вительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося покупателем лекарственных препаратов в Российской Федерации;
д) тип договора;
е) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для отгрузки лекарственного препарата в Российскую Федерацию;
ж) код таможенного органа и регистрационный номер склада (адрес места нахождения товара согласно таможенной декларации на товары, за исключением случая маркировки упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации на таможенном складе в соответствии с абзацем вторым пункта 4 Положения) ;
з) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае отгрузки третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .
5. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввоза представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных препаратов, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию;
в) код таможенного органа и регистрационный номер склада (адрес места нахождения товара согласно таможенной декларации на товары) ;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов;
д) тип договора;
е) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для ввоза лекарственного препарата в Российскую Федерацию (дата и номер) ;
ж) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации (в случае ввоза лекарственного препарата в Российскую Федерацию субъектом обращения лекарственных средств, не являющимся держателем или владельцем регистрационного удостоверения) ;
з) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае ввоза третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .
6. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие передачу лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, другому собственнику (смена собственника) , представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственных препаратов;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственных препаратов;
г) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер) ;
д) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .
7. Субъекты обращения лекарственных средств при подтверждении сведений об отгрузке или о ввозе лекарственного препарата в Российскую Федерацию, или приемке на фармацевтический склад лекарственного препарата на территории Российской Федерации, или передаче права собственности на лекарственный препарат, помещенный под таможенную процедуру таможенного склада, при подтверждении сведений, содержащихся в системе мониторинга, представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего регистрацию сведений об отгрузке или о ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, или приемке на фармацевтический склад лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, или передаче права собственности на лекарственный препарат, помещенный под таможенную процедуру таможенного склада;
г) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .";
е) в пункте 8:
в абзаце первом слова "для медицинского применения" исключить;
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственных препаратов;";
подпункт "в" признать утратившим силу;
подпункт "г" после слова "согласно" дополнить словом "таможенной";
ж) (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
з) в пункте 10:
в подпункте "б" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункт "в" признать утратившим силу;
и) пункты 11 - 14 изложить в следующей редакции:
"11. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из государств - членов Евразийского экономического союза представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов;
г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося покупателем лекарственных препаратов в Российской Федерации;
д) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для отгрузки лекарственного препарата в Российскую Федерацию (дата и номер) ;
е) тип договора;
ж) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;
з) сумма налога на добавленную стоимость;
и) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае отгрузки третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .
12. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из государств - членов Евразийского экономического союза и размещении на фармацевтическом складе представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов;
г) тип договора;
д) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для ввоза лекарственного препарата в Российскую Федерацию (дата и номер) ;
е) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;
ж) сумма налога на добавленную стоимость;
з) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации (в случае ввоза лекарственного препарата в Российскую Федерацию субъектом обращения лекарственных средств, не являющимся держателем или владельцем регистрационного удостоверения) ;
и) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае ввоза третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .
Абзац: (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
абзац; (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
абзац. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468)
14. Субъекты обращения лекарственных средств при повторном вводе в оборот лекарственных препаратов представляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего вывод из оборота этих лекарственных препаратов;
в) причины ранее осуществленного вывода лекарственного препарата из оборота;
г) код идентификации повторно вводимого в оборот лекарственного препарата;
д) причины повторного ввода в оборот лекарственного препарата.".
5. В приложении № 4 к указанному Положению:
а) пункты 1 - 2 изложить в следующей редакции:
"1. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;
в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота;
г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое) ;
д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота;
е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) ;
ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю) ;
з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю) ;
и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата) .
2. Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта (реэкспорта) , представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;
в) код таможенного органа;
г) код таможенной процедуры;
д) код идентификации выводимого из оборота лекарственного препарата или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) ;
е) реквизиты таможенной декларации на лекарственный препарат.";
б) в пункте 3:
в подпункте "б" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункт "в" признать утратившим силу;
подпункт "г" после слова "основание" дополнить словами "и причина";
подпункт "з" дополнить словами ", и его адрес";
в) в подпункте "б" пункта 4 слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор".
6. В приложении № 5 к указанному Положению:
а) в пункте 1:
абзац первый после слов "при осуществлении агрегирования" дополнить словами "лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) , имеющих один глобальный идентификационный номер торговой единицы, ";
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего агрегирование;";
подпункт "в" признать утратившим силу;
б) в пункте 2:
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;";
подпункт "в" признать утратившим силу;
в) в пункте 3:
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;";
подпункт "в" признать утратившим силу;
подпункт "д" после слова "код" дополнить словом "идентификации";
г) в пункте 4:
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего операцию;";
подпункт "в" признать утратившим силу;
подпункт "г" изложить в следующей редакции:
"г) тип операции расформирования третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата;".
7. В приложении № 6 к указанному Положению:
а) в пункте 1:
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственного препарата, с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, из которого осуществляется перемещение лекарственного препарата;";
подпункт "в" признать утратившим силу;
в подпункте "г" слово "адрес" заменить словами "идентификатор субъекта обращения лекарственных средств с учетом адреса";
дополнить подпунктами "ж" - "к" следующего содержания:
"ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации) ;
з) источник финансирования (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации) ;
и) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации) ;
к) сумма налога на добавленную стоимость (в случае перемещения лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации) .";
б) в пункте 2:
абзац первый после слов "прямого порядка представления сведений" дополнить словами "в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", ";
в подпункте "б" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункт "в" признать утратившим силу;
в подпункте "г" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункты "д" и "е" признать утратившими силу;
подпункт "ж" изложить в следующей редакции:
"ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации) ;";
в подпункте "н" слова "(в случае если передача лекарственного препарата облагается таким налогом) " исключить;
в) в пункте 3:
абзац первый после слов "обратного порядка представления сведений" дополнить словами "в соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", ";
в подпункте "б" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункт "в" признать утратившим силу;
в подпункте "г" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункты "д" и "е" признать утратившими силу;
подпункт "ж" изложить в следующей редакции:
"ж) реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации) ;";
в подпункте "н" слова "(в случае если передача лекарственного препарата облагается таким налогом) " исключить;
г) в пункте 4:
подпункты "б" и "в" изложить в следующей редакции:
"б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего представление сведений об отгрузке или приемке лекарственного препарата;";
дополнить подпунктом "д" следующего содержания:
"д) признак подтверждения возможности (невозможности) приемки лекарственного препарата, временно выведенного из обращения по инициативе уполномоченного федерального органа исполнительной власти.";
д) в пункте 5:
в подпункте "б" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункт "в" признать утратившим силу;
в подпункте "г" слова "идентификационный номер налогоплательщика" заменить словом "идентификатор";
подпункт "д" признать утратившим силу;
е) дополнить пунктом 6 следующего содержания:
"6. Субъект обращения лекарственных средств, выполняющий функции по аутсорсингу, при передаче лекарственных препаратов, закупаемых для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета и (или) средств бюджетов субъектов Российской Федерации, представляет в систему мониторинга следующую информацию о переданных лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственного препарата;
в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата;
г) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер) ;
д) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки, в которой находится лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком) .".
8. Пункт 6 приложения № 7 к указанному Положению изложить в следующей редакции:
"6. Несоответствие сведений о глобальном идентификационном номере торговой единицы, номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата и дате регистрации лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств, представленных субъектом обращения лекарственных средств при описании лекарственного препарата в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре, соответствующим сведениям, полученным системой мониторинга из единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.".
____________