ру в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) .
67. Информация о решении, указанном в пункте 66 настоящего Положения, направляется лицу, подавшему жалобу, в течение одного рабочего дня со дня принятия решения.
VI. Ключевой показатель государственного контроля (надзора) и его целевые значения
(Дополнение разделом - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2104)
68. Ключевым показателем государственного контроля (надзора) является количество умерших с установленным по результатам проведенного патолого-анатомического вскрытия расхождением диагноза на 10000 случаев патолого-анатомических вскрытий за отчетный год, целевое значение которого за 2022 год составляет 570, за 2023 год - 550, за 2024 год - 530 и за 2025 год - 510.
69. Значение ключевого показателя рассчитывается на основании статистических данных годовой формы федерального статистического наблюдения № 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях", утверждаемой Федеральной службой государственной статистики.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности
КРИТЕРИИ отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
I. Общие положения
1. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее соответственно - контролируемые лица, объекты контроля) , к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом II настоящего документа и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом III настоящего документа. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
2. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований
3. Объекты контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения контролируемыми лицами обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5 и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К) , подлежат отнесению к следующим категориям риска: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
а) чрезвычайно высокий риск в случае, если показатель риска К составляет свыше 453900;
б) высокий риск в случае, если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;
в) значительный риск в случае, если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;
г) средний риск в случае, если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;
д) умеренный риск в случае, если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;
е) низкий риск в случае, если показатель риска К составляет менее 21300.
4. Показатель риска К для объекта государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым контролируемым лицом работам (услугам) , составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам) , составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи, приведены в приложении.
51. Объекты контроля, отнесенные к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного и среднего риска соответственно при следующих условиях:
а) наличие в структуре контролируемого лица центров амбулаторной онкологической помощи, первичных сосудистых отделений;
б) выполнение контролируемым лицом работ (оказание услуг) , составляющих медицинскую деятельность, организуемых и выполняемых при оказании медицинской помощи:
по пластической хирургии в стационарных условиях;
по психиатрии-наркологии в стационарных условиях;
по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в условиях дневного стационара и стационарных условиях.
(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
52. Объекты контроля подлежат отнесению к категории высокого риска, за исключением относящихся к категории чрезвычайно высокого риска, при следующих условиях:
а) наличие в структуре контролируемого лица региональных сосудистых центров;
б) выполнение контролируемым лицом работ (оказание услуг) , составляющих медицинскую деятельность, организуемых и выполняемых при оказании:
медицинской помощи по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в условиях дневного стационара и стационарных условиях;
медицинской помощи одновременно по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и по неонатологии в стационарных условиях;
высокотехнологичной медицинской помощи по травматологии и ортопедии в стационарных условиях.
(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
53. Контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов контроля, указанных в пунктах 51 и 52 настоящего документа, проводятся только в отношении объектов контроля, указанных в подпункте "а" пункта 51 и подпункте "а" пункта 52 настоящего документа, и работ (услуг) , указанных в подпункте "б" пункта 51 и подпункте "б" пункта 52 настоящего документа. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
6. Объекты контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого риска, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного риска соответственно при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа юридическому лицу, должностным лицам за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
7. Объекты контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного риска, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого риска соответственно при следующих условиях: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2025 № 1591)
а) отсутствие в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к определенной категории риска, постановлений о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания юридическому лицу, должностным лицам за совершение административного правонарушения, указанного в пункте 6 настоящего документа;
б) реализация контролируемым лицом мероприятий по снижению риска причинения вреда (ущерба) и предотвращению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, наличие внедренных сертифицированных систем внутреннего контроля в соответствующей сфере деятельности, предоставление контролируемым лицом Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения доступа к своим информационным ресурсам, независимая оценка соблюдения обязательных требований, добровольная сертификация, подтверждающая повышенный необходимый уровень безопасности охраняемых законом ценностей.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ к критериям отнесения деятельностиюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, присвоенные работам (услугам) , составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи
| Работы (услуги) , составляющие медицинскую деятельность | Показатели риска | |
| I. Работы (услуги) , составляющие медицинскую деятельность, организуемыеи выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебнойи специализированной, медико-санитарной помощи | ||
| 1. | При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощив амбулаторных условиях | |
по акушерскому делу | 385 | |
по анестезиологии и реаниматологии | 481 | |
по вакцинации (проведению профилактических прививок) | 337 | |
по гистологии | 192 | |
по лабораторной диагностике | 241 | |
по лечебной физкультуре | 144 | |
по лечебному делу | 241 | |
по медико-социальной помощи | 96 | |
по медицинской оптике | 48 | |
по медицинской статистике | 48 | |
по медицинскому массажу | 144 | |
по общей практике | 289 | |
по рентгенологии | 289 | |
по сестринскому делу | 289 | |
по сестринскому делу в косметологии | 289 | |
по сестринскому делу в педиатрии | 289 | |
по стоматологии | 337 | |
по стоматологии ортопедической | 337 | |
по стоматологии профилактической | 192 | |
по физиотерапии | 96 | |
по функциональной диагностике | 96 | |
по эпидемиологии | 96 | |
| 2. | При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощив амбулаторных условиях | |
по вакцинации (проведению профилактических прививок) | 674 | |
по общей врачебной практике (семейной медицине) | 674 | |
по организации здравоохранения и общественному здоровью | 289 | |
по педиатрии | 770 | |
по терапии | 674 | |
| 3. | При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощив условиях дневного стационара | |
по клинической лабораторной диагностике | 481 | |
по общей врачебной практике (семейной медицине) | 674 | |
по организации здравоохранения и общественному здоровью | 289 | |
по педиатрии | 770 | |
по терапии | 674 | |
| 4. | При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | |
по авиационной и космической медицине | 962 | |
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) | 1925 | |
по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) | 1540 | |
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 1540 | |
по аллергологии и иммунологии | 1155 | |
по анестезиологии и реаниматологии | 1925 | |
по водолазной медицине | 962 | |
по гастроэнтерологии | 1155 | |
по гематологии | 1347 | |
по гериатрии | 770 | |
по гистологии | 770 | |
по дерматовенерологии | 962 | |
по детской кардиологии | 1540 | |
по детской онкологии | 1732 | |
по детской урологии-андрологии | 1347 | |
по детской хирургии | 1925 | |
по детской эндокринологии | 1155 | |
по диетологии | 385 | |
по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов | 577 | |
по инфекционным болезням | 1540 | |
по кардиологии | 1540 | |
по клинической лабораторной диагностике | 962 | |
по клинической фармакологии | 962 | |
по колопроктологии | 1540 | |
по косметологии | 1155 | |
по лабораторной генетике | 770 | |
по мануальной терапии | 770 | |
по медицинской генетике | 770 | |
по медицинской статистике | 192 | |
по медицинской реабилитации | 770 | |
по неврологии | 1347 | |
по нейрохирургии | 1925 | |
по нефрологии | 1347 | |
по онкологии | 1925 | |
по организации здравоохранения и общественному здоровью | 577 | |
по ортодонтии | 577 | |
по остеопатии | 770 | |
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 1540 | |
по офтальмологии | 1540 | |
по патологической анатомии | 577 | |
по пластической хирургии | 1540 | |
по профпатологии | 770 | |
по психиатрии | 1347 | |
по психиатрии-наркологии | 1347 | |
по пульмонологии | 1347 | |
по радиологии | 1347 | |
по ревматологии | 1347 | |
по рентгенологии | 1155 | |
по рефлексотерапии | 770 | |
по сердечно-сосудистой хирургии | 1925 | |
по стоматологии детской | 1347 | |
по стоматологии общей практики | 1347 | |
по стоматологии ортопедической | 1347 | |
по стоматологии терапевтической | 1347 | |
по стоматологии хирургической | 1540 | |
по сурдологии-оториноларингологии | 962 | |
по токсикологии | 1732 | |
по торакальной хирургии | 1925 | |
по травматологии и ортопедии | 1925 | |
по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов | 1155 | |
по ультразвуковой диагностике | 962 | |
по урологии | 1732 | |
по физиотерапии | 385 | |
по фтизиатрии | 1540 | |
по функциональной диагностике | 385 | |
по хирургии | 1925 | |
по челюстно-лицевой хирургии | 1925 | |
по эндокринологии | 1347 | |
по эндоскопии | 1155 | |
по эпидемиологии | 385 | |
| 5. | При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара | |
по авиационной и космической медицине | 962 | |
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) | 1925 | |
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 1540 | |
по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) | 1540 | |
по анестезиологии и реаниматологии | 1925 | |
по аллергологии и иммунологии | 1155 | |
по водолазной медицине | 962 | |
по гастроэнтерологии | 1155 | |
по гематологии | 1347 | |
по гериатрии | 770 | |
по дерматовенерологии | 962 | |
по детской кардиологии | 1540 | |
по детской онкологии | 1732 | |
по детской урологии-андрологии | 1347 | |
по детской хирургии | 1925 | |
по детской эндокринологии | 1155 | |
по диетологии | 385 | |
по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов | 577 | |
по инфекционным болезням | 1540 | |
по кардиологии | 1540 | |
по клинической лабораторной диагностике | 962 | |
по клинической фармакологии | 962 | |
по колопроктологии | 1540 | |
по лабораторной генетике | 770 | |
по лечебной физкультуре | 770 | |
по мануальной терапии | 770 | |
по медицинской генетике | 770 | |
по медицинской статистике | 192 | |
по медицинской реабилитации | 770 | |
по неврологии | 1347 | |
по нейрохирургии | 1925 | |
по неонатологии | ||