материалов, содержащих драгоценные металлы, - до 2 500 рублей за определение одного элемента; (В редакции Федерального закона от 21.07.2014 № 221-ФЗ)
6) за регистрацию именников - до 1 000 рублей за одну единицу измерения; (В редакции Федерального закона от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
7) за изготовление именников по обращениям изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов - до 1 000 рублей за одну единицу измерения; (Дополнение подпунктом - Федеральный закон от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
8) за постановку по обращениям изготовителей ювелирных и других изделий из драгоценных металлов оттисков именников электроискровым методом - до 1 000 рублей за одну единицу измерения; (Дополнение подпунктом - Федеральный закон от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
9) за уничтожение на ювелирных и других изделиях из драгоценных металлов оттисков фальшивых пробирных клейм, именников, изготовление пробирных реактивов - до 1 000 рублей за одну единицу измерения; (Дополнение подпунктом - Федеральный закон от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
10) за хранение представленных на опробование и клеймение ювелирных и других изделий из драгоценных металлов сверх установленного Правительством Российской Федерации срока - до 1 000 рублей за одну единицу измерения. (Дополнение подпунктом - Федеральный закон от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
(Пункт в редакции Федерального закона от 27.12.2009 № 374-ФЗ)
2. (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
3. Положения настоящей статьи применяются с учетом положений статьи 33332 настоящего Кодекса.
Статья 33332. Особенности уплаты государственной пошлины за совершение действий федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по государственному контролю (надзору) за производством, использованием и обращением драгоценных металлов, за использованием и обращением драгоценных камней
(Наименование в редакции Федерального закона от 15.10.2020 № 324-ФЗ)
1. Государственная пошлина за совершение действий, указанных в статье 33331 настоящего Кодекса, уплачивается:
1) до выдачи изделий - при предъявлении ювелирных, других изделий из драгоценных металлов на опробование и клеймение; (В редакции федеральных законов от 29.12.2004 № 203-ФЗ; от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
2) до выдачи результатов экспертизы - при предъявлении различных предметов, изделий, материалов и камней на экспертизу. (В редакции Федерального закона от 31.12.2005 № 201-ФЗ)
При проведении экспертизы на территориях музеев и экспертизы драгоценных камней по запросу правоохранительных органов государственная пошлина уплачивается после проведения экспертизы и оформления соответствующих документов, но до выдачи результатов экспертизы. (В редакции федеральных законов от 31.12.2005 № 201-ФЗ, от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
2. За проведение опробования, клеймения или экспертизы, выполнение анализов по желанию организации или физического лица, для которых совершаются эти действия, в более короткие сроки, чем это предусмотрено нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства, переработки и обращения драгоценных металлов и драгоценных камней, государственная пошлина взимается в размерах, увеличенных: (В редакции Федерального закона от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
1) при выдаче заклейменных изделий в течение одних суток с момента принятия изделий - на 200 процентов;
2) при выдаче заклейменных изделий в течение двух суток с момента принятия изделий - на 100 процентов;
3) при выдаче результатов экспертизы или результатов анализов в течение одних суток с момента принятия изделий - на 200 процентов.
3. В зависимости от особенностей предъявляемых на опробование и клеймение ювелирных и других изделий из драгоценных металлов размер государственной пошлины увеличивается: (В редакции федеральных законов от 31.12.2005 № 201-ФЗ; от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
1) при предъявлении изделий с закрепленными камнями (вставками) , за исключением изделий, предъявляемых после ремонта, - на 100 процентов;
2) при предъявлении изделий, составные части (детали) которых изготовлены из различных сплавов драгоценных металлов, - на 100 процентов. При этом размер государственной пошлины устанавливается по драгоценному металлу основной части изделия, на которую налагается основное государственное пробирное клеймо;
3) при предъявлении изделий, предъявляемых в индивидуальной упаковке или с прикрепленными ярлыками (бирками, пломбами и тому подобное) , работа с которыми связана с дополнительными затратами времени, - на 50 процентов.
4. При клеймении изделий совмещенным инструментом (именник и государственное пробирное клеймо) размер государственной пошлины увеличивается на 50 процентов.
5. При проведении экспертизы нетранспортабельных (ветхих и крупногабаритных) изделий, а также при проведении экспертизы иных изделий в помещении музея по заявке заказчика размер государственной пошлины увеличивается на 25 процентов. (В редакции Федерального закона от 31.12.2005 № 201-ФЗ)
6. Увеличение размеров государственной пошлины, предусмотренное пунктами 2 - 5 настоящей статьи, рассчитывается исходя из размеров государственной пошлины, установленных в соответствии со статьей 33331 настоящего Кодекса. (В редакции Федерального закона от 31.12.2005 № 201-ФЗ)
7. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 31.12.2005 № 201-ФЗ) (Утратил силу - Федеральный закон от 02.05.2015 № 112-ФЗ)
8. При исчислении размера государственной пошлины за изготовление пробирных реактивов не учитывается стоимость драгоценных металлов, израсходованных на их изготовление. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 31.12.2005 № 201-ФЗ)
Статья 33332.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
(Наименование в редакции Федерального закона от 07.03.2017 № 25-ФЗ)
1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий) : (В редакции Федерального закона от 07.03.2017 № 25-ФЗ)
1) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 135 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
2) за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, - 420 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
3) за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 210 000 рублей;
4) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 135 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
5) (Подпункт утратил силу - Федеральный закон от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
6) (Подпункт утратил силу - Федеральный закон от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата - 325 000 рублей;
8) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации - 215 000 рублей;
9) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 5 000 рублей;
12) за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата - 10 000 рублей;
13) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 172 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
14) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 70 000 рублей;
15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 490 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей;
17) за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, - 253 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
18) за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 253 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
19) за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств, - 5 000 рублей;
20) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 70 000 рублей;
21) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, - 2 600 рублей;
22) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата - 2 000 рублей.
2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий) :
1) за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации - 325 000 рублей;
2) за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения - 325 000 рублей;
3) за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации - 250 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
4) за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации - 165 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
5) за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 207 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
6) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, - 150 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
7) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, - 5 000 рублей;
8) за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза - 115 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
9) за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения - 10 000 рублей;
10) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения - 2 000 рублей.
(Дополнение пунктом - Федеральный закон от 07.03.2017 № 25-ФЗ)
(Дополнение статьей - Федеральный закон от 05.04.2010 № 41-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 29.12.2014 № 480-ФЗ)
Статья 33332.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 11 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации:
класс 1 - 72 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 а - 104 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 б - 136 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 3 - 184 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, - 2 500 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
класс 1 - 32 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 а - 48 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 б - 64 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 3 - 104 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 2 500 рублей. (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия - 11 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
2) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации:
класс 1 - 72 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 а - 104 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 б - 136 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 3 - 184 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия, - 2 500 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
4) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
класс 1 - 32 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 а - 48 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 б - 64 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 3 - 104 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия - 2 500 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
6) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) :
класс 1 - 72 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 а - 104 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 2 б - 136 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
класс 3 - 184 000 рублей; (В редакции Федерального закона от 29.11.2021 № 382-ФЗ)
7) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия (в зависимости от класса