td>
4 x (Цреф) 0, 24
0, 6 x (Цреф) 0, 34
0, 39 x (Цреф) 0, 41
свыше 100 000 рублей
50
65
30
45
_______________________
* Иностранного производителя, в том числе осуществляющего или планирующего осуществлять первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации.
__________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 10 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ОБОСНОВАНИЕ РАСЧЕТА предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителей государств - членов Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию
___________________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
I. Сведения о лекарственном препарате
| 1. Номер регистрационного удостоверения | |
| 2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| 3. Торговое наименование | |
| 4. Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия | |
| 5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке |
II. Расчет цены
№п/п | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы* | Прогнозируемый уровень инфляции, процентов (И) ** | Фактический уровень инфляции с учетом прогнозного уровня, процентов*** | Предельная отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС) , рублей | ||||||||||||
материалы | сырье | электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо | амортизация основных средств, используемых для производства | ||||||||||||||
факт. | план. | процентов увеличения | факт. | план. | процентов увеличения | факт. | план. | процентов увеличения | факт. | план. | процентов увеличения | зарегистрированная | заявленная | процентов увеличения | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
| Руководительорганизации-заявителя | ________________(подпись) М.П. | __________________________(ф.и.о.) | ________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
| Исполнитель | ________________(подпись) | __________________________(ф.и.о.) | ________________________________(телефон, адрес электронной почты) |
________________________
* Накладные расходы заполняются при перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты в случаях, предусмотренных подпунктами "а" и "в" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
** Прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
*** Фактический уровень инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозного уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, рассчитывается в соответствии с пунктом 41 методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
______________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 11 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ЗНАЧЕНИЯ коэффициента ценовой группы, применяемого при расчете предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, представляемых на перерегистрацию
№п/п | Ценовая группа | Коэффициент ценовой группы, процентов (Ип) |
1 | 2 | 3 |
1. | до 50 рублей (включительно) | 100 |
2. | от 50 рублей до 500 рублей (включительно) | 90 |
3. | от 500 рублей до 1000 рублей (включительно) | 85 |
4. | от 1000 рублей до 3000 рублей (включительно) | 80 |
5. | от 3000 рублей до 5000 рублей (включительно) | 75 |
6. | от 5000 рублей до 10000 рублей (включительно) | 70 |
7. | от 10000 рублей до 20000 рублей (включительно) | 60 |
8. | от 20000 рублей до 40000 рублей (включительно) | 50 |
9. | от 40000 рублей до 100000 рублей (включительно) | 40 |
10. | свыше 100000 рублей | 30 |
___________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 12 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ОБОСНОВАНИЕ РАСЧЕТА предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранных производителей, в том числе осуществляющих первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, представляемой на перерегистрацию, за период с г. по г.
___________________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
Сведения о лекарственном препарате
| 1. Номер регистрационного удостоверения | |
| 2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| 3. Торговое наименование | |
| 4. Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия | |
| 5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке |
| №п/п | Производитель (с указанием стадии производства) | Наименование национальной валюты государства-производителя | Курс национальной валюты государства-производителя к рублю (рублей) | Средневзвешенная фактическая цена ввоза (отпуска) лекарственногопрепарата, рублей1 | Величина увеличения предельной отпускнойцены, процентов2 | Предельная отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС) , рублей | ||||
курс при государственной регистрации (последней регистрации) | курс при перерегистрации | процентов увеличения | зарегистрированная3 | заявленная4 | процентов увеличения | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Руководительорганизации-заявителя | _________________ (подпись) М.П. | ________________________ (ф.и.о.) | ___________________________________ (телефон, адрес электронной почты) |
| Исполнитель | _________________ (подпись) | ________________________ (ф.и.о.) | ___________________________________ (телефон, адрес электронной почты) |
______________________
1 При перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя указывается средневзвешенная фактическая цена ввоза (отпуска) лекарственного препарата. При перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя, осуществляющего первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, указывается средневзвешенная фактическая цена отпуска лекарственного препарата.
2 Рассчитывается в соответствии с пунктами 52 - 54 методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
3 Предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, зарегистрированная по состоянию на дату подачи заявления о перерегистрации предельной отпускной цены.
4 Заявленная к перерегистрации предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат.".
____________