Федеральный закон от 29 декабря 2017 года №457-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 3 июня 2016 года №1121-р. В целях приведения российского законодательства в соответствие с Договором о Евразийском экономическом союзе Федеральным законом закрепляется полномочие Правительства России утверждать правила и устанавливать обязательные требования безопасности донорской крови и её компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании.
Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О донорстве крови и её компонентов» (далее – Федеральный закон) был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 25 ноября 2016 года №1121-р.
Федеральный закон принят Государственной Думой 20 декабря 2017 года и одобрен Советом Федерации 26 декабря 2017 года.
В Федеральный закон от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» вносятся изменения, согласно которым отношения по обеспечению безопасности донорской крови выводятся из сферы действия законодательства о техническом регулировании (в связи со вступлением в силу Договора о Евразийском экономическом союзе).
Устанавливается, что правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов будут утверждаться Правительством России. Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов будет осуществляться путём организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения донорской крови и её компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов в порядке, установленном Правительством России.