нтрактной системе, может быть исполнена участниками оборота товаров путем представления документов о приемке, предусмотренных частью 13 статьи 94 Федерального закона о контрактной системе (далее - документы о приемке) , в единую информационную систему в сфере закупок (далее - информационная система закупок) .
Информационное взаимодействие информационной системы мониторинга и информационной системы закупок осуществляется в соответствии с соглашением об информационном взаимодействии. Уведомления (квитанции) оператора информационной системы мониторинга, указанные в пункте 30 настоящих Правил, в случае передачи сведений в соответствии с настоящим пунктом передаются оператором информационной системы мониторинга участникам оборота товаров федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по созданию, развитию, ведению и обслуживанию информационной системы закупок (далее - оператор информационной системы закупок) .
Оператор информационной системы закупок обеспечивает:
передачу подписанных обеими сторонами контракта документов о приемке в информационную систему мониторинга в течение 2 часов с момента подписания получателем товаров в информационной системе закупок документа о приемке и его размещения в информационной системе закупок, а также информирование участника оборота товаров о результатах передачи;
передачу участникам оборота товаров уведомлений (квитанций) оператора информационной системы мониторинга, указанных в пункте 30 настоящих Правил, в течение 2 часов с момента подписания получателем товаров в информационной системе закупок документа о приемке и его размещения в информационной системе закупок при условии получения таких уведомлений (квитанций) от оператора информационной системы мониторинга.
В случае передачи документа о приемке через оператора информационной системы закупок:
датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в информационную систему мониторинга считается дата получения документа о приемке оператором информационной системы мониторинга;
ответственность за корректность сведений, содержащихся в документах о приемке, исправленных документах о приемке, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в информационную систему мониторинга документов о приемке, исправленных документов о приемке, представленных участником оборота товаров, несет оператор информационной системы закупок.
34. Обязанность по представлению в информационную систему мониторинга предусмотренной настоящими Правилами информации, при централизованной поставке и выводе из оборота маркированных товаров в рамках исполнения контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе, исполняется участником оборота товаров, осуществляющим деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, являющимся фактическим грузополучателем таких товаров, в порядке, предусмотренном пунктом 23 настоящих Правил.
35. Участники оборота товаров представляют сведения в информационную систему мониторинга как самостоятельно, так и с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участниками оборота товаров и действующих от их имени в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Оператор информационной системы мониторинга обеспечивает размещение документов и сведений, представленных участником оборота товаров, в информационной системе мониторинга в течение одного календарного дня со дня получения таких документов и сведений с обязательным направлением уведомления (квитанции) о внесении изменений в информационную систему мониторинга заявителю, а также другим участникам оборота товаров, получившим от заявителя или передавшим заявителю товары, если внесение таких изменений затрагивает их интересы.
IV. Регистрация товаров в информационной системе мониторинга
36. Регистрация товаров осуществляется участниками оборота товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров на основании подаваемого заявления о регистрации товаров:
а) при производстве товаров на территории Российской Федерации - производителями (включая случаи контрактного производства) ;
б) при производстве товаров вне территории Российской Федерации, включая товары, ввозимые из государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, - импортером;
в) при реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, - участником оборота товаров, который приобрел товар и принял решение о его дальнейшей реализации (продаже) по сделке, сведения о которой не составляют государственной тайны;
г) при возврате товаров потребителем в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей на территории Российской Федерации - участником оборота товаров, являющимся организацией розничной торговли;
д) при возврате в оборот товаров, приобретенных участниками оборота товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) , - участником оборота товаров, осуществляющим возврат товара в оборот;
е) при приобретении в целях дальнейшей реализации (продажи) товаров, по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного и уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, - участником оборота товаров, который приобрел данные товары;
ж) при наличии немаркированных средствами идентификации товаров, находящихся в обороте на дату начала обязательной маркировки товаров (остатков товаров) , - участником оборота товаров, осуществляющим оборот данных товаров;
з) при формировании наборов - участником оборота товаров до реализации (продажи) таких наборов третьим лицам, в том числе до их выставления в месте реализации (продажи) , демонстрации их образцов.
37. Для регистрации обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) , слуховых аппаратов и компьютерных томографов в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара (при наличии) ;
в) полное наименование товара;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры;
е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;
ж) вид товара;
з) модель (артикул) производителя;
и) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;
к) номер и дата декларации о соответствии (при наличии) ;
л) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы) .
38. Для регистрации обуви ортопедической в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара (при наличии) ;
в) полное наименование товара;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры;
е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;
ж) категория товара;
з) вид обуви;
и) размер в штихмассовой системе;
к) цвет;
л) материал верха;
м) материал подкладки;
н) материал низа (подошвы) ;
о) модель (артикул) производителя;
п) функциональное назначение;
р) медицинское назначение по степени выраженности нарушения статодинамической функции;
с) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;
т) номер и дата декларации о соответствии (при наличии) ;
у) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы) .
39. Для регистрации вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара (при наличии) ;
в) полное наименование товара;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры;
е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;
ж) категория товара;
з) вид товара;
и) функциональное назначение;
к) способ использования;
л) состав;
м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;
н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии) ;
о) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы) .
40. Для регистрации стентов коронарных в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара (при наличии) ;
в) полное наименование товара;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры;
е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;
ж) вид товара;
з) модель (артикул) производителя;
и) длина стента;
к) свободный внешний диаметр стента;
л) тип конструкции стента;
м) материал каркаса стента;
н) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;
о) номер и дата декларации о соответствии (при наличии) ;
п) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы) .
41. Для регистрации санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара (при наличии) ;
в) полное наименование товара;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры;
е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;
ж) категория товара;
з) вид товара;
и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;
к) абсорбционная способность (влагопоглощение) ;
л) состав;
м) обхват талии (бедер) (в части подгузников для взрослых) ;
н) размер изделия (в части пеленок, впитывающих для взрослых) ;
о) целевой пол (в части прокладок и вкладышей урологических) ;
п) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;
р) номер и дата свидетельства о государственной регистрации и (или) декларации о соответствии (при наличии) ;
с) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы) .
411. Для регистрации перчаток медицинских в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара (при наличии) ;
в) полное наименование товара;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры;
е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;
ж) категория товара;
з) вид товара;
и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;
к) размер изделия;
л) состав;
м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;
н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии) ;
о) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы) .
(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)
42. Для регистрации набора в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения:
а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;
б) код товара в отношении набора (при наличии) ;
в) полное наименование набора;
г) товарный знак (при наличии) ;
д) 10-значный код товарной номенклатуры (при наличии) ;
е) коды товара маркированных товаров, входящих в набор;
ж) количество единиц товара по каждому коду маркированного товара, входящего в набор;
з) состав набора (опционально) .
43. В дополнение к указанной в пунктах 37 - 411 настоящих Правил информации участник оборота товаров при регистрации товаров вправе представить фотоизображения товаров в различных ракурсах. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)
44. В случае положительного результата проверки заявления о регистрации товаров оператор информационной системы мониторинга не позднее 3 рабочих дней со дня получения такого заявления осуществляет регистрацию товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров и направляет заявителю уведомление о регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров.
Помимо оснований, предусмотренных пунктом 29 настоящих Правил, основанием для отказа в приеме документов или во внесении в подсистему национального каталога маркированных товаров сведений, представляемых участниками оборота товаров в подсистему национального каталога маркированных товаров, является наличие одного из следующих оснований:
не представлены сведения, предусмотренные пунктами 37, и (или) 38, и (или) 39, и (или) 40, и (или) 41, и (или) 411, и (или) 42 настоящих Правил; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)
представленные сведения не содержатся или не соответствуют сведениям в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
V. Характеристики средства идентификации, в том числе структуры и формата кодов маркировки, кодов идентификации и кодов проверки
45. Средство идентификации наносится в виде двумерного штрихового кода в формате Data Matrix в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 "Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 509-ст и введенного в действие с 1 января 2010 г. (далее - национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008) , с применением символики ECC 200 и использованием FNC1 как признака символики (имеющего код 232 в таблице символов ASCII) и соответствия данных типовому формату идентификаторов применения (AI) GS1 в соответствии с пунктом 5.2.4.6 национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.
46. К преобразованию и качеству нанесения средств идентификации предъявляются следующие требования:
а) преобразование кода маркировки в средство идентификации должно осуществляться с использованием метода коррекции ошибок ECC 200 и кодируемым набором знаков ASCII в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008;
б) качество печати средства идентификации должно соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012, а также при его нанесении участником оборота товаров качеству не ниже класса 1, 5 (C) в соответствии с таким национальным стандартом;
в) рекомендуемый диапазон размеров элементов Data Matrix, составляющих двумерный штриховой код, - от 0, 255 до 0, 680 миллиметра. Размер средства идентификации должен соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.
47. При преобразовании кодов маркировки в средства идентификации и маркировке товаров сервис-провайдеры и участники оборота товаров обязаны обеспечить соблюдение стандартов качества печати средства идентификации, указанных в пунктах 10 и 46 настоящих Правил.
48. При привлечении участником оборота товаров сервис-провайдера участник оборота товаров передает коды маркировки сервис-провайдеру для преобразования и нанесения посредством программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга сервис-провайдеру. После преобразования кода маркировки в средство идентификации и маркировки товара сервис-провайдером производится валидация средства идентификации перед передачей участнику оборота товаров потребительской упаковки, или групповой упаковки, или набора, или этикетки с нанесенным средством идентификации. Сведения о нанесении и валидации средств идентификации сервис-провайдеры представляют участнику оборота товаров посредством программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки.
49. Печатное оборудование, на котором выполняется преобразование средства идентификации, должно обеспечивать необходимое разрешение печати, где элемент кода Data Matrix должен быть от 0, 255 до 0, 680 миллиметра, при этом физический размер кода Data Matrix определяется количеством закодированных данных и размером одного элемента, должен соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 и обеспечивать качество печати нанесенных символов кодов маркировки не ниже класса 1, 5 (С) на финальной стадии технологического процесса валидации нанесенных средств идентификации непосредственно перед отгрузкой изготовленной потребительской упаковки, или групповой упаковки, или изготовленного набора, или этикетки с нанесенными на нее средствами идентификации участнику оборота товаров, осуществляющему фасовку товаров.
50. Сервис-провайдер должен использовать сертифицированные материалы, удовлетворяющие санитарно-гигиеническим требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011) , утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 769.
51. Способ нанесения средства идентификации должен обеспечивать сохранность (устойчивость) средства идентификации в течение всего срока годности или срока службы товара при соблюдении установленных производителем условий хранения и транспортировки.
52. Сервис-провайдер вправе представлять полученные от участника оборота товаров коды маркировки только другому сервис-провайдеру. Передача кодов маркировки осуществляется в целях выполнения своих обязательств перед таким участником оборота товаров в соответствии с настоящими Правилами только с применением программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга.
53. Средство идентификации содержит код маркировки, включающий в себя 4 группы данных, идентифицирующихся атрибутами (идентификаторами применения - AI) , предусмотренными стандартом GS1 Data Matrix, из которых первая и вторая группы данных образуют код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, третья группа образует идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки, четвертая группа образует код проверки:
а) первая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '01', состоит из 14 цифр и содержит код товара;
б) вторая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '21', состоит из 13 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов) , содержит включае