х донорства крови и ее компонентов.
24. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляются в соответствии с требованиями, установленными оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.
25. Уполномоченное лицо оператора, поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов и пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, зарегистрированные в базе данных донорства крови и ее компонентов, получают санкционированный доступ на основе ролевой модели к базе данных донорства крови и ее компонентов для осуществления функций оператора базы данных донорства крови и ее компонентов или участника базы данных донорства крови и ее компонентов. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов определяет роли участников с учетом прав и целей доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.
26. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов обязаны не производить действия, направленные на нарушение процесса функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов.
27. Доступ к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется с применением программно-технических средств, позволяющих:
а) идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации;
б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;
в) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в базе данных донорства крови и ее компонентов, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках, осуществивших такие действия;
г) обеспечивать доступ пользователей к базе данных донорства крови и ее компонентов, а также бесперебойную эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов и защиту содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов информации от несанкционированного доступа;
д) обеспечивать возможность информационного взаимодействия базы данных донорства крови и ее компонентов с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;
е) обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;
ж) обеспечивать возможность работы с электронными подписями, в том числе пользователей базы данных донорства крови и ее компонентов и представителей оператора базы данных донорства крови и ее компонентов, участвующих в информационном взаимодействии;
з) обеспечивать возможность получения информации из базы данных донорства крови и ее компонентов в виде файлов и электронных сообщений.
IV. Информационное взаимодействие базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами
28. При эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется информационное взаимодействие (поступление и представление информации в автоматизированном режиме) со следующими информационными системами:
а) единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;
б) государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.04.2024 № 522)
в) федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) ";
г) единая система межведомственного электронного взаимодействия;
д) федеральная государственная информационная система "Единая информационная платформа национальной системы управления данными";
е) Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
ж) информационные системы, входящие в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме с соблюдением требований, установленных Федеральным законом "О персональных данных";
з) иные информационные системы, регистры, реестры для обеспечения функционирования федерального регистра доноров посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".
29. Правила информационного взаимодействия и состав передаваемых сведений при эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами устанавливаются совместными нормативными правовыми актами и (или) соглашениями между оператором и заказчиками (операторами) информационных систем, в том числе посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия", если иное не установлено правилами функционирования указанных информационных систем, утвержденными в установленном порядке.
V. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов
30. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, подлежит защите в соответствии с положениями Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона "О персональных данных".
31. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обеспечивается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией базы данных донорства крови и ее компонентов.
32. В целях защиты информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, оператор базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
а) формирование требований к защите информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;
б) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и (или) передаче такой информации лицам, не имеющим права доступа к этой информации;
в) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;
г) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав базы данных донорства крови и ее компонентов технических и программных средств обработки информации;
д) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, вследствие несанкционированного доступа к ней и восстановления такой информации;
е) обеспечение осуществления непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;
ж) реализацию иных мер защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ к Правилам ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов
СОСТАВ информации, содержащейся в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, срок ее внесения и поставщики такой информации, а также состав информации, которая вносится в федеральный регистр доноров, срок ее внесения и поставщики такой информации
Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
I. Информация, содержащаяся в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов | ||
| 1. Информация об объеме заготовленной кровии ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 2. Информация о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов; медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 3. Информация об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов; медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированныхданных |
| 4. Информация о лицах(с указанием персональных данных) , у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов | специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центрыпо профилактике и борьбесо СПИД ом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, а также центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России) | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 5. Информацияоб осложнениях у доноровв связи с донацией | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение5 рабочих днейсо дня получения актуализированных данных |
| 6. Информацияо посттрансфузионных реакциях и об осложненияху реципиентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи; организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение5 рабочих днейсо дня получения актуализированных данных |
| 7. Информация об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 8. Информацияо деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов; медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 9. Информацияо количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляетсяв течение 3 рабочих днейсо дня получения актуализированных данных |
II. Информация, которая вносится в федеральный регистр доноров | ||
| 1. Информация о доноре, осуществившем донациюна территорииРоссийской Федерации: а) фамилия, имя и отчество (при наличии) , а в случаеих изменения - иные фамилия, имя и отчество(при наличии) ; б) дата рождения; в) пол; г) информация о регистрациипо месту жительстваили пребывания; д) реквизиты паспортаили иного документа, удостоверяющего личность; е) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии) ; ж) дата включения в федеральный регистр доноров; з) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител, и другие результаты проведенных исследований крови; и) об осложнениях у доноров в связи с донацией; к) информацияо предыдущих донациях | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация предоставляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 2. Информацияо перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, а также о вакцинацияхи хирургических вмешательствах, выполненных в течение одного года до дня сдачи крови и (или) ее компонентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи; специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центрыпо профилактикеи борьбе со СПИД оми инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, а также центры гигиеныи эпидемиологии ФМБА России) | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего днясо дня получения актуализированных данных |
| 3. Информация о награждении нагрудным знаком "Почетный донор России" и "Почетный донор СССР" | Минздрав России | информация предоставляетсяв течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |