заключения не осуществляется, документы, поступившие на бумажном носителе, возвращаются заказчику или его представителю.
13. Разработчик заключений в течение 5 рабочих дней со дня заключения договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения рассматривает заявление о подготовке и выдаче специального медицинского заключения и документы, представленные заказчиком или его представителем, и направляет заказчику или его представителю способом, позволяющим подтвердить факт и дату направления, для устранения замечаний уведомление о выявлении в документах описок, опечаток, грамматических или арифметических ошибок, неточностей, влияющих на содержание заявления о подготовке и выдаче специального медицинского заключения (далее - технические ошибки) . В случае подачи заказчиком документов в электронной форме разработчик заключений направляет такое уведомление заказчику или его представителю в зависимости от способа подачи через личный кабинет на сайте разработчика заключений или личный кабинет на едином портале.
14. Заказчик или его представитель в течение 10 рабочих дней со дня получения уведомления, указанного в пункте 13 настоящих Правил, представляет разработчику заключений исправленные заявление о подготовке и выдаче специального медицинского заключения и документы, устраняет технические ошибки.
В случае непредставления разработчику заключений исправленных заявления о подготовке и выдаче специального медицинского заключения и документов, неустранения технических ошибок разработчик заключений в одностороннем порядке отказывается от исполнения договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения путем уведомления заказчика или его представителя об отказе от договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения (исполнения договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения) (далее - уведомление) .
Договор о подготовке и выдаче специального медицинского заключения прекращается (считается расторгнутым) со дня уведомления:
способом, позволяющим подтвердить факт и дату направления;
через личный кабинет на сайте разработчика заключений или личный кабинет на едином портале в случае подачи заказчиком или его представителем документов в электронной форме (в зависимости от способа их подачи) .
15. Разработчик заключений для проведения химических, радиологических, санитарно-микробиологических исследований минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов в случаях, указанных в пункте 16 настоящих Правил, и научных исследований осуществляет забор образцов природных ресурсов в необходимом количестве либо осуществляет химические, радиологические, санитарно-микробиологические и научные исследования по месту добычи (нахождения) природного ресурса без оплаты заказчику стоимости образцов природного ресурса.
16. В случае представления заказчиком или его представителем протоколов, указанных в абзаце четвертом подпункта "а" пункта 7 настоящих Правил, разработчик заключений проводит химические, радиологические, санитарно-микробиологические исследования образцов таких природных лечебных ресурсов с оформлением протоколов таких исследований, устанавливающих актуальный состав природного лечебного ресурса.
17. Разработчик заключений проводит научные исследования природного лечебного ресурса, в том числе с учетом результатов соответствующей многолетней практики, с оформлением отчета о научно-исследовательской работе в целях подтверждения:
лечебных свойств природного ресурса;
медицинских показаний к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых по кодам заболеваний в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, указанным заказчиком или его представителем в заявлении о подготовке и выдаче специального медицинского заключения;
медицинских противопоказаний к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых по противопоказаниям согласно перечню медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации;
методик и способов применения природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых;
механизмов действия природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых;
допустимых (безопасных) суточной и курсовой доз применения природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых.
18. Срок подготовки специального медицинского заключения не должен превышать 15 рабочих дней со дня заключения договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, при этом сроки, необходимые для проведения работ, предусмотренных пунктами 10, 14 - 17 настоящих Правил, в срок подготовки специального медицинского заключения не включаются.
Сроки, необходимые для проведения работ, предусмотренных пунктами 15 - 17 настоящих Правил, определяются договором о подготовке и выдаче специального медицинского заключения.
19. Основаниями для отказа в подготовке и выдаче специального медицинского заключения являются:
а) установление отсутствия лечебных свойств природного лечебного ресурса;
б) отсутствие лицензии на пользование недрами с приложениями, являющимися неотъемлемой частью лицензии (в отношении природных лечебных ресурсов, за исключением лечебного климата) .
20. Экземпляр договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, а также документы для подготовки и выдачи специального медицинского заключения, указанные в пунктах 6, 7, 8, 14, 16 и 17 настоящих Правил (далее - документы для подготовки и выдачи специального медицинского заключения) , хранятся у разработчика заключений в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации об архивном деле.
В случае ликвидации разработчика заключений или прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений экземпляры договоров о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, хранящиеся у разработчика заключений, а также документы для подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, срок хранения которых не истек, передаются на хранение учредителю разработчика заключений.
21. Специальное медицинское заключение оформляется по форме согласно приложению № 2.
22. Отказ в подготовке и выдаче специального медицинского заключения должен быть мотивированным, содержать основание из числа предусмотренных пунктом 19 настоящих Правил и оформляться разработчиком заключений в свободной форме.
23. Специальное медицинское заключение, отказ в подготовке и выдаче специального медицинского заключения выдаются в форме электронного документа (документа, созданного в электронной форме без предварительного документирования на бумажном носителе) , подписанного и утвержденного усиленными квалифицированными электронными подписями уполномоченных лиц разработчика заключений.
24. Специальное медицинское заключение в течение 10 рабочих дней со дня выдачи размещается разработчиком заключений в государственном реестре курортного фонда Российской Федерации (далее - реестр) .
25. Разработчик заключений направляет заказчику или его представителю специальное медицинское заключение или отказ в подготовке и выдаче специального медицинского заключения способом, позволяющим подтвердить факт и дату направления. В случае подачи заказчиком документов в электронной форме специальное медицинское заключение или отказ в подготовке и выдаче специального медицинского заключения направляются разработчиком заключений заказчику или его представителю в зависимости от способа подачи через личный кабинет на сайте разработчика заключений или личный кабинет на едином портале.
26. Плата за подготовку и выдачу специального медицинского заключения взимается независимо от результата работ по подготовке и выдаче специального медицинского заключения, за исключением случая, предусмотренного пунктом 14 настоящих Правил.
27. Отказ в подготовке и выдаче специального медицинского заключения не препятствует повторному обращению заказчика или его представителя за подготовкой и выдачей специального медицинского заключения.
IV. Повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения
28. Основаниями для повторных подготовки и выдачи специальных медицинских заключений являются:
изменение наименования и (или) классификационной характеристики природного лечебного ресурса в соответствии с классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, ведущее к изменению методик и способов применения природного лечебного ресурса, в том числе допустимых (безопасных) суточной и курсовой доз, и (или) медицинских показаний, и (или) медицинских противопоказаний к применению природного лечебного ресурса;
изменение местоположения природного лечебного ресурса;
изменение состава (показателя или показателей лечебной значимости) природного лечебного ресурса;
получение, изменение данных об уникальности (утрате уникальности) природного лечебного ресурса;
изменение оценки ландшафтно-рекреационного потенциала, водных объектов, биоклиматического потенциала, природной ионизации воздуха, наличия в воздухе выделяемых растительностью эфиромасличных веществ, ландшафтно-климатических условий, экологической оценки территории (земельного участка) ;
изменение механизмов воздействия природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых;
изменение методик и способов применения природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых;
изменение допустимых (безопасных) суточной и курсовой доз применения природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых;
изменение медицинских показаний и (или) противопоказаний к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) взрослых, предусмотренных перечнем медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации;
изменение необходимых к соблюдению конкретных условий при фасовке, упаковке, хранении и транспортировке природного лечебного ресурса в целях сохранения его лечебных свойств;
выявление ошибки, воспроизведенной в специальном медицинском заключении, содержащейся в заявлении о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, заявлении о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения и документах, представленных заказчиком или его представителем, возникшей вследствие ошибки, допущенной лицом, подготовившим соответствующие документы, или ошибки, содержащейся в документах, направленных или представленных разработчику заключений иными лицами и (или) органами в порядке межведомственного информационного взаимодействия (далее - документарная ошибка) ;
выявление технической ошибки, допущенной разработчиком заключений при подготовке и выдаче специального медицинского заключения и приведшей к несоответствию сведений, содержащихся в специальном медицинском заключении, сведениям, содержащимся в заявлении о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, заявлении о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения и документах, на основании которых подготавливалось и выдавалось специальное медицинское заключение.
29. При возникновении оснований для повторных подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, предусмотренных пунктом 28 настоящих Правил, повторные подготовка и выдача специальных медицинских заключений осуществляются в порядке, предусмотренном разделами I - III настоящих Правил, на основании вновь заключаемого договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, заявления о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения, а также документов, предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил, и документов, подтверждающих наличие оснований для повторной подготовки и выдачи специального медицинского заключения, с учетом особенностей, установленных настоящим разделом.
Заявление о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения оформляется по форме согласно приложению № 3, подписывается заказчиком или его представителем и заверяется печатью заказчика (при наличии) с приложением доверенности.
30. Заказчиком повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения в отношении того же природного лечебного ресурса может являться заказчик, ранее получивший специальное медицинское заключение, а также любой пользователь природным лечебным ресурсом, лицо, осуществляющее деятельность, предусмотренную статьей 11 Федерального закона "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах", или иное заинтересованное лицо.
31. Повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения в отношении того же природного лечебного ресурса осуществляются разработчиком заключений, который ранее выдавал специальное медицинское заключение в соответствии с настоящими Правилами, либо его правопреемником, за исключением случаев ликвидации разработчика заключений и (или) прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений.
В случае ликвидации разработчика заключений или прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения осуществляются любым другим разработчиком заключений.
Специальное медицинское заключение, выданное в нарушение положений настоящего пункта, является недействительным.
32. Повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения в связи с выявлением документарной ошибки, не ведущей к невозможности использования природного лечебного ресурса для целей санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации, либо технической ошибки осуществляются в течение 10 рабочих дней без взимания платы и заключения договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, а также без представления документов, предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил.
В случае ликвидации разработчика заключений или прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения в связи с выявлением документарной ошибки, не ведущей к невозможности использования природного лечебного ресурса для целей санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации, либо технической ошибки не осуществляются.
33. Число случаев повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения в отношении того же природного лечебного ресурса не ограничивается.
В случае повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения в отношении одного и того же природного лечебного ресурса продолжает действовать специальное медицинское заключение, выданное последним.
34. Экземпляр договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения разработчика заключений, заявление о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения, документы, предусмотренные пунктом 7 настоящих Правил, и документы, подтверждающие наличие оснований для повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения, хранятся у разработчика заключений в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации об архивном деле.
В случае ликвидации разработчика заключений или прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений договоры о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, заявления о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения, документы, предусмотренные пунктом 7 настоящих Правил, и документы, подтверждающие наличие оснований для повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения, срок хранения которых не истек, передаются на хранение учредителю разработчика заключений.
V. Прекращение действия специального медицинского заключения
35. Основаниями прекращения действия специальных медицинских заключений являются:
списание всех запасов природного лечебного ресурса, в отношении которого выдано специальное медицинское заключение, с государственного баланса полезных ископаемых, подтверждаемое заключением государственной экспертизы запасов полезных ископаемых и подземных вод, геологической информации о предоставляемых в пользование участках недр, или признание таких запасов утраченными в установленном законодательством Российской Федерации о недрах порядке;
истощение (утрата) лечебных свойств природного лечебного ресурса, в отношении которого выдано специальное медицинское заключение, подтверждаемое в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с пунктом 6 статьи 151 Федерального закона "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах";
исключение отдельных природных лечебных ресурсов из классификации природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, если специальное медицинское заключение выдано в отношении таких природных лечебных ресурсов;
исключение медицинского показания (медицинских показаний) для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением соответствующего природного лечебного ресурса из перечня медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утверждаемого Министерством здравоохранения Российской Федерации, если исключению подлежат все медицинские показания, указанные в специальном медицинском заключении;
выдача специального медицинского заключения на основании протокола (протоколов) исследований (испытаний) , выданного (выданных) испытательной лабораторией (центром) в период приостановления действия аккредитации, если наличие аккредитации в соответствии с настоящими Правилами является обязательным;
выдача специального медицинского заключения на основании протокола (протоколов) исследований (испытаний) , выданного (выданных) испытательной лабораторией (центром) , признанного (признанных) недействительным на основании решения национального органа по аккредитации, если наличие аккредитации в соответствии с настоящими Правилами является обязательным;
выдача специального медицинского заключения на основании протокола (протоколов) исследований (испытаний) , выданного (выданных) испытательной лабораторией (центром) за пределами области аккредитации либо при ее отсутствии, если наличие аккредитации в соответствии с настоящими Правилами является обязательным.
36. При возникновении оснований для прекращения действия специальных медицинских заключений, предусмотренных пунктом 35 настоящих Правил, прекращение действия специальных медицинских заключений осуществляется разработчиком заключений, который ранее подготовил и выдал специальное медицинское заключение, либо его правопреемником, за исключением случаев ликвидации разработчика заключений и (или) прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений, на основании заявления о прекращении действия специального медицинского заключения и документов или их копий, заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке, подтверждающих возникновение оснований для прекращения действия специального медицинского заключения, а в отношении документов, их копий, составленных на иностранном языке, - переведенных на русский язык, легализованных и заверенных в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о нотариате (далее - документы) .
В случае ликвидации разработчика заключений или прекращения его полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений прекращение действия специального медицинского заключения осуществляется любым другим разработчиком заключений.
37. Заявителем о прекращении действия с