езинфекции и очистки медицинских инструментов; фотометрические анализаторы и биологические микрочипы к нему для молекулярно-генетической диагностики инфекционных заболеваний; приборы, оборудование и устройства прочие, не включенные в другие группировки (тест-системы на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний и фармакогеномики) ;
32.50.21.121
Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4;наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза;использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов Евразийского экономического союза
32.50.21.122
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)
из 32.50.30.110
Столы операционные
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4;наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза;использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов Евразийского экономического союза
32.50.12.000
Стерилизаторы хирургические или лабораторные
из 32.50.12
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)
из 32.50.22.190
Оборудование медицинское и лабораторное для стерилизации; аппарат для стерилизации мелких стоматологических инструментов; оборудование для плазменной стерилизации; оборудование для обработки эндоскопов
с 1 января 2019 г.:наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4;наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза;использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов Евразийского экономического союза
Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца)
из 32.50.21.112
Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; аппараты обменного эритроцитофереза; аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; дефибрилляторы; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные) ; облучатели фототерапевтические неонатальные; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных;
из 30.92.20.000
Кресла-коляскис электроприводом
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет (конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации) 6;
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаровв 2024 году - не более 50 процентов, в 2025 году - не более 50 процентов, в 2026 году - не более 45 процентов, в 2027 году - не более 45 процентов, в 2028 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;
использование составных частей изделия, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
опоры предплечья (5 баллов) ;
опоры для стоп (5 баллов) ;
колеса (10 баллов) ;
пульт управления креслом - коляской (10 баллов) ;
аккумуляторная батарея (10 баллов) ;
моторы-редукторы (10 баллов) ;
выполнение следующих технологических операций:
осуществление раскроя или резки при изготовлении металлических деталей (4 балла) ;
токарная или фрезерная обработка при изготовлении металлических деталей (10 баллов) ;
осуществление сверления при изготовлении металлических деталей (2 балла) ;
сварка несущей рамы и металлических узлов (10 баллов) ;
покрытие металлических деталей (покраска) (5 баллов) ;
изготовление кабелей (5 баллов) ;
изготовление корпусов электроники (5 баллов) ;
монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов) ;
монтаж системы электрооборудования, прошивка микропрограмм, тестирование программного обеспечения (5 баллов) ;
литье силиконовых изделий или литье пенополиуретановых мягких элементов конструкции сидения и подножек (5 баллов) ;
пошив элементов спинки сиденья, подушки, включая раскрой тканных и нетканых материалов, чехлов и аксессуаров (5 баллов) ;
штамповка (литье) пластиковых деталей (5 баллов) ;
сборка готового изделия (5 баллов) ;
упаковка изделия (коробка из гофрированного картона, инструкция для пользователя, гарантийный талон и паспорт изделия) (2 балла)
из 26.51.53.140
Приборы, основанные на принципе электрофореза
из 26.60.12.119
Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; интегрированная платформа для проведения ПЦР-диагностики в автоматическом режиме (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)
из 26.51.82.160
Микротомы ротационные; микротомы - криостаты с заморозкой для срочных биопсий
из 28.29.41.000
Центрифуги, центробежные сепараторы и экстракторы для медицинской промышленности
из 26.51.70.110
Термостаты неэлектронные прочие
26.51.53.190
Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки
26.60.12.111
Электрокардиографы
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидентРоссийской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака) ;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара) , полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие(заявляемое наименование товара) ;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной) , расположеннойна территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированнойв соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации (данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц) ;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих) , произведенных на территории Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (условий) :
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на территории Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной составной частипо каждому пункту для получения соответствующего количества баллов) :
составные части, зарегистрированные в качестве медицинских изделий на территории Российской Федерации (20 баллов) ;
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленныхна территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции (требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов) :
корпус основного блока в сборе (13 баллов) ;
кабели (18 баллов) ;
платы в сборе (24 баллов) ;
швейные изделия (в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ 17037-2022 "Изделия швейные и трикотажные. Термины и определения") (4 балла) ;
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции, зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (25 баллов) ;
научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы составляет 1 балл за каждые 0, 17 процента годового объема затрат субъекта деятельностив сфере промышленности на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий календарный год, но не более 20 баллов
(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)
26.60.12.120
Аппараты для функциональных диагностических исследований илидля контроля физиологических параметров, применяемыев медицинских целях, не включенные в другие группировки
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара) , полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие(заявляемое наименование товара) ;
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака) ;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной) , расположеннойна территории Российской Федерации и необходимой для разработкии производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированнойв соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации (данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц) ;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих) , произведенных на территории Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (условий) :
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленныхна территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов) :
составные части, зарегистрированные в качестве медицинских изделий на территории Российской Федерации (17 баллов) ;
прочие составные части (10 баллов) ;
корпус основного блока в сборе (9 баллов) ;
кабели (10 баллов) ;
платы в сборе (24 балла) ;
швейные изделия (в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ 17037-2022 "Изделия швейные и трикотажные. Термины и определения") (4 балла) ;
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции, зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (20 баллов) ;
научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы составляет 1 балл за каждые 0, 17 процента годового объема затрат субъекта деятельности в сфере промышленности на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий календарный год, но не более 20 баллов
(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)
из 26.60.13.190
Аппаратура электротерапевтическая
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара) , полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательскихи опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара) ;
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака) ;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение (при наличии такового в составе продукции) , выполняющее основное функциональное назначение продукции;
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации в объеме, составляющем 100 процентов;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной) , расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих) , произведенных на территории Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (условий) :
изготовление на территории Российской Федерации или использование изго