системе для трахеи
Резервуар кардиотомный*
Респиратор общего применения*
Респиратор хирургический*
Салфетка антисептическая*
Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
Система инфракрасная термографическая
Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом
Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом
Система кислородной терапии респираторная
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД
Система передвижная для экстракорпорального газообмена
Система хирургическая для аспирации/ирригации
Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи
Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси
Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования*
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования*
Стилет для воздуховода, многоразового использования
Стилет для воздуховода, одноразового использования*
Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный*
Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией*
Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования*
Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования
Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования*
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой
Термометр оптоволоконный с датчиком температуры
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
Термостат лабораторный
Термостат лабораторный для чистых помещений
Термостат общего назначения
Трубка вакуумная, многоразового использования
Трубка вакуумная, одноразового использования*
Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования*
Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения*
Трубка для надувания манжеты воздуховода*
Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций
Трубка для подачи аэрозоля*
Трубка для спирометрии/оценки функции легких
Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования*
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная*
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная*
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная*
Трубка дыхательного контура
Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота*
Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования
Трубка низкого давления для закиси азота
Трубка низкого давления для медицинского воздуха
Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования
Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования*
Трубка трахеостомическая, изготовленная индивидуально
Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования
Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования*
Трубка эндобронхиальная*
Трубка эндотрахеальная антибактериальная*
Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких *
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой*
Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования*
Трубка эндотрахеальная, устойчивая к лазерному излучению*
Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования
Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования*
Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой
Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом
Установка для создания ламинарного потока для хирургии
Установка для создания ламинарного потока передвижная
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое
Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования*
Фильтр защитный для трахеостомы*
Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов
Фильтр сменный для тепло/влагообменника*
Фильтр/загубник для проверки функции легких*
Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe
Халат для пациента многоразового использования
Халат для пациента одноразового использования*
Халат изолирующий многоразового использования
Халат изолирующий одноразового использования*
Халат операционный многоразового использования
Халат операционный одноразового использования*
Халат процедурный многоразового использования
Халат процедурный одноразового использования*
Холодильник для крови
Холодильник лабораторный, базовый
Холодильник фармацевтический
Холодильник/морозильная камера для лаборатории
Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения
Холодильник/морозильник для хранения крови
Центрифуга для банка крови
Центрифуга для микрообразцов
Центрифуга напольная высокоскоростная
Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
Центрифуга настольная общего назначения
Центрифуга цитологическая
Экран защитный для глаз*
Экран защитный для глаз, многоразового использования
Экран защитный для лица*
Экран защитный для лица, многоразового использования
Набор для создания "библиотеки" нуклеиновых кислот ИВД
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506)
Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506)
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506)
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506)
____________________
* Медицинские изделия одноразового использования.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к особенностям обращениямедицинских изделий, в том числегосударственной регистрации серии(партии) медицинского изделия
СВЕДЕНИЯ о медицинских изделиях, представляемые в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2020 № 804)
1. Наименование медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
2. Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (для зарегистрированных медицинских изделий) .
3. Вариант исполнения или модель медицинского изделия (при наличии) .
4. Код вида и наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
5. Наименование производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
6. Наименование страны производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
7. Адрес места производства медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
8. Состав и комплектация медицинского изделия (при наличии) и перечень принадлежностей (при наличии) (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением) .
9. Номер серии (партии) , заводской номер.
10. Объем серии (партии) или количество заводских номеров в штуках.
11. Дата производства (изготовления) медицинского изделия.
12. Срок годности (эксплуатации) медицинского изделия.
13. Сведения о заявителе, указанном в пункте 3 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя и отчество (при наличии) , адрес места жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты) .
14. Сведения о лице, осуществляющем хранение серии (партии) , заводского номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты) .
15. Сведения о лице, которому была реализована серия (партия) , заводские номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты) .
(Дополнены приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2020 № 804)
____________