Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. № 719

едерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака) ;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной) , расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;

использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территории Российской Федерации:материалы из металла, пластика или резины для изготовления элементов конструкции корпуса, блоков (узлов) и принадлежностей (5 баллов) ;

электрические модули (10 баллов) ;

комплект электронных плат (10 баллов) ;

комплект деталей механической части (консоли) (10 баллов) ;

кабели (провода) (5 баллов) ;

крепежные изделия (5 баллов) ;

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

изготовление деталей блоков освещения (10 баллов) ;

изготовление деталей корпуса, консоли (10 баллов) ;

монтаж электронных плат (10 баллов) ;

сборка, настройка, регулировка и тестирование блоков освещения (15 баллов) ;

сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов) (5 баллов) ;

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (5 баллов) ;

функциональное тестирование продукции (10 баллов) ;

изготовление упаковки (5 баллов) ;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (5 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 21.20.24.170

Наборы медицинских салфеток

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции;

в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

стерилизация (20 баллов) ;

очистка воды собственной системой (20 баллов) ;

производство изделия (20 баллов) ;

упаковка изделия (10 баллов) ;

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (10 баллов) ;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0, 1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160

Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;

наличие регистрации в пробирной палате;

стерилизация (30 баллов) ;

производство изделия (30 баллов) ;

упаковка изделия (10 баллов) ;

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри - 15 баллов;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0, 1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ(максимальная сумма - 10 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.23.199

Гель-лубрикант

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году и далее - не более 15 процентов в цене конечной продукции;

производство изделия (30 баллов) ;

выпуск упаковки российского производства (20 баллов) ;

упаковка изделия (10 баллов) ;

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов) ;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0, 1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.50.141,

из 32.50.13.190

Средства уходаза стомой (защитная пленка для кожи, паста-герметик)

производство изделия (30 баллов) ;

выпуск упаковки российского производства (20 баллов) ;

упаковка изделия (10 баллов) ;

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов) ;

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.22.127

Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза(винты, пластины, инструменты для их установки)

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году -не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

использование следующих составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

винты из титана в ассортименте (20 баллов) ;

пластины из титана в ассортименте (20 баллов) ;

инструменты для установки имплантов (25 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.130

Медицинские инструменты микрохирургические

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0, 1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в рамках продукции, относящейся к настоящему коду ОКПД2 (максимальная сумма - не более 10 баллов) ;

использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза - инструментов из титана и (или) из стали (35 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160,

из 21.20.24.161,

из 21.20.24.169,

из 32.50.50.190

Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами

смешивание (синтез) действующей композиции (10 баллов) ;

процесс нанесения действующей композиции, в том числе с лекарственным средством на основу (10 баллов) ;

производство, и (или) формирование, и (или) дозировка заданного размера (веса) изделия (10 баллов) ;

упаковка в первичную тару (10 баллов) ;

маркировка (подготовка) этикетки (5 баллов) ;

упаковка в групповую тару (5 баллов) ;

стерилизация изделий на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) ;

использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

материал основы изделия (10 баллов) ;

действующая композиция (10 баллов) ;

лекарственное средство (10 баллов) ;

защитные материалы (5 баллов) ;

первичная тара (10 баллов) ;

групповая тара (10 баллов) ;

втулка, и (или) катушка, и (или) диспенсер (5 баллов) ;

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.110

Игла двусторонняя для взятия венозной крови

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство. Соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 47 процентов, в 2025 году - не более 45 процентов, в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;

использование следующих материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

трубка иглы двусторонней металлическая (канюля) (5 баллов) ;

защитный чехол (слив) (5 баллов) ;

переходник (соединительная деталь) с визуальной камерой (10 баллов) ;

колпачки (10 баллов) ;

этикетка (5 баллов) ;

выполнение следующих технологических операций:

изготовление конечной продукции (35 баллов) ;

упаковка в групповую тару (5 баллов) ;

стерилизация (15 баллов)

Новости

ПОРТАЛ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИИ