворов. Технические условия";
пунктами 1.3 и 1.4, разделами 3 и 4 национального стандарта ГОСТ 965-89 "Портландцементы белые", утвержденного постановлением Государственного строительного комитета СССР от 29 декабря 1988 г. № 260 "Об утверждении государственного стандарта ГОСТ 965-89 "Портландцементы белые";
разделами 5, 6 и 8 межгосударственного стандарта ГОСТ 22266-2013 "Цементы сульфатостойкие. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июня 2014 г. № 653-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 5 - 7 и 9 межгосударственного стандарта ГОСТ 30515-2013 "Цементы. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июня 2014 г. № 654-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 5, 6, 8 и 9 межгосударственного стандарта ГОСТ 33174-2014 "Дороги автомобильные общего пользования. Цемент. Технические требования", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 марта 2015 г. № 179-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 5, 6 и 8 национального стандарта ГОСТ Р 56727-2015 "Цементы напрягающие. Технические условия", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 ноября 2015 г. № 1891-ст "Об утверждении национального стандарта";
разделами 5, 7 и 8 межгосударственного стандарта ГОСТ 1581-2019 "Портландцементы тампонажные. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2019 г. № 847-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 5, 6 и 8 межгосударственного стандарта ГОСТ 969-2019 "Цементы глиноземистые и высокоглиноземистые. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 ноября 2019 г. № 1122-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 4, 6 - 10, 12 и 13 межгосударственного стандарта ГОСТ 31108-2020 "Цементы общестроительные. Технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 августа 2020 г. № 453-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
разделами 5 - 9, 11 и 12 национального стандарта ГОСТ Р 55224-2020 "Цементы для транспортного строительства. Технические условия", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 октября 2020 г. № 804-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";
е) в отношении радиаторов центрального отопления и их секций чугунных на стадиях производства и обращения - пунктами 5.1 - 5.7, 5.17, 5.18, 6.1 и 6.2 межгосударственного стандарта ГОСТ 31311-2005 "Приборы отопительные. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. № 80-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
ж) в отношении радиаторов центрального отопления и их секций стальных на стадиях производства и обращения - пунктами 5.1 - 5.7, 5.9, 5.17, 5.18, 6.1 и 6.2 межгосударственного стандарта ГОСТ 31311-2005 "Приборы отопительные. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. № 80-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
з) в отношении радиаторов центрального отопления и их секций биметаллических на стадиях производства и обращения - пунктами 5.1 - 5.7, 5.17, 5.18, 6.1 и 6.2 межгосударственного стандарта ГОСТ 31311-2005 "Приборы отопительные. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. № 80-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
и) в отношении радиаторов центрального отопления и их секций алюминиевых на стадиях производства и обращения - пунктами 5.1 - 5.7, 5.11, 5.17, 5.18, 6.1 и 6.2 межгосударственного стандарта ГОСТ 31311-2005 "Приборы отопительные. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. № 80-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
к) в отношении радиаторов центрального отопления и их секций из прочих металлов на стадиях производства и обращения - пунктами 5.1 - 5.7, 5.17, 5.18, 6.1 и 6.2 межгосударственного стандарта ГОСТ 31311-2005 "Приборы отопительные. Общие технические условия", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. № 80-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта";
л) в отношении конвекторов отопительных чугунных на стадиях производства и обращения - пункт