ающаяся химическая продукция (за исключением пирофорной химической продукции) ;
к) химическая продукция, опасная при контакте с водой;
л) окисляющая химическая продукция;
м) органические пероксиды;
н) коррозионно-активная химическая продукция.
18. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни и здоровья человека и животных, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм;
б) вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи;
в) вызывающая серьезное повреждение (раздражение) глаз;
г) оказывающая сенсибилизирующее действие;
д) обладающая мутагенными свойствами (мутагены) ;
е) обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены) ;
ж) воздействующая на репродуктивную функцию;
з) обладающая избирательной токсичностью на отдельные органы (органы-мишени) и (или) системы живого организма при однократном и кратковременном воздействии или при многократном и продолжительном воздействии;
и) представляющая опасность при аспирации;
к) стойкая, способная к накоплению в биологических объектах;
л) характеризующаяся особенной стойкостью и способностью к биоаккумуляции;
м) уровень опасности которой соответствует уровню опасности таких, в частности, соединений, как эндокринные разрушители, по которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного серьезного воздействия на здоровье человека.
19. К химической продукции, опасной для окружающей среды, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества, опасные смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) разрушающая озоновый слой;
б) обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды;
в) обладающая способностью к биоаккумуляции;
г) обладающая персистентностью;
д) обладающая токсичностью для почвы.
20. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой. Перечень химических веществ, разрушающих озоновый слой, определяется международными договорами Российской Федерации в области регулирования ввоза на территорию Российской Федерации такой химической продукции.
21. Основными элементами классификации химической продукции, опасной в отношении водной среды, являются:
а) острая токсичность в водной среде;
б) хроническая токсичность в водной среде;
в) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция;
г) разложение (биотическое и абиотическое) - применительно к органическим химическим веществам.
22. Классификация химической продукции, опасной в отношении почв, проводится на основе комплекса показателей опасности химической продукции, который включает в себя:
а) токсичность для почвенных организмов;
б) персистентность в почве;
в) персистентность в растениях;
г) способность к миграции химической продукции;
д) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.
23. Классификация химической продукции проводится на основе данных, полученных в результате исследований (испытаний) , или по результатам данных, полученных с помощью расчетных методов.
24. Результаты классификации химической продукции, проведенной с использованием данных, полученных в результате исследований (испытаний) , имеют приоритет над результатами классификации, полученными с помощью расчетных методов.
25. Установленный класс (подкласс, тип) опасности химической продукции указывается изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером этой продукции в паспорте безопасности.
26. Исследования (испытания) химической продукции для целей классификации осуществляются изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером этой продукции в лабораториях (центрах) по их выбору.
27. Классификация смесей проводится в соответствии со следующими принципами:
а) при наличии данных исследований (испытаний) по смесям в целом классификация проводится на основе этих данных;
б) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям в целом используются методы интерполяции или экстраполяции (методы оценки опасности с использованием имеющихся данных по смесям, аналогичным классифицируемым) ;
в) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить методы интерполяции или экстраполяции, для классификации используются методы оценки опасности на основе данных по отдельным компонентам (химическим веществам) смеси.
28. Химическая продукция при изменении ее состава подлежит повторной классификации, если изменение концентрации входящих в ее состав химических веществ по отношению к их исходной концентрации привело к превышению допустимых отклонений содержания опасных химических веществ в составе химической продукции согласно приложению № 2.
VII. Общие требования безопасности
29. Безопасность обращения химической продукции должна обеспечиваться посредством:
а) соблюдения изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером химической продукции требований настоящего технического регламента;
б) использования (применения) потребителем (приобретателем) химической продукции по назначению;
в) оценки соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента;
г) реализации изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером и потребителем (приобретателем) химической продукции предупреждающих мер при обращении с химической продукцией;
д) замены опасных химических веществ на химические вещества более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные (при возможности) ;
е) информирования потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений и о мерах по ее безопасному обращению на территории Российской Федерации.
VIII. Требования к маркировке химической продукции
30. Маркировка химической продукции должна включать в себя следующие сведения:
а) знак обращения на рынке;
б) наименование химической продукции, установленное при ее идентификации (наименование химической продукции дополнительно может включать торговое (фирменное) наименование) ;
в) наименование, местонахождение (юридический адрес) , включая страну, и номер телефона изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) , импортера химической продукции;
г) наименование химических веществ и смесей, классифицированных как опасные и содержащихся в составе химической продукции в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента;
д) условия хранения;
е) обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена химическая продукция (при наличии) ;
ж) информация об опасных свойствах химической продукции, в том числе предупредительная маркировка.
31. Маркировка химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, должна быть составлена на русском языке.
32. Маркировка должна быть четкой и легкочитаемой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и должна сохраняться до момента полного использования и (или) утилизации (переработки) химической продукции.
33. Маркировка химической продукции может содержать дополнительные сведения.
34. Маркировка химической продукции наносится непосредственно на упаковку продукции или на ее этикетку, прикрепляемую к упаковке. Элементы предупредительной маркировки должны выделяться по сравнению с иной информацией, содержащейся в маркировке химической продукции, и должны соответствовать ГОСТ 31340-2013 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования".
35. Если места для нанесения маркировки на упаковке недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком или вкладышем, на котором в полном объеме приводятся сведения, указанные в пункте 30 настоящего технического регламента.
IХ. Требования к предупредительной маркировке
36. Предупредительная маркировка наносится в виде знака опасности, символа опасности, сигнального слова и содержит описание мер по предупреждению опасности в соответствии с ГОСТ 31340-2013 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования".
Х. Требования к паспорту безопасности
37. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) , импортер химической продукции, выпускающие химическую продукцию в обращение на территории Российской Федерации, составляют паспорт безопасности.
При составлении паспорта безопасности могут использоваться сведения о свойствах химических веществ и смесей, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей.
38. Паспорт безопасности при поставках химической продукции должен включаться в состав сопроводительной документации на химическую продукцию.
39. Паспорт безопасности оформляется до выпуска химической продукции в обращение на территории Российской Федерации.
40. Требования к сведениям, которые должны содержаться в паспорте безопасности, указаны в ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования".
41. Оригинал паспорта безопасности хранится у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) , импортера химической продукции.
42. Срок действия паспорта безопасности не ограничен.
43. Паспорт безопасности подлежит обновлению и переизданию в случаях:
а) изменения наименования и (или) адреса изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) , импортера химической продукции;
б) изменения состава химической продукции, приводящего к повторной классификации этой продукции в соответствии с пунктом 28 настоящего технического регламента;
в) поступления дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных.
44. По требованию потребителей (приобретателей) химической продукции и любых заинтересованных зарегистрированных юридических лиц либо физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц копия паспорта безопасности должна быть предоставлена им безвозмездно изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером этой продукции.
ХI. Обеспечение соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента
45. Соответствие химической продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований.
46. Методы исследований (испытаний) химической продукции устанавливаются в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента.
ХII. Нотификация новых химических веществ
47. Нотификация новых химических веществ осуществляется путем внесения сведений о них в реестр химических веществ и смесей.
48. Нотификация проводится уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (далее - уполномоченный орган) в отношении новых химических веществ, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации после вступления в силу настоящего технического регламента, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
49. Сведения, направляемые заявителем в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:
а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению № 3;
б) наименование химического вещества согласно номенклатуре Международного союза;
в) структурную формулу химического вещества;
г) номер веществ в реестре идентификатора химического вещества (при наличии) ;
д) данные инструментального анализа химического вещества;
е) степень чистоты химического вещества;
ж) предполагаемые области применения химического вещества;
з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;
и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;
к) аналитические методы контроля;
л) физико-химические данные химического вещества;
м) данные по токсичности химического вещества;
н) данные по экотоксичности химического вещества;
о) наименование нового химического вещества на английском языке;
п) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в испытательных лабораториях (центрах) , признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании". Допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) , аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" и имеющих соответствующую область аккредитации в течение 2 лет со дня вступления в силу настоящего технического регламента.
ХIII. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента
50. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:
а) учетной государственной регистрации;
б) разрешительной государственной регистрации;
в) государственного контроля (надзора) - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
51. При учетной государственной регистрации и разрешительной государственной регистрации химической продукции заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридические лица либо физические лица в качестве индивидуальных предпринимателей, являющиеся изготовителями (уполномоченными изготовителем лицами) , импортерами этой продукции.
52. Учетная государственная регистрация и разрешительная государственная регистрация химической продукции проводятся уполномоченным органом.
53. Учетная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если:
а) сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей;
б) в состав химической продукции не входят запрещенные и (или) ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей;
в) химическая продукция содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей, в концентрациях, не превышающих значений предельного содержания в составе химической продукции ограниченных к применению химических веществ согласно приложению № 4.
54. Для учетной государственной регистрации химической продукции заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление о проведении учетной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению № 5;
б) оформленный в соответствии с пунктами 37 - 44 настоящего технического регламента паспорт безопасности;
в) протоколы исследований (испытаний) , проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах) , и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.
55. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения об учетной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей, выдача свидетельства об учетной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению № 6 осуществляются уполномоченным органом в течение 20 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 54 настоящего технического регламента.
56. Срок действия свидетельства об учетной государственной регистрации химической продукции не ограничен.
57. Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении:
а) новой химической продукции;
б) химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей, в концентрациях, превышающих значения, установленные в приложении № 4 к настоящему техническому регламенту.
58. Для разрешительной государственной регистрации химической продукции заявитель направляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление для проведения разрешительной государственной регистрации химической продукции по форме, предусмотренной приложением № 5 к настоящему техническому регламенту;
б) оформленный в соответствии с пунктами 37 - 44 настоящего технического регламента паспорт безопасности;
в) протоколы исследований (испытаний) , проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах) , и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов;
г) сведения в соответствии с пунктом 49 настоящего технического регламента.
59. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения о разрешительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей, выдача разрешения на использование химической продукции по форме согласно приложению № 7 осуществляются уполномоченным органом в течение 45 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 58 настоящего технического регламента.
60. Срок действия разрешения на использование химической продукции составляет 5 лет с даты его выдачи.
В случае отсутствия в течение 5 лет с даты выдачи разрешения на использование химической продукции замечаний от уполномоченного органа о несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченным органом автоматически проводится учетная государственная регистрация этой продукции.
61. Оформление и выдача свидетельств об учетной государственной регистрации химической продукции и разрешений на ее использование осуществляются уполномоченным органом в соответствии с порядком формирования и ведения реестра химических веществ и смесей и порядком нотификации новых химических веществ, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
62. В учетной и раз