195 настоящих Правил.
177. Аккредитованное лицо предоставляет лицам, участвующим в выездной оценке результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер:
а) возможность знакомиться с документами, касающимися реализации целей, задач и предмета выездной оценки, а также иными свидетельствами, обеспечивающими возможность оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной органом по аккредитации области аккредитации;
б) доступ на территорию, в использованные аккредитованным лицом здания, сооружения, помещения, а также к используемому оборудованию, веществам и материалам;
в) возможность пользования выделенными экспертной группе рабочими местами с доступом в сеть "Интернет" в отдельном изолированном (при наличии) служебном помещении (помещениях) , обеспечивающем сохранность документов, оборудованном мебелью и другими необходимыми для работы организационно-техническими средствами, включая средства связи и персональные компьютеры с обеспеченным доступом к необходимым информационным системам, печатающим и сканирующим устройствами.
178. Аккредитованное лицо представляет по запросу лиц, участвующих в выездной оценке результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер, документированные и иные свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности в установленной области аккредитации.
179. Неисполнение аккредитованным лицом требований, установленных пунктами 177 и 178 настоящих Правил, влечет признание аккредитованного лица не соответствующим критериям аккредитации в определенной органом по аккредитации области аккредитации.
180. Результаты выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по устранению им несоответствия критериям аккредитации оформляются актом в соответствии с пунктом 83 настоящих Правил в письменной форме.
181. В акте выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер указываются:
а) наименование аккредитованного лица;
б) дата, время и место составления акта;
в) дата и номер решения органа по аккредитации о проведении выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер, на основании которого проведена выездная оценка;
г) сведения об экспертах по аккредитации и технических экспертах (в случае их участия) ;
д) сведения о представителе аккредитованного лица, присутствовавшем при проведении выездной оценки;
е) дата, время и место (места) проведения выездной оценки;
ж) результаты проверки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер, включая описание несоответствия (при наличии) аккредитованного лица критериям аккредитации;
з) сведения о невыполнении аккредитованным лицом положений пунктов 177 и 178 настоящих Правил (при наличии) ;
и) выводы экспертной группы о подтверждении соответствия или о неподтверждении соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием таких критериев и оснований для соответствующих выводов;
к) сведения об ознакомлении, отказе в ознакомлении либо уклонении от ознакомления с актом представителя заявителя, наблюдателей и других лиц, присутствовавших при проведении выездной оценки.
182. Акт выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер подписывается руководителем экспертной группы, членами экспертной группы, а также представителем аккредитованного лица, за исключением случая, когда представитель аккредитованного лица отказался от подписания указанного акта.
183. Член экспертной группы в случае несогласия с актом выездной оценки в целом или с отдельными его положениями вправе приложить к указанному акту особое мнение, о чем в нем делается соответствующая запись.
184. Акт выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер утверждается органом по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня его подписания членами экспертной группы и оформляется в 2 экземплярах.
185. Один экземпляр акта выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер вручается руководителю аккредитованного лица или лицу, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, под расписку или направляется посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении. Второй экземпляр указанного акта хранится в органе по аккредитации.
186. По результатам выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер орган по аккредитации принимает решение:
о прекращении действия аттестата аккредитации по основанию, предусмотренному подпунктом "з" пункта 195 настоящих Правил, - если аккредитованное лицо не подтвердило соответствие критериям аккредитации в областях аккредитации, указанных в аттестате аккредитации;
о сокращении области аккредитации по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 187 настоящих Правил, - если аккредитованное лицо не подтвердило соответствие критериям аккредитации в одной из областей аккредитации, указанных в аттестате аккредитации, в отношении которой осталось неустраненное несоответствие критериям аккредитации.
Решение органа по аккредитации о прекращении действия аттестата аккредитации или о сокращении области аккредитации направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
2. Порядок сокращения области аккредитации
187. Основанием для принятия органом по аккредитации решения о сокращении области аккредитации является:
а) поступление в орган по аккредитации от аккредитованного лица заявления о сокращении области аккредитации по установленной форме;
б) несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, выявленное по результатам выездной оценки или повторной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, а также по результатам инспекционного контроля.
188. Аккредитованное лицо, имеющее намерение сократить область аккредитации, направляет в орган по аккредитации заявление о сокращении области аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
189. Заявление о сокращении области аккредитации регистрируется органом по аккредитации в день его поступления.
Орган по аккредитации информирует аккредитованное лицо о дате и реквизитах зарегистрированного заявления о сокращении области аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
190. Общий срок проведения процедуры сокращения области аккредитации не может превышать 10 рабочих дней:
а) по основанию, предусмотренному подпунктом "а" пункта 187 настоящих Правил, - со дня регистрации органом по аккредитации заявления о сокращении области аккредитации;
б) по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 187 настоящих Правил, - со дня утверждения органом по аккредитации заключения об устранении несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по результатам выездной оценки в соответствии с пунктом 91 настоящих Правил, в случае если по результатам выездной оценки аккредитованное лицо признано не соответствующим критериям аккредитации.
191. В решении органа по аккредитации о сокращении области аккредитации указываются:
а) дата сокращения области аккредитации с учетом срока, необходимого для выполнения требований, установленных подпунктами "г" и "д" пункта 27 настоящих Правил, а также дата завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества в части сокращаемой области аккредитации, но не более 30 дней;
б) причины, послужившие основанием для принятия решения, а также реквизиты документов, поступивших в орган по аккредитации, которые подтверждают сведения и (или) наступление событий, указанных в пункте 187 настоящих Правил.
192. Аккредитованное лицо, в отношении которого органом по аккредитации вынесено решение о сокращении области аккредитации:
а) не вправе со дня принятия решения о сокращении области аккредитации выполнять работы по аккредитации и выдавать документы об оценке (подтверждении) соответствия в области аккредитации, которая сокращена;
б) обязано обеспечить в срок, установленный в решении о сокращении области аккредитации, выполнение требований, установленных подпунктами "г" и "д" пункта 27 настоящих Правил, а также завершить выполнение обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества в области аккредитации, которая сокращена;
в) обязано представить в орган по аккредитации в произвольной форме отчет о выполнении требований, установленных подпунктами "а" и "б" настоящего пункта, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, в течение 15 рабочих дней со дня завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества.
193. Аккредитованное лицо, в отношении которого органом по аккредитации принято решение о сокращении области аккредитации, обязано безвозмездно в течение 30 дней со дня принятия указанного решения передать другому аккредитованному лицу подлинники сертификационных дел, содержащих результаты проведения сертификации продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества.
Передача подлинников указанных сертификационных дел осуществляется по согласованию с лицом, подавшим заявку на сертификацию продукции и (или) системы менеджмента качества, и аккредитованным лицом, имеющим область аккредитации для осуществления работ по сертификации однородной продукции или систем менеджмента качества.
194. Орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о сокращении области аккредитации:
а) признает утратившим силу действовавший до сокращения области аккредитации аттестат аккредитации;
б) вносит в установленном порядке соответствующие изменения в реестр аккредитованных лиц;
в) вручает аккредитованному лицу или лицу, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, переоформленный аттестат аккредитации или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
3. Порядок прекращения действия аттестата аккредитации
195. Основанием для принятия органом по аккредитации решения о прекращении действия аттестата аккредитации является:
а) поступление в орган по аккредитации от аккредитованного лица заявления о прекращении действия аттестата аккредитации;
б) поступление в орган по аккредитации любым доступным способом информации о прекращении деятельности аккредитованного лица;
в) реорганизация аккредитованного лица, за исключением реорганизации юридического лица в форме преобразования;
г) ликвидация аккредитованного лица;
д) отказ или уклонение аккредитованного лица от прохождения инспекционного контроля в соответствии с пунктами 150 - 161 настоящих Правил;
е) неустранение аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации по результатам документарной экспертизы, выездной оценки и (или) инспекционного контроля;
ж) выявление несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, если действие аттестата аккредитации приостанавливалось 2 раза в течение срока его действия;
з) неподтверждение аккредитованным лицом устранения несоответствия критериям аккредитации по результатам проведенной органом по аккредитации оценки принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер в соответствии с подпунктом "б" пункта 173 настоящих Правил.
196. Аккредитованное лицо, имеющее намерение прекратить действие аттестата аккредитации, направляет в орган по аккредитации в произвольной форме заявление о прекращении действия аттестата аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени.
197. Заявление о прекращении действия аттестата аккредитации регистрируется органом по аккредитации в день его поступления.
198. Орган по аккредитации информирует аккредитованное лицо о дате и реквизитах зарегистрированного заявления о прекращении действия аттестата аккредитации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
199. Общий срок проведения процедуры прекращения действия аттестата аккредитации не может превышать 10 рабочих дней:
а) по основанию, предусмотренному подпунктом "а" пункта 195 настоящих Правил, - со дня регистрации органом по аккредитации заявления о прекращении действия аттестата аккредитации;
б) по основаниям, предусмотренным подпунктами "б" - "г" пункта 195 настоящих Правил, - со дня регистрации документов, подтверждающих сведения о прекращении аккредитованным лицом деятельности в качестве аккредитованного лица, реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) и ликвидации аккредитованного лица;
в) по основанию, предусмотренному подпунктом "д" пункта 195 настоящих Правил, - со дня регистрации документов, свидетельствующих об отказе или уклонении аккредитованного лица от прохождения инспекционного контроля;
г) по основанию, предусмотренному подпунктом "е" пункта 195 настоящих Правил, - со дня утверждении органом по аккредитации результатов оценки соответствия аккредитованного органа критериям аккредитации (экспертное заключение, акт выездной оценки, заключение об устранении несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, заключение о проведении выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер) , свидетельствующих о неустранении аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации;
д) по основанию, предусмотренному подпунктом "ж" пункта 195 настоящих Правил, - со дня принятия органом по аккредитации решения о повторном приостановлении действия аттестата аккредитации в течение срока его действия.
200. В решении органа по аккредитации о прекращении действия аттестата аккредитации указываются:
а) дата прекращения действия аттестата аккредитации с учетом срока, необходимого для выполнения требований, установленных подпунктами "г" и "д" пункта 27 настоящих Правил, а также завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества, но не более 30 дней;
б) причины, послужившие основанием для принятия указанного решения, а также реквизиты документов, содержащих объективные свидетельства о наступлении событий, указанных в пункте 195 настоящих Правил.
201. Юридическое лицо, в отношении которого органом по аккредитации вынесено решение о прекращении действия аттестата аккредитации:
а) не вправе со дня принятия органом по аккредитации решения о прекращении действия аттестата аккредитации выдавать документы об оценке (подтверждении) соответствия;
б) обязано обеспечить в установленный органом по аккредитации срок выполнение требований, установленных подпунктами "г" и "д" пункта 27 настоящих Правил, а также завершить выполнение обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества в срок, установленный органом по аккредитации;
в) обязано представить в орган по аккредитации в произвольной форме отчет о выполнении требований, установленных подпунктами "а" и "б" настоящего пункта, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя аккредитованного лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени. Отчет представляется в течение 15 рабочих дней со дня завершения выполнения обязательств по договорам на выполнение работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества, но не позднее срока, установленного органом по аккредитации в соответствии с подпунктом "а" пункта 200 настоящих Правил.
202. Юридическое лицо, в отношении которого принято решение о прекращении действия аттестата аккредитации, обязано безвозмездно в течение 30 дней со дня принятия указанного решения передать другому аккредитованному лицу подлинники сертификационных дел, содержащих результаты проведения сертификации продукции и (или) сертификации систем менеджмента качества.
Передача подлинников указанных сертификационных дел осуществляется по согласованию с лицом, подавшим заявку на сертификацию продукции и (или) системы менеджмента качества, и органом по сертификации, аккредитованным на область аккредитации, аналогичной области, в отношении которой принято решение о прекращении действия аттестата аккредитации.
203. Орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о прекращении действия аттестата аккредитации:
а) вносит в установленном порядке соответствующие изменения в реестр аккредитованных лиц;
б) направляет копию решения органа по аккредитации юридическому лицу, действие аттестата аккредитации которого было прекращено, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
204. В случае прекращения органом по аккредитации действия аттестата аккредитации по основаниям, предусмотренным подпунктами "а" и "б" пункта 195 настоящих Правил, юридическое лицо, в отношении которого действие аттестата аккредитации прекращено, вправе обратиться за аккредитацией по истечении 1 года.
4. Порядок возобновления действия аттестата аккредитации
205. Действие аттестата аккредитации возобновляется полностью либо в отдельной области аккредитации решением органа по аккредитации.
206. Возобновление действия аттестата аккредитации полностью либо в отдельной области аккредитации осуществляется в случае устранения аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации, выявленного по результатам инспекционного контроля или повторной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, которое послужило основанием для принятия органом по аккредитации решения о приостановлении действия аттестата аккредитации в соответствии с пунктом 143 и подпунктом "б" пункта 158 настоящих Правил.
207. Устранение аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации осуществляется в соответствии с пунктами 166 - 170 настоящих Правил.
208. Орган по аккредитации обеспечивает проведение проверки устранения аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации и подготовку заключения об устранении аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации в соответствии с пунктами 171 и 172, подпунктами "а" и "б" пункта 173 и пунктом 174 настоящих Правил.
209. Орган по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня утверждения заключения об устранении аккредитованным лицом несоответствия критериям аккредитации принимает решение:
а) о возобновлении действия аттестата аккредитации полностью;
б) о возобновлении д