ля ветеринарного применения
Ветеринарная аптечная организация
Ветеринарные организации
Организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие разведение, выращивание, содержание животных
Индивидуальные предприниматели, за исключением индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разведение, выращивание, содержание животных, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство кормов
Испытательные лаборатории:
а) испытательные лаборатории (центры) , не прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации
б) испытательные лаборатории (центры) , прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации
в) испытательные лаборатории (центры) , включенные в реестр испытательных лабораторий (центров) , соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития
Иные организации, осуществляющие перевозку лекарственных средств для ветеринарного применения
_______________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к критериям отнесения объектовфедерального государственного контроля (надзора) в сфереобращения лекарственных средствдля ветеринарного примененияк определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, присваиваемые для производства лекарственных средств для ветеринарного применения
I. Значение показателя риска М1
| Вид выпускаемой продукции, деятельность | Баллы | |
| 1. | Инъекционные и инфузионные стерильные лекарственные препараты для ветеринарного применения | 4 |
| 2. | Иммунобиологические препараты для ветеринарного применения | 4 |
| 3. | Препараты крови для ветеринарного применения | 4 |
| 4. | Нестерильные лекарственные формы для ветеринарного применения, фармацевтические субстанции | 3 |
| 5. | Деятельность по упаковке лекарственных препаратов для ветеринарного применения | 2 |
| 6. | Радиофармацевтические препараты для ветеринарного применения | 2 |
II. Значение показателя риска М2
| Количество выпускаемых наименованийлекарственных средств | Баллы | |
| 1. | Более 50 | 3 |
| 2. | От 10 до 50 | 2 |
| 3. | Менее 10 | 1 |
III. Значение показателя риска М3
| Соответствие производства лекарственных средств для ветеринарного применения правилам надлежащей производственной практики | Баллы | |
| 1. | Соответствует | 1 |
| 2. | Не соответствует | 4 |
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ к постановлению Правительства Российской Федерацииот 29 июня 2021 г. № 1049
ПЕРЕЧЕНЬ утративших силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 43, ст. 5877) .
2. Пункт 34 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора) , утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2013 г. № 476 "О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 24, ст. 2999) .
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июня 2015 г. № 591 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 25, ст. 3672) .
4. Пункт 61 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с упразднением Федеральной службы по тарифам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2015 г. № 941 "О внесении изменений, признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации в связи с упразднением Федеральной службы по тарифам и об утверждении Правил принятия Федеральной антимонопольной службой решений об определении (установлении) цен (тарифов) и (или) их предельных уровней в сфере деятельности субъектов естественных монополий и иных регулируемых организаций" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 37, ст. 5153) .
5. Пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 сентября 2016 г. № 923 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 38, ст. 5567) .
6. Пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 г. № 840 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 30, ст. 4673) .
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 г. № 907 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 32, ст. 5087) .
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. № 1286 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 44, ст. 6517) .
9. Пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2019 г. № 1433 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 46, ст. 6499) .
10. Пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2019 г. № 1459 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 47, ст. 6667) .
11. Пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2020 г. № 365 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 14, ст. 2119) .
12. Пункт 2 изменений, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2020 г. № 1344 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 37, ст. 5719) .
13. Пункт 8 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования осуществления федерального государственного ветеринарного надзора, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2021 г. № 114 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования осуществления федерального государственного ветеринарного надзора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 7, ст. 1119) .
_______________