5 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".
2 Организации-получатели - организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к акту приема-передачи донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий
ПЕРЕЧЕНЬ единиц донорской крови и (или) ее компонентов
Организация-поставщик _____________________________________________________
Наименование ______________________________________________________________
(донорская кровь и (или) компонент донорской крови)
Дата заготовки с "___" __________ 20___ г. по "___" __________ 20___ г.
| Идентификационный номер единиц донорской крови и ее компонентов (№ контейнера) | Дата заготовки донорской кровии ее компонентов | Объем | |
| Организация-поставщик* Руководитель (ответственное лицо) |
_______________ (подпись) | _______________________(расшифровка) |
"___ " _____________ 20 ___ г.
МП (при наличии)
_________________________
* Организации-поставщики - субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к акту приема-передачи донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий
Организация-поставщик _____________________________________________________
ЗНАЧЕНИЯ показателей донорской крови и ее компонентов
Наименование _________________________________________________________
(донорская кровь и (или) компонент донорской крови)
Температура хранения донорской крови и (или) компонента донорской крови ________________
Даты заготовки донорской крови и (или) компонента донорской крови _______________
Объем донорской крови и (или) компонента донорской крови, литров ________________
Количество единиц донорской крови и (или) компонента донорской крови ____________
Дата передачи донорской крови и (или) компонента донорской крови ________________
Наименование показателя | Значение показателя | Фактическое значение показателя |
| Показатели безопасности донорской крови и ее компонентов | заполняется в соответствии с перечнем значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, предусмотренным приложением № 1 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерацииот 22 июня 2019 г. № 797"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" | |
| Иные показатели: | указываются организацией-получателем по согласованию с организацией-поставщиком(при необходимости) | |
| 1) описание | в замороженномсостоянии - плотная затвердевшая масса желтоватого цветадо замораживания и после размораживания (оттаивания) - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтогодо зеленоватого цвета.Не допускается наличие хлопьев и мути | |
| 2) видоспецифичность | подтверждается наличием прослеживаемости доноров, гарантирующих человеческую природу донорской кровии ее компонентов | |
| 3) гемпигменты | не более 0, 25 | |
| 4) pH | от 6, 5 до 7, 5 | |
| 5) содержание белка | не менее 50 г/л | |
| 6) стерильность | стерильна | |
| 7) специфическая активность | указывается организацией-получателемпо согласованию с организацией-поставщиком(при необходимости) | |
| Исследования на наличие возбудителейгемотрансмиссивных инфекций | отсутствие | |
| 1. | ||
| 2. | ||
| 3. |
| Организация-поставщик* Руководитель (ответственное лицо) |
_______________ (подпись) | _______________________(расшифровка) |
"___ " _____________ 20 ___ г.
МП (при наличии)
________________________
* Организации-поставщики - субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к акту приема-передачи донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий
СВЕДЕНИЯ о соответствии стандартным операционным процедурам переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий донорской крови и (или) ее компонентов
Заготовка и хранение
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование компонента донорской крови)
соответствуют______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование стандартных операционных процедур)
| Организация-поставщик* Руководитель (ответственное лицо) |
_______________ (подпись) | _______________________(расшифровка) |
"___ " _____________ 20 ___ г.
МП (при наличии)
______________________
* Организации-поставщики - субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".
____________