и) , Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Министерство Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Федеральное казначейство, Федеральная налоговая служба и Федеральная антимонопольная служба;
д) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования;
е) Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
ж) (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
з) уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации, в том числе органы, осуществляющие государственную регистрацию актов гражданского состояния; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
и) органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;
к) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
л) фармацевтические организации;
м) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;
н) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона;
о) граждане.
48. Пользователи информации, содержащейся в единой системе, получают информацию из единой системы в соответствии с настоящим Положением, в том числе посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия, а также единого портала государственных и муниципальных услуг.
Пользователи информации, содержащейся в единой системе, обязаны выполнять установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации требования по защите информации, содержащейся в единой системе.
49. Представление в единую систему сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица или при наличии иных оснований обработки персональных данных, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных.
VI. Порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе
50. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, предоставляется пользователям единой системы с использованием единой системы идентификации и аутентификации в соответствии с приложением № 2 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, доступ предоставляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.
51. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, получают зарегистрированные пользователи.
52. Регистрация пользователей единой системы и информационных систем, указанных в частях 1 и 5 статьи 91 Федерального закона, прошедших идентификацию и аутентификацию с использованием единой системы идентификации и аутентификации, осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации.
53. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, осуществляется в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
VII. Требования к программно-техническим средствам единой системы
54. Программно-технические средства единой системы должны отвечать следующим требованиям:
а) располагаться на территории Российской Федерации;
б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;
в) иметь сертификаты соответствия применяемых средств защиты информации требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю;
г) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в единой системе, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках единой системы, осуществивших указанные действия;
д) обеспечивать доступ пользователей к единой системе, а также бесперебойное ведение баз данных и защиту содержащейся в единой системе информации от несанкционированного доступа;
е) обеспечивать возможность информационного взаимодействия единой системы с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;
ж) обеспечивать осуществление идентификации и аутентификации пользователей единой системы, а также информационных систем, указанных в подпункте "ж" пункта 43 настоящего Положения, с использованием единой системы идентификации и аутентификации;
з) обеспечивать возможность получения информации из единой системы в виде файлов и электронных сообщений;
и) обеспечивать сохранность всех версий создаваемых документов и истории их изменений;
к) обеспечивать доступ уполномоченным исполнительным органам субъекта Российской Федерации к электронным журналам пользователей субъекта Российской Федерации и их уровней доступов и к электронным журналам учета операций, осуществляемых этими пользователями в единой системе, а также в подсистемах, указанных в пункте 4 настоящего Положения. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
55. В единой системе обеспечивается единство используемой нормативно-справочной информации.
VIII. Порядок обмена информацией с использованием единой системы
56. Единая система взаимодействует со следующими информационными системами:
государственная информационная система в сфере обязательного медицинского страхования;
автоматизированная информационная система Федеральной налоговой службы "Налог-3";
государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.03.2025 № 295)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.03.2025 № 295)
государственная информационная система "Единая интегрированная информационная система "Соцстрах" Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 04.03.2024 № 261)
информационные системы Федерального медико-биологического агентства, в том числе единая ведомственная медицинская информационно-аналитическая система, единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;
федеральная государственная информационная система ведения Единого государственного реестра записей актов гражданского состояния;
государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
государственная информационная система миграционного учета;
единый портал государственных и муниципальных услуг;
единая информационная система в сфере закупок;
информационная система Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
сводный реестр лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
единая система межведомственного электронного взаимодействия;
единая система идентификации и аутентификации;
государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;
медицинские информационные системы медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
информационные системы фармацевтических организаций; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
государственная информационная система, оператором которой является федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный в сфере оборота оружия;
абзац; (Исключен - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.03.2024 № 261)
федеральная государственная информационная система территориального планирования;
федеральная информационная система обеспечения проведения государственной итоговой аттестации обучающихся, освоивших основные образовательные программы основного общего и среднего общего образования, и приема граждан в образовательные организации для получения среднего профессионального и высшего образования;
информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 Федерального закона и использующие данные, обрабатываемые в единой системе, и (или) представляющие такие данные в единую систему, в том числе для предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме;
Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;
Абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.03.2025 № 295)
федеральная государственная информационная система сведений санитарно-эпидемиологического характера;
федеральная информационная система "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении";
единая государственная система предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
федеральная государственная информационная система "Единая система нормативной справочной информации";
государственная автоматизированная информационная система "Управление"; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.03.2024 № 261)
иные информационные системы, взаимодействие с которыми предусмотрено нормативными правовыми актами, с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны.
57. Единой системой осуществляется непосредственное информационное взаимодействие с информационными системами, указанными в абзацах втором - тридцатом пункта 56 настоящего Положения. Информационное взаимодействие единой системы с федеральными государственными информационными системами и информационными системами государственных внебюджетных фондов, предусмотренными абзацем тридцать первым пункта 56 настоящего Положения, осуществляется с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
58. Информационное взаимодействие единой системы с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, информационными системами фармацевтических организаций, информационными системами, указанными в части 5 статьи 91 Федерального закона, осуществляется с использованием интеграционных подсистем. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
59. Обмен информацией с использованием единой системы поставщиками информации в единую систему и пользователями информации, содержащейся в единой системе, являющимися медицинскими и фармацевтическими организациями, подведомственными исполнительному органу субъекта Российской Федерации или органу местного самоуправления, осуществляется посредством информационного взаимодействия единой системы с государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации либо по решению высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации посредством информационного взаимодействия единой системы с медицинской информационной системой медицинской организации или информационной системой фармацевтической организации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199)
60. Технические стандарты и требования к технологической совместимости единой системы с внешними информационными системами, требования к стандартам и протоколам обмена документами единой системы с внешними информационными системами устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по согласованию с оператором внешней информационной системы, с которой осуществляется взаимодействие. При этом обеспечивается достаточность и полнота документирования интеграционных сервисов, включая исчерпывающее описание алгоритмов обработки сервисами данных и правил форматно-логического контроля.
61. Министерством здравоохранения Российской Федерации обеспечивается:
а) публичное опубликование проектов правил формально-логического контроля, а также изменений, которые вносятся в такие правила, форматов структурированных электронных медицинских документов и сведений, в том числе неструктурированных, передача которых предполагается в ходе информационного взаимодействия, алгоритмов расчета показателей единой системы, в том числе ее подсистем, не менее чем за 3 месяца до начала взаимодействия;
б) предоставление тестового доступа оператору государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации к подсистемам единой системы, в том числе для отработки ошибок при передаче данных, не менее чем за 2 месяца до начала взаимодействия;
в) доступ субъектов Российской Федерации к данным регистров единой системы посредством использования интеграционных сервисов.
62. Министерством здравоохранения Российской Федерации разрабатываются методические рекомендации по представлению в единую систему и получению из единой системы информации, указанной в пунктах 36 и 50 настоящего Положения, содержащие в том числе форматы передачи и детализацию состава сведений, правила форматно-логического контроля, алгоритмы расчета показателей единой системы и подлежащие одобрению президиумом Правительственной комиссии по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности.
IX. Защита информации, содержащейся в единой системе
63. Информация, содержащаяся в единой системе, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных.
64. Защита информации, содержащейся в единой системе, обеспечивается оператором единой системы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией единой системы.
65. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития единой системы осуществляются:
а) формирование требований к защите информации, содержащейся в единой системе;
б) функционирование и модернизация (развитие) подсистемы защиты информации;
в) применение сертифицированных Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю средств защиты информации;
г) аттестация единой системы по требованиям защиты информации;
д) защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;
е) реализация иных мер защиты информации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.
66. В целях защиты информации, содержащейся в единой системе, оператор единой системы в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации обеспечивает:
а) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в единой системе, и (или) передачи такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;
б) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в единой системе;
в) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав единой системы технических и программных средств обработки информации;
г) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в единой системе, вследствие несанкционированного доступа и восстановления такой информации;
д) обеспечение осуществления непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в единой системе;
е) обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирования на компьютерные инциденты с целью взаимодействия с Национальным координационным центром по компьютерным инцидентам в рамках государственной системы обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Положениюо единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
СОСТАВ информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199, от 04.03.2024 № 261)
Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
I. Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников | ||
(Раздел в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) | ||
| 1. Основные сведения о медицинском или фармацевтическом работнике, о лице, обучающемсяпо образовательным программам среднего профессионального и (или) высшего медицинского образования, среднего профессиональногои (или) высшего фармацевтического образования, о лице, прошедшем аккредитацию специалиста, а также о лице, дополнительно привлеченном к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также работнике организации, являющейся соискателем лицензии на медицинскую деятельность, - фамилия, имя, отчество (при наличии) , пол, дата рождения, место рождения, гражданство, данные документа, удостоверяющего личность, место жительства, место регистрации, дата регистрации, страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии) | медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, организации, осуществляющие образовательную деятельность по образовательным программам среднего профессионального и (или) высшего медицинского образования, среднего профессиональногои (или) высшего фармацевтического образования, или уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации (в случае, если информация представляется посредством государственной информационной системыв сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) | информация представляется в течение 3 рабочих днейсо дня получения актуализированных данных |
| организации, являющиеся соискателями лицензии на осуществление медицинской деятельности и представляющие сведения в единую систему в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему | ||