О техническом регламенте о безопасности химической продукции
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 7 октября 2016 г. № 1019
МОСКВА
Утратило силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.06.2019 № 761
О техническом регламенте о безопасности химической продукции
В соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемый технический регламент о безопасности химической продукции.
2. Технический регламент, утвержденный настоящим постановлением, вступает в силу с 1 июля 2021 г.
3. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти подготовить и представить в установленном порядке в Правительство Российской Федерации:
проекты постановлений Правительства Российской Федерации о порядке нотификации новых химических веществ и о порядке формирования и ведения реестра химических веществ и смесей - не позднее чем за 24 месяца до дня вступления в силу технического регламента, утвержденного настоящим постановлением;
проект постановления Правительства Российской Федерации об определении органа (органов) государственного контроля (надзора) , уполномоченного на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, - не позднее чем за 3 месяца до дня вступления в силу технического регламента, утвержденного настоящим постановлением.
4. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти не позднее чем за 6 месяцев до дня вступления в силу технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, представить в установленном порядке в Правительство Российской Федерации проект перечня документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, и осуществления оценки соответствия химической продукции требованиям указанного технического регламента.
5. Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и организаций не позднее чем за 30 дней до дня вступления в силу технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, обеспечить разработку и утверждение, а также опубликование в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и размещение в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме перечня документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, утвержденного настоящим постановлением.
Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев
УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерацииот 7 октября 2016 г. № 1019
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ о безопасности химической продукции
I. Общие положения
1. Настоящий технический регламент устанавливает требования безопасности к химической продукции с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции в части установления:
а) критериев классификации опасности химических веществ и смесей для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами;
б) элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке и паспорту безопасности.
2. Настоящий технический регламент разработан с целью установления на территории Российской Федерации обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечения ее свободного перемещения при выпуске в обращение на территории Российской Федерации.
II. Область применения
3. Настоящий технический регламент принят в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей, обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.
4. Настоящий технический регламент устанавливает обязательные для применения и исполнения на территории Российской Федерации требования к химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, а также правила и формы оценки ее соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Требования к процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации устанавливаются в технических регламентах, действие которых распространяется на отдельные виды химической продукции.
5. Действие настоящего технического регламента распространяется на химическую продукцию, выпускаемую в обращение на территории Российской Федерации, за исключением продукции по перечню согласно приложению № 1.
В отношении отдельных видов химической продукции, являющейся объектом регулирования иных технических регламентов, устанавливающих конкретные требования к этим видам химической продукции, действие настоящего технического регламента распространяется в части, касающейся требований к классификации, предупредительной маркировке и паспорту безопасности химической продукции в случае, если указанные требования не урегулированы в иных технических регламентах.
III. Основные понятия
6. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:
"биоаккумуляция" - способность химических веществ накапливаться в биологических объектах;
"взрывчатая химическая продукция" - твердая или жидкая химическая продукция, которая сама по себе способна к химической реакции с выделением газов при такой температуре, таком давлении и с такой скоростью, которые вызывают повреждение окружающих предметов;
"воспламеняющаяся (горючая) жидкость" - жидкость, имеющая температуру воспламенения не выше 93°С;
"воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии" - продукция, которая может легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержания горения в результате трения;
"знак опасности" - цветографическое изображение определенной геометрической формы с использованием контрастных цветов, графических символов и поясняющих надписей, предназначенное для предупреждения граждан о непосредственной или потенциальной опасности, запрещения, предписания или разрешения определенных действий;
"избирательная токсичность" - вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;
"изготовитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которые осуществляют от своего имени или по поручению изготовление или изготовление и реализацию производимой химической продукции и несут ответственность за соответствие этой химической продукции требованиям настоящего технического регламента;
"импортер" - резидент Российской Федерации, который заключил с нерезидентом Российской Федерации внешнеторговый договор на ввоз на территорию Российской Федерации химической продукции, осуществляет реализацию химической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;
"канцерогены" - агенты, способные вызывать или ускорять развитие злокачественных новообразований (опухолей) ;
"канцерогенность" - способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры живой клетки) , которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей) ;
"классификация" - определение соответствия химической продукции конкретному классу (подклассу, типу) опасности по критериям опасности;
"коррозионно-активная химическая продукция" - продукция, которая в результате химического воздействия может существенно повредить или разрушить материалы;
"критерии опасности" - количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;
"мутаген" - химическая продукция, которая приводит к увеличению числа случаев мутации в популяции живых клеток и живых организмов;
"мутагенность" - способность химической продукции вызывать мутацию;
"новое химическое вещество" - химическое вещество, не нотифицированное в реестре химических веществ и смесей;
"новая химическая продукция" - химическая продукция, являющаяся новым химическим веществом или содержащая новые химические вещества;
"нотификация" - процедура внесения в реестр химических веществ и смесей сведений о новых химических веществах;
"обращение химической продукции" - движение химической продукции от изготовителя к потребителю (приобретателю) , охватывающее все стадии жизненного цикла продукции после завершения ее производства;
"окисляющая химическая продукция" - химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая или способствующая воспламенению других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции (окисляющая химическая продукция сама по себе необязательно является воспламеняющейся (горючей) ;
"основное химическое вещество" - компонент химической продукции, который не является добавкой или примесью, составляет значительную часть этой продукции и поэтому используется в качестве наименования химической продукции и ее детальной идентификации;
"острая токсичность" - негативные последствия, возникающие после введения в желудок вещества, или нанесения на кожу однократной дозы вещества, или многократного воздействия вещества в течение 24 часов, или попадания вещества с вдыхаемым воздухом в течение 4 часов;
"органические пероксиды" - органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержат двухвалентную структуру и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению) ;
"паспорт безопасности" - паспорт безопасности химической продукции установленной формы, содержащий сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном изготовителем лице) , импортере этой продукции, меры предупреждения и требования безопасности для обеспечения безопасного обращения химической продукции на территории Российской Федерации;
"персистентность" - устойчивость химической продукции к процессам разложения и трансформации;
"потребитель (приобретатель) " - зарегистрированные юридическое лицо либо физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, а также физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;
"пирофорная химическая продукция" - химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;
"предупреждающие меры" - меры, которые необходимо предпринять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасной химической продукции;
"реестр химических веществ и смесей" - информационный ресурс, содержащий сведения о свойствах химических веществ и смесей, включающие в себя информацию об их запрещении, ограничении или разрешении их применения на территории Российской Федерации;
"самонагревающаяся химическая продукция" - химическая продукция в жидком или твердом агрегатном состоянии (за исключением пирофорной химической продукции) , которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию (самонагревающаяся химическая продукция отличается от пирофорной тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и через длительный период времени (часы, дни) ;
"сенсибилизирующее действие" - повышение чувствительности организма к воздействиям ксенобиотиков, вызывающих аллергическую реакцию;
"смесь" - состоящие из двух или более химических веществ смесь или раствор, в которых эти вещества не вступают в реакцию друг с другом;
"токсичность" - способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него немеханическим путем;
"уполномоченное изготовителем лицо" - зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо либо физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора в части обеспечения соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента и в части ответственности за несоответствие химической продукции требованиям настоящего технического регламента;
"химическая продукция" - химическое вещество или смесь;
"химическое вещество" - химические элементы и (или) их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любые добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения химической продукции, исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности химического вещества или изменения его состава (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой химическое вещество присутствует в концентрации 80 процентов (по массе) и более, при этом оставшиеся 20 процентов (по массе) и менее считаются примесями и (или) добавками) ;
"хроническая токсичность" - вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;
"экотоксичное химическое вещество" - химическое вещество, способное вызывать неблагоприятные эффекты в окружающей среде.
IV. Правила обращения химической продукции на рынке
7. Химическая продукция выпускается в обращение на территории Российской Федерации при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов, действие которых на нее распространяется, и при условии, что она прошла оценку соответствия техническим регламентам, действие которых на нее распространяется.
8. В случае отсутствия сведений о химической продукции в реестре химических веществ и смесей новые химические вещества, входящие в ее состав, должны быть нотифицированы, а сведения о них включены в реестр химических веществ и смесей в соответствии с пунктами 47 - 49 настоящего технического регламента до выпуска в обращение на территории Российской Федерации химической продукции, содержащей такие химические вещества.
9. Порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей устанавливается Правительством Российской Федерации.
V. Правила идентификации химической продукции
10. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером этой продукции.
11. Идентификация химической продукции включает в себя:
а) установление наименования химической продукции;
б) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям;
в) установление для химического вещества наименования согласно номенклатуре Международного союза по теоретической и прикладной химии (далее - номенклатура Международного союза) и идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (далее - номер веществ в реестре идентификатора химического вещества) (при наличии) ;
г) определение химического состава смеси с установлением для каждого из входящих в состав идентифицируемых компонентов наименования согласно номенклатуре Международного союза и номера веществ в реестре идентификатора химического вещества (при наличии) ;
д) установление наличия в составе химической продукции новых химических веществ в концентрациях более 0, 1 процента;
е) отнесение химических веществ в составе химической продукции:
к новым химическим веществам;
к химическим веществам, запрещенным к применению на территории Российской Федерации;
к химическим веществам, ограниченным к применению на территории Российской Федерации;
ж) определение области применения химической продукции;
з) иную необходимую информацию.
12. При определении химического состава химического вещества необходимо идентифицировать:
а) основное химическое вещество;
б) опасные химические вещества в составе добавок и примесей, если они присутствуют в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
13. При определении химического состава смеси необходимо идентифицировать:
а) химические вещества, присутствующие в концентрациях более 10 процентов;
б) опасные химические вещества, присутствующие в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
14. Изготовители (уполномоченные изготовителем лица) , импортеры химической продукции для ее идентификации используют сведения о химических веществах и смесях, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей.
VI. Требования к классификации химической продукции
15. Классификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) , импортером такой продукции.
Классификация химической продукции проводится в соответствии с требованиями стандартов, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
16. Классификация химической продукции проводится с учетом данных об опасных свойствах химических веществ и смесей:
а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей;
б) полученных в результате их исследований (испытаний) на соответствие критериям, указанным в стандартах, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
17. По видам опасного воздействия в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции, к химической продукции относятся:
а) взрывчатая химическая продукция;
б) сжатый газ (сжиженный газ) ;
в) воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ) ;
г) воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке;
д) воспламеняющаяся (горючая) жидкость;
е) воспламеняющаяся химическая продукция, находящаяся в твердом состоянии;
ж) саморазлагающаяся (самореактивная) химическая продукция;
з) пирофорная химическая продукция;
и) самонагревающаяся химическая продукция (за исключением пирофорной химической продукции) ;
к) химическая продукция, опасная при контакте с водой;
л) окисляющая химическая продукция;
м) органичес