ункта, национальный орган по аккредитации принимает решение о приостановлении действия аккредитации соответствующего аккредитованного лица с даты окончания срока действия права владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, эталонами единиц величин (за исключением случаев, когда в установленном порядке приняты решения о том, что такие помещения, испытательное оборудование, средства измерений, эталоны единиц величин не используются (не применяются) соответствующими аккредитованными лицами) ;
д) действие аккредитации лиц, указанных в подпункте "г" настоящего пункта, возобновляется по решению национального органа по аккредитации в случае представления в национальный орган по аккредитации документов и сведений, предусмотренных подпунктом "б" настоящего пункта, или сокращения области аккредитации таких аккредитованных лиц в части, предусматривающей необходимость использования таких помещений, испытательного оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин.";
в) дополнить пунктом 35 следующего содержания:
"35. Установить, что для обеспечения возможности реализации настоящего документа развитие федеральной государственной информационной системы в области аккредитации осуществляет подведомственное национальному органу по аккредитации федеральное государственное учреждение.".
21. В приложении № 19 к указанному постановлению:
а) дополнить пунктом 11 следующего содержания:
"11. Установить, что на 12 месяцев продлевается действие лицензий на розничную продажу алкогольной продукции, осуществляемую в магазинах беспошлинной торговли, сроки действия которых истекают с 15 марта 2023 г. по 14 марта 2024 г.";
б) дополнить пунктом 21 следующего содержания:
"21. Сведения о продлении в соответствии с пунктом 11 настоящего документа сроков действия лицензий на розничную продажу алкогольной продукции, осуществляемую в магазинах беспошлинной торговли, вносятся в государственный сводный реестр выданных лицензий в течение 3 рабочих дней со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 г. № 63 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589".".
22. В приложении № 20 к указанному постановлению:
а) в пунктах 1, 5 и 6 слова "до 1 сентября 2023 г." заменить словами "до 31 декабря 2023 г.";
б) в пункте 7 слова "до 31 декабря 2022 г." заменить словами "до 31 декабря 2023 г.".
23. В пунктах 1 и 2 приложения № 23 к указанному постановлению слова "до 1 марта 2023 г." заменить словами "до 31 декабря 2023 г.".
24. Дополнить приложением № 28 следующего содержания:
"ПРИЛОЖЕНИЕ № 28 к постановлению Правительства Российской Федерацииот 12 марта 2022 г. № 353
ОСОБЕННОСТИ разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения
1. Медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции, осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в перечень медицинских и иных организаций, в которых планируется и (или) осуществляется медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции, который ведется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представляемой федеральными органами исполнительной власти (в отношении организаций, предусмотренных абзацем вторым подпункта "а" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации") в соответствии с подведомственностью и органами государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья (за исключением организаций, предусмотренных абзацем вторым подпункта "а" пункта 3 указанного Положения) , на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий.
Министерство здравоохранения Российской Федерации вправе утвердить минимальные требования к осуществлению деятельности, указанной в абзаце первом настоящего пункта.
Информация о включении медицинских и иных организаций в перечень, предусмотренный абзацем первым настоящего пункта, направляется в электронном виде федеральными органами исполнительной власти в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и исполнительными органами субъектов Российской Федерации в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в течение 3 дней со дня принятия соответствующего решения и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
2. Министерство здравоохранения Российской Федерации в отношении сертификата специалиста или аккредитации специалиста вправе принять следующие решения (решение) :
а) определить случаи и условия, когда физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста;
б) при невозможности использования дистанционного взаимодействия или цифровых решений ввести мораторий на прохождение аккредитации специалиста;
в) при истечении срока действия сертификата специалиста или аккредитации специалиста принять решение о продлении срока действия указанных разрешительных документов на срок до 12 месяцев.
3. Установить, что фармацевтическую деятельность в Российской Федерации вправе осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - обособленные подразделения медицинских организаций) .
Установить, что при лицензировании медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, имеющими обособленные подразделения медицинских организаций, соискатель лицензии вправе подать заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, которую планируется осуществлять обособленными подразделениями медицинской организации, без приложения документов (сведений) , которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности.
Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется лицензирующим органом совместно.
По итогам рассмотрения поданных заявлений о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензирующий орган принимает решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензии на осуществление фармацевтической деятельности одномоментно с внесением соответствующих сведений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности лицензиат, имеющий обособленные подразделения медицинской организации, вправе подать в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, которую планируется осуществлять обособленными подразделениями медицинских организаций, без приложения документов (сведений) , которые свидетельствуют о соответствии лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности. В этом случае соответствие лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления медицинской деятельности, является достаточным для осуществления фармацевтической деятельности.
4. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение произведенных до 1 января 2025 г. на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области лекарственных средств до истечения срока их годности на основании разрешительных документов, выданных до 30 сентября 2022 г. органами государственной власти Украины, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации.
Срок действия разрешительных документов, указанных в абзаце первом настоящего пункта, в том числе срок действия которых истек, продлевается до 1 января 2025 г., за исключением случаев, если иные положения, регулирующие действие указанных разрешительных документов, не содержатся в федеральном законе или принимаемых в соответствии с ним нормативных правовых актах.
5. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение произведенных до 1 января 2025 г. на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области медицинских изделий до истечения срока их годности на основании нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации, за исключением случаев, если иные положения, регулирующие особенности обращения указанных медицинских изделий, не содержатся в федеральном законе или принимаемых в соответствии с ним нормативных правовых актах.".
____________