ке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости) .
38. В целях выполнения программы выездной оценки эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет аккредитованному лицу, а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, содержащий перечень мероприятий, проводимых в рамках выездной экспертизы, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.
Выездная оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной аккредитованным лицом в соответствии с пунктами 8 и 10 настоящих Правил.
39. В случаях, указанных в приложении к настоящим Правилам, в программу выездной оценки национальным органом по аккредитации включаются мероприятия по свидетельской оценке аккредитованного лица.
40. По результатам экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений и (или) по результатам выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации составляется акт экспертизы в электронной форме.
Форма и перечень сведений, содержащихся в акте экспертизы, а также порядок их заполнения утверждаются в соответствии с пунктом 121 статьи 7 Федерального закона об аккредитации.
При оформлении акта экспертизы по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица вместе с процедурой расширения области аккредитации сведения о результатах указанных процедур должны быть четко идентифицированы.
41. К акту экспертизы прилагается документ, содержащий описание области аккредитации, подписанный экспертом по аккредитации и техническими экспертами (членами экспертной группы) , а также уполномоченным представителем аккредитованного лица.
42. Член экспертной группы в случае несогласия с актом экспертизы или с отдельными положениями акта экспертизы вправе приложить к этому акту особое мнение, о чем в нем делается соответствующая запись.
Аккредитованное лицо и (или) уполномоченный аккредитованным лицом представитель в случае несогласия с актом экспертизы вправе в течение 3 рабочих дней со дня ознакомления с актом экспертизы направить в национальный орган по аккредитации возражение по акту экспертизы, подписанное электронной подписью, с приложением материалов, обосновывающих возражение аккредитованного лица.
43. Акт экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации аккредитованного лица, прилагаемый к этому акту, направляются экспертом по аккредитации в национальный орган по аккредитации:
а) при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации (в форме документарной или выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации) - не позднее 17 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 настоящих Правил; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
б) при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации - не позднее 17 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 настоящих Правил; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
в) при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации - не позднее 25 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 настоящих Правил; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
г) при подтверждении компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации - не позднее 25 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 настоящих Правил. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
44. Национальный орган по аккредитации осуществляет рассмотрение акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в течение 8 рабочих дней после поступления акта экспертизы, в порядке, утверждаемом в соответствии с пунктом 13 статьи 7 Федерального закона об аккредитации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
45. По итогам прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица решение принимается национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 46 настоящих Правил, по итогам расширения области аккредитации - в соответствии с Правилами осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации.
46. Национальный орган по аккредитации по результатам проведения оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации принимает решение в соответствии с частью 10 статьи 24 Федерального закона об аккредитации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
В случае если схемой аккредитации установлена необходимость привлечения независимых экспертов для принятия решения по результатам проведения оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, национальный орган по аккредитации для принятия решения, предусмотренного абзацем первым настоящего пункта, привлекает технического эксперта, имеющего область специализации, соответствующую области аккредитации аккредитованного лица, не участвующего в проведении экспертизы представленных таким аккредитованным лицом документов и сведений, а также в выездной экспертизе соответствия такого аккредитованного лица критериям аккредитации. Отбор технического эксперта осуществляется с использованием средств федеральной системы в области аккредитации из числа технических экспертов, включенных в реестр технических экспертов. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
47. Решение, предусмотренное пунктом 46 настоящих Правил, оформляется приказом национального органа по аккредитации.
48. По решению национального органа по аккредитации в целях принятия решения, указанного в пункте 46 настоящих Правил, при необходимости формируются технические комиссии и технические группы, действующие в соответствии с положениями о них, утверждаемыми национальным органом по аккредитации.
49. В случае если аккредитованное лицо при прохождении процедуры подтверждения его компетентности изменяет место (места) осуществления своей деятельности, сведения о новом месте (новых местах) осуществления деятельности аккредитованного лица вносятся в реестр аккредитованных лиц. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
50. В случае если для принятия решения национального органа по аккредитации в соответствии с пунктом 46 настоящих Правил требуется проведение дополнительного рассмотрения документов, сведений и иных материалов, имеющих отношение к оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (в том числе с участием технических комиссий и технических групп, предусмотренных пунктом 48 настоящих Правил) , получение пояснений от экспертной группы и ответов на запросы (в том числе по причине наличия признаков, свидетельствующих о представлении заведомо ложных и (или) недостоверных документов и сведений, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, и (или) о представлении заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, содержащихся в акте экспертизы, в том числе в документе, содержащем описание области аккредитации аккредитованного лица, прилагаемом к этому акту, представленных экспертной группой) , общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица увеличивается на 20 рабочих дней.
51. В случае принятия национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 46 настоящих Правил решения, предусмотренного пунктом 1 части 10 статьи 24 Федерального закона об аккредитации, национальный орган по аккредитации направляет аккредитованному лицу в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, приказ о подтверждении компетентности аккредитованного лица. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
Сведения о подтверждении компетентности аккредитованного лица вносятся в реестр аккредитованных лиц. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
52. В случае принятия национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 46 настоящих Правил решения, предусмотренного пунктом 2 части 10 статьи 24 Федерального закона об аккредитации, национальный орган по аккредитации направляет аккредитованному лицу в форме электронного документа: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
а) уведомление о приостановлении действия аккредитации с указанием срока устранения выявленных несоответствий деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, устанавливаемого с учетом пункта 7 части 1 статьи 22 Федерального закона об аккредитации;
б) приказ национального органа по аккредитации о приостановлении действия аккредитации с указанием реквизитов акта экспертизы;
в) перечень несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации, выявленных по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
53. Сведения о приостановлении действия аккредитации по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица вносятся в реестр аккредитованных лиц. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
54. В случае принятия национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 46 настоящих Правил решения, предусмотренного пунктом 3 части 10 статьи 24 Федерального закона об аккредитации, национальный орган по аккредитации направляет аккредитованному лицу в форме электронного документа: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
а) уведомление о необходимости устранения выявленных несоответствий деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц с указанием срока их устранения, устанавливаемого с учетом пункта 7 части 1 статьи 22 Федерального закона об аккредитации;
б) перечень несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации, выявленных по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
541. Срок принятия национальным органом по аккредитации решения, предусмотренного пунктом 46 настоящих Правил, направления документов, сведений и уведомлений, предусмотренных абзацем первым пункта 51, пунктами 52 и 54 настоящих Правил, а также внесения в реестр аккредитованных лиц сведений, предусмотренных пунктом 49, абзацем вторым пункта 51 и пунктом 53 настоящих Правил, составляет не более 3 рабочих дней со дня завершения рассмотрения акта экспертизы, предусмотренного пунктом 44 настоящих Правил. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
55. В случае незавершения прохождения аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение 6 месяцев после наступления срока, определяемого в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации, национальный орган по аккредитации принимает решение о прекращении действия аккредитации аккредитованного лица в соответствии с пунктом 7 части 1 статьи 22 Федерального закона об аккредитации.
56. Общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации) составляет 41 рабочий день.
Общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации и (или) при прохождении процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации) составляет 49 рабочих дней.
В случае если аккредитованное лицо осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам мест осуществления деятельности, общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации) .
В случае отказа эксперта по аккредитации от проведения экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений или от выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности, а также общий срок формирования экспертной группы каждый раз увеличиваются на 7 рабочих дней (но не более 4 раз) .
В случае нарушения экспертом по аккредитации установленных сроков подготовки и утверждения акта экспертизы, а также подписания документа, содержащего описание области аккредитации, общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности увеличивается на срок, на который экспертом по аккредитации превышены указанные сроки.
В общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица не включаются сроки, предусмотренные абзацем первым пункта 28 и пунктом 30 настоящих Правил.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ к Правилам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица
ПРАВИЛА формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения свидетельской оценки
I. Общие положения
1. Формирование и утверждение программы выездной оценки соответствия юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных в национальной системе аккредитации (далее - аккредитованное лицо) , критериям аккредитации осуществляются национальным органом по аккредитации (далее - программа выездной оценки) .
2. Программа выездной оценки формируется в соответствии со схемой аккредитации, принятой национальным органом по аккредитации, в соответствии с которой в соответствии юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проходящие процедуру подтверждения компетентности, аккредитованы в национальной системе аккредитации.
При формировании программы выездной оценки применяется методика, утвержденная в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон об аккредитации) .
3. Программа выездной оценки формируется с учетом области аккредитации аккредитованного лица, а также результатов документарной оценки соответствия представленных аккредитованным лицом документов и сведений.
Эксперт по аккредитации, включенный в состав экспертной группы, обязан сформировать и направить в национальный орган по аккредитации предложения в части определения перечня работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений, а также ранее выполненных работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (при их наличии) .
4. При необходимости национальный орган по аккредитации разрабатывает методические рекомендации по формированию программ выездной оценки для конкретной схемы аккредитации.
II. Порядок формирования и утверждения программы выездной оценки
5. Программа выездной оценки содержит:
а) перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, предусматривающий в том числе:
проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, а также ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы) , содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия;
информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации;
оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества, по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации;
оценку материально-технической базы аккредитованного лица;
оценку работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации;
оценку обеспеченности аккредитованного лица документацией, необходимой для выполнения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре аккредитованных лиц, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками аккредитованного лица;
свидетельскую оценку (в случае необходимости) ;
оценку области аккредитации, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации;
оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;
выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц;
проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой;
б) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости) , определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона об аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и предусматривающий в том чи