йской Федерации", а также дополнительных доходов от сельского и рыбного хозяйства, полученных вследствие реализации отдельных нормативных правовых актов) ,
в том числе:
в 2025 году - 806458, 6 тыс. рублей;
в 2026 году - 888088, 4 тыс. рублей;
в 2027 году - 667873, 3 тыс. рублей;
в 2028 году - 682873, 3 тыс. рублей;
в 2029 году - 682873, 3 тыс. рублей;
в 2030 году - 682873, 3 тыс. рублей;
за счет средств внебюджетных источников (на весь период реализации) - 12050000 тыс. рублей,
в том числе:
в 2025 году - 2810000 тыс. рублей;
в 2026 году - 2810000 тыс. рублей;
в 2027 году - 3235000 тыс. рублей;
в 2028 году - 1885000 тыс. рублей;
в 2029 году - 685000 тыс. рублей;
в 2030 году - 625000 тыс. рублей;
за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации
-
Государственная программа развития сельского хозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия;
государственная программа Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации";
бюджеты субъектов Российской Федерации;
внебюджетные источники.
Финансовый план реализации подпрограммы приведен в приложении № 2
-
подпрограмма обеспечивает вклад в достижение целей социально-экономического развития и обеспечение продовольственной и биологической безопасности Российской Федерации на долгосрочную перспективу посредством развития производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения и обеспечения снижения импортозависимости.
Полный перечень целевых показателей (индикаторов) подпрограммы приведен в приложении № 3.
Методика расчета целевых показателей (индикаторов) подпрограммы (включая источники сбора исходной информации) определяется государственным координатором Программы
-
снижение уровня импортозависимости, обеспечение развития отечественного производства и эффективного планирования использования лекарственных препаратов для ветеринарного применения за счет достижения значений целевых показателей (индикаторов) подпрограммы, приведенных в приложении № 3 к подпрограмме
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к подпрограмме "Развитие технологий производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
КОМПЛЕКСНЫЙ ПЛАН НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ подпрограммы "Развитие технологий производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения" Федеральной научно-технической программы развития сельского хозяйства на 2017 - 2030 годы
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.03.2025 № 395)
Наименование блока комплексного плана научных исследований | Задача блока комплексного плана научных исследований | Ожидаемые результаты | Технологические решения | |
1. | Свиноводство | |||
1.1. | Разработка научных основ технологий создания новых или модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней свиней, способствующих сохранности поголовьяи увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (репродуктивно-респираторный синдром (живой компонент) ; цирковирусная инфекция (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; энзоотическая пневмония (рекомбинантный компонент) ; ротавирусная инфекция(инактивированный компонент) ; колибактериоз, клостридиоз (инактивированный компонент) ; отечная болезнь поросят (рекомбинантный компонент) ; парвовирусная инфекция (инактивированный компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) , а также разработка научных основ технологий создания новых или модификации существующих биотехнологических продуктов нового типа | изучение, подбор и создание действующего компонента бактериального или вирусного происхождения с применением технологических инновацийв целях создания вакцин для профилактики заразных болезней свиней и снижения импортозависимости | получение новых изолятови штаммов возбудителейс применением инновационных, генетических технологий, включая новые технологиии способы культивированияи масштабирования, методы контроля качества вакцин, для профилактики и лечения болезней свиней в целях создания вакцин для профилактики заразных болезней свиней; депонирование производственных штаммов | мониторинг циркулирующих вариантов возбудителей;Master seed, working seed;подбор, выделение штаммов, депонирование, подбор культуры клеток (перевиваемых) и методики культивирования для получения максимального титра вируса и бактерий; получение характеристики вакцинного штамма(антигенное родство, иммуногенность, накопление, генетическая характеристика) ; аттенуация вирусного и (или) бактериального изолята;получение полной генетической характеристики аттенуированного вирусного и (или) бактериального изолята;проверка генетической стабильности и сохранения аттенуации или активности при пассировании вирусного и (или) бактериального изолята;депонирование вирусного и (или) бактериального изолята в государственную коллекцию;выбор стабилизатора и подбор условий лиофилизации вирусного и (или) бактериального изолята;подбор адъюванта и количественных характеристикдля оптимизации состава вакцины;разработка методов контроля накопления вирусногои (или) бактериального изолята; подготовка серий главного посевного вирусногои (или) бактериального материала;современные системы экспрессии, кодон-оптимизация и оптимизация первичной последовательности рекомбинантной ДНК, модульная организация экспрессионной кассеты, получение полностью синтетических ДНК-конструкций с заданными параметрами, подбор самых эффектных сред, выбор оптимальной технологии культивирования, выбор технологии очистки референтного производственного стандарта, оптимизация методов контроля промежуточного продукта и готовой фармацевтической субстанции |
1.2. | Проведение доклинических исследований новых или модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней свиней, способствующих сохранности поголовья и увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (репродуктивно-респираторный синдром (живой компонент) ; цирковирусная инфекция (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; энзоотическая пневмония (рекомбинантный компонент) ; ротавирусная инфекция (инактивированный компонент) ; колибактериоз, клостридиоз (инактивированный компонент) ; отечная болезнь поросят (рекомбинантный компонент) ; парвовирусная инфекция (инактивированный компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) , а также проведение доклинических исследований новых или модификации существующих биотехнологических продуктов нового типа | проведение биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химическихи других исследований лекарственного средствадля ветеринарного применения путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качестваи эффективности лекарственного средствадля ветеринарного применения | отчет о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения | проведение разработчиком лекарственного средства для ветеринарного применения его доклинического исследования в соответствии с правилами, утвержденными в соответствии со статьей 12 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" |
1.3. | Проведение клинических исследований новых или модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней свиней, способствующих сохранности поголовья и увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (репродуктивно-респираторный синдром (живой компонент) ; цирковирусная инфекция (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; энзоотическая пневмония (рекомбинантный компонент) ; ротавирусная инфекция (инактивированный компонент) ; колибактериоз, клостридиоз (инактивированный компонент) ; отечная болезнь поросят (рекомбинантный компонент) ; парвовирусная инфекция (инактивированный компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) , а также проведение клинических исследований новых или модификации существующих биотехнологических продуктов нового типа | изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата для ветеринарного примененияв процессе его примененияу животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценокв целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратамии (или) кормами на каждом виде животных, каждой возрастной группе (возрастных группах) , для которого (которых) предполагается использовать лекарственный препарат для ветеринарного применения | отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения | проведение разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения его клинического исследования в соответствии с правилами, утвержденными в соответствии со статьей 12 Федерального закона"Об обращении лекарственных средств" |
1.4. | Промышленное масштабированиеи отработка технологий производства вакцин и их компонентов для профилактики заразных болезней свинейс целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (репродуктивно-респираторный синдром (живой компонент) ; цирковирусная инфекция (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; энзоотическая пневмония (рекомбинантный компонент) ; ротавирусная инфекция (инактивированный компонент) ; колибактериоз, клостридиоз (инактивированный компонент) ; отечная болезнь поросят (рекомбинантный компонент) ; парвовирусная инфекция (инактивированный компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) | производство не менее3 промышленных серий комбинированных вакцинв целях их государственной регистрации либо регистрации в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза | внедрение в промышленное производство вакцин для свиней, технологических инноваций, обеспечивающих (гарантирующих) рост количественных, качественныхи ассортиментных показателей | технологическая документация по производству новых вакцин, протоколы валидации технологических процессов производства и контроля новых вакцин |
2. | Птицеводство | |||
2.1. | Разработка научных основ технологий создания новыхили модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней птиц, способствующих сохранности поголовья и увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (болезнь Ньюкасла (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; болезнь Марека (инактивированныйи (или) рекомбинантный компонент) ; инфекционный бронхит кур(живой компонент) ;инфекционная бурсальная болезнь (рекомбинантный компонент) ; инфекционный ларинготрахеит птиц (живой компонент, рекомбинантный компонент) ; реовирусная инфекция (инактивированный компонент) ;грипп птиц (рекомбинантный компонент) ; кокцидиоз птиц(живой компонент) ;респираторный микоплазмоз птиц (инактивированный компонент) ; гемофилез птиц (инактивированный компонент) ; метапневмовирусная инфекция птиц (живой компонент) ; инфекционная анемия цыплят (живой компонент) ; сальмонеллез птиц (инактивированный и (или) живой компонент) ; энцефаломиелит птиц(живой компонент) ; геморрагический энтерит индеек (живой компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) , а также разработка научных основ технологий создания новых или модификации существующих биотехнологических продуктов нового типа | изучение, подбор и создание основного действующего компонента бактериальногоили вирусного происхожденияс применением технологических инноваций в целях создания вакциндля профилактики заразных болезней птиц и снижения импортозависимости | получение новых изолятови штаммов возбудителейс применением технологических инноваций, включая новые технологии и способы культивированияи масштабирования, методы контроля качества вакцин, для профилактики и лечения болезней в целях создания вакцин для профилактики заразных болезней птиц; депонирование производственных штаммов | мониторинг циркулирующих вариантов возбудителей; Master seed, working seed; подбор, выделение штаммов, депонирование, подбор культуры клеток (перевиваемых) и методики культивирования для получения максимального титра вируса и бактерий; получение характеристики вакцинного штамма(антигенное родство, иммуногенность, накопление, генетическая характеристика) ; аттенуация вирусного и (или) бактериального изолята; получение полной генетической характеристики аттенуированного вирусного и (или) бактериального изолята; проверка генетической стабильности и сохранения аттенуации или активности при пассировании вирусного и (или) бактериального изолята; депонирование вирусного и (или) бактериального изолята в государственную коллекцию;выбор стабилизатора и подбор условий лиофилизации вирусного и (или) бактериального изолята; подбор адъюванта и количественных характеристик для оптимизации состава вакцины; разработка методов контроля накопления вирусногои (или) бактериального изолята; подготовка серий главного посевного вирусногои (или) бактериального материала; современные системы экспрессии, кодон-оптимизация и оптимизация первичной последовательности рекомбинантной ДНК, модульная организация экспрессионной кассеты, получение полностью синтетических ДНК-конструкций с заданными параметрами, подбор самых эффектных сред, выбор оптимальной технологии культивирования, выбор технологии очистки референтного производственного стандарта, оптимизация методов контроля промежуточного продукта и готовой фармацевтической субстанции |
2.2. | Проведение доклинических исследований новых или модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней птиц, способствующих сохранности поголовья и увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (болезнь Ньюкасла(инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; болезнь Марека (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; инфекционный бронхит кур(живой компонент) ; инфекционная бурсальная болезнь (рекомбинантный компонент) ; инфекционный ларинготрахеит птиц (живой компонент, рекомбинантный компонент) ; реовирусная инфекция(инактивированный компонент) ; грипп птиц (рекомбинантный компонент) ; кокцидиоз птиц(живой компонент) ;респираторный микоплазмоз птиц (инактивированный компонент) ; гемофилез птиц (инактивированный компонент) ; метапневмовирусная инфекция птиц (живой компонент) ; инфекционная анемия цыплят (живой компонент) ; сальмонеллез птиц (инактивированный и (или) живой компонент) ; энцефаломиелит птиц (живой компонент) ; геморрагический энтерит индеек (живой компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) , а также проведение доклинических исследований новых или модификации существующих биотехнологических продуктов нового типа | проведение биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химическихи других исследований лекарственного средствадля ветеринарного применения путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качестваи эффективности лекарственного средствадля ветеринарного применения | отчет о результатах доклинического исследования лекарственного средствадля ветеринарного применения | проведение разработчиком лекарственного средства для ветеринарного применения его доклинического исследования в соответствии с правилами, утвержденными в соответствии со статьей 12 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" |
2.3. | Проведение клинических исследований новых или модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней, способствующих сохранности поголовья и увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (болезнь Ньюкасла (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; болезнь Марека (инактивированныйи (или) рекомбинантный компонент) ; инфекционный бронхит кур(живой компонент) ; инфекционная бурсальная болезнь рекомбинантный компонент) ; инфекционный ларинготрахеит птиц (живой компонент, рекомбинантный компонент) ; реовирусная инфекция (инактивированный компонент) ; грипп птиц (рекомбинантный компонент) ; кокцидиоз птиц (живой компонент) ; респираторный микоплазмоз птиц (инактивированный компонент) ; гемофилез птиц (инактивированный компонент) ; метапневмовирусная инфекция птиц (живой компонент) ; инфекционная анемия цыплят (живой компонент) ; сальмонеллез птиц (инактивированный и (или) живой компонент) ; энцефаломиелит птиц (живой компонент) ; геморрагический энтерит индеек (живой компонент) ; прочие актуальные и экономически важные нозологические единицы) , а также проведение клинических исследований новых или модификации существующих биотехнологических продуктов нового типа | изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата для ветеринарного примененияв процессе его примененияу животного, в том числе процессов всасывания, распределения, измененияи выведения, путем применения научных методов оценокв целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма животногона применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратамии (или) кормами на каждом виде животных, каждой возрастной группе (возрастных группах) , для которого (которых) предполагается использовать лекарственный препарат для ветеринарного применения | отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения | проведение разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения его клинического исследования в соответствии с правилами, утвержденными в соответствии со статьей 12 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" |
2.4. | Разработка научных основ технологий создания новых или модификации существующих отечественных вакцин для профилактики заразных болезней птиц, способствующих сохранности поголовья и увеличению технологических характеристик, с целью импортозамещенияпо нозологическим единицам (болезнь Ньюкасла (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ;болезнь Марека (инактивированный и (или) рекомбинантный компонент) ; инфекционный бронхит кур(живой компонент) ; инфекционная бурсальная болезнь рекомбинантный компонент) ; инфекционный ларинготрахеит птиц (живой компонент) ; реовирусная инфекция (инактивированный компонент) ; грипп птиц (рекомбинантный компонент) ; кокцидиоз птиц (живой компонент) ; респираторный микоплазмоз птиц (инактивированный компонент) ; гемофилез птиц (инактивированный компонент) ; метапневмовирусная инфекция птиц (живой компонент) ; инфекционная анемия цыплят (ж | |||