вие с 1 января 1989 г. постановлением Государственного комитета СССР по стандартамот 2 марта 1988 г. № 440"О принятии и введении в действие государственного стандарта "Препараты ферментные.Методы определения протеолитической активности";
55) пункты 57.1 и 57.2 изложить в следующей редакции:
"57.1. | Препараты диагностические ветеринарные | из 3002из 3822 | межгосударственный стандарт ГОСТ 16445-2012 "Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента.Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 июля 2014 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня 2013 г. № 316-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 16446-2012 "Комплемент сухойдля реакции связывания комплемента. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 июля 2014 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня 2013 г.№ 313-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 17404-2017 "Сыворотка сапнаядля реакции связывания комплемента. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 июля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 июля 2017 г.№ 723-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 25134-2013 "Бруцеллин ВИЭВ. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 января 2015 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 31 октября 2013 г.№ 1322-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 29312-92 "Антитела и антигеныдля лабораторной диагностики ящура. Технические условия", утвержденный и введенный в действие с 1 января1993 г. постановлением Комитетапо стандартизации и метрологии СССР от 28 февраля 1992 г. № 187 "Об утверждении и введениив действие межгосударственного стандарта "Антитела и антигены для лабораторной диагностики ящура. Технические условия" межгосударственный стандарт ГОСТ 32306-2013 "Туберкулиныочищенные (ППД) для животных. Технические условия", введенныйв действие с 1 января 2015 г.приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 17 октября 2013 г.№ 1169-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 14109-2016 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Маллеин. Технические условия", введенный в действиес 1 января 2018 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 9 сентября 2016 г.№ 1104-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" | национальный стандарт ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Терминыи определения", утвержденныйи введенный в действие с 1 января 2008 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. № 453-ст"Об утверждении национального стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 16445-2012 "Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 июля 2014 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 28 июня 2013 г.№ 316-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 7 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 16446-2012 "Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические условия", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2014 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня 2013 г. № 313-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 7 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 17404-2017 "Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента. Технические условия", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 июля 2017 г. № 723-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 6 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 25134-2013 "Бруцеллин ВИЭВ. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 января 2015 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 31 октября 2013 г. № 1322-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 7 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 29312-92 "Антителаи антигены для лабораторной диагностики ящура. Технические условия", утвержденный и введенный в действие с 1 января 1993 г. постановлением Комитетапо стандартизации и метрологии СССР от 28 февраля 1992 г. № 187"Об утверждении и введениив действие межгосударственного стандарта "Антитела и антигеныдля лабораторной диагностики ящура. Технические условия", в части требований, установленныхв разделе 3 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 32306-2013 "Туберкулины очищенные (ППД) для животных. Технические условия", введенныйв действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 17 октября 2013 г.№ 1169-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 8 указанного стандарта |
| межгосударственный стандарт ГОСТ 14109-2016 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Маллеин. Технические условия", введенный в действиес 1 января 2018 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 9 сентября 2016 г. № 1104-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 6 указанного стандарта | ||||
57.2. | Антигены и фаги диагностические ветеринарные | из 3002 | государственный стандарт ГОСТ 27146-86 (СТ СЭВ 5157-85) "Антиген для выявления инфекционного эпидидимита баранов, вызываемого Бруцеллой овис. Технические требования и методы испытаний", утвержденный и введенный в действие с 1 января 1988 г. постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 декабря 1986 г.№ 3761 "Об утверждении и введениив действие государственного стандарта "Антиген для выявления инфекционного эпидидимита баранов, вызываемого Бруцеллой овис. Технические требования и методы испытаний" межгосударственный стандартГОСТ 17405-2016 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Антиген сапнойдля реакции связывания комплемента. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 января 2018 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 6 сентября 2016 г.№ 1062-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" государственный стандарт ГОСТ 27145-86 (СТ СЭВ 5156-85) "Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требованияи методы испытаний", утвержденныйи введенный в действие с 1 января1987 г. постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 декабря 1986 г.№ 3760 "Об утверждении и введениив действие государственного стандарта "Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требованияи методы испытаний", в части требований, установленныхв разделе 1 указанного стандарта | государственный стандарт ГОСТ 27145-86 (СТ СЭВ 5156-85) "Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требования и методы испытаний", утвержденный и введенныйв действие с 1 января 1987 г. постановлением Государственного комитета СССР по стандартамот 11 декабря 1986 г. № 3760 "Об утверждении и введениив действие государственного стандарта "Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требования и методы испытаний", в части требований, установленныхв разделе 2 указанного стандарта государственный стандарт ГОСТ 27146-86 (СТ СЭВ 5157-85) "Антиген для выявления инфекционного эпидидимита баранов, вызываемого Бруцеллой овис. Технические требованияи методы испытаний", утвержденныйи введенный в действиес 1 января 1988 г. постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 декабря 1986 г. № 3761 "Об утверждении и введении в действие государственного стандарта "Антиген для выявления инфекционного эпидидимита баранов, вызываемого Бруцеллой овис.Технические требованияи методы испытаний", в части требований, установленныхв разделе 2 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 17405-2016 "Средства лекарственные для ветеринарного применения. Антиген сапной для реакции связывания комплемента. Технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 января 2018 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 6 сентября 2016 г.№ 1062-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 7 указанного стандарта"; |
56) пункт 57.4 изложить в следующей редакции:
"57.4. | Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний (применяемые в ветеринарии) | из 3002из 3822 | национальный стандарт ГОСТ Р 51088-2013 "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требованияк изделиям и поддерживающей документации", утвержденныйи введенный в действие с 1 января2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 8 ноября 2013 г. № 1483-ст"Об утверждении национального стандарта" национальный стандарт ГОСТ Р 58569-2019 "Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия", утвержденный и введенныйв действие с 1 января 2020 г.приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 1 октября 2019 г.№ 855-ст "Об утверждении национального стандартаРоссийской Федерации" национальный стандарт ГОСТ Р 70150-2022 "Тест-системыдля диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний", утвержденныйи введенный в действие с 1 декабря 2022 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 15 июня 2022 г. № 470-ст"Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" | государственный стандарт ГОСТ 27145-86 (СТ СЭВ 5156-85) "Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требованияи методы испытаний", утвержденный и введенный в действиес 1 января 1987 г. постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 декабря 1986 г. № 3760 "Об утверждении и введениив действие государственного стандарта "Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требования и методы испытаний", в части требований, установленныхв разделе 2 указанного стандарта межгосударственный стандарт ГОСТ 33675-2015 "Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Бактериологические методы", введенный в действиев качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 января 2017 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 24 ноября 2015 г.№ 1949-ст "О введениив действие межгосударственного стандарта" межгосударственный стандарт ГОСТ 34105-2023 "Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Серологические методы", введенный в действиев качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 мая2023 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 20 марта 2023 г. № 153-ст"О введении в действие межгосударственного стандарта" |
| национальный стандарт ГОСТ Р 51352-2013 "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний", утвержденныйи введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 8 ноября 2013 г. № 1532-ст"Об утверждении национального стандарта" | ||||
| национальный стандарт ГОСТ Р 58569-2019 "Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия", утвержденныйи введенный в действие с 1 января 2020 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 1 октября 2019 г. № 855-ст"Об утверждении национального стандарта Российской Федерации", в части требований, установленныхв разделе 8 указанного стандарта | ||||
| национальный стандарт ГОСТ Р 70150-2022 "Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требованияи методы испытаний", утвержденный и введенныйв действие с 1 декабря 2022 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 15 июня 2022 г.№ 470-ст "Об утверждении национального стандартаРоссийской Федерации", в части требований, установленныхв разделе 5 указанного стандарта"; |
57) пункт 58.1 изложить в следующей редакции:
"58.1. | Средства по уходу за контактными линзами | 3307 90 000 13307 90 000 2 | национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14534-2013"Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства уходаза контактными линзами. Общие требования", утвержденныйи введенный в действие с 1 января2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. № 72-ст "Об утверждении национального стандарта" | национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14729-2010"Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз", утвержденныйи введенный в действие с 1 июня 2012 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 12 ноября 2010 г. № 451-ст"Об утверждении национального стандарта" |
| национальный стандарт ГОСТ Р 55040-2012 (ИСО 14730:2000) "Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффективности антибактериальных консервантов и руководствопо определению срока утилизации", утвержденный и введенныйв действие с 1 июля 2014 г.приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 1 ноября 2012 г. № 687-ст "Об утверждении национального стандарта" | ||||
| национальный стандарт ГОСТ Р 55041-2012 (ИСО 11980:2009) "Оптика офтальмологическая.Линзы контактные и средства уходаза ними. Руководство по клиническим испытаниям", утвержденныйи введенный в действиес 1 июля 2014 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированиюи метрологии от 1 ноября 2012 г. № 688-ст "Об утверждении национального стандарта"; |
58) пункт 59.1 изложить в следующей редакции:
"59.1. | Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупыдля костей (применяемыев ветеринарии) 2 | из 7318из 8108из 9018из 9021 | межгосударственный стандарт ГОСТ 19126-2007 "Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия", введенныйв действие в качестве национального стандарта Российской Федерациис 1 января 2008 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 26 октября 2007 г.№ 280-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", в части требований, установленныхв разделе 5 указанного стандарта | национальный стандарт ГОСТ Р 52770-2023 "Изделия медицинские. Система оценки биологического действия.Общие требования безопасности", утвержденный и введенныйв действие с 1 марта 2024 г.приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 26 декабря 2023 г. № 1663-ст "Об утверждении национального стандартаРоссийской Федерации"; |
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-1-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 1. Оценка и исследованияв процессе менеджмента риска", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 марта 2022 г.приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 9 ноября 2021 г.№ 1465-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" | ||||
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-3-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2019 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 3 октября 2018 г.№ 698-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" | ||||
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-4-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 марта 2021 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 16 октября 2020 г.№ 866-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" | ||||
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-5-2023 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2024 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 10 октября 2023 г.№ 1089-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" | ||||
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-6-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 6. Исследования местного действия после имплантации", введенный в действие в качестве национального стандартаРоссийской Федерации с 1 марта2022 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 9 ноября 2021 г. № 1466-ст"О введении в действие межгосударственного стандарта" | ||||
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-7-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации", введенный в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 октября 2017 г. приказом Федерального агентствапо техническому регулированиюи метрологии от 31 октября 2016 г.№ 1532-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" | ||||
| межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-9-2022 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации", введенныйв дейст |