Об утверждении Правил обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании"
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 24 июля 2021 г. № 1265
МОСКВА
Об утверждении Правил обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании"
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2022 № 758)
В соответствии с пунктом 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании".
2. Подпункт "г" пункта 21 Правил, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 сентября 2021 г.
3. Установить, что настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует в течение 6 лет.
Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерацииот 24 июля 2021 г. № 1265
ПРАВИЛА обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании"
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2022 № 758)
I. Общие положения
1. Настоящие Правила устанавливают порядок обязательного подтверждения соответствия продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждаемые Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании" (далее соответственно - обязательное подтверждение соответствия продукции, продукция) .
2. Работы по обязательному подтверждению соответствия продукции в форме сертификации осуществляются органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации (далее - орган по сертификации) .
3. Заявителем при обязательном подтверждении соответствия продукции является зарегистрированное на территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке юридическое лицо, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, являющиеся изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , продавцом или импортером продукции.
4. Обязательное подтверждение соответствия продукции осуществляется в соответствии с настоящими Правилами. Национальные стандарты Российской Федерации согласно приложению, в которых устанавливаются правила (порядок) подтверждения соответствия конкретной продукции, применяются в части, не противоречащей настоящим Правилам.
II. Термины и определения
5. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее:
"аккредитованная испытательная лаборатория (центр) " - аккредитованная в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательная лаборатория (центр) , осуществляющая исследования (испытания) и измерения;
"анализ состояния производства" - элемент схемы сертификации, представляющий собой совокупность действий, осуществляемых органом по сертификации в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при обязательной сертификации;
"доказательственные материалы" - документы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям и применяемые как основание для обязательного подтверждения соответствия продукции этим требованиям, включая документы, подтверждающие полномочия уполномоченного изготовителем лица или продавца (импортера) ;
"единичное изделие" - отдельный экземпляр штучной продукции;
"изготовитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, или иностранный изготовитель, осуществляющие от своего имени производство или производство и реализацию продукции и ответственные за ее соответствие установленным требованиям;
"импортер" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на территории Российской Федерации и несут ответственность за ее соответствие установленным требованиям;
"инспекционный контроль" - периодическая оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации в целях установления соответствия сертифицированной продукции требованиям, подтвержденным при обязательной сертификации такой продукции;
"собственная испытательная лаборатория" - юридическое лицо (структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени) , зарегистрированное на территории Российской Федерации, осуществляющее исследования (испытания) и измерения и находящееся в собственности заявителя на регистрацию декларации о соответствии;
"партия продукции" - совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения (при наличии) в соответствии с товаросопроводительным документом, представленной заявителем на проведение сертификации или заявителем на регистрацию декларации о соответствии для проведения обязательного подтверждения соответствия;
"продукция серийного производства" - продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса и выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации в виде последовательного ряда единиц продукции или периодически повторяющихся партий продукции, применительно к которой проводится подтверждение соответствия;
"продавец" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, реализующие продукцию по договорам и не являющиеся изготовителями продукции;
"товаросопроводительные документы" - документы, подтверждающие перевозку продукции и определяющие номенклатуру и количество продукции, направляемые грузоотправителем с отгруженным товаром в адрес грузополучателя;
"установленные требования" - обязательные требования к продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания) , производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные в национальных стандартах;
"уполномоченное изготовителем лицо" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, которые на основании договора с изготовителем, в том числе с иностранным изготовителем, осуществляют подтверждение соответствия и выпуск продукции в обращение на территории Российской Федерации (в том числе ввозимой (ввезенной) на территорию Российской Федерации) и несут ответственность за несоответствие продукции установленным требованиям;
"филиал изготовителя продукции" - обособленное подразделение изготовителя, не являющееся юридическим лицом, расположенное вне места нахождения изготовителя и осуществляющее все его функции или их часть.
Иные понятия, применяемые в настоящих Правилах, используются в значениях, указанных в Федеральном законе "О техническом регулировании", Федеральном законе "О стандартизации в Российской Федерации" и Федеральном законе "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
III. Участники работ по обязательному подтверждению соответствия продукции
6. Участниками работ по подтверждению соответствия являются:
органы по сертификации;
испытательные лаборатории (аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или собственная испытательная лаборатория) ;
заявители на проведение сертификации;
заявители на регистрацию декларации о соответствии.
IV. Функции участников работ при подтверждении соответствия
7. Органы по сертификации:
определяют стоимость работ по подтверждению соответствия и выполняют работы по подтверждению соответствия на основании договора с заявителем на проведение сертификации;
обеспечивают предоставление заявителям на проведение сертификации информации о порядке проведения обязательной сертификации;
привлекают на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры) ;
осуществляют идентификацию и отбор образцов (проб) для целей обязательного подтверждения соответствия продукции и представляют их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные испытательные лаборатории или поручают осуществить такой отбор аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) ;
в случае поступления в орган по сертификации обращения заявителя на регистрацию декларации о соответствии подготавливают заключение, на основании которого заявитель на регистрацию декларации о соответствии вправе принять декларацию о соответствии по результатам проведенных исследований (испытаний) , измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на такую продукцию;
осуществляют оценку производства в форме анализа состояния производства или оценки системы менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации) ;
выдают сертификаты соответствия заявителю на сертификацию и информируют об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (далее - реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии) ;
ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;
осуществляют инспекционный контроль, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации и (или) договором о проведении инспекционного контроля, а также в случае поступления от контрольного (надзорного) органа информации о претензиях к безопасности продукции или в случае, если поступившая информация ставит под сомнение результаты ранее принятого решения по сертификации продукции;
приостанавливают, возобновляют или прекращают действие выданных ими сертификатов соответствия и информируют об этом заявителя на сертификацию, федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение реестра сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, и контрольные (надзорные) органы;
информируют соответствующие контрольные (надзорные) органы о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее.
Орган по сертификации несет ответственность за достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Испытательные лаборатории:
осуществляют отбор образцов (проб) продукции для целей сертификации по поручению органа по сертификации или для целей декларирования соответствия по поручению заявителя на регистрацию декларации о соответствии;
проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации или заявителями на регистрацию деклараций о соответствии;
оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений и выдают протоколы (отчеты) , содержащие результаты исследований (испытаний) и измерений.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за предоставление недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и измерений для целей обязательного подтверждения соответствия продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
9. Заявители на проведение сертификации:
а) осуществляют идентификацию продукции и выбор схемы сертификации;
б) подают заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
в) заключают договоры на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
г) предоставляют продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
д) создают условия для проведения анализа состояния производства;
е) заключают договор о проведении инспекционного контроля сертифицированной продукции и при необходимости - договор о проведении исследований (испытаний) и измерений, создают условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации) ;
ж) формируют доказательственные материалы;
з) маркируют продукцию знаком обращения на рынке.
10. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии:
обеспечивает формирование, анализ и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;
проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции либо поручает их проведение аккредитованной испытательной лаборатории или органу по сертификации;
выбирает аккредитованную испытательную лабораторию (центр) , если это предусмотрено схемой декларирования;
обеспечивает проведение исследований (испытаний) и измерений;
обеспечивает проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования;
принимает декларацию о соответствии и обеспечивает ее регистрацию в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в соответствии с порядком регистрации, приостановления, возобновления, прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, установленном Правительством Российской Федерации;
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель на проведение сертификации равно как и заявитель на регистрацию декларации о соответствии несут ответственность за выпуск в обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия и не соответствующей установленным требованиям, за недостоверное декларирование продукции, за нарушение порядка маркирования продукции знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
V. Обязанности участников работ при подтверждении соответствия
11. Органы по сертификации обязаны:
а) выполнять требования настоящих Правил;
б) обеспечивать достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия;
в) обеспечивать соблюдение конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по подтверждению соответствия;
г) рассматривать информацию контрольных (надзорных) органов, национального органа по аккредитации о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия и принимать решение органа по сертификации о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия либо об отсутствии такой необходимости и направлять в указанные органы мотивированный ответ с результатами рассмотрения указанной информации;
д) исполнять решения контрольных (надзорных) органов либо национального органа по аккредитации о необходимости приостановления или прекращении действия сертификатов соответствия и принимать решение органа по сертификации о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия;
е) привлекать на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованную испытательную лабораторию из числа тех, с которыми взаимодействуют (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации) .
12. Аккредитованные испытательные лаборатории обязаны:
а) соблюдать методики выполнения исследований (испытаний) и измерений;
б) обеспечивать достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений, беспристрастность при проведении исследований (испытаний) и измерений;
в) обеспечивать соблюдение конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям.
13. Заявители на проведение сертификации (заявители на регистрацию декларации о соответствии) обязаны:
а) обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям;
б) выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
в) указывать в товаросопроводительных документах сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
г) информировать орган по сертификации в случае, если заявитель на проведение сертификации по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (с обоснованием причин отказа) . В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию, с которой он взаимодействует;
д) предъявлять контрольным (надзорным) органам, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции установленным требованиям (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии) либо регистрационный номер сертификата соответствия или декларации о соответствии;
е) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия (декларации о соответствии) приостановлено, прекращено или сертификат соответствия (декларация о соответствии) признан недействительным;
ж) извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
з) приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует установленным требованиям, на основании решений органов государственного контроля (надзора) ;
и) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции.
14. В случае если аккредитация органа по сертификации, проводящего работы по сертификации, приостановлена, прекращена или сокращена в области аккредитации, соответствующей проводимым работам по сертификации, заявители на проведение сертификации в целях получения сертификата соответствия вправе осуществлять следующие действия:
а) получать в таком органе по сертификации